🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

قابل توجه شرکتهای تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: بر اساس تفاهم¬نامه بین سازمان غذا و دارو و سازمان تدارکات پزشکی هلال احمر و هماهنگی انجام شده با اداره کل نظارت بر ملزومات تجهیزات پزشکی در راستای تامین بخشی از ذخایر راهبردی تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نیاز کشور ، از کلیه شرکت های تولید کننده و یا نمایندگان فروش مجاز تولید کننده و واردکنندگان فعال دارای مجوز از سازمان غذا و دارو در این حوزه دعوت می گردد، در صورت تمایل به تامین اقلام پیوست شماره 1، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و در قالب یک لوح فشرده حاوی فایل اکسل همراه با نامه رسمی ممهور به مهر شرکت و امضای معتبر صاحبین مجاز امضاء،حداکثر تا ( ساعت19:00) روز یک شنبه 19 بهمن 1404 ، توسط نماینده شرکت به دبیرخانه شرکت بازرگانی سها کیش هلال احمر به آدرس خیابان شهید مطهری خیابان ترکمنستان نبش کوچه شهید جعفر زاده پلاک 13 تحویل نمایند.

قابل توجه کلیه شرکت های وارد کننده فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی فراخوان عمومی تامین ذخیره استراتژیک شماره 1404-9-1 تامین تست غربالگری مولکولی (NAT) مطابق الزامات فنی سازمان انتقال خون ایران (پیوست شماره 1) اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با توجه به ضرورت تامین 1,500,000 تست غربالگری مولکولی (NAT) مطابق مشخصات فنی اعلامی (پیوست شماره 1) بمنظور ایجاد ذخیره استراتژیک در کشور از کلیه شرکت های وارد کننده دارای IRC معتبر و فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست شماره 2)، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 1404/09/29در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست سازمان غذا و دارو"ساختمان فخر رازی طبقه سوم" تحویل نمایند.

قابل توجه کلیه شرکت های وارد کننده فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی فراخوان عمومی تامین ذخیره استراتژیک شماره 2-9-1404 تامین سیستم تهیه فراورده به روش بافی کوت مطابق الزامات فنی سازمان انتقال خون ایران (پیوست شماره 1) اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با توجه به ضرورت تامین 500/000 سیستم تهیه فراورده به روش بافی کوت مطابق مشخصات فنی اعلامی (پیوست شماره 1) بمنظور ایجاد ذخیره استراتژیک در کشور از کلیه شرکت های وارد کننده دارای IRC معتبر و فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست شماره 2)، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 1404/09/29 در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست سازمان غذا و دارو"ساختمان فخر رازی طبقه سوم" تحویل نمایند.

قابل توجه کلیه شرکت های وارد کننده فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی فراخوان عمومی تامین ذخیره استراتژیک شماره 3-9-1404 تامین کیسه خونگیری فیلتراسیون گلبول قرمز مطابق الزامات فنی سازمان انتقال خون ایران (پیوست شماره 1) اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با توجه به ضرورت تامین 1,400,000 عدد کیسه خونگیری فیلتراسیون گلبول قرمز مطابق مشخصات فنی اعلامی (پیوست شماره 1) بمنظور ایجاد ذخیره استراتژیک در کشور از کلیه شرکت های وارد کننده دارای IRC معتبر و فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست شماره 2)، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 1404/09/29 در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست سازمان غذا و دارو"ساختمان فخر رازی طبقه سوم" تحویل نمایند.

اداره پایش، برنامه ریزی و سیاستگذاری اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: به اطلاع کلیه شرکت های تجهیزات و ملزومات پزشکی متقاضی ارز غیر ترجیحی (تالار توافقی) که دارای نظر دستگاه می باشند می رساند، در اسرع وقت نسبت به تایید تیک تامین ریال اقدام نمایند. شایان ذکر است، بانک مرکزی صرفا به ثبت سفارش هایی که تیک تامین را داشته باشند ارز تخصیص می دهد.

اداره کل تجهیزات و ملززومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: اسامی پذیرفته شدگان آزمون مجدد مسئولین فنی تاریخ 1404/08/21 (ویژه تولید کنندگان و واردکنندگان) در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی به شرح پیوست اعلام می گردد. http://imed.ir/News/1/6004

ارسال درخواست بهره مندی از ارز اشخاص / دیگران / بدون انتقال ارز برای گروههای کالایی با الویت ارز غیر ترجیحی بدینوسیله به اطلاع می رساند، آن دسته از تامین کنندگان اقلام پزشکی که درخواست بهره مندی از ارز اشخاص/ دیگران / بدون انتقال ارز برای گروههای کالایی با الویت ارز غیر ترجیحی دارند مقتضی است ثبت سفارشات مربوطه را در قالب فرمت اکسل مطابق با جدول پیوست به اداره پایش ارسال نمایند. 021-37601000

قابل توجه شرکت های تجهیزات و ملزومات پزشکی متقاضی ارز غیر ترجیحی (تالار توافقی) که دارای نظر دستگاه می باشند. اداره پایش، برنامه ریزی و سیاستگذاری اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: به اطلاع کلیه شرکت های تجهیزات و ملزومات پزشکی متقاضی ارز غیر ترجیحی (تالار توافقی) که دارای نظر دستگاه می باشند می رساند، در اسرع وقت نسبت به تایید تیک تامین ریال اقدام نمایند. شایان ذکر است، بانک مرکزی صرفا به ثبت سفارش هایی که تیک تامین را داشته باشند ارز تخصیص می دهد. 021-37601000

قابل توجه شرکت های فعال در زمینه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی اداره نظارت بر نگهداشت طی اطلاعیه ای اعلام کرد: به منظور بهینه سازی و ارتقاء کیفیت آزمون‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، اطلاعیه شماره 13 کنترل کیفی شامل حداقل الزامات اجباری جهت انجام کنترل کیفی تجهیزات پزشکی تدوین و ابلاغ گردید. کلیه شرکت‌های فعال در حوزه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی دو ماه پس از انتشار خبر فرصت خواهند داشت تا کلیه دستورالعمل‌های مورد استفاده خود را بر اساس اطلاعیه شماره 13 (پیوست) بروزرسانی نمایند.

🔸مدنی‌زاده: 🔻به‌زودی با بانک مرکزی برای عملی‌شدن وعده کاهