ДиаМА | Диагностическая Медицинская Ассоциация

#новостичленовассоциации 👉 Клинический консультативно-диагностический центр им. И.А. Колпинского (г. Кемерово) приглашает специалистов лучевой диагностики на конкурс «Почётный знак им. Л.Д. Линденбратена». Приём заявок продлён до 23 августа! ➡️ К участию призывает главный врач центра, д.м.н. Глеб Колпинский — лауреат премии 2025 года в номинации за наставничество. ✅ В этом году награды вручаются в пяти направлениях: за успехи в диагностике, науке, педагогике, организации работы подразделений и достижения ассистентов врача. ✅ Подробности и форма регистрации доступны на официальном сайте. Диагностический центр им. Колпинского ждет ваши заявки до 23 августа! 🔵Вступайте в Ассоциацию ДиаМА 💙ВКонтакте 💬MAX

#новостичленовассоциации Компании Р-Фарм — 25 лет! 🧬 Ни одна молекула не доходит до пациента в одиночку: за каждой разработкой стоит команда Р-Фарм и ее многочисленные партнеры — ученые, врачи и производственники, которые превращают идеи в доступные терапии. 📅 За четверть века Р-Фарм объединил вокруг себя медицинские центры, университеты и экспертов. Компания благодарит всех, с кем училась, рисковала и создавала решения, которых раньше не существовало. Эти 25 лет — общее достижение всей команды. ➡️ Впереди у Р-Фарм новые вызовы без готовых ответов, и именно поэтому фармация остается главным делом компании. 🔵Вступайте в Ассоциацию ДиаМА 💙ВКонтакте 💬MAX

Главные новости прошедшей недели 🔴Минздрав обновил стандарт медпомощи при внебольничной пневмонии Стандарт синхронизирован с клинреками 2024 года: внедрены новые алгоритмы стратификации риска и ступенчатой терапии, что защитит назначения врачей при проверках страховых фондов. 🔴В РФ зарегистрирован ADC-препарат «Элахейра» для терапии платинорезистентного рака яичников Минздрав зарегистрировал препарат AbbVie до 2031 года. Для его введения не требуется спецоборудования — достаточно стандартных инфузионных линий и обычных инфузоматов. 🔴Регулятор обновил регламент утилизации контрафактных фармпрепаратов Изменены правила ликвидации нелегальных лекарств: теперь все расходы на логистику и уничтожение изъятых из оборота препаратов полностью ложатся на их владельца. 🔴Минпромторг выделил до 100 млн ₽ на разработку отечественных аналогов зарубежных лекарств Запущена третья волна отбора: фармкомпании получат компенсацию затрат на НИОКР и исследования дженериков. Требование локализации субстанций простимулирует спрос на производственное и лабораторное оборудование. 🔴UNIM обеспечила морфологический анализ в международном исследовании паразитов серого кита Лаборатория UNIM провела гистологическую часть международного научного проекта по изучению ленточных червей, обнаруженных у кита в Беринговом море. 🔵Вступайте в Ассоциацию ДиаМА 💙ВКонтакте 💬MAX

#новостичленовассоциации Центр диагностики и лечения внедрил МРТ 3 Тесла: новый стандарт точности 👨‍⚕️ Парк оборудования Центра диагностики и лечения пополнился высокопольным МРТ-томографом мощностью 3 Тесла. Аппарат экспертного класса обеспечивает сверхдетализированные изображения, что критически важно для безошибочной диагностики в неврологии, онкологии и при сложных патологиях позвоночника, суставов и сосудов. ➡️ Для Центра диагностики и лечения запуск нового томографа — это возможность предоставлять пациентам исчерпывающую информацию о здоровье за одно исследование, сохраняя высочайший уровень медицинского сервиса в стенах одной клиники. 🔵Вступайте в Ассоциацию ДиаМА 💙ВКонтакте 💬MAX

#новостичленовассоциации UNIM обеспечила морфологический анализ в международном исследовании паразитов серого кита 🌐 Лаборатория UNIM стала частью международной научной группы, изучавшей ленточных червей, обнаруженных в сентябре 2024 года у серого кита в Беринговом море. 💬 Команда UNIM взяла на себя гистологическую часть комплексного проекта. Специалисты лаборатории подготовили парафиновые срезы кишечника кита с прикрепленными паразитами, провели окрашивание и оцифровали препараты с использованием системы цифровой патологии. ↪️ Экспертиза UNIM в области высокоточной морфологической диагностики позволила ученым детально изучить механизмы взаимодействия паразита и хозяина. Проект стал отличным примером успешного междисциплинарного сотрудничества лаборатории с ведущими паразитологами и биологами. 🔵Вступайте в Ассоциацию ДиаМА 💙ВКонтакте 💬MAX

