АРФП

Поздравляем с днём рождения Председателя Общественного совета при Росздравнадзоре, генерального директора Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктора Александровича Дмитриева. Виктор Александрович, желаем, чтобы воплотились в жизнь все планы и проекты, пусть в начинаниях сопутствует успех, рядом будут надежные люди, а рабочие будни приносят удовольствие. Желаем множества радостных событий, больше позитивных эмоций, душевного тепла, здоровья и мирного неба!

АРФП приветствует ООО «Эдвансд Фарма» в своих рядах     Ставшее уже традиционным майское собрание компаний-членов АРФП прошло в Санкт-Петербурге и было приурочено к 33-ему Российскому фармацевтическому форуму им. Н.А. Семашко. В ходе встречи был представлен и согласован отчет Ревизионной комиссии за 2025 год, а также единогласно принято решение о вступлении в ряды АРФП ООО «Эдвансд Фарма» («Эдвансд Фармасьютикалс»).   ООО «Эдвансд Фарма» входит в Группу компаний «ЭДВАНСД», которая более 20 лет работает на фармацевтическом рынке РФ, производя и поставляя лекарственные препараты для нужд российского здравоохранения. «Вступление в АРФП – важная веха для нашей компании. Сотрудничество с Ассоциацией позволит нам продуктивно взаимодействовать с участниками фармрынка и регуляторами, решая общие для отрасли и страны задачи по обеспечению населения качественными и доступными лекарствами», – отметил генеральный директор «Эдвансд Фарма» и основатель Группы компаний «Эдвансд» Раджеш Шарма.   «Фактически, решение о вступлении «Эдвансд Фарма» в АРФП было принято в декабре в Дели во время визита Президента Российской Федерации Владимира Путина в Индию. В Питере состоялась формализация процесса и его документальное оформление. «Эдвансд» – это современная, амбициозная и перспективная компания, производящая в России социально значимые препараты в таких терапевтических направлениях, как ВИЧ, туберкулез, диабет, сердечно-сосудистые заболевания. Портфель компании интересен и для системы здравоохранения, и для коммерческого рынка. Вступление «Эдвансд Фарма» в АРФП – это хорошая новость для российской фармы и закономерный итог многолетнего сотрудничества», - прокомментировал событие глава АРФП Виктор Дмитриев.

От лекарственной доступности к лекарственной безопасности: на ПМЭФе дали оценку значимости инвестиций в инновационные разработки   ПМЭФ 2026 открылся в Санкт-Петербурге. Традиционно, в нулевой день состоялось обсуждение вопросов лекарственной безопасности на одноименном форуме. Деловая программа, начавшаяся с бизнес-завтрака и поиска механизмов синхронизации научных, производственных и регуляторных решений для достижения целей государственной политики в области лекарственной безопасности, завершилась стратегической сессией, проведенной АРФП и объединившей регуляторов и фарминдустрию в диалоге о роли инноваций в борьбе за здоровье пациентов. Модератором диалога выступил гендиректор АРФП, председатель Общественного совета при Росздравнадзоре Виктор Дмитриев.   Открывая дискуссию, глава Минздрава Михаил Мурашко отметил, что инвестиции должны быть результативными и отечественная фарма, опираясь на фармакоэкономику, держит курс на инновации и платформенные решения. А замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева остановилась на мерах поддержки, разработанных министерством в помощь фармотрасли и озвучила позицию Министерства о целесообразности оптимизации части регуляторных требований.   Спикеры от бизнеса, в числе которых представители компаний-членов АРФП Михаил Цыферов, президент ООО «Петровакс Фарм», Евгения Шапиро, генеральный директор ООО «ПСК Фарма», Денис Четвериков, генеральный директор АО «АКРИХИН»,  Василий Игнатьев, генеральный директор АО «Р-Фарм», а также Инга Нижарадзе, генеральный директор ООО «Скопин Фарм», каждый со своей точки зрения обозначили потребности и ожидания бизнеса, готового и вкладываться в разработки, и расширять производство при условии поддержки государства. В частности, Василий Игнатьев предложил создать некую «биржу отложенных проектов», а Инга Нижарадзе – сформировать платформу актуальных для РФ нозологий, чтобы бизнес получил возможность оценивать функционал стартапов совместно с регуляторами и представителями науки. Исходя из своего опыта работы на зарубежных рынках с различной регуляторной системой Ирина Панарина, генеральный директор «Астра Зенека» Россия и Евразия, отметила ранний диалог с регулятором как одно из ключевых условий успешности проектов.   Вадим Тарасов, проректор по научно-технологическому развитию «Сеченовского Университета» в этом диалоге представлял научный мир и в своем выступлении обозначил ценность для будущих разработок оценки неудовлетворенной медицинской потребности. С практической точки зрения к вопросу доступности подошел глава Республики Бурятия Алексей Цыденов. Он рассказал аудитории об опыте, наработанном в республике в части логистических решений по доставке лекарственных препаратов беспилотниками, а также предложил Михаилу Мурашко рассмотреть возможность создания единой базы льготников во избежание задвоение федеральных и региональных льгот.   Подводя итоги, Виктор Дмитриев поблагодарил всех участников сессии, отметив как положительный момент наличие понимания между регуляторами и бизнесом в каком направлении должна двигаться отечественная фарма и как выстраивать взаимодействие для оптимизации регуляторики и обеспечения лекарственной безопасности.

