АГАС НОВОСТИ

«Валента Фарм» будет добиваться восстановления действия патента на тримебутин в России ⚖️ Суд по интеллектуальным правам принял к рассмотрению иск компании «Валента Фарм» к Роспатенту. Компания просит признать недействительным решение, которым было прекращено действие в России евразийского патента на полиморфную форму тримебутина — действующего вещества препарата «Тримедат». 📄 В июле 2026 года Роспатент признал евразийский патент № 044497 недействительным на территории России. Патент был получен в 2023 году компанией «Валента-интеллект», позднее права на него перешли к «Валента Фармацевтика». 🔎 Возражение против действия патента в 2025 году подала компания «Канонфарма Продакшн». Она указала, что формула изобретения содержала признаки, отсутствовавшие в первоначальных материалах заявки. Коллегия по патентным спорам согласилась с доводами и признала действие патента в России недействительным полностью. 📅 «Валента Фармацевтика» намерена оспорить решение Роспатента. Предварительное судебное заседание назначено на 3 сентября 2026 года. 💊 В Государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано 16 записей о препаратах с МНН тримебутин. Держателями регистрационных удостоверений являются российские компании, среди которых «Валента Фарм», «Канонфарма Продакшн», «Алиум», «Акрихин», «Северная звезда», «Озон», «Авексима» и «Гротекс».

9 лекарственных препаратов рекомендованы к включению в перечень ЖНВЛП По итогам заседаний Комиссии Минздрава России по формированию перечней лекарственных препаратов рекомендовано: 💊 9 препаратов — к включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП); 1 препарат — к исключению из перечня ЖНВЛП; 1 препарат — к включению в перечень лекарственных препаратов для лечения заболеваний, включённых в программу высокозатратных нозологий (ВЗН). Решения приняты по результатам заседаний Комиссии, состоявшихся 5 и 7 августа. 🔗 Протоколы заседаний: 5 августа и 7 августа

🏥 На развитие первичного звена здравоохранения планируется дополнительно направить около 10 млрд рублей. Об этом сообщил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко во время рабочей поездки в Республику Саха (Якутия). Дополнительное финансирование предусмотрено на ближайшие годы. 🏗 В числе запланированных направлений — проекты в сфере онкологической помощи, охраны здоровья матери и ребёнка, оснащение медучреждений оборудованием и автотранспортом, а также строительство женских консультаций. 📍 Михаил Мурашко также сообщил, что ранее в рамках программы модернизации системы здравоохранения Якутии из федерального бюджета было выделено почти 12 млрд рублей. В регионе были построены и оснащены крупные медицинские объекты, включая кардиологический и онкологический центры.

💊 Центр лекобеспечения закупит семь препаратов по программе ВЗН 📌 Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан объявил девять аукционов на поставку семи препаратов для пациентов с заболеваниями, включёнными в программу высокозатратных нозологий (ВЗН). 🔹 В перечень закупаемых препаратов вошли: — антиингибиторный коагулянтный комплекс; — нонаког альфа; — мороктоког альфа; — фактор свертывания крови VIII; — леналидомид; — канакинумаб; — помалидомид. 💰 Самая крупная закупка запланирована по канакинумабу — начальная максимальная цена контракта составляет 243,5 млн рублей. Планируется закупить 556 мл препарата. 📋 Нонаког альфа в дозировке 500 МЕ не зарегистрирован в России. Его закупка проводится на основании решения Межведомственной комиссии по определению дефектуры лекарственных препаратов или риска её возникновения.

Росздравнадзор прекратил оборот четырех лекарственных препаратов 📋 Росздравнадзор принял решение о прекращении гражданского оборота четырех лекарственных препаратов производителей из России, Армении и Индии. 💊 В перечень вошли: — «Вода для инъекций» производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма»; — «Бриллиантовый зеленый» производства АО «Флора Кавказа»; — «Амброксол» производства ОАО «Марбиофарм»; — «Азнам-Лиоф» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд». Причиной прекращения оборота стало отсутствие в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора протоколов испытаний препаратов. ✅ Также Росздравнадзор снял ранее введенное ограничение с препарата «Бексист» после того, как держатель регистрационного удостоверения предоставил необходимые сведения.

В России выявили дефицит кадров в производственных аптеках 🔬 Специалисты Казанского государственного медицинского университета и Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета исследовали кадровое обеспечение производственных аптек России. В анализ вошли данные 352 аптечных организаций из 69 регионов 📉 Исследование показало значительный дефицит сотрудников, занятых в изготовлении лекарственных препаратов: фактический показатель составляет 6,34 штатной единицы при рекомендуемом значении 11,14 единицы на 100 тысяч изготовленных лекарств. Также выявлен недостаток вспомогательного персонала ⚠️ В 31 из 352 аптек отсутствует должность провизора-аналитика, наличие которого является обязательным лицензионным требованием. В 144 организациях в штатном расписании нет провизора-технолога, а в 12 из них отсутствуют и фармацевты рецептурно-производственного отдела 📊 В среднем на 100 тысяч изготовленных лекарств приходится 3,49 провизора и 2,85 фармацевта. В Дальневосточном и Сибирском федеральных округах обеспеченность провизорами составляет менее 2,2 единицы на 100 тысяч лекарств Среди предложенных исследователями мер — целевая подготовка кадров для производственных аптек, дополнительные меры социальной поддержки фармацевтических работников и повышение производительности труда при изготовлении лекарственных препаратов

