Союз предприятий зообизнеса

Россельхознадзор вносит изменения в проверочные листы в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения До 25 августа представлены для общественного обсуждения изменения в Приложения № 1 и № 2 к приказу Россельхознадзора от 1 августа 2025 г. № 937 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» (в комментариях). Проект приказа вносит изменения в связи с вступлением в силу 2 июня 2026 г. приказа Минсельхоза России от 15 апреля 2026 г. № 256 «О признании утратившим силу приказа Минсельхоза России от 14 марта 2025 г. № 153 «Об утверждении Правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения».

Опубликованы разъяснения Росаккредитации о сертификатах соответствия и декларациях о соответствии - порядке действия разрешительной документации с 1 сентября 2026 года. В 2025 году Правительство РФ приняло постановления от 11.09.2025 № 1403 и от 14.05.2025 № 642, которые в том числе изменили некоторые требования к продукции, подлежащей обязательной сертификации и декларированию. С 1 сентября 2026 года сертификаты соответствия и декларации о соответствии, которые были выданы по требованиям, действовавшим до изменений 2025 года, утратят силу и будут переведены в реестре в статус «архивный». https://fsa.gov.ru/press-center/info/26680/?sphrase_id=1556103

Россельхознадзор разработал порядок аттестации фармацевтических инспекторов Россельхознадзор представил для публичного обсуждения проект приказа «Об утверждении порядка аттестации фармацевтических инспекторов, уполномоченных на проведение фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для ветеринарного применения». Документ определяет порядок аттестации, которая проводится в целях оценки знаний сотрудника уполномоченного в сфере обращения лекарственных средств органа или экспертного учреждения, подведомственного Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, в соответствии с Требованиями к фармацевтическим инспекторам Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств, необходимых для проведения заявителем фармацевтической инспекции и включения заявителя в реестр фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза в соответствии с Порядком формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза. Контроль знаний включает в себя вопросы, касающиеся деятельности в области производства, обеспечения качества и контроля качества лекарственных средств; процедур проведения фармацевтических инспекций предприятий по производству лекарственных средств и особенностей производства ветеринарных лекарственных средств и положений Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Дата окончания общественного обсуждения - 25 августа.

Опубликованы новые Правила уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств. Председатель Правительства Российской Федерации Михаил Мишустин подписал Постановление от 1 августа 2026 года № 968, утверждающее документ. Правила определяют порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, за исключением изъятия из обращения и уничтожения наркотических лекарственных средств, психотропных лекарственных средств и радиофармацевтических лекарственных средств. Фальсифицированные и недоброкачественные ветеринарные препараты подлежат обязательному изъятию из обращения по решению Россельхознадзора, а также по решению суда. Уничтожение такой продукции производится по соответствующему решению уполномоченного надзорного органа, суда или самого владельца лекарственных средств. Контрафактные лекарственные средства изымаются из обращения и уничтожаются по решению суда. Постановление вступает в силу с 1 марта 2027 года и действует до 1 марта 2032 года. http://publication.pravo.gov.ru/file/pdf?eoNumber=0001202608070023

Совет Федерации одобрил закон, допускающий использование при изготовлении лекарственных препаратов для ветеринарного применения фармацевтических субстанций, включенных в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения. На заседании, завершающем весеннюю парламентскую сессию, Совет Федерации одобрил закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и отдельные законодательные акты Российской Федерации" (в части совершенствования лицензионного контроля за производством лекарственных средств) (https://sozd.duma.gov.ru/bill/1280113-8). Изменения вступят в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования.

Минсельхоз перевыпустит приказ "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения". Министерство разместило соответствующий проект для общественного обсуждения (дата окончания - 7 августа). https://regulation.gov.ru/projects/169540/ Документ будет принят вместо приказа Минсельхоза России от 29 июля 2020 г. № 426 и должен вступить в силу с 1 сентября 2027 г. (и действовать до 1 сентября 2033 г.)