Милые и прекрасные женщины! Ассоциация Российских фармацевтических производителей поздравляет Вас с Международным женским днем - 8 Марта! Природа наделила Вас очарованием, неисчерпаемой энергией и особенной женской мудростью. Желаем Вам крепких семейных стен, негаснущего очага и надежного плеча рядом. Пусть Вас непременно сопровождают в жизни вера, любовь, удача и везение!

Свои не могут быть лишними: Виктор Дмитриев об импортозамещении и поддержке отечественных фармпроизводителей в материале "Коммерсанта"

РФ создаст механизм временного управления интеллектуальными правами ушедших иностранных компаний

Виктор Дмитриев: фармаконадзор — это неотъемлемый элемент обращения лекарственных средств

Дорогие наши мужчины! Ассоциация российских фармацевтических производителей поздравляет Вас с Днём защитника Отечества! Желаем Вам всегда быть и оставаться настоящими воинами: мужественными и сильными, ответственными и находчивыми, умело решать все задачи и преодолевать любые жизненные препятствия. Благополучия, долголетия, неувядающей энергии и стального здоровья. С праздником!

АРФП - лидер рейтинга влиятельности на фармрынке! 💊🏆«ФАРМВЕСТНИК» объявил итоги ежегодного «Рейтинга влиятельности на фармацевтическом рынке – 2025». АРФП возглавила список в категории «Профессиональные некоммерческие объединения и ассоциации». «Благодарим строгое жюри за высокую оценку! – сказал глава АРФП Виктор Дмитриев. - Мы работали не ради награды, а для того, чтобы удовлетворить запросы пациентов и системы здравоохранения, сделать отрасль мощнее и независимее, а фармацевтический рынок стабильнее и предсказуемее. Спасибо нашим коллегам и за оценку нашей деятельности, и за совместную работу, без которой многие проблемы не были бы решены. Не будем останавливаться на достигнутом, впереди ещё много работы!» Мы также от души поздравляем всех наших коллег по Ассоциации и партнеров по рынку в целом, чьи заслуги и достижения получили высокую оценку отрасли. 🔥💊

💊 Дорогие коллеги, сегодня проходит заседание комиссии Минздрава по формированию перечней. Рассматриваемые препараты ⬆️ Ссылка на трансляцию (начало в 9:30): http://194.0.219.27/participant/new/eyJpZCI6NzQ2MH0= Следите за новостями!

🔈 На главную отраслевую конференцию зимы ФАРМПРОЕКЦИИ вас приглашает 🔹Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей, модератор стратегической сессии Регуляторный курс-2026. Правила, приоритеты, предсказуемость. 📆 19 февраля 2026, 11:30 📍г. Сочи, Гранд Отель Поляна 5*, ТРЦ Галактика 🔜Успейте зарегистрироваться и забронировать место!

