IFDAna رسانه رسمی غذا و دارو

شبکه اطلاع رسانی سازمان غذا و دارو (IFDA) : IFDANA 🔻🔻 🌍 سایت سازمان: http://fda.gov.ir 🌍 پایگاه خبری ایفدانا: http://ifdana.fda.gov.ir 🔸 آپارات https://www.aparat.com/Fda.ir 🔸پیام  رسان گپ: https://gap.im/IFDAnews 🔸 بیسفون پلاس: http://bpn.im/IFDAnews 🔸پیام رسان سروش: https://splus.ir/Ifdana 🔸تلگرام: https://t.me/IFDAnews 🔸اینستاگرام: http://instagram.com/ifdanews 🔸کانال واتساپ:                                              https://whatsapp.com/channel/0029Vb82iBkL2AU2wg5gxH21       🔸گروه واتساپ: https://chat.whatsapp.com/BYsxnWfqBNn5RyUUqGKWa8 🔸ایکس(توییتر): @Ifdanews98 🔸پیام رسان بله: ble.ir/join/2HJYM13XmB 🔸پیام رسان ایتا: https://eitaa.com/ifdana 🔸پیام رسان روبیکا: https://rubika.ir/ifdana_news 🌺 با ما همراه باشید روابط عمومی سازمان غذا و دارو شناسه کانال: 🌍 @IFDAnews لینک کانال: 🆔 ble.ir/join/2HJYM13XmB

🔶 به گزارش ایفدانا، روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد در ادامه پایش بازار فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی، تعدادی از کرم‌های مرطوب‌کننده، آبرسان و محصولات مراقبت روزانه پوست به دلیل نداشتن مجوزهای قانونی در فهرست فرآورده‌های غیرمجاز قرار گرفته‌اند. اسامی این محصولات به شرح زیر است: ▪️ کرم‌های مرطوب‌کننده و آبرسان پوست ▫️ GOLDEN CLEAR کرم آبرسان پوست ▫️ MAX LADY کرم مرطوب‌کننده ▫️ RAKO Moisturising Cream ▫️ BODY BOOM Cream ▫️ BIOAQUA کرم آبرسان Essence Cream ▫️ ONE SPRING Pink Moisture Gel ▫️ BELLE JARDIN Moisturizing Aloe Face Cream کرم مرطوب‌کننده با رایحه خیار ▫️ SADOER 🔹 فرآورده‌های یادشده به دلیل نداشتن مجوزهای قانونی و نامشخص بودن منشأ تولید و کیفیت مواد اولیه، مورد تأیید سازمان غذا و دارو نیستند. 🔸 از شهروندان درخواست می‌شود این محصولات را صرفاً از مراکز مجاز تهیه کرده و در صورت مشاهده آن‌ها در سطح عرضه، مراتب را به معاونت‌های غذا و دارو یا سامانه‌های نظارتی سازمان گزارش کنند. @IFDAnews 🍏💊

💢 اعلام اسامی کرم‌های مرطوب‌کننده و آبرسان پوست غیرمجاز ✅ روابط عمومی سازمان غذا و دارو اسامی تعدادی از کرم‌های مرطوب‌کننده، آبرسان و محصولات مراقبت روزانه پوست را که بدون مجوزهای قانونی در بازار عرضه شده‌اند، برای آگاهی مصرف‌کنندگان اعلام کرد. @IFDAnews 🍏💊

