ФармСпирт

🔴 Крупный татарский дистрибутор лишился алкогольной лицензии Росалкогольтабакконтроль приостановил лицензию компании «Премьер» на закупку, хранение и реализацию алкоголя. Поводом стала внеплановая проверка, в ходе которой регулятор выявил продукцию, не отражённую в системе ЕГАИС — а это одно из грубейших нарушений в отрасли. Лицензия останется заморожена до вынесения судебного решения о её аннулировании. Всё это время компания не может ни закупать, ни продавать алкоголь — фактически деятельность парализована. Чем это грозит «Премьеру»? ⚡️ Срыв действующих контрактов и обязательств перед партнёрами ⚡️ Штрафы за просрочки и недопоставки ⚡️ Изъятие продукции, не учтённой в ЕГАИС При этом масштаб нарушения не имеет принципиального значения: несколько бутылок или крупная партия — последствия одинаково серьёзные. Что дальше? Теоретически компания может попытаться через суд добиться временного восстановления лицензии. Если не выйдет — придётся оформлять новую. Действующая лицензия «Премьера» выдана на период 2024–2029 годов, а с января 2026 года её стоимость составляет до 1,5 млн рублей. Показательный кейс: в части оборота спирта и спиртсодержащей продукции цена небрежности в учёте — это не штраф, а остановка всего бизнеса.

📊 Инспекции GMP в 2026 году: промежуточные итоги По состоянию на первую неделю августа 2026 года Росздравнадзор провёл 390 инспекций, в ходе которых было выявлено 2 032 несоответствия требованиям GMP. Распределение инспекций по типам: 🔹 Зарубежные производственные площадки — 166 🔹 Плановые проверки (ППС) — 134 🔹 Внеплановые (ВОС) — 90 Какие разделы GMP нарушают чаще всего? 🥇 Глава 4 «Документация» — 162 упоминания 🥈 Глава 1 «Фармацевтическая система качества» — 127 упоминаний 🥉 Глава 3 «Помещения и оборудование» — 82 упоминания 4️⃣ Приложение № 15 «Квалификация и валидация» — 49 упоминаний

🇷🇺 Россия окончательно отказалась от национальных правил GMP Минпромторг РФ упразднил национальные стандарты надлежащей производственной практики. Приказ № 3093 от 25 июня 2026 года зарегистрирован Минюстом 28 июля 2026 года — это финальная точка в многолетнем переходе на евразийскую систему фарминспектирования. Что отменили Признаны утратившими силу два ключевых документа: - приказ Минпромторга № 916 (2013) — первые национальные правила GMP - приказ № 4148 (2015) — уточнял терминологию и практику инспектирования Вместе с постановлением Правительства № 1314 и административным регламентом они формировали национальный сертификационный контур более десяти лет. Как шёл переход 📌 2016 — ЕЭК утвердила единые правила GMP ЕАЭС (Решение № 77) 📌 2022 — сертификаты соответствия выдаются только по союзным нормам 📌 1 марта 2026 — инспектирование в России ведётся исключительно по правилам ЕАЭС 📌 28 июля 2026 — национальные нормы официально упразднены Новые правила игры С октября 2025 года действует риск-ориентированный подход ЕЭК: объём, частота и периодичность инспекций определяются индивидуально для каждой площадки. Сертификаты ЕАЭС теперь имеют разный срок действия в зависимости от профиля риска производителя. Приказ № 3093 — не техническая формальность, а юридическое закрепление нового регуляторного порядка. Фармотрасль России окончательно работает в единой евразийской системе стандартов.

Маркировка пришла за медизделиями С 1 сентября обязательная маркировка накрывает новый пласт импорта: филлеры, нити, стенты, томографы, ортопедическую обувь, шприцы, маски, перчатки и даже обеззараживатели воздуха. Без кода в «Честном ЗНАКе» таможня не пропустит, а за оборот немаркированного товара — штрафы. Импортёрам медизделий остался месяц, чтобы зарегистрироваться в системе, настроить оборудование и пересмотреть контракты с поставщиками. Если товар в списке — подготовку лучше не откладывать: с 1 сентября каждая партия без маркировки станет невозвратным грузом.

