MedComm

30 января 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Journavx, также известный как сузетригин. Это первый в своём классе не опиоидный анальгетик, предназначенный для лечения умеренной и сильной острой боли у взрослых пациентов. Journavx действует на натриевые каналы периферической нервной системы, предотвращая передачу болевых сигналов в мозг. Это позволяет снизить уровень боли у пациентов. Эффективность препарата была подтверждена двумя рандомизированными, двойными слепыми плацебо-контролируемыми исследованиями, проведёнными при острой послеоперационной боли. В ходе клинических исследований Journavx сравнивали не только с плацебо, но и с оксикодоном-ацетаминофеном. Препарат продемонстрировал сопоставимое обезболивающее действие, но при этом был связан с меньшим риском побочных эффектов, характерных для опиоидов, таких как угнетение дыхания, тошнота и риск зависимости. Интересно сколько будет стоить? 🤔

#метапневмовирус 🦠hMPV Начало января захлеснули новости о новой эпидемии из Китая - "Вспышка метапневмовируса человека зафиксирована в Китае", но не все так однозначно. Первоисточником новости стал еженедельный дайджест Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний (China CDC) за 52-ю неделю 2024 года (23–29 декабря). Эпидемиологическая ситуация в Китае соответствует сезонным ожиданиям, с преобладанием случаев гриппа и других респираторных инфекций, при низком уровне распространения COVID-19. Топ 3 возбудителей ОРВИ - при обращения в отделения амбулаторной помощи (северные провинции): вирус гриппа 30% метапневмовирус человека 6% аденовирус 4% - госпитализированы с тяжелым ОРВИ: вирус гриппа 18% микоплазма пневмонии 5% метапневмовирус человека 7% Основные факты о метапневмовирусе: Группы риска: Дети до 14 лет, особенно в северных провинциях Китая, наиболее подвержены заражению. Симптомы: Кашель, насморк, повышение температуры, одышка и головная боль. У детей могут развиваться бронхиолит и пневмония. Инкубационный период после заражения составляет около 3-5 дней, иммунная защита, индуцированная слаба, часто встречаются повторные инфекции. Летальность: По данным тайваньского издания уровень смертности от метапневмовируса может достигать 43%. 😨 По данным статьи, опубликованной в журнале «Lancet Global Health» в 2021 году, 1% смертей от острых инфекций нижних дыхательных путей у детей в возрасте до 5 лет можно отнести на счет hMPV. Лечение: Специфической терапии и вакцины против hMPV не существует; лечение направлено на облегчение симптомов. Заболеваемость в России тоже растет. Здоровы ли или уже столкнулись с гриппом, ОРВИ или чем-то похожим? Поделитесь!

Начинаем новый рабочий год с энергией, вдохновением и свежими идеями для достижения новых высот!

#клинические_рекомендации К концу года скорость утверждения новых КР растет. Рубрикатор КР (ищем по названию): https://cr.minzdrav.gov.ru/ 🫁   КР «Хроническая обструктивная болезнь легких» 🍩  КР «Гестационный сахарный диабет» 🩸    КР «Острые миелоидные лейкозы» 🩻   КР «Рак носоглотки» 🩸   КР «Фолликулярная лимфома» 🚶🏻‍♂️‍➡️   КР «Болезнь Шёйермана» 🫀  КР «Открытый артериальный проток (ОАП)» 👂   КР «Наружный отит» 🥴   КР «Доброкачественные образования головы и шеи» 👁️   КР «Глаукомы вторичные» 🩹   КР «Открытая рана запястья и кисти» 🦠   КР «Инфекция, ассоциированная с ортопедическими имплантатами» 🩻   КР «Переломы диафиза костей предплечья» 🫀   КР «Мальформация кровеносных сосудов головы и шеи» 🩻   КР «Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы» 🩻   КР «Переломы диафиза плечевой кости» 🩻   КР «Переломы диафиза большеберцовой кости» 🩻   КР «Переломы дистального отдела костей предплечья» 🩻  КР «Переломы ключицы и лопатки» o   КР «Идиопатический сколиоз» 🩻   КР «Переломы дистального отдела плечевой кости» 🩻  КР «Переломы лодыжек» 🩻   КР «Переломы костей стопы (кроме переломов пяточной кости)» 🩻   КР «Переломы проксимального отдела костей предплечья» 🩻   КР «Переломы проксимального отдела плечевой кости» 🩻   КР «Переломы дистального отдела костей голени» 🫁   КР «Частичный аномальный дренаж легочных вен (ЧАДЛВ)» 🩻   КР «Повреждения тазового кольца» 🩻   КР «Повреждение мениска коленного сустава» 🍼   КР «Воспалительные заболевания молочных желез» 🫁   КР «Бронхит» 🩻   КР «Переломы проксимального отдела голени» 😵‍💫   КР «Умственная отсталость у взрослых» 🔴   КР «Заболевания и состояния, связанные с дефицитом йода» 🫤   КР «Дистония» 🫠   КР «Умственная отсталость» 🩻   КР «Повреждение связок коленного сустава» 🩻   КР «Вывих надколенника» 🩻   КР «Повреждения хряща коленного сустава»

☝🏿заметили проблемы с переходом по ссылкам из канала на сайт клинических рекомендаций🥹 если ссылка не работает - можно найти по названию рекомендаций в Рубрикаторе: https://cr.minzdrav.gov.ru/

#клинические_рекомендации первой половины декабря (2я часть) 😖   КР «Почечная колика» 👧   КР «Киста почки у детей» 👦 КР «Гастрит и дуоденит у детей» 🚬   КР «Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением психоактивных веществ. Пагубное (с вредными последствиями) употребление» 🧫   КР «Лямблиоз у детей и взрослых» 🦠   КР «Вирусные пневмонии» 😷   КР «Инфекция мочевых путей» 🩻   КР «Врожденная диафрагмальная грыжа» 💊   КР «Хронический панкреатит» 🩸   КР «Солитарная (экстрамедуллярная) плазмоцитома»

#клинические_рекомендации Пропустили прошлую неделю, а значит на этой будет 2 поста! В начале декабря МЗ РФ были утверждены следующие КР https://cr.minzdrav.gov.ru/: 🩻   КР «Забрюшинные неорганные саркомы» 🩻 КР «Герминогенные опухоли у мужчин» 🩻   КР «Саркомы мягких тканей» 🩻   КР «Рак вульвы» 🩻   КР «Неэпителиальные опухоли яичников» 🩻   КР «Рак пищевода и кардии» 🩻   КР «Острая неопухолевая кишечная непроходимость» 🧈   КР «Болезнь Гоше» 🏃🏼   КР «Энурез»

🧑🏻‍🔬УЧЕНЫЕ ДОКАЗАЛИ👩🏼‍🔬 Вышла новая реклама ГОМЕОПАТИЧЕСКОГО препарата РАФАМИН 😱 60 исследований 😱 и против бактерий 🧫 😱 и против вирусов 🦠 ☕️ и сладкий. Одна загадка - какой должен быть эксперимент, чтобы доказать вот это: Рафамин – единственный в своем роде препарат, воздействующий на молекулы главного комплекса гистосовместимости (MHC) I и II типа. Ускоряет формирование полноценного клеточного и гуморального иммунного ответа.

#клинические_рекомендации Сайт: cr.minzdrav.gov.ru На неделе 18-24 ноября 2024 года МЗ РФ были утверждены следующие новые КР: 🥴 КР «Хроническая болезнь почек (ХБП)» 😵‍💫 КР «Прочие первичные грыжи брюшной стенки» 👂КР «Травма уха» 🗣 КР «Травма гортани» 🧠КР «Ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака» 🥸КР «Травма носа» 🤧КР «Хронический тонзиллит» 👺КР «Паратонзиллярный абсцесс» 👦КР «Специфические расстройства развития речи у детей» 🛢КР «Гломерулярные болезни: фокально-сегментарный гломерулосклероз» 🤪КР «Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением психоактивных веществ [алкоголя, каннабиноидов, седативных и снотворных веществ, кокаина, других стимуляторов (кроме кофеина), галлюциногенов и нескольких психоактивных веществ] Психотическое расстройство» 🍪КР «Гепатобластома» 👀КР «Вторичная глаукома» 🩸КР «Наследственный ангиоотёк» 👀КР «Врожденная глаукома» 🪨КР «Мочекаменная болезнь» КР «Холецистит» 👁КР «Катаракта старческая» 🫁КР «Эмфизема легких»

Channel name was changed to «MedComm»

Уважаемые коллеги! ⚡️ 12 декабря 2024 года состоится «Орфанетика» – Всероссийская мультимедийная конференция с международным участием, посвященная диагностике и лечению орфанных болезней! В программе: 🟣 Синдромальные формы патологии скелета; 🟣 Синдромы, сопровождающиеся избыточным ростом; 🟣 Синдромы, характеризующиеся особенностями фенотипа («портретные синдромы»); 🟣 Редкие заболевания в практике детского невролога на примере дефицита AADC и миодистрофии Дюшенна; 🟣 Наследственные болезни обмена И многое другое! ➡️ Ознакомиться с программой ❗️Как всегда будет много полезной практической информации. ✅ Зарегистрироваться: https://significo.ru/member/orfanetika-2024-dekabr/

Всем, кто интересуется медицинской генетикой или работает в этой области будет интересна конференция «Орфанетика» от Сигнифико!