🔸 دکتر بهفر تأکید کرد: در ارزیابی ایمنی غذا نباید «وجود خطر» را با «وجود ریسک غیرقابل کنترل» یکسان دانست. بسیاری از مواد اولیه و افزودنی‌ها در صورت استفاده نادرست می‌توانند ایجاد خطر کنند، اما استفاده از آنها در چارچوب استاندارد، با مقدار مشخص و تحت کنترل‌های لازم، مبنای ارزیابی ایمنی محصول قرار می‌گیرد. 🔹 دکتر بهفر افزود: سلامت یک فرآورده غذایی حاصل عملکرد یک زنجیره است؛ از منشأ و کیفیت مواد اولیه گرفته تا فرآوری، نگهداری، حمل‌ونقل، تولید، عرضه و کنترل محصول نهایی. بنابراین نمی‌توان سلامت یا عدم سلامت یک محصول را صرفاً بر اساس نام یک ماده اولیه یا یک ادعای کلی درباره فرآیند تولید تعیین کرد. 🔸 این مقام مسئول خاطرنشان کرد: در صنعت غذا نیز مانند هر حوزه دیگری ممکن است تخلف رخ دهد، اما تخلف یک واحد را نمی‌توان به کل صنعت و تمام تولیدکنندگان مجاز تعمیم داد. وظیفه دستگاه‌های نظارتی، شناسایی تخلف، برخورد با واحد متخلف و جلوگیری از ورود محصول غیرمجاز به بازار است. 🔹 دکتر بهفر گفت: سازمان غذا و دارو همزمان دو مسئولیت دارد؛ صیانت از سلامت مردم و حمایت از تولیدکننده قانونمند. معیار سازمان در ارزیابی فرآورده‌های پروتئینی، قانون، استاندارد، شرایط تولید، کنترل‌های بهداشتی و نتایج آزمایشگاهی است؛ بنابراین باید میان محصول مجاز و تحت نظارت با محصولی که خارج از ضوابط تولید شده، تفاوت اساسی قائل شد. 🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا» وی تأکید کرد: مردم باید فرآورده‌های پروتئینی و غذایی را از مراکز عرضه مجاز و محصولات دارای مجوز تهیه کنند و در صورت مشاهده تخلف، موضوع را از مسیرهای رسمی گزارش دهند. هدف نظام نظارت غذایی، حذف تخلف و تضمین سلامت محصول است، نه ایجاد نگرانی عمومی درباره صنعتی که بخش عمده آن بر اساس ضوابط و تحت نظارت فعالیت می‌کند. @IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر عبدالعظیم بهفر در واکنش به برخی اظهارنظرها درباره خمیر مرغ و فرآورده‌های پروتئینی اظهار کرد: ارزیابی ایمنی مواد غذایی باید بر اساس ضوابط علمی و قانونی انجام شود و میان محصول تولیدشده در واحد دارای مجوز و تحت نظارت با فعالیت خارج از چارچوب‌های قانونی تفاوت قائل شد. 🎥 فیلم توضیحات مدیرکل فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو، درباره خمیر مرغ و فرآورده‌های پروتئینی در لینک زیر قابل مشاهده است: 🔗 https://www.instagram.com/reel/Db5_rpusAQB/?igsh=MTFyMDRndnJuNTVnbg== 🔹 وی گفت: خمیر مرغ یا گوشت جداشده به روش مکانیکی (MDM)، ماده‌ای است که در فرآیند مکانیکی از بخش‌های گوشتی باقی‌مانده روی اسکلت مرغ جدا می‌شود و در صورت تولید در واحد دارای مجوز و مطابق الزامات فنی و بهداشتی، می‌تواند به‌عنوان ماده اولیه در تولید برخی فرآورده‌های گوشتی مورد استفاده قرار گیرد. بنابراین صرف وجود خمیر مرغ در یک فرآورده، به‌خودی‌خود به معنای ناسالم یا غیرمجاز بودن محصول نیست. 🔸 دکتر بهفر افزود: این ماده به دلیل ویژگی‌های فرآیند تولید و حساسیت میکروبی، نیازمند کنترل‌های دقیق است. منشأ مرغ، فرآیند جداسازی، شرایط تولید، کنترل بار میکروبی، نگهداری، حمل‌ونقل و نحوه استفاده از آن در محصول نهایی باید مطابق ضوابط باشد. تولید یا مصرف این ماده خارج از شبکه رسمی و بدون کنترل‌های بهداشتی قابل قبول نیست. 🔹 مدیرکل فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو با اشاره به نظام جدید نظارت بر فرآورده‌های دامی فرآوری‌شده اظهار کرد: این نظام با هدف شفاف شدن مسئولیت‌ها، جلوگیری از موازی‌کاری و ایجاد یک زنجیره منسجم نظارتی از ماده اولیه تا محصول نهایی اجرا می‌شود و به معنای کاهش نظارت نیست. 🔸 وی تصریح کرد: تولیدکنندگان فرآورده‌های پروتئینی باید مجوزهای بهداشتی لازم را دریافت کرده و فرآیندهای نظارتی مربوطه را مطابق الزامات قانونی طی کنند. 🔹 دکتر بهفر گفت: جداسازی گوشت باید در واحد مجاز و تحت شرایط کنترل‌شده انجام شود و فرآیند تولید، نگهداری و حمل‌ونقل نیز مطابق الزامات بهداشتی باشد. خمیر مرغ تولیدشده در یک واحد مجاز و تحت نظارت، با ماده‌ای که خارج از شبکه رسمی و بدون کنترل‌های بهداشتی تولید شده، قابل مقایسه نیست. 🔸 او ادامه داد: در کارخانه‌های تولید فرآورده‌های گوشتی، منشأ و کیفیت مواد اولیه، تاریخ مصرف، شرایط نگهداری گوشت و مرغ، افزودنی‌ها، فرآیند تولید، بهداشت محیط و بهداشت فردی کارکنان مورد بررسی قرار می‌گیرد و برای اطمینان از انطباق محصول با ضوابط، نمونه‌برداری و آزمایش‌های میکروبی و شیمیایی انجام می‌شود. 🔹 دکتر بهفر درباره نیتریت نیز گفت: استفاده از این ماده در فرآورده‌های گوشتی تابع ضوابط و حدود مجاز است و صرف وجود آن به معنای ناسالم بودن محصول نیست. معیار ارزیابی، میزان مصرف، شرایط استفاده و انطباق با حدود مجاز تعیین‌شده در استانداردها و ضوابط مربوطه است.