Для лекарств введут реестр документов о стадиях производства Государственная дума приняла законопроект, предусматривающий переход к реестровой модели выдачи документов о стадиях производства лекарственных препаратов 📄 В Федеральном законе № 61-ФЗ появится понятие «документ о стадиях производства». Он будет содержать сведения о технологических этапах производства лекарственного препарата, которые выполняются на территории Евразийского экономического союза Документ необходим для: ▪️ подтверждения страны происхождения лекарственного препарата ▪️ получения мер государственной поддержки ▪️ участия производителей в государственных закупках ▪️ применения национального режима, в том числе механизма «второй лишний» при закупках стратегически значимых лекарственных средств 🗂 Ведение реестра поручат Минпромторгу России. Ведомство также определит правила его формирования и порядок проведения экспертизы документов производителей Законопроектом предусмотрены и изменения в сфере контроля за маркированными товарами. Роспотребнадзор сможет без предварительного уведомления проводить выездные проверки продавцов и приостанавливать реализацию продукции, которая не соответствует установленным требованиям и представляет угрозу для жизни и здоровья Предписания о запрете или приостановке продажи таких товаров будут реализовываться через систему их блокировки

⚡️Поставщик медицинских изделий оплатил административный штраф в размере 43,1 млн рублей.   ✅ Денежные средства уже поступили в бюджет Российской Федерации.   🔎 Ранее ФАС раскрыла антиконкурентное соглашение на торгах по поставке медицинских инструментов и расходных материалов на территории России.   ❌ Организации вступили в картельный сговор с целью поддержания цен на соответствующих торгах. Служба признала трёх поставщиков медицинских изделий, среди которых было ООО «Фокус», нарушившими Закон о защите конкуренции.   👍 ФАС назначила оборотные штрафы за заключение и реализацию картельного сговора. Подписаться на ФАС России в Макс

🧬 Минздрав включил синдром Рафика в перечень орфанных заболеваний Минздрав России опубликовал обновленный перечень редких заболеваний. После включения синдрома Рафика список насчитывает 304 заболевания и состояния Синдром Рафика — редкое аутосомно-рецессивное генетическое заболевание, связанное с мутациями гена MAN1B1 и нарушением процесса гликозилирования белков и липидов. В мире подтверждено около 40 случаев заболевания Синдром проявляется во младенчестве. Среди клинических признаков — задержка интеллектуального и моторного развития, ожирение и мышечная гипотония. В перечне Минздрава заболевание отнесено к категории нарушений интеллектуального и моторного развития Лечение носит симптоматический характер и включает нейрореабилитационные мероприятия: лечебную физкультуру, физиотерапию и консультации психолога В новой редакции перечня также изменено название позиции «Болезнь Лафоры» — теперь она указана как «Эпилепсия»

Новые требования к закупкам малого объема С 1 июля 2026 года сведения о контрактах, заключённых в рамках закупок малого объёма по пунктам 4 и 5 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ, необходимо отражать в реестре контрактов ЕИС Сейчас действует переходный период — до 1 февраля 2028 года. Сведения о контрактах, заключённых без использования ЕИС, допускается передавать в упрощённом порядке единым перечнем — не позднее 1 мая 2028 года

💊 ФАС возбудила дело в отношении производителя препарата «Бифилиз (ВИГЭЛ)». 📈 ООО Фирма «Фермент» увеличила отпускную цену на этот лекарственный препарат с 500 до 4000 рублей. При этом, по данным службы, в анализируемый период: 📌 условия обращения препарата на рынке существенно не изменились; 📌 экономически обоснованных причин для роста затрат на его производство не выявлено. ❌ По мнению ФАС, такие действия фармкомпании могут содержать признаки нарушения антимонопольного законодательства. ❗ В случае установления вины организации грозит штраф в соответствии с КоАП РФ. #лекарства Подписаться на ФАС России в Макс

💊 Аккредитация фармацевтических специалистов: подтверждение квалификации или дополнительный кадровый барьер? Генеральный директор партнерства аптечных сетей IRIS Галина Орлова предложила пересмотреть действующий порядок периодической аккредитации фармацевтов и провизоров. В частности, предлагается ввести упрощенную процедуру для специалистов, которые проработали в аптечной отрасли более десяти лет. Сейчас одинаковые требования предъявляются как к молодым специалистам, так и к фармацевтам и провизорам с многолетним профессиональным опытом. При этом с марта 2026 года аккредитацию можно пройти только при личном присутствии — ранее была предусмотрена возможность дистанционного формата. Для специалистов, работающих в удаленных населенных пунктах, поездка к месту проведения аккредитации означает дополнительные финансовые и временные затраты. В условиях кадрового дефицита такие требования могут стать еще одним фактором, способствующим уходу опытных сотрудников из профессии. Среди предложенных решений: ▪️ автоматически подтверждать образование и стаж через государственные реестры; ▪️ учитывать корпоративное обучение, организованное аптечными сетями; ▪️ дополнить подготовку бесплатным коротким курсом по изменениям законодательства и безопасности отпуска лекарств; ▪️ применять дифференцированный подход с учетом профессионального опыта специалиста.