Минздрав обновил стандарт медпомощи при внебольничной пневмонии 📝 Минздрав РФ синхронизировал стандарт оказания помощи взрослым с внебольничной пневмонией с актуальными клиническими рекомендациями 2024 года. 📃 Документ закрепляет современные алгоритмы стратификации риска и ступенчатой терапии. Ваши назначения теперь полностью защищены при медико-экономической экспертизе со стороны страховых фондов. 👇 Новый стандарт диктует обновленные требования к оснащению. Главный фокус смещается на современные КТ, мобильные цифровые рентгены, экспресс-анализаторы и оборудование для респираторной поддержки (НИВЛ, высокопоточная оксигенация). 👉 Уже сейчас стоит задача проанализировать изменения для корректного составления ТЗ и актуализации планов переоснащения. Как быстро ваши клиники адаптируют локальные протоколы и закупочные листы под новые требования? Делитесь в комментариях! 🔵Вступайте в Ассоциацию ДиаМА 💙ВКонтакте 💬MAX

#новостичленовассоциации Старшие медсёстры Краснодарской краевой клинической больницы Nº2 проходят школу наставничества 🏥 Больница делает ставку на сильное наставничество, ведь именно от старших коллег напрямую зависит, как быстро молодой медик станет профессионалом. 🩺 Чтобы адаптация новичков была максимально эффективной, старшие медсёстры учреждения проходят профильное обучение в «Высшей медицинской школе» по нацпроекту «Кадры». 👨‍⚕️ Они осваивают современные методики поддержки персонала, помогая молодым специалистам быстрее вливаться в работу и перенимать лучшие стандарты ухода. 🔵Вступайте в Ассоциацию ДиаМА 💙ВКонтакте 💬MAX

В РФ зарегистрирован ADC-препарат «Элахейра» для терапии платинорезистентного рака яичников 📓 Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение на мирветуксимаб соравтансин (AbbVie) сроком до июля 2031 года. Препарат уже имеет одобрение FDA и EMA. Клиническая и техническая сводка: 🔴Платинорезистентный серозный эпителиальный рак яичника, фаллопиевой трубы или первичный перитонеальный рак высокой степени злокачественности (при исчерпании других опций). 🔴Конъюгат антитела с цитостатиком. Таргетно связывается с рецептором фолиевой кислоты альфа (FRα), обеспечивая направленную доставку токсина в опухолевые клетки. 🔴Концентрат для приготовления раствора для инфузий (5 мг/мл). 🔴Препарат не входит в перечень ЖНВЛП. Производственные площадки расположены в Италии, Ирландии и Германии. 💬 Лекарственная форма предполагает стандартный протокол разведения концентрата. Для введения препарата подходят обычные инфузионные линии и стандартные инфузоматы, специализированные устройства доставки не требуются. 🔵Вступайте в Ассоциацию ДиаМА 💙ВКонтакте 💬MAX

Регулятор обновил регламент утилизации контрафактных фармпрепаратов 🔴 В нормативную базу внесены изменения, касающиеся процедуры ликвидации лекарственных средств, изъятых из оборота как нелегальные. Согласно утверждённому порядку, обязанность по организации уничтожения таких препаратов возлагается непосредственно на их владельца. Все сопутствующие расходы — от логистики до самой утилизации — собственник несёт самостоятельно, соблюдая установленные временные рамки. Стоит учитывать следующие нюансы: 🔴Ответственность за корректную утилизацию перемещается с государственных структур на владельца изъятой партии. 🔴Появляется чёткий дедлайн, в течение которого процедура должна быть завершена. 🔴Для учреждений, работающих с медоборудованием и расходными материалами, важно учитывать: изменения могут затрагивать логистические цепочки и требования к хранению изъятых позиций до момента их уничтожения. 🔵Вступайте в Ассоциацию ДиаМА 💙ВКонтакте 💬MAX

Минпромторг выделил до 100 млн ₽ на разработку отечественных аналогов зарубежных лекарств 📈Ведомство запустило третью волну отбора для фармпроизводителей. Компании могут получить полную компенсацию затрат на НИОКР, доклинику и клинические исследования для создания дженериков и биоаналогов. Ключевые параметры программы: 🔴до 100 млн ₽ на биопрепараты (реализация до 4 лет) и до 50 млн ₽ на прочие ЛС (до 3 лет). 🔴32 МНН. В приоритете дорогостоящие оригинальные молекулы для онкологии, иммунологии, терапии ВИЧ и респираторных заболеваний (в т.ч. дупилумаб, афлиберцепт, эмицизумаб, инсулин деглудек). 🔴обязательное подтверждение возможности полного производственного цикла в РФ, включая синтез фармацевтических субстанций. 🔴жесткий контроль за соблюдением исключительных прав иностранных патентообладателей. ➡️ В среднесрочной перспективе список доступных высокотехнологичных схем лечения расширится за счет качественных отечественных препаратов. Требование Минпромторга локализовать выпуск субстанций гарантирует новый виток спроса на оснащение производственных линий, биореакторов и аналитических лабораторий. 🔵Вступайте в Ассоциацию ДиаМА 💙ВКонтакте 💬MAX