💢 خمیر مرغ زیر ذره‌بین نظارت؛ از تولید تا مصرف ✅ مدیرکل فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو گفت: فرآیند تولید خمیر مرغ به دلیل حساسیت‌های میکروبی باید در واحدهای مجاز و تحت کنترل‌های دقیق بهداشتی انجام شود و مراحل نگهداری، حمل‌ونقل و مصرف آن نیز مشمول الزامات نظارتی است. @IFDAnews 🍏💊

📸 گزارش تصویری/ کاروان اربعین سازمان غذا و دارو در کربلای معلی 🔗 https://B2n.ir/xk5898 💢 کاروان اربعین سازمان غذا و دارو با حضور در کربلای معلی و جوار حرم مطهر حضرت اباعبدالله الحسین(ع)، در آیین معنوی و باشکوه اربعین حسینی شرکت کرد. @IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر مهدی پیرصالحی افزود: در این دوره، همکاری هند در حوزه تأمین دارو قابل توجه بود و مسئله اصلی از سوی طرف هندی مطرح نبود؛ بلکه شرایط ویژه حاکم بر حمل‌ونقل بین‌المللی، روند انتقال دارو و مواد اولیه را با محدودیت مواجه کرد. 🔹 معاون وزیر بهداشت ادامه داد: به‌دلیل نبود مسیر زمینی مستقیم میان ایران و هند، امکان انتقال محموله‌ها از طریق زمینی وجود نداشت. از سوی دیگر، شرایط ایجادشده در مسیرهای دریایی و محدودیت‌های ناشی از محاصره، استفاده عادی از حمل‌ونقل دریایی را نیز با مشکل مواجه کرد و امکان بارگیری و انتقال برخی محموله‌ها از این مسیر فراهم نبود. 🔸 وی با اشاره به محدودیت‌های حمل‌ونقل هوایی اظهار کرد: در این بخش نیز به پروازهای ایرانی اجازه پرواز در برخی مسیرها داده نمی‌شد و در نتیجه امکان استفاده از ناوگان هوایی کشور برای انتقال محموله‌ها وجود نداشت. استفاده از پروازهای خارجی نیز به‌عنوان مسیر جایگزین، نیازمند هماهنگی‌های بیشتر و فراهم شدن شرایط خاص خود بود. 🔹 دکتر مهدی پیرصالحی تأکید کرد: بنابراین باید میان «تأمین دارو» و «انتقال دارو» تفاوت قائل شد؛ هند در بخش تأمین و فروش دارو همکاری و همراهی مناسبی با ایران داشت، اما محدودیت‌های ناشی از شرایط جنگی و اختلال در مسیرهای زمینی، دریایی و هوایی، انتقال محموله‌ها را با دشواری مواجه کرد. 🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، با وجود این محدودیت‌ها، روند تأمین دارو متوقف نشد و تلاش‌ها برای استفاده از مسیرها و راهکارهای جایگزین با هدف تسریع در ورود محموله‌ها و حفظ پایداری تأمین دارو ادامه یافت. @IFDAnews 🍏💊