#РЕЕСТР 🔗 Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. прим. работает еле-еле, поэтому ОХЛП И ЛВ смотрим тут🔽 🔗 Реестр ОХЛП и ЛВ ЕАЭС 🔗 Реестры зарегистрированных лекарственных средств в отдельных странах ЕАЭС: 🇦🇲 Реестр лекарственных средств Республики Армения 🇧🇾 Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь 🇰🇿 Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий Республики Казахстан 🇰🇬 Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий Кыргызской Республики 🇷🇺 Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации

#РЕГУЛЯТОРИКА С начала 2015 государства-члены ЕАЭС создают в рамках Союза общий рынок лекарственных средств. Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарств в рамках ЕАЭС разделяет регулирование единого рынка обращения лекарств на наднациональный и национальный уровни, и появляются единые новые правила в сфере разработки, регистрации и обращения лекарственных препаратов. Именно с этого момента инструкция по медицинскому применению (ИМП) остается на уровне препаратов зарегистрированных только в РФ или до 2021 года, а для препаратов зарегистрированных по правилам ЕАЭС и приведенных* к правилам ЕАЭС, появляется ОХЛП и ЛВ. Общая характеристика лекарственного препарата — документ содержащий информацию для медицинских работников о безопасном и эффективном применении лекарственного препарата. Листок-вкладыш — документ, содержащий информацию для потребителя и сопровождающий препарат в упаковке; *приведение к ЕАЭС - процедура оформления документов входящих в регистрационное досье ранее зарегистрированного лекарственного препарата в формат общего технического документа по требованиям новых правил ЕАЭС. Все препараты зарегистрированные в странах ЕАЭС, в том числе и на территории РФ, должны быть приведены (=перерегистрированы) до 31 декабря 2025 г., далее все национальные регистрационные удостоверения будут аннулированы. 🔗 Акты в сфере обращения лекарственных средств ЕАЭС🔗

#клинические_рекомендации Сайт: cr.minzdrav.gov.ru На неделе 11-17 ноября 2024 года МЗ РФ были утверждены следующие новые КР: 🩸КР «Плазмоклеточный лейкоз» 👂КР «Наружные отиты» 💆‍♂️ КР «Вывих шейного позвонка» 🤯 КР «Мигрень»

#грипп Что известно сейчас по птичьему гриппу H5N1🦠 1. Заболевший подросток в Канаде находится в критическом состоянии с вирусной пневмонией. Первые симптомы 2-го ноября, были - коньюнктивит 👀 - кашель 😷 - повышенная температура🤒 Лечение амбулаторно, назначен Тамифлю. Но к 8 ноября состояние пациента настолько ухудшилось, что потребовалась госпитализация и интенсивная респираторная терапия. Больной жил в доме с кошками и собаками, которые проводили время вне дома, но никакого прямого контакта с птицами неизвестно. До 40 человек, имевших контакт с пациентом, проверяются, но никто среди них не болен на настоящий момент. 2. В Юте, в дополнение к молочным коровам на нескольких фермах, инфицировалась ферма молочных коз 🐐. Также болеет одна альпака. 🦙 Так к концу 2024 достоверно известны следующие случаи передачи: ✅птицы ➡️млекопитающие ✅птицы ➡️человек ✅млекопитающие ➡️ млекопитающие ✅ млекопитающие ➡️ человек. Напомню, что в 2023 H5N1 убил 17000 морских слонов у побережья Аргентины. 3. В сельской Калифорнии еще один случай инфекции у людей.

#клиническиеисследования Вчера завершилась ведущая конференция в области разработки и регистрации лекарственных препаратов РегЛек. Ощущения неоднозначные так, как единое пространство ЕАЭС создает множество неопределенностей, но отметить хочется один прозвучавший тезис количество клинических исследований после 22 года не снизилось, а на место КИ ушедших международных компаний пришли КИ в рамках импортозамещения. И график показали. 2021 год - 908 РКИ (разрешения на КИ) 2022 год - 740 РКИ это минус 15% к году. 2023 год - 761 РКИ это плюс 3% к году. и 533 РКИ за первые три квартала 2024. 📈Но более интересно это доля ММКИ (международных многоцентровых КИ) - 37% в 2021 vs 4% в 2023, а доля исследований БЭ (биоэквивалентности) уже достигает 90%. Продолжительность ММКИ несколько лет, а БЭ 3 месяца, и разница в стоимости в два десятка раз. Количество может и не сильно снизилось, а вот рынок схлопнулся📈. Кто работает в сфере КИ, какие тенденции сейчас видите?

🦠В США все больше случаев птичьего гриппа H5N1 среди людей - уже 46. 🦠В Канаде подросток госпитализирован в тяжелом состоянии. Ждем птичий грипп в России?