Учебный центр СПЗ приглашает на обучение в новом учебном году! В УЦ СПЗ продолжается обучение по программам профессиональной переподготовки по образовательной программе дополнительного профессионального образования "Технология производства и разработка кормов для кошек и собак", "Патологическая анатомия животных" и "Судебная ветеринарная экспертиза". Подробнее о курсах - в карточка и на сайте https://spz-center.ru

Доля предлагаемых в РФ в аренду квартир, доступных для заселения с домашними животными, выросла за два года с 20% до 29%. Об этом говорится в материалах "Циан". "С каждым годом доля арендных квартир, доступных для заселения с домашними животными, увеличивается. Сейчас в среднем 29% собственников лояльны к питомцам, год назад - 25%, 2 года назад - 20%" - отмечается в материалах. За последние два года сильнее всего увеличилась доля квартир, где можно жить с питомцами, в Казани и Кирове (более, чем на 30 процентных пунктов (п.п.), а также в Калининграде, Барнауле и Кемерове (на 16 п.п.). По словам ведущего аналитика "Циан" Елены Бобровской, рост доли доступных для заселения с животными квартир говорит о росте конкуренции собственников за арендаторов после резкого увеличения предложения на рынке в 2026 году. https://tass.ru/nedvizhimost/27956367

Агентство стратегических инициатив (АСИ) сформирует Стандарт организации работы по ответственному обращению с животными. Предполагается, что он объединит успешные решения субъектов и предложит единые подходы к организации этой работы. «В стандарт войдут разъяснения закона «Об ответственном обращении с животными». Включим пояснения его положений, раздел о программе ОСВВ – отлове, стерилизации, вакцинации и возврате животных в прежнюю среду обитания – с подробной инструкцией по ее реализации, рекомендации по организации работы приютов, материалы по просвещению населения и лучшие региональные практики. Мы хотим изложить все просто, схематично и доступно, чтобы документ был полезен и волонтерам, и некоммерческим организациям, и региональным чиновникам, которым часто не хватает понятных практических ориентиров», – уточнила директор Международного благотворительного фонда помощи животным «Дарящие надежду» Светлана Сафонова.

УЦ СПЗ разработал стандартные операционные процедуры (СОПы) в области оптовой торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения По просьбам участников зоорынка, осуществляющих оптовую торговлю ветеринарными препаратами, после проведения проверок Россельхознадзором, УЦ СПЗ разработал стандартные операционные процедуры (СОП) в области оптовой торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения. СОПы разработаны в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» и Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 N 1 (ред. от 24.02.2026) «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза»: 1. СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА «Порядок осуществления документирования дистрибьюторской практики в организации оптовой торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения»; 2. СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА «Порядок осуществления внутриорганизационного обучения, контроля его качества и анализа эффективности в организации оптовой торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения»; 3. СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА «Порядок осуществления внутреннего контроля качества и анализа его эффективности в организации оптовой торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения»; 4. СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА «Порядок осуществления выбора поставщика и заказчика в организации оптовой торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения»; 5. СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА «Порядок организации работ по хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения и других товаров аптечного ассортимента в организации оптовой торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения»; 6. СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА «Порядок организации работ при проведении приёмочного контроля товаров в организации оптовой торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения»; 7. СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА «Порядок работы с фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными препаратами и препаратами с истёкшим сроком годности в организации оптовой торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения»; 8. СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА «Порядок рассмотрения и управления претензиями получателей в системе дистрибьюции лекарственных препаратов для ветеринарного применения». МОЖНО ПРИОБРЕСТИ ПОЛНЫЙ КОМПЛЕКТ ИЛИ ОТДЕЛЬНЫЕ СОПы Стоимость комплекта из 8 СОПов – 8000 рублей (стоимость 1 СОПа - 1000 рублей). Для участников СПЗ – 6400 рублей (стоимость 1 СОПа - 800 рублей). Для выставления счета обращайтесь по адресу info@spz-center.ru

ФГБУ «ВГНКИ» сообщил об увеличении сроков планирования фармацевтических инспекций для зарубежных производителей "в связи с изменившейся с начала 2026 года практикой оформления виз в страны Шенгенской зоны". «ВГНКИ» рекомендует иностранным производителям ветеринарных лекарственных средств заранее планировать проведение фармацевтических инспекций. В настоящее время получение виз для инспекторов сопряжено с рядом особенностей, которые необходимо учитывать при организации инспекционных мероприятий. Текущая практика оформления виз в страны Шенгенской зоны предполагает их выдачу преимущественно на однократный въезд сроком, соответствующим времени проведения инспекции, а также увеличение периода рассмотрения документов для получения визы до 45 календарных дней. Кроме того, согласно Решению Совета ЕЭК от 21.01.2022 № 1 уведомление уполномоченных органов государств – членов ЕАЭС о предстоящей инспекции производителя осуществляется не позднее чем за 45 рабочих дней до даты ее начала. В связи с этим назначение фармацевтической инспекции зарубежного производителя возможно не ранее чем через 4 месяца с даты подачи заявления при условии предоставления полного комплекта документов.