💢 هند در جنگ همراه ما بود؛ مسیرهای انتقال دارو بسته بود ✅ معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو گفت: با وجود همکاری هند برای تأمین دارو، نبود مسیر زمینی و محدودیت‌های ایجادشده در مسیرهای دریایی و هوایی، انتقال محموله‌ها را با چالش مواجه کرد. @IFDAnews 🍏💊

🔶 به گزارش ایفدانا، وزیر بهداشت در نشست خبری به مناسبت روز خبرنگار درباره حذف ارز ترجیحی دارو اظهار کرد: شرایط فعلی برای اجرای این سیاست مناسب نیست و این موضوع در کمیسیون تلفیق نیز مطرح و درباره آن توضیح داده شده است که اعضای کمیسیون قانع شدند. 🔹 وی افزود: هدف‌گذاری ما این است که کشور در مسیری قرار بگیرد که در آینده بتواند به سمت حذف ارز ترجیحی دارو حرکت کند، اما نیازی به شتاب و حرکت ناگهانی در این زمینه نیست و می‌توان این اقدام را به‌صورت پله‌پله و قدم‌به‌قدم انجام داد. 🔸 وزیر بهداشت ادامه داد: اگر بیمه‌ها حمایت کنند و مابه‌التفاوت ناشی از حذف ارز ترجیحی دارو را پوشش دهند، می‌توان این مسیر را دنبال کرد؛ اما اگر بیمه‌ها این هزینه را تقبل نکنند، مسیر فعلی ادامه خواهد یافت. 🔹 وی تأکید کرد: دولت و رئیس‌جمهور نیز پذیرفته‌اند که این مسیر ادامه پیدا کند و حرکت به سمت حذف ارز ترجیحی دارو باید با در نظر گرفتن شرایط و به‌صورت تدریجی انجام شود. 🔸 رئیس سازمان غذا و دارو نیز در پاسخ به پرسشی درباره کمبودهای دارویی، محدودیت در انتقال پول برای تأمین مواد اولیه و دارو را یکی از مهم‌ترین عوامل بروز کمبودها عنوان کرد و گفت: پس از فعال شدن مکانیسم ماشه، محدودیت‌های انتقال پول افزایش یافته است. 🔹 وی افزود: در جریان جنگ اخیر نیز همکاری با برخی کشورها دشوار و در مواردی عملاً متوقف شد؛ برای مثال، هند نه مسیر دریایی و نه مسیر هوایی را باز نکرد که البته برای چنین شرایطی، مسیرهای جایگزین در نظر گرفته شد. 🔸 رئیس سازمان غذا و دارو تصریح کرد: در حال حاضر عملاً امکان انتقال پول به شرکت‌های دارویی اروپایی وجود ندارد و به همین دلیل، بخش عمده کمبودهای فعلی مربوط به برندهای اروپایی است. تجمعات شکل‌گرفته مقابل سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت نیز عمدتاً به کمبود همین برندها مربوط بوده و میزان کمبود در داروهای معمول کمتر است. 🔹 وی با تأکید بر اینکه بانک مرکزی بودجه‌های مربوط به دارو و حوزه سلامت را به‌موقع تأمین کرده است، گفت: اختلال فعلی در حوزه دارو ناشی از عملکرد بانک مرکزی نیست و مشکل اصلی به فرآیند انتقال پول بازمی‌گردد. 🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، رئیس سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: در همین راستا جلساتی با مرکز مبادله ارز و طلای ایران و بانک مرکزی در حال برگزاری است تا روند تخصیص ارز غیرترجیحی نیز با سرعت بیشتری انجام شود. @IFDAnews 🍏💊

💢در نشست خبری وزیر بهداشت مطرح شد: زمان حذف ارز ترجیحی دارو نیست؛محدودیت انتقال پول، عامل کمبود دارو ✅ وزیر بهداشت با تأکید بر نامناسب بودن شرایط فعلی برای حذف ارز ترجیحی دارو، گفت: هدف‌گذاری این است که کشور در آینده و به‌صورت تدریجی به سمت حذف ارز ترجیحی دارو حرکت کند؛ رئیس سازمان غذا و دارو نیز محدودیت‌های انتقال پول و بسته‌شدن برخی مسیرهای تأمین را از مهم‌ترین عوامل کمبودهای اخیر دارویی عنوان کرد. @IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، مهندس سعید کاظمی با اشاره به نهمین دوشنبه پویش «نبض تحول دیجیتال» گفت: SSO سامانه IMED برای ساده‌تر شدن دسترسی فعالان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی به خدمات الکترونیکی راه‌اندازی شده و کاربران می‌توانند از طریق نشانی register.imed.ir/Signin.aspx وارد سامانه شوند. 🔹 وی افزود: با راه‌اندازی این خدمت، ورود و احراز هویت کاربران به شکل متمرکز انجام می‌شود و فعالان این حوزه می‌توانند با یک حساب کاربری از خدمات و سامانه‌های مختلف استفاده کنند. به این ترتیب، نیاز به داشتن چند حساب کاربری و ورودهای جداگانه کمتر می‌شود. 🔸 مهندس کاظمی ادامه داد: یکی از قابلیت‌های این خدمت، امکان ورود به سامانه IMED از طریق درگاه یکپارچه سازمان غذا و دارو به نشانی my.fda.gov.ir است. کاربران می‌توانند پس از ورود به این درگاه، بدون ورود دوباره به سامانه‌های مختلف، به IMED دسترسی داشته باشند. 🔹 وی همچنین گفت: امکان ورود به سامانه IMED از طریق «دولت من» نیز فراهم شده است و کاربران می‌توانند با استفاده از هویت دیجیتال خود در این درگاه وارد سامانه شوند. 🔸 مدیرکل دفتر تحول دیجیتال و امنیت فضای مجازی سازمان غذا و دارو درباره مزایای این خدمت گفت: ساده‌تر شدن ورود به سامانه‌ها، کاهش ثبت‌نام‌ها و احراز هویت‌های تکراری، افزایش امنیت شناسایی کاربران و ایجاد تجربه‌ای روان‌تر در استفاده از خدمات الکترونیکی، از مهم‌ترین مزایای SSO سامانه IMED است. 🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو، مهندس کاظمی تأکید کرد: هدف از تحول دیجیتال فقط راه‌اندازی سامانه‌های جدید نیست؛ مهم این است که مردم و فعالان حوزه‌های مختلف بتوانند خدمات سازمان را ساده‌تر، سریع‌تر و امن‌تر دریافت کنند. SSO سامانه IMED نیز با همین هدف و برای ایجاد دسترسی یکپارچه از طریق سامانه IMED، درگاه یکپارچه سازمان غذا و دارو و «دولت من» راه‌اندازی شده است. @IFDAnews 🍏💊

💢 تحقق وعده هفتگی؛ SSO سامانه IMED، گامی تازه برای دسترسی یکپارچه فعالان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی ✅ مدیرکل دفتر تحول دیجیتال و امنیت فضای مجازی سازمان غذا و دارو گفت: همزمان با نهمین دوشنبه پویش «نبض تحول دیجیتال»، SSO سامانه IMED راه‌اندازی شد تا فعالان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی بتوانند با یک حساب کاربری، به خدمات و سامانه‌های مرتبط دسترسی پیدا کنند. @IFDAnews 🍏💊