Главные новости прошедшей недели 🔴Ужесточение GMP-надзора: главное из закона № 324-ФЗ 4 августа подписан закон, синхронизирующий фармнадзор РФ со стандартами ЕАЭС и вводящий жесткие санкции за критические нарушения на производствах. 🔴Итоги комиссии Минздрава: 4 молекулы в ЖНВЛП В перечень ЖНВЛП с ценовым регулированием вошли лишь 4 из 9 заявленных препаратов: мосунетузумаб (лимфома), белумосудил (РТПХ), дантролен (антидот) и эртуглифлозин. 🔴Срок обновления данных об уполномоченном представителе медизделий продлен до 1 сентября 2027 года Правительство РФ на год отсрочило аннулирование регистрационных удостоверений из-за неактуальных сведений об их представителях. 🔴«Амедарт» начинает клинические исследования первого российского аналога мавакамтена Минздрав разрешил компании изучать биоэквивалентность отечественного дженерика, так как оригинальный Camzyos в РФ официально не представлен. 🔴Россия окончательно перешла на стандарты GMP ЕАЭС Приказ Минпромторга № 3092 отменил национальный регламент выдачи GMP-заключений. Российская процедура инспектирования упразднена, отрасль полностью перешла на наднациональные правила. 🔵Вступайте в Ассоциацию ДиаМА 💙ВКонтакте 💬MAX

#новостичленовассоциации 👨‍⚕️Специалисты Консультативно-диагностического центра Алтайского края стали ключевыми участниками VII Сибирской конференции по эндоскопии, прошедшей в Барнауле. 👨‍⚕️Заслуженный врач РФ Александр Федоровский вошел в экспертный совет мероприятия, а заведующая отделением Наталья Засорина презентовала опыт развития краевой эндоскопии. Она подчеркнула, что модернизация Центра и внедрение новых подходов сделали качественную гастроэнтерологическую помощь значительно доступнее для жителей региона. 💬Программа форума включала онлайн-трансляции, которые велись прямо из операционных в реальном времени, где эксперты демонстрировали сложнейшие вмешательства без полостных разрезов. Например, выполнили пероральную эндоскопическую миотомию пациенту с синдромом Барсони-Тешендорфа, эзофагодивертикулотомию при дивертикуле Ценкера и показали удаление крупных новообразований прямой и двенадцатиперстной кишки с помощью диссекции в подслизистом слое, экспертной гастроскопии и эндоуЗИ. 🔵Вступайте в Ассоциацию ДиаМА 💙ВКонтакте 💬MAX

#новостичленовассоциации «Р-Фарм» испытает отечественный аналог дорогостоящего препарата от рака легкого 📓Компания «Р-Фарм» получила разрешение Минздрава на клинические исследования собственного дженерика кризотиниба (DT-CRZ) для лечения немелкоклеточного рака легкого. Испытания капсул пройдут в Москве с участием до 90 добровольцев. ➡️Главная цель «Р-Фарм» — подтвердить биоэквивалентность своей новинки оригинальному препарату «Ксалкори» от Pfizer. 🔔Разработка «Р-Фарм» призвана решить острую проблему импортозамещения. Оригинальный «Ксалкори» входит в перечень ЖНВЛП и закупается за счет государства, но из-за высокой цены и жестких ценовых ограничений на торгах регулярно возникают перебои с поставками. ➡️ На сегодняшний день в РФ зарегистрирован лишь один аналог этого лекарства. Выход дженерика от «Р-Фарм» усилит рыночную конкуренцию и поможет обеспечить онкопациентов стабильным доступом к жизненно важной таргетной терапии. 🔵Вступайте в Ассоциацию ДиаМА 💙ВКонтакте 💬MAX

#новостичленовассоциации Консультативно-диагностический центр Алтайского края ускорил МРТ-диагностику благодаря новому оборудованию ✅В отделение лучевой диагностики Центра поступила современная брюшная катушка для МРТ. Она применяется для высокоточных исследований органов брюшной полости, малого таза и суставов. ✅Ранее из-за поломки одной из катушек специалистам центра приходилось постоянно переносить единственную рабочую между двумя аппаратами. Это приводило к очередям и вынужденным простоям техники для охлаждения. Как отмечает заведующая отделением Татьяна Щегарцова, новое оборудование полностью решило проблему: скорость диагностики возросла, а время ожидания пациентов заметно сократилось. 👇Новая модель отличается гибкой бескаркасной конструкцией, которая обеспечивает максимально плотное прилегание к телу. Это усиливает принимаемый МР-сигнал, делает процедуру комфортнее для пациента и значительно повышает качество диагностических снимков. 🔵Вступайте в Ассоциацию ДиаМА 💙ВКонтакте 💬MAX