📉 ФАС: с января 2026 года снижено 19 цен на первые дженерики (12 МНН) в среднем на 26,32%. 💊 Этого удалось достичь за счет проведения ведомством экономического анализа цен производителей на включенные в перечень ЖНВЛП препараты. Например: 📌 Цена на первый отечественный дженерик «Кобиметиниб-Промомед» для лечения онкологических заболеваний снижена на 40% относительно стоимости референтного препарата «Котеллик». 📌 Цена на первый отечественный дженерик «Парикальцитол Фармасинтез» для профилактики и лечения эндокринной системы снижена в среднем на 12,99% относительно стоимости референтного препарата «Земплар». ℹ️ Всего в первом полугодии 2026 года служба провела экономический анализ 4244 цен производителей на препараты из перечня ЖНВЛП (463 МНН). Из них согласовано 3087 цен, в том числе 229 (38 МНН) – для устранения рисков возникновения дефицита препаратов. ❗ Проводимый ФАС экономический анализ и согласование заявленных производителями цен на препараты из перечня ЖНВЛП обеспечивают их ценовую и ассортиментную доступность для граждан. #лекарства Подписаться на ФАС России в Макс

🏥 В аптеках «Областной фармации» Ярославской области наблюдаются проблемы с поставками препаратов 💊В государственной сети «Областная фармация» Ярославской области сократился ассортимент лекарств. Заметные проблемы начались в сентябре 2025 года — после ухода Андрея Мищенко, который руководил предприятием почти три года. 🔄После, директором была назначена Евгения Пиголкина с 3 сентября 2025 года. Андрей Герстнер возглавил учреждение с 28 января 2026 года. Весной 2026 года к «Облфарму» присоединили государственный Медицинский центр мобилизационных резервов «Резерв». После этого аптечную сеть возглавил бывший директор «Резерва» Эдуард Погосов. Это учреждение занималось хранением мобилизационных запасов, а не управлением розничной аптечной сетью. Таким образом, за неполные девять месяцев в государственной аптечной сети сменились четыре руководителя.

Делегация АГАС приняла участие в форуме НОВАМЕД-2026 В Казани состоялся VI Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий НОВАМЕД-2026». Мероприятие объединило представителей регуляторов, органов власти, медицинских организаций, производителей и экспертного сообщества для обсуждения развития рынка медицинских изделий, технологического суверенитета и пациентоцентричного подхода в здравоохранении. Форум был насыщенным интересными докладами. Особое внимание в докладах Валерии Александровны Гульшиной, врио директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России и Аллы Владимировны Самойловой, д.м.н., профессора, руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, основной акцент был сделан на бюджетную эффективность от проведения совместных торгов. Так на закупках медицинского оборудования в 2025 году удалось сэкономить 5,5 млрд, а в 2026 году - уже 7,5 млрд. Считаем, что данный опыт на межрегиональном уровне должны поддержать все региональные фармации», — отметил исполнительный директор АГАС Михаил Жирнов. Форум НОВАМЕД-2026 подтвердил важность консолидации государства, регуляторов, производителей и профессионального сообщества для устойчивого развития отрасли и повышения доступности современной медицинской помощи. Подробности на нашем сайте

✅ Завершилась XXII ежегодная Межрегиональная конференция «МедФарм Москва». 💬 В рамках деловой программы состоялась сессия «Роль государственной фармацевтической организации в региональной системе здравоохранения», где участники обсудили значение государственных аптечных сетей для устойчивого лекарственного обеспечения регионов. 📌 Исполнительный директор АГАС Михаил Жирнов рассказал об эффективности совместных закупок и формировании единого стандарта работы регионального государственного фармацевтического предприятия. В числе ключевых элементов такого стандарта — логистика, складская инфраструктура, аптечная сеть, аналитика потребности, система учета лекарственных препаратов, медико-экономическая экспертиза и организация закупочных процедур. 🏥 В качестве лучших практик были отмечены Челябинская область с современным складским комплексом, Красноярский край с развитой сетью «Губернские аптеки» и Оренбургская область, где на базе областного аптечного склада реализуются аналитика потребления и медико-экономическая экспертиза. 💊 Такие подходы позволяют точнее прогнозировать потребность, формировать обоснованные закупки и обеспечивать лечебные учреждения своевременной поставкой лекарственных препаратов напрямую — без дополнительной нагрузки на региональный бюджет и систему ОМС. 📍 Главный вывод сессии: государственные фармацевтические предприятия являются важным инструментом поддержки регионального здравоохранения. Их наличие и эффективная работа помогают регионам обеспечивать пациентов лекарственными препаратами своевременно, устойчиво и по более низкой цене. Подробнее — на нашем сайте