🔸 در گفتگو با ایفدانا، دکتر محمدمهدی واحدی با اشاره به ضرورت استمرار جریان تأمین کالاهای اساسی در شرایط بحرانی اظهار کرد: در روزهای بحران، سرعت عمل در فرآیندهای اجرایی اهمیت ویژه‌ای دارد و تلاش مجموعه غذا و دارو بر این بود که ضمن حفظ الزامات سلامت و کیفیت، از توقف غیرضروری کالاهای اساسی در مبادی ورودی جلوگیری شود. 🔹 وی افزود: با تقویت هماهنگی میان مجموعه غذا و دارو، گمرک، دستگاه‌های نظارتی و مسئولان فنی شرکت‌های واردکننده، فرآیند بررسی و صدور مجوز برای محموله‌های استراتژیک با سرعت بیشتری انجام شد و برخی محموله‌ها از جمله برنج پاکستانی در کمتر از ۲۴ ساعت مجوز ترخیص دریافت کردند. 🔸 معاون غذا و داروی زاهدان ادامه داد: تسریع فرآیند ترخیص در شرایط بحرانی به معنای کاهش یا حذف الزامات نظارتی نیست، بلکه با هماهنگی بیشتر میان دستگاه‌های مرتبط، بررسی‌های لازم در کوتاه‌ترین زمان انجام شد تا کالاهای اساسی سریع‌تر در اختیار شبکه توزیع قرار گیرند. 🔹 دکتر واحدی با بیان اینکه سیستان و بلوچستان از ظرفیت مهمی در حوزه ورود و تأمین کالاهای اساسی برخوردار است، تصریح کرد: موقعیت مرزی این استان، نقش آن را در پشتیبانی از زنجیره تأمین کشور پررنگ کرده و استمرار فعالیت مبادی ورودی در شرایط بحرانی، نیازمند هماهنگی و تصمیم‌گیری سریع میان دستگاه‌های مسئول است. 🔸 وی خاطرنشان کرد: تجربه روزهای اخیر نشان داد که با هم‌افزایی میان دستگاه‌های اجرایی، نظارتی و بخش خصوصی می‌توان ضمن صیانت از سلامت و کیفیت کالاهای وارداتی، فرآیندهای مرتبط با کالاهای اساسی و راهبردی را نیز تسهیل و تسریع کرد. 🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، وی در پایان گفت: حفظ جریان تأمین کالاهای اساسی، بخشی از امنیت سلامت و آرامش جامعه محسوب می‌شود و مجموعه غذا و دارو با بهره‌گیری از ظرفیت‌های موجود، برای تداوم خدمت‌رسانی و مدیریت فرآیندهای نظارتی در شرایط ویژه آمادگی دارد. @IFDAnews 🍏💊

💢 ترخیص برخی محموله‌های وارداتی در کمتر از ۲۴ ساعت ✅ معاون غذا و داروی زاهدان گفت: با هماهنگی دستگاه‌های اجرایی و نظارتی، برخی محموله‌های وارداتی در کمتر از یک روز کاری بررسی و مجوز ترخیص آنها صادر شد. @IFDAnews 🍏💊