Виктор Дмитриев - модератор стратегической сессии «Регуляторный курс-2026. Правила, приоритеты, предсказуемость» предстоящей конференции «ФармПроекции» 2025 год стал ключевым для цифрового контроля лекарств и субстанций: системы «Честный знак» и МДЛП вышли на новый уровень интеграции с регуляторами. Обсудим итоги их работы, результаты пилотов и планы развития на текущий год. 📢Модератор 🔹Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП 💡Спикеры 🔹Виктория Преснякова, директор СРО АСНА, глава альянса фармацевтических ассоциаций; 🔹Вадим Кукава, исполнительный директор ассоциации «Инфарма»; 🔹Лилия Титова, исполнительный директор СПФО; 🔹Егор Жаворонков, руководитель управления по работе с социально значимыми товарами ЦРПТ; *список дополняется Вопросы к обсуждению: Быть в перечне. Как критерии формирования перечня СЗЛС повлияют на портфель фармпроизводителей. В балансе. Как патентное законодательство повлияет на инновационные и дженериковые сегменты. Ставка выросла. Как повышение ставки НДС скорректирует ландшафт фармацевтической отрасли. Белые пятна. Насколько меры поддержки, разработанные регуляторами, отвечают потребностям фармбизнеса. Ключевые приоритеты. Какие направления станут основными в регуляторной политике и как фармрынку адаптировать свои стратегии под них. Хотите стать частью диалога в качестве спикера? Пишите на pro@pharmvestnik.ru или оставьте заявку на сайте 📅 19–20 февраля 2026 г. 📍Сочи, Красная поляна, Гранд Отель Поляна 5*

📌 Об исправлении технических ошибок и редакционных правках в регистрационном досье Уважаемые коллеги, обращаем Ваше внимание на изменения, внесённые в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств (Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 78 в редакции Решения от 26.11.2025 № 93), касающиеся возможности исправления технических ошибок и опечаток в документах регистрационного досье. ❗️Согласно обновлённым положениям Правил, такие изменения допускаются, но только при строгом соблюдении установленных условий. ✅ Что считается допустимыми редакционными правками Если поправки к регистрационному досье: 📍носят исключительно технический характер (опечатки, явные технические ошибки); 📍не оказывают влияния на качество, безопасность и (или) эффективность лекарственного препарата; 📍подробно разъяснены в сопроводительном письме к заявлению (раздел 1.0 ОТД), такие изменения могут быть рассмотрены как редакционные ✅ ➡️ При этом в Сопроводительном письме к заявлению (раздел 1.0 ОТД) эти изменения не только должны быть чётко обозначены именно как редакционные, но и дополнительно в этом же письме заявитель обязан представить гарантии, подтверждающие, что правки не изменяют тип классификации поданного изменения. 🆕 Классификация по пункту A.9 Дополнения V (Решение № 78 в редакции Решения 93) Пункт A.9 введен в Правила впервые и прямо предусматривает возможность внесения изменений с целью исправления опечаток и технических ошибок: 📍если изменения затрагивают информацию о лекарственном препарате — применяется процедура IAну (уведомительная); 📍если изменения не затрагивают информацию о лекарственном препарате — применяется процедура IB (с экспертизой). ‼️ Что необходимо представить 1️⃣ Правки к соответствующим разделам регистрационного досье, включая пересмотр информации о лекарственном препарате (если применимо), 2️⃣ Обоснование технического характера выявленной ошибки или опечатки. ⚠️ Принципиально важно ✅ Редакционные правки допускают: ➡️ исключение устаревшего или избыточного текста. ❌ Редакционные правки не допускают: ❌ исключение или изменение параметров спецификаций; ❌ исключение или изменение описаний производственного процесса; ❌ внесение содержательных изменений под видом «исправления опечаток». ‼️В отсутствие надлежащих пояснений заявителя в Сопроводительном письме такие правки расцениваются как незаявленные изменения, а представленные сведения — как недостоверные. 📎 Обращаем внимание Возможность исправления технических ошибок — это точечный инструмент, а не универсальный механизм для «маскировки» изменений, которые по своей сути требуют классификации и экспертизы. Просим учитывать данный подход при подготовке заявлений и сопроводительных материалов.

😊🤡🪅В минувшие выходные в Зеленоградском Центре «Наш дом» прошла ставшая уже традиционной акция: волонтеры компании «Сервье» приехали навестить своих юных подопечных и привезли в подарок забавные, яркие, вкусные мастер-классы и отличное настроение! Ребята с увлечением плели браслеты, мастерили смешных «капитошек», создавали подставки под кружки в технике декупажа, украшали себя переводными тату. Конечно, не обошлось и без сладкого, день завершился чаепитием с аппетитными капкейками собственного дизайна и изготовления) Юные творцы от души поблагодарили своих друзей из «Сервье» Яну Котухову, Лесю Тыпченко, Екатерину Чулкову, Сергея Васильева за душевное тепло, праздничное настроение и чудесные эмоции и пригласили вновь приехать к ним в гости. ✨🥳🥮