Метанольный рынок ужесточают Минпромторг подготовил проект постановления, расширяющий основания для исключения компаний и ИП из реестра участников оборота метанола и метанолсодержащих жидкостей. Кого могут исключить из реестра: ▪️ Тех, кто дважды и более за 12 месяцев привлекался к административной ответственности за нарушение правил оборота метанола ▪️ Тех, в отношении кого вступил в силу обвинительный приговор по статьям УК РФ о незаконном обороте опасных веществ и оказании небезопасных услуг Что после исключения? Вернуться на рынок можно будет не раньше чем через 2 месяца — именно столько придётся ждать перед повторной подачей уведомления о намерении работать с метанолом. По замыслу Минпромторга, новые правила повысят дисциплину участников рынка и снизят риски нарушений в обращении с опасными веществами.

ФНС разъяснила правила переноса сроков уплаты акциза на крепкий алкоголь Федеральная налоговая служба выпустила разъяснения по применению отсрочки уплаты акциза на алкоголь крепостью свыше 18%. Что переносится? По постановлению Правительства от 19.06.2026 № 757 сроки уплаты акциза, наступающие с 1 июля по 31 августа 2026 года, продлеваются до 28 декабря 2026 года. При этом вместе с акцизом автоматически переносятся и сроки уплаты авансового платежа на спирт — отдельной обязанности по его уплате не возникает. Что нужно сделать? Для получения отсрочки необходимо представить в ФНС банковскую гарантию, покрывающую всю сумму обязательств: 📅 до 27 июля — по июльским срокам уплаты 📅 до 25 августа — по августовским срокам уплаты Гарантия должна действовать не менее чем до 1 марта 2027 года. ⚠️ Важно: частичный перенос не предусмотрен — гарантия должна покрывать всю сумму акциза, а не её часть. Про спирт, приобретённый до июля 2026 года Если спирт был куплен до июля 2026 года, но не полностью использован в производстве — представлять новую банковскую гарантию на неиспользованный остаток не нужно.

🏭 Обновление реестра GMP-сертификатов Минпромторга РФ Период: 20–24 июля 2026 года Министерство промышленности и торговли РФ обновило сведения о сертификатах соответствия требованиям надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС. 📊 Итоги недели: ✅ Выдано сертификатов — 15 ❌ Отказов в выдаче — 8 🌍 Сертификаты получили производственные площадки из 7 стран: 🇷🇺 Россия · 🇮🇳 Индия · 🇬🇷 Греция · 🇺🇸 США · 🇨🇭 Швейцария · 🇮🇪 Ирландия · 🇪🇸 Испания 🇷🇺 Российские получатели — 8 сертификатов: ▪️ АО «Вектор-Медика» — 2 сертификата ▪️ АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» — 2 сертификата ▪️ ООО «Велфарм» — 2 сертификата ▪️ ООО «ИММАФАРМА» — 1 сертификат ▪️ ООО «КАПРИОЛЬ» — 1 сертификат Иностранным производителям выдано 7 сертификатов. ⛔️ Отказы — только российские площадки (8 решений): ▪️ ООО «Велфарм» и ООО «Велфарм-М» — 3 решения суммарно ▪️ ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» ▪️ ООО «МОЦККЛС» ▪️ АО «Красногорсклексредства» ▪️ ООО «РУЗАМ-М» ▪️ ООО «МЕГАТРЕЙД» 💡 Примечательно, что ООО «Велфарм» одновременно вошло в оба списка — получив сертификаты по одним площадкам и получив отказы по другим. 📈 Состояние реестра на 24 июля 2026 года: ▪️ Действующих GMP-сертификатов — 1 771 ▪️ Площадок с действующим сертификатом — 1 664 ▪️ Компаний с действующим сертификатом — 1 114

🏛 Госдума ужесточает контроль за фармпроизводителями Принят в первом чтении законопроект №1280113-8, усиливающий надзор за производством лекарств. Ключевые изменения: — При грубых нарушениях GMP лицензия и сертификат могут быть приостановлены на до 120 дней с возможностью продления ещё на 60 дней. Если нарушения не устранены — отзыв — Внеплановые проверки при угрозе жизни и здоровью пациентов — в течение 72 часов — Уточняются полномочия по изъятию и уничтожению недоброкачественных серий препаратов — Закрепляется порядок ввоза образцов, отобранных при зарубежных инспекциях Главная проблема, которую решает закон: сейчас при выявлении грубых нарушений GMP нет механизма незамедлительно приостановить лицензию и сертификат. 📅 Вступление в силу — 1 марта 2027 года

🎉 С Днём рождения, Борис Юрьевич! Сегодня особенный день — свой день рождения отмечает человек, которого мы искренне уважаем и ценим, — Борис Юрьевич Лалаев, автор телеграм-канала @lalaev. Большой профессионал, надёжный друг, настоящий патриот — и при этом человек с открытым сердцем, всегда готовый помочь и поддержать. Такое сочетание встречается редко, и именно поэтому Борис Юрьевич так дорог всем, кто имеет честь его знать. От имени телеграм-канала Фармспирт, от имени НПК Фарминжиниринг и лично от меня — прими самые тёплые поздравления и искренние пожелания! Пусть все цели, которые ты ставишь перед собой, будут достигнуты. Пусть рядом всегда будут те, кто тебя ценит. Оставайся таким же человечным, неравнодушным и настоящим — именно это в тебе восхищает больше всего. Здоровья, энергии и процветания! 🥂 С Днём рождения, Борис Юрьевич! 🎂

«Росспиртпром» присматривается к «Башспирту» Крупнейший отечественный производитель спирта «Росспиртпром», недавно поглотивший «Татспиртпром», может пойти дальше и купить «Башспирт» целиком. Актив принадлежит правительству Башкирии, которое, по мнению участников рынка, вполне может решиться на продажу — конкуренция в отрасли растёт, а ситуация становится всё сложнее. Сделка оценивается в 4–5 млрд рублей. Есть информация, что представители «Росспиртпрома» уже на прошлой неделе побывали на заводах «Башспирта». Официальных комментариев ни одна из сторон не дала. Глава минземимущества республики Наталья Полянская сообщила, что никаких обращений о покупке не поступало. Руководитель региона Радий Хабиров ещё в ноябре 2025 года говорил прямо: «Не вижу необходимости» продавать компанию. Тем временем «Росспиртпром» последовательно наращивает присутствие на рынке: компания уже вошла в капитал Тульского винокуренного завода 1911, закрыла сделку по «Татспиртпрому» (~20–25 млрд рублей), а также ведёт переговоры о покупке долей в Ladoga, ЛВЗ «Саранский» и винно-коньячном доме «Альянс-1892». Похоже, консолидация рынка этилового спирта только набирает обороты

💊 Новые правила лицензионного контроля за производством лекарств Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект № 1280113-8 о совершенствовании контроля за производством лекарственных средств. Что предлагается: 📌 Новая статья 83 в № 61-ФЗ — «Особенности лицензирования производства лекарственных средств для медицинского применения»: — при грубых нарушениях лицензия/сертификат GMP приостанавливается на срок до 120 дней (с возможным продлением на 60 дней) — если нарушения не устранены — лицензия прекращается в течение 10 рабочих дней 📌 Уточняются правила фармаконадзора, изъятия и уничтожения серий препаратов, требования к документации для клинических исследований, а также порядок ввоза проб для GMP-инспекций 📌 Для производителей вводится сокращённый срок внеплановых проверок — 72 часа при угрозе вреда жизни и здоровью граждан Почему это важно? Инициатива учитывает реальные условия фармпроизводства: удалённость площадок и отсутствие у Минпромторга территориальных органов для проведения проверок в установленные сроки. Сроки вступления в силу: — основные положения — со дня опубликования — нормы о лицензировании — с 1 марта 2027 года

# Вот где собака зарыта 🐕 Эльвира Набиуллина на Финансовом конгрессе назвала три причины, почему производительность труда в России не растёт. И они неожиданно честные для главы ЦБ. Причина 1. Бизнес не умеет читать рынок Компании держат людей в умирающих отраслях, убеждая себя: «это временно, спрос вернётся». Не вернётся. А ресурсы, которые могли бы работать в растущих секторах, просто заморожены. Причина 2. Люди есть — но они «заперты» Половина предприятий кричит о нехватке кадров. При этом люди сидят на неэффективных производствах и никуда не двигаются. Государство помогает этому застою — раздаёт субсидии крупным заводам, которые «временно» в кризисе уже который год подряд. Причина 3. Советское трудовое законодательство Уволить человека — целый квест. Нормы писались в эпоху высокой безработицы, а сегодня они мешают рынку перестраиваться. Особенно больно это бьёт по моногородам, где вместо запретов на сокращения нужны программы переобучения. --- Итог: рынок труда перегрет, люди не перетекают туда, где нужны, инвестиции не идут в эффективные отрасли. Экономика буксует — и это системно, а не из-за санкций. Даже не хочется это все комментировать. Думаю у всех есть несколько иное мнение и видение сегодняшних реалий.

Ранее мы уже писали о том, что Wildberries продолжает наращивать собственную экосистему: https://t.me/pharmspirt/533. Теперь настало время аптек. 💊 RWB забирает «Еаптеку»   Объединённая компания Russ и Wildberries получила контроль над одной из крупнейших онлайн-аптек страны. Об этом сообщила пресс-служба RWB, однако размер приобретённой доли не раскрывается. В ЕГРЮЛ появилась запись от 1 июля 2026 года о новом учредителе — детали скрыты в соответствии с законом о госрегистрации юрлиц.   Напомним, с апреля 2024 года «Еаптекой» совместно владели структура основателя «Р-Фарм» Алексея Репика и «дочка» Сбербанка. В июле 2025-го Репик консолидировал 90% через МКООО «Амсел», ещё 10% оформил на себя лично.   Теперь актив сменил владельца снова — на этот раз в пользу крупнейшего игрока российского e-commerce.

Вниманию участников алкогольного рынка осуществляющих производство вина наливом, крепленого вина наливом (виноматериала), а также производство и импорт спиртосодержащей продукции! Росалкогольтабакконтроль информирует об изменении транспортного протокола передачи в ЕГАИС заявки о фиксации в ЕГАИС сведений о спиртосодержащей продукции и вине наливом, крепленом вине наливом (виноматериале) (RequestAddProducts_V1). С 1 сентября 2026 года передача вышеуказанной заявки в ЕГАИС будет осуществляться только с использованием УТМ версии 4.2.0 (Build 2689) и выше. Рекомендуем участникам алкогольного рынка заблаговременно: - проверить текущую версию УТМ (Подробная инструкция приведена п.2.2. Руководства пользователя «Сервисы домашней страницы УТМ»); - при необходимости выполнить обновление до актуальной версии. Ознакомиться с Руководством пользователя «Сервисы домашней страницы УТМ», а также скачать последнюю версию УТМ можно по ссылке - https://fskatr.gov.ru/egais/podkljuchenie_k_sisteme_egais Обращаем внимание, что порядок заполнения и сроки предоставления в ЕГАИС данной заявки для участников алкогольного рынка остаются без изменений.

🥃 Госдума ужесточила требования к производителям виски Депутаты приняли закон, который существенно повысит планку входа на рынок висковых дистиллятов. Цель — выдавить недобросовестных игроков и пресечь нелегальное производство. Что изменится с 1 ноября 2026 года: • Минимальный уставный капитал — 100 млн рублей. Опускать стоимость чистых активов ниже этой отметки запрещено • Производители обязаны уведомлять Росалкогольтабакконтроль о бенефициарах, владельцах и руководстве компании • Производственные и складские помещения должны находиться в собственности или аренде от одного года ⚠️ Для действующих игроков предусмотрен переходный период: если к 1 марта 2028 года чистые активы окажутся ниже 100 млн рублей — производство будет остановлено, а лицензия аннулирована. Почему именно сейчас? Производство висковых дистиллятов резко выросло: с 888 тыс. декалитров в 2022 году до 2,16 млн в 2025-м. Регуляторы подозревают, что после ужесточения требований к производителям этилового спирта в 2024 году часть игроков просто перешла в смежный сегмент. Закон вступает в силу с 1 сентября 2026 года.

Правительство перенесло сроки уплаты акцизов на алкоголь до конца 2026 года Правительство РФ продлило сроки уплаты акциза на отдельную алкогольную продукцию до 28 декабря 2026 года. Соответствующее постановление опубликовано на официальном портале правовой информации. Речь идет о платежах, сроки уплаты которых приходятся на период с 1 июля по 31 августа 2026 года. Также до 28 декабря 2026 года перенесены сроки уплаты авансовых платежей по акцизам на отдельные виды алкогольной продукции, которые должны были быть внесены с июля по ноябрь. Отсрочка будет предоставляться при условии подачи в налоговый орган банковской гарантии. Срок ее действия должен быть не менее чем до 1 марта 2027 года.

✍️ Российские фармпроизводители рискуют получить статус «иностранных» Фармкомпании просят Минпромторг ускорить включение лекарств в Реестр российской промышленной продукции (РРПП). По данным Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС, в ведомстве зависли сотни заявок, а сроки рассмотрения уже превышают регламентные 10 дней. Проблемы возникают и раньше — на этапе модерации в ГИСП. В итоге внесение препаратов в реестр может занимать до года и более. 📌 Почему это критично С 1 июля запись в РРПП станет единственным подтверждением российского происхождения лекарств для госзакупок. Если препарата нет в реестре, он будет считаться иностранным — даже если произведен в России. Это грозит потерей льгот, ценовых преференций и ухудшением позиций на торгах. 💬 Позиция Минпромторга Ведомство подтвердило получение обращения, но указало: задержки связаны не только с нагрузкой, но и с ошибками самих производителей в документах. Типовые ошибки компаниям уже направили. Фармбизнес рассчитывает, что Минпромторг выделит дополнительные ресурсы для ускорения процесса. ⏳ До 1 июля остается шесть рабочих дней.

Сегодня принял участие в совместном заседании трёх профильных комиссий РСПП: по химической промышленности, по фармацевтической и медицинской промышленности, а также по индустрии здоровья. Главная тема — выполнение решений, принятых 22 февраля 2024 года и 24 апреля 2025 года, по развитию производства малотоннажных химических веществ и полимерных материалов. Именно они необходимы для выпуска отечественных лекарственных препаратов и медицинских изделий. Особое внимание уделили формированию сбалансированной программы государственной поддержки, которая позволит заместить импорт интермедиатов, реагентов и других критически важных компонентов. Отдельный акцент — переход медицинской промышленности на российскую сырьевую и компонентную базу. Участники заседания отметили, что совместные проекты химической и медицинской отраслей являются ключевым условием для создания в России полного производственного цикла до 2030 года.

⚡️В Бразилии тестируют первый в мире электродвигатель на спирту На одной из бразильских электростанций начались испытания первого в мире двигателя для генерации электроэнергии, работающего на этаноле. Технологию адаптировали под спирт, производимый из местного сахарного тростника — одного из ключевых аграрных ресурсов Бразилии. В ходе тестов специалисты оценят мощность, надежность, уровень выбросов и экономическую эффективность решения. Интересно, что этанол уже десятилетиями активно используется в транспортной отрасли Бразилии, но в электроэнергетике его потенциал до сих пор оставался почти нераскрытым. Главная цель испытаний — доказать, что этанол может стать эффективным топливом для гибкой и регулируемой выработки электроэнергии.

Правительство изменило правила уничтожения метанола Правительство РФ утвердило постановление № 731 от 12.06.2026, которое меняет правила уничтожения метанола и метанолсодержащих жидкостей. Ранее правила были закреплены постановлением № 1965 от 29.11.2025. Что изменилось: ▪️ Для допуска персонала к уничтожению метанола больше не требуется обязательное обучение. Достаточно инструктажа по технике безопасности. ▪️ Допуск к самостоятельной работе теперь оформляет сама организация или индивидуальный предприниматель. ▪️ В помещениях, где возможно выделение паров метанола, необходимо контролировать его содержание в воздухе. ▪️ Порядок такого контроля, периодичность отбора проб и выбор газоанализаторов организация или ИП определяют самостоятельно. Также введен новый пункт 10.1: метанол должен быть уничтожен не позднее 30 дней со дня принятия решения об уничтожении. В самом решении теперь обязательно нужно указывать: — объем метанола; — дату уничтожения; — место уничтожения; — способ уничтожения.