🔸 دکتر عبداللهی‌اصل افزود: طرح موضوعات تخصصی در فضای عمومی، بدون ارائه مستندات کافی و علمی، نمی‌تواند جایگزین فرآیندهای کارشناسی و قانونی شود و تصمیمات سازمان نیز بر اساس اطلاعات مستند، ارزیابی‌های تخصصی و ملاحظات کلان نظام سلامت اتخاذ می‌شود. 🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، دکتر عبداللهی‌اصل در پایان گفت: سازمان غذا و دارو از توسعه تولید داخلیِ باکیفیت، پایدار و رقابت‌پذیر حمایت می‌کند، اما حمایت از تولید داخل نباید به قیمت کاهش دسترسی بیماران یا تضعیف رقابت سالم در بازار دارویی کشور باشد. 🔸 وی تأکید کرد: معیار تصمیم‌گیری سازمان غذا و دارو، تأمین پایدار و کافی دارو، کیفیت و ایمنی فرآورده‌ها، دسترسی بهینه بیماران، رقابت سالم و صیانت از منابع عمومی کشور است و انتظار می‌رود همه فعالان صنعت، میان منافع مشروع بنگاه اقتصادی خود و مسئولیت حاکمیتی سازمان در قبال کل نظام سلامت تفکیک قائل شوند و مطالب و انتقادات خود را بر پایه آمار دقیق، مستندات علمی و از مسیرهای حرفه‌ای و قانونی مطرح کنند. @IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر اکبر عبداللهی‌ اصل گفت: تصمیمات سازمان غذا و دارو نمی‌تواند تابع منافع اقتصادی، موجودی انبار یا برنامه توسعه یک بنگاه خاص باشد؛ زیرا مسئولیت این سازمان در قبال تمامی بیماران و کل نظام سلامت کشور است. 🔹 وی با اشاره به سهم تولید داخلی در تأمین فرآورده‌های پلاسمایی افزود: بر اساس آمار موجود، مجموع سهم دو پالایشگاه داخلی «مدوک» و «نوژین» حدود ۲۰ درصد نیاز کشور به آلبومین و حدود ۳۰ درصد نیاز به ایمنوگلوبولین را پوشش می‌دهد و بخش عمده نیاز کشور همچنان باید از مسیر واردات تأمین شود. 🔸 دکتر عبداللهی‌اصل تصریح کرد: انتظار اینکه سازمان تأمین دارو را متوقف کند تا چند ماه بعد، فاز توسعه یک شرکت به بهره‌برداری برسد، با مسئولیت سازمان در قبال بیماران سازگار نیست. موضع سازمان درباره واردات فوریتی نیز روشن است؛ هر زمان تولید داخل و واردات ثبتی و برنامه‌ریزی‌شده نتوانند نیاز کمی و کیفی کشور را به شکل پایدار تأمین کنند، واردات فوریتی، حسب ضرورت انجام خواهد شد. 🔹 دکتر عبداللهی‌اصل با تأکید بر اینکه حمایت از تولید داخل به معنای تضمین بازار، تضمین خرید، حذف رقابت یا ایجاد حق انحصار نیست، اظهار کرد: سرمایه‌گذاری برای ایجاد یا توسعه یک واحد تولیدی، تصمیم اقتصادی صاحبان آن بنگاه است و به‌خودی‌خود برای سرمایه‌گذار حقی در تعیین سیاست‌های سازمان غذا و دارو ایجاد نمی‌کند. 🔸 وی ادامه داد: منابع ارزی و یارانه‌ای اختصاص‌یافته به حوزه دارو، منابع عمومی کشور و متعلق به بیماران و نظام سلامت است و تخصیص آن باید بر اساس نیاز واقعی، اولویت‌های سلامت، کیفیت، دسترسی و ملاحظات اقتصادی انجام شود. 🔹 مدیرکل فرآورده‌های دارویی سازمان غذا و دارو درباره موضوع کیفیت فرآورده‌های وارداتی نیز گفت: سازمان غذا و دارو طی سال‌های گذشته تعامل و همکاری قابل توجهی با تولیدکنندگان داخلی برای رفع مسائل فنی و استمرار تولید داشته است، اما این تعامل به هیچ عنوان به معنای عدول از معیارهای کیفی و الزامات ایمنی نیست. 🔸 دکتر عبداللهی‌اصل با اشاره به برخی ادعاها درباره کیفیت و ایمنی فرآورده‌های دارویی با منشأ هند اظهار کرد: ادعاهایی مبنی بر اینکه مصرف‌کنندگان ایرانی در جایگاه نخستین گروه آزمایشی فرآورده‌های وارداتی قرار می‌گیرند، بدون ارائه مستندات علمی و رسمی، فاقد مبنای کارشناسی است. 🔹 وی افزود: فرآیندهای تولید، کنترل کیفی و الزامات ایمنی فرآورده‌های پلاسمایی باید بر اساس ویژگی‌های علمی و فنی هر فرآورده ارزیابی شود و نمی‌توان صرفاً بر اساس کشور مبدأ درباره ایمنی یا عدم ایمنی یک دارو قضاوت کرد 🔸مدیرکل فرآورده‌های دارویی سازمان غذا و دارو تأکید کرد: کیفیت و ایمنی دارو تابع نام کشور مبدأ نیست و اگر مستنداتی درباره عدم ایمنی یا کیفیت یک فرآورده وجود دارد، باید از مسیر رسمی در اختیار سازمان غذا و دارو قرار گیرد تا توسط کارشناسان بررسی شود. طرح ادعاهای اثبات‌نشده درباره کیفیت داروها می‌تواند موجب نگرانی بیماران و خدشه به اعتماد عمومی شود. 🔹 دکتر عبداللهی‌اصل همچنین درباره برخی اظهارات مطرح‌شده در خصوص «واردات بی‌رویه» قطره‌های چشمی گفت: بر اساس آمار موجود، از مجموع حدود ۵۵ میلیون واحد مصرف سالانه قطره‌های چشمی، حدود ۸ میلیون واحد مربوط به تولید یک شرکت داخلی است و در مقابل، حدود ۲۵۰ هزار واحد واردات ثبتی انجام شده است. 🔸 وی خاطرنشان کرد: با توجه به سهم بسیار محدود واردات نسبت به کل بازار، اطلاق عنوان «واردات بی‌رویه» به این میزان واردات با واقعیت آماری بازار همخوانی ندارد و ارزیابی چنین موضوعی باید بر اساس داده‌های دقیق بازار، نیاز کشور و مستندات کارشناسی انجام شود. 🔹 مدیرکل فرآورده‌های دارویی سازمان غذا و دارو تأکید کرد: تمامی فعالان صنعت دارو حق دارند نسبت به سیاست‌های حمایتی یا تصمیمات سازمان غذا و دارو نقد و اعتراض داشته باشند، اما مسیر صحیح بررسی این مسائل، ارائه مستندات کارشناسی و قانونی و پیگیری از مجاری حرفه‌ای و رسمی است.