Ужесточение GMP-надзора: главное из закона № 324-ФЗ 📅 4 августа 2026 года подписан закон, синхронизирующий российский фармнадзор со стандартами ЕАЭС. Документ вводит жесткие санкции за критические нарушения на производствах. Суть изменений: 🔴При угрозе здоровью пациентов регулятор сможет останавливать действие лицензии и GMP-сертификата — полностью или точечно (для конкретных производственных линий и площадок). 🔴На устранение критических замечаний дается до 120 дней (плюс 60 дней по ходатайству предприятия). Не устранили — аннулирование документов. 🔴При сигналах о вреде здоровью внеплановую инспекцию обязаны начать в течение 72 часов с немедленным уведомлением прокуратуры. 🔴Легализован ввоз образцов препаратов для инспекций и обновлены требования к субстанциям для ветпрепаратов. 🌐 Закон минимизирует время на реагирование. Инженерным и QA/QC-службам стоит заранее провести превентивный аудит оборудования, валидацию процессов и СОПов, чтобы исключить риски внеплановой остановки линий. 🔵Вступайте в Ассоциацию ДиаМА 💙ВКонтакте 💬MAX

Итоги комиссии Минздрава: 4 молекулы в ЖНВЛП 🏫Комиссия по формированию лекарственных перечней жестко отфильтровала новые заявки. Из 9 препаратов статус ЖНВЛП и ценовое регулирование получат только 4. ↪️ Что одобрили: 📌Мосунетузумаб — таргетная терапия фолликулярной лимфомы. 📌Белумосудил — стандарт ведения хронической РТПХ (критично для центров трансплантации). 📌Дантролен — безальтернативный антидот для анестезиологов-реаниматологов (экстренное купирование злокачественной гипертермии). 📌Эртуглифлозин — возвращение ингибитора SGLT2 в перечень после ухода MSD. Кому отказали: 🔴Теклистамаб (рецидивирующая миелома); 🔴Трифлуридин + типирацил (3-я линия при метастазах колоректального рака и рака желудка); 🔴Лусеоглифлозин (сахароснижающее). ➡️ Включение дантролена закроет риски дефицита жизненного антидота в ОРИТ. Отказы по онкопрепаратам оставят их в сегменте ВЗН без жесткого контроля предельных отпускных цен. 🔵Вступайте в Ассоциацию ДиаМА 💙ВКонтакте 💬MAX

#новостичленовассоциации Группа «Р-Фарм» привлекла школьников к решению стратегических задач российской фармацевтики 🌐 На всероссийском научно-технологическом конкурсе «Большие вызовы» группа Р-Фарм выступила одним из ключевых заказчиков наряду с ведущими научными институтами и промышленными компаниями страны. В течение месяца участники работали над 76 проектами, два из которых были сформулированы специалистами Р-Фарм и касались наиболее острых проблем современного здравоохранения. Результаты превзошли ожидания: 🔬 Разработан прототип тест-системы для детекции бактерий, осложняющих вирусные инфекции. 🧪 Синтезирована субстанция для терапии тяжёлого наследственного заболевания — причём надлежащей чистоты удалось достичь только после отказа от коммерческого реагента в пользу собственного синтеза. 👨‍⚕️ Наставник проектов, технолог «КФР» группы Р-Фарм Дмитрий Веремьев, подчеркнул: оптимизация маршрутов получения субстанций для орфанных заболеваний остаётся стратегическим приоритетом отечественной фарминдустрии. 🔵Вступайте в Ассоциацию ДиаМА 💙ВКонтакте 💬MAX

Срок обновления данных об уполномоченном представителе медизделий продлен до 1 сентября 2027 года 🇷🇺Правительство РФ (Постановление № 974 от 03.08.2026) отложило на год применение нормы об аннулировании регистрационного удостоверения при неактуальных сведениях об уполномоченным представителе. ✅ Зарубежные производители получили год на переоформление документов без риска потери регистрационного удостоверения. Минздрав учел их сложности с подтверждением полномочий в текущих условиях. ✅ Институт УП сохраняется. Наличие представителя по-прежнему строго обязательно для регистрации, диалога с регулятором и пострегистрационного мониторинга безопасности. 🔵Вступайте в Ассоциацию ДиаМА 💙ВКонтакте 💬MAX