От рекомендаций Россельхознадзора к регуляторной стратегии: пять этапов успешного проекта. Публикуем новый материал Нины Кирюхиной, гендиректора ООО «ВетРегистр» о приведении регистрационного досье ВЛП в соответствие единым Правилам ЕАЭС https://spzoo.ru/cntnt/default/n8576.html. Важно понимать: рекомендации регулятора - это не готовый план действий, а вектор работы, который не является четким маршрутом и не показывает как дойти до цели с оптимальными затратами времени и ресурсов производителя. Профессиональная экспертная оценка и квалифицированный анализ портфеля ВЛП служат основой для составления грамотной дорожной карты проекта и, этот подход помогает точно выделить обязательные этапы, сделать процесс прозрачным и учесть регуляторные риски, которые могут привести к незапланированным расходам. Поэтому, ещё до старта проекта, критически важно продумать регуляторную стратегию, которая позволит объективно оценить объём предстоящих работ, правильно расставить приоритеты, заранее увидеть потенциальные риски и избежать типичных ошибок, которые обходятся производителю дороже всего.

В России появится большой таможенный хаб для ветеринарных препаратов Структура ГК «Дело» и фармацевтический логистический оператор NC Logistic запустят первый в России многофункциональный ветеринарный хаб, предоставляющий полный комплекс логистических и таможенных услуг участникам рынка ветеринарных препаратов и кормов. Необходимость развивать такие решения появилась с усилением контроля над продукцией для животных. Мультимодальный транспортный оператор «Рускон» (входит в группу компаний «Дело») и фармацевтический логистический оператор NC Logistic открыли первый в России многофункциональный ветеринарный хаб с полным комплексом логистических и таможенных услуг для участников рынка ветеринарных препаратов и кормов. Мощности комплекса позволят маркировать до 30 млн единиц продукции в год, в том числе при температуре от +2 до +8°C, единовременно хранить более 10 тыс. палет и оформлять около 5 тыс. таможенных деклараций ежегодно, рассказали в NC Logistic. https://www.kommersant.ru/doc/8813377

Производитель кормов для животных «Петэксперт» инвестирует 2,2 млрд рублей в новый завод в Ельце, который начнет строиться в сентябре на площадке ОЭЗ «Липецк». Об этом стало известно в ходе визита губернатора Липецкой области Игоря Артамонова и его заместителя Сергея Курбатова на действующее производство компании. Первый производственный цех был открыт всего два года назад, а сегодня речь идет о серьезном расширении мощностей. Инвестиции в новый проект составят 2,2 млрд рублей.

Россия в январе - мае 2026 года увеличила экспорт кормов для кошек и собак на 33%. По итогам первых пяти месяцев 2026 года Россия достигла рекордного для этого периода объема экспорта кормов для кошек и собак в денежном выражении. Предыдущий максимум был зафиксирован в 2022 году - чуть более $82 млн. Крупнейшими странами-импортерами российской продукции в 2026 году стали Белоруссия (более $64 млн), Казахстан (более $22 млн), Узбекистан (более $4 млн), Азербайджан (около $3 млн), Киргизия (более $2 млн). https://tass.ru/ekonomika/27910823

Опубликовано видео вчерашнего вебинара по маркировке зоогигиены и зоокосметики 8 июля 2026 года - https://vkvideo.ru/video-167060217_456239104

Почему стоимость приведения регистрационного досье ветеринарного лекарственного препарата к требованиям ЕАЭС может отличаться в несколько раз? Читайте на нашем сайте https://spzoo.ru/cntnt/default/n8568.html Cтоимость определяется не только содержанием рекомендаций регулятора, но и тем, какие управленческие и стратегические решения производитель принимает еще до начала проведения исследований, - уверена Нина Кирюхина, генеральный директор ООО «ВетРегистр».