💢تأمین دارو تابع منافع یک بنگاه خاص نیست؛ معیار سازمان غذا و دارو، سلامت و دسترسی پایدار بیماران است ✅ مدیرکل فرآورده‌های دارویی سازمان غذا و دارو با اشاره به مطالب منتشرشده درباره فراخوان تأمین ایمنوگلوبولین، واردات فرآورده‌های دارویی و کیفیت برخی داروهای وارداتی، تأکید کرد: انتشار فراخوان تأمین دارو به‌تنهایی به معنای تصمیم برای خرید، ثبت سفارش یا واردات نیست و سازمان غذا و دارو موظف است همزمان از تولید داخل حمایت کرده، از بروز کمبود جلوگیری کند، کیفیت و ایمنی فرآورده‌ها را تضمین و از منابع عمومی کشور صیانت کند. @IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر شهرام شعیبی گفت: تعداد مجوزهای صادراتی در حوزه مکمل‌ها از حدود ۴۰ مورد در سال ۱۴۰۳ به حدود ۱۰۰ مورد در سال ۱۴۰۴ افزایش یافته و ارزش صادرات نیز از حدود ۲.۵ میلیون دلار به حدود ۲.۸ میلیون دلار رسیده است. 🔹 وی افزود: این آمار نشان می‌دهد در حوزه مکمل‌ها، هم تعداد مجوزهای صادراتی افزایش یافته و هم ارزش صادرات با رشد همراه بوده است؛ هرچند میزان رشد ارزش صادرات متناسب با افزایش تعداد مجوزها نبوده است. 🔸 مدیرکل امور فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو در ادامه به وضعیت مصرف شیرخشک‌های رژیمی و غذاهای ویژه یارانه‌ای مشمول طرح پستی اشاره کرد و گفت: میزان مصرف این محصولات از حدود ۶۱۰ هزار عدد در سال ۱۴۰۳ به حدود ۷۱۰ هزار عدد در سال ۱۴۰۴ افزایش یافته است. 🔹 دکتر شعیبی تصریح کرد: افزایش مصرف ثبت‌شده این فرآورده‌های ویژه، ضرورت تقویت برنامه‌ریزی برای تأمین پایدار و هدفمند شیرخشک‌های رژیمی و غذاهای ویژه یارانه‌ای را بیش از پیش نشان می‌دهد. 🔸 وی با اشاره به اجرای کامل طرح توزیع متمرکز این محصولات از طریق شبکه پخش و پست و با استفاده از سامانه «حامی» افزود: طی سه سال اخیر، بیش از ۳۵ هزار نسخه الکترونیک حاوی شیرخشک‌های رژیمی و غذاهای ویژه یارانه‌ای ثبت شده است. 🔹 به گفته دکتر شعیبی، توسعه زیرساخت‌های الکترونیک در این حوزه، امکان مدیریت، رصد و پایش هدفمندتر فرآورده‌های ویژه را فراهم کرده و به بهبود فرآیند توزیع و دسترسی گروه‌های مشمول کمک می‌کند. 🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، مدیرکل امور فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک همچنین از روند افزایشی صدور یا افزایش خط پروانه تأسیس در این حوزه خبر داد و گفت: تعداد این موارد از حدود ۴۰ مورد در سال ۱۴۰۲ به حدود ۷۰ مورد در سال ۱۴۰۳ و بیش از ۱۰۰ مورد در سال ۱۴۰۴ رسیده است؛ روندی که بیانگر توسعه ظرفیت‌های تولیدی و افزایش فعالیت‌های صنعتی در حوزه فرآورده‌های طبیعی، مکمل و شیرخشک است. @IFDAnews 🍏💊

💢 رشد مصرف شیرخشک‌های رژیمی و توسعه ظرفیت‌های تولیدی در سال ۱۴۰۴ ✅ مدیرکل امور فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو از افزایش مصرف شیرخشک‌های رژیمی و غذاهای ویژه یارانه‌ای، رشد مجوزهای صادراتی مکمل‌ها و توسعه ظرفیت‌های تولیدی این حوزه در سال ۱۴۰۴ خبر داد. @IFDAnews 🍏💊