رسانه خبری غذا و دارو

ذخایر استراتژیک در جنگ رمضان به کمک تامین دارو آمد ✅ دکتر پیرصالحی رئیس سازمان غذا و دارو با تشریح نقش ذخایر استراتژیک دارو و تجهیزات پزشکی در شرایط جنگی گفت: ⭕️ در جنگ رمضان بخشی از این ذخایر برای تامین نیازهای ایجادشده مصرف شد، در حالی که در جنگ ۱۲ روزه، عمده نیازها از منابع و ذخایر قبلی کشور تأمین شد. ⭕️ ایجاد ذخایر استراتژیک با هدف افزایش تاب‌آوری کشور در شرایط اضطرار انجام شده و این ذخایر در شرایط بحرانی می‌تواند نقش تعیین‌کننده‌ای در استمرار تأمین دارو و تجهیزات پزشکی داشته باشد. ◽️ادامه مطلب در سایت مجله خبری غذا و دارو https://fdmag.ir/2026/08/13/140505221543/ @fdmag

دومین دوره المپیاد صنعت داروسازی ایران در راه است! ✔️ پس از استقبال کم‌نظیر دانشجویان در دوره نخست، حالا دوباره برگشته‌ایم 🟢 دومین دوره المپیاد صنعت داروسازی ایران، بستری است که دانش آکادمیک شما را به دل واقعیت‌های عملیاتی صنعت می‌برد. این رویداد فراتر از یک مسابقه، مسیری است برای: 🔹 رقابت در میان بهترین‌ها: جایی که استعدادهای شما مورد چالش واقع می‌شود 🔹 شبکه‌سازی طلایی: ایجاد ارتباطات ارزشمند با چهره‌های الهام‌بخش صنعت 🔹 یادگیری فراتر از تئوری: تجربه‌ای ملموس از حل چالش‌های واقعی صنعت که در هیچ کلاس درس و کتابی ارائه نمی‌شود. ❗️ آیا آماده‌اید تا در بزرگ‌ترین چالش صنعت دارویی ایران شرکت کنید و گامی بلند به سوی آینده حرفه‌ای خود بردارید؟ 📣 منتظر اطلاعیه‌های بعدی باشید ⚪️ کانال المپیاد صنعت داروسازی @fdmag

یک‌سوم جوهرهای تاتو آلودگی باکتریایی دارند ✅ نتایج یک بررسی جدید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) نشان می‌دهد حدود یک‌سوم جوهرهای تاتو و آرایش دائم، از جمله بخشی از محصولاتی که با عنوان «استریل» عرضه می‌شوند، به باکتری آلوده‌اند؛ یافته‌ای که نگرانی‌ها درباره کنترل کیفیت و ایمنی میکروبی این محصولات را افزایش داده است. ⭕️ محققان FDA نتایج چهار بررسی انجام‌شده بین سال‌های ۲۰۱۸ تا ۲۰۲۴ را تجمیع کردند. در مجموع ۲۵۹ ظرف بازنشده جوهر تاتو و آرایش دائم از برندها، رنگ‌ها و کشورهای مختلف مورد ارزیابی قرار گرفت. ⭕️ نتایج نشان داد میزان کلی آلودگی باکتریایی این محصولات ۳۵.۴ درصد بوده است. نکته قابل‌توجه اینکه درج عبارت «استریل» روی محصول نیز تضمینی برای عاری بودن آن از آلودگی نبود؛ از میان ۱۱۸ نمونه دارای برچسب استریل، ۳۰.۵ درصد آلوده بودند. خبر کامل را در مجله خبری غذا و دارو بخوانید. https://fdmag.ir/2026/08/13/140505221503/ @fdmag

چینی‌ها با یک GLP-1 خوراکی جدید وارد رقابت بازار داروهای چاقی شدند ✅ شرکت United Laboratories International Holdings Limited روز گذشته اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) با آغاز مطالعات بالینی دو داروی تحقیقاتی این شرکت موافقت کرده است. ⭕️ یکی از این داروها UBT48128 است؛ یک داروی خوراکی و غیرپپتیدی از خانواده آگونیست‌های گیرنده GLP-1 که قرار است در آمریکا برای درمان چاقی و دیابت نوع ۲ وارد مرحله مطالعات انسانی شود. ⭕️فرآورده UBT48128 یک مولکول کوچک خوراکی است که با فعال‌کردن گیرنده GLP-1، به ترشح انسولین در پاسخ به افزایش قند خون، کاهش ترشح گلوکاگون و تنظیم اشتها و متابولیسم انرژی کمک می‌کند. ⭕️ اما چیزی که UBT48128 را جذاب‌تر می‌کند، خوراکی بودن آن است؛ ویژگی‌ای که می‌تواند آن را به رقیبی برای داروهای تزریقی GLP-1 موجود در بازار تبدیل کند./allsci خبر کامل را در مجله خبری غذا و دارو بخوانید. @fdmag

مطالبات ۱۴۰۴ داروخانه‌های کشور تسویه می‌شود ✅ بنابر اعلام سازمان تأمین‌اجتماعی، مطالبات تمامی داروخانه‌های کشور تا پایان سال ۱۴۰۴، تسویه می‌شود. 🔸با تأمین منابع مالی از طریق اوراق وصول شده از محل مطالبات سازمان تأمین‌اجتماعی از دولت، تأمین مالی ۱۸ هزار میلیارد تومان برای پرداخت بخش‌ دیگری از مطالبات مربوط به اسناد رسیدگی شده مراکز درمانی انجام شد. ۱- تسویه مطالبات دانشگاه های علوم پزشکی تا پایان بهمن ۱۴۰۴ ۲- تسویه مطالبات تمامی داروخانه های کشور تا پایان سال ۱۴۰۴ ۳- پرداخت مطالبات تمامی مراکز درمانی غیردانشگاهی (خصوصی، دیالیز، خیریه و...) تا پایان آذر ۱۴۰۴ از جمله مواردی است که منابع مالی آن تأمین و بزودی پرداخت خواهد شد. ✅ با مجله خبری غذا و دارو همراه باشید. https://fdmag.ir/2026/08/12/140505212127/ @fdmag

برگزاری کارگاه آموزشی «مبانی رگولاتوری و الزامات قانونی فرآورده‌های پیشرفته درمانی (ATMPs)» ✅ کارگاه آموزشی «مبانی رگولاتوری و الزامات قانونی فرآورده‌های پیشرفته درمانی (ATMPs)» به همت کمیته آموزشی_پژوهشی سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی و با همکاری با انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی با هدف آشنایی فعالان و متخصصان حوزه فرآورده‌های پیشرفته درمانی با الزامات قانونی و رگولاتوری، فرآیند ثبت و اخذ مجوز و الزامات مرتبط با تولید و پایش این فرآورده‌ها برگزار شد. ⭕️ این کارگاه با حضور جمع کثیری از فعالان و کارشناسان حوزه‌های سلول‌درمانی، ژن‌درمانی، فرآورده‌های بیولوژیک و فرآورده‌های پیشرفته دارویی، به‌صورت حضوری و آنلاین برگزار شد. ⭕️ در این کارگاه، مباحثی از جمله کلیات و مفاهیم پایه فرآورده‌های پیشرفته درمانی (ATMPs)، قوانین و مقررات فرآورده‌های سلول‌درمانی و ژن‌درمانی، ضوابط و الزامات رگولاتوری، فرآیند ثبت و اخذ مجوز، ثبت فرآورده‌های وزیکول خارج‌سلولی (EV)، الزامات GMP و همچنین الزامات پس از ثبت و پایش ایمنی مورد بحث و بررسی قرار گرفت. @fdmag

تأکید سازمان غذا و دارو بر معافیت مالیاتی داروهای طبیعی و سنتی ✅ سازمان غذا و دارو در مکاتبه‌ای با سازمان امور مالیاتی کشور، بر معافیت داروهای طبیعی و سنتی از مالیات بر ارزش افزوده تأکید کرد. ⭕️ در پی درخواست‌های متعدد شرکت‌های دارویی برای تعیین تکلیف وضعیت مالیات بر ارزش افزوده فرآورده‌های طبیعی و سنتی، اداره کل امور فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو اعلام کرد که داروهای طبیعی و سنتی، همانند سایر داروها، مشمول معافیت مالیات بر ارزش افزوده هستند. ⭕️ در این مکاتبه، دکتر شهرام شعیبی، مدیرکل امور فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو، با استناد به بند ۹ ماده ۱۲ قانون مالیات بر ارزش افزوده، این موضوع را به مدیرکل دفتر اطلاعات مالیاتی سازمان امور مالیاتی کشور اعلام کرده است. ⭕️ همچنین فهرست فرآورده‌های طبیعی و سنتی در تارنمای سازمان غذا و دارو بارگذاری شده و برای استحضار و بهره‌برداری در اختیار سازمان امور مالیاتی کشور قرار گرفته است. @fdmag

تأمین ذخایر استراتژیک دارو و تجهیزات پزشکی کشور؛ ۷۳۵ قلم دارو در فهرست ذخایر ✅ رئیس سازمان غذا و دارو اعلام کرد: برای ایجاد پشتوانه دارویی کشور در شرایط خاص، ۷۳۵ قلم داروی حیاتی و ضروری، ۳۲۲ قلم تجهیزات پزشکی و ۵۸ نوع شیرخشک در فهرست ذخایر استراتژیک قرار گرفته است. ⭕️ با اختصاص یک میلیارد دلار منابع ارزی، فرآیند تأمین این ذخایر آغاز شد که ۳۵۰ میلیون دلار آن برای خرید از تولیدکنندگان داخلی و ۳۵۰ میلیون دلار برای تأمین خارجی دارو، تجهیزات پزشکی و شیرخشک اختصاص یافت. ⭕️ این برنامه با هدف حفظ دسترسی مردم به اقلام سلامت‌محور در شرایط خاص و با بهره‌گیری از ظرفیت تولیدکنندگان داخلی و تأمین‌کنندگان خارجی در حال اجراست. ▫️این خبر را در مجله خبری غذا و دارو بخوانید https://fdmag.ir/2026/08/10/140505191702/ @fdmag

بریتانیا قرص خوراکی کاهش وزن «Foundayo» شرکت Eli Lilly را تأیید کرد ⭕️ رگولاتور دارویی بریتانیا مجوز استفاده از قرص خوراکی «Foundayo» محصول شرکت Eli Lilly را برای مدیریت وزن و درمان دیابت نوع ۲ صادر کرد؛ دارویی از خانواده GLP-1 که به‌صورت روزانه مصرف می‌شود. ⭕️ به گزارش مجله خبری غذا و دارو و به نقل از رویترز، آژانس تنظیم مقررات داروها و محصولات بهداشتی بریتانیا (MHRA) روز دوشنبه مجوز استفاده از این دارو را صادر کرد. ⭕️ فرآورده Foundayo یک داروی خوراکی با مصرف یک‌بار در روز است که با هدف قرار دادن هورمون GLP-1 عمل می‌کند. ⭕️ این دارو پیش‌تر در آمریکا تأیید و از ماه آوریل وارد بازار شده بود و اکنون با دریافت مجوز در بریتانیا، حضور آن در بازار اروپا نیز آغاز می‌شود. ⭕️ داروی Foundayo در بازار رو به رشد داروهای خوراکی کاهش وزن با محصولاتی از جمله Wegovy شرکت Novo Nordisk رقابت خواهد کرد. ⭕️ با این حال، MHRA اعلام کرده است که صدور مجوز به معنای دسترسی فوری بیماران از طریق نظام سلامت ملی بریتانیا (NHS) نیست و این دارو در حال حاضر از طریق NHS عرضه نمی‌شود. @fdmag

تأمین دارو تابع منافع یک بنگاه خاص نیست ⭕️ مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو تأکید کرد: معیار تصمیم‌گیری در تأمین دارو، سلامت بیماران، دسترسی پایدار، کیفیت و ایمنی و صیانت از منابع عمومی کشور است و سیاست‌های سازمان نمی‌تواند تابع منافع اقتصادی یا برنامه توسعه یک شرکت خاص باشد. ⭕️ دکتر اکبر عبداللهی‌اصل با اشاره به تأمین بخشی از نیاز فرآورده‌های پلاسمایی از طریق واردات گفت: حمایت از تولید داخل به معنای تضمین بازار، تضمین خرید یا ایجاد انحصار نیست و هر زمان تولید داخل و واردات برنامه‌ریزی‌شده پاسخگوی نیاز کشور نباشد، واردات فوریتی حسب ضرورت انجام خواهد شد. ⭕️ وی همچنین تأکید کرد کیفیت دارو باید بر اساس مستندات علمی و فنی ارزیابی شود و نمی‌توان صرفاً بر اساس کشور مبدأ درباره ایمنی یک فرآورده قضاوت کرد. ▫️با مجله خبری غذا و دارو همراه باشید https://fdmag.ir/2026/08/10/140505191254/ @fdmag

با سقف فعلی بودجه، چاره‌ای جز مدیریت هزینه‌های سلامت نداریم ✅ منصور علیمردانی، عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس شورای اسلامی، با اشاره به بالا بودن میزان مصرف برخی داروها در کشور اظهار کرد: ⭕️ مصرف آنتی‌بیوتیک در ایران به‌مراتب بالاتر از میانگین جهانی است و بخشی از این مصرف به مواردی بازمی‌گردد که ضرورت درمانی برای استفاده از آنتی‌بیوتیک وجود ندارد. ⭕️، با توجه به محدودیت منابع و سقف بودجه، امکان جبران همه هزینه‌های ایجادشده از طریق افزایش بودجه وجود ندارد و به همین دلیل، مدیریت صحیح منابع و جلوگیری از هزینه‌های غیرضروری اهمیت بیشتری پیدا می‌کند. ⭕️ مصرف و تجویز منطقی دارو، به‌ویژه آنتی‌بیوتیک‌ها، می‌تواند ضمن جلوگیری از مصرف غیرضروری، نقش مؤثری در کنترل هزینه‌های دارویی و کاهش فشار بر منابع نظام سلامت داشته باشد. ⭕️ شرایط اخیر کشور و همچنین مشکلاتی مانند قطعی برق و آسیب به تجهیزات پزشکی، هزینه‌های نگهداری و تعمیر دستگاه‌ها را به میزان قابل توجهی افزایش داده است؛. ▫️این خبر را در مجله خبری غذا و دارو بخوانید @fdmag

چطور داروهای یخچالی را در شرایط قطعی برق نگه داریم؟ ⭕️ هم‌زمان با قطعی‌های برق، نحوه نگهداری داروهای یخچالی به یکی از دغدغه‌های بیماران، داروخانه‌ها و مراکز درمانی تبدیل شده است. ⭕️ متخصصان تأکید می‌کنند مهم‌ترین اصل در این شرایط، حفظ زنجیره سرد بدون قرار دادن دارو در معرض یخ‌زدگی است؛ زیرا برخی فرآورده‌های حساس، از جمله شماری از داروهای پپتیدی و بیولوژیک، ممکن است در اثر انجماد آسیب ببینند. ⭕️ هنگام قطع برق بهتر است درب یخچال تا حد امکان بسته بماند. مدت حفظ دمای مناسب عدد ثابتی برای همه یخچال‌ها نیست و به عواملی مانند مدل و کیفیت دستگاه، میزان پر بودن آن، دمای محیط و تعداد دفعات باز شدن در بستگی دارد. ⭕️ داروی یخچالی نباید مستقیماً با قالب یخ، پک منجمد یا سطح بسیار سرد تماس داشته باشد، مگر آنکه دستور اختصاصی فرآورده چنین شرایطی را مجاز بداند. هنگام استفاده از کلمن نیز بهتر است میان منبع سرما و دارو فاصله و عایق مناسب وجود داشته باشد تا خطر انجماد موضعی کاهش پیدا کند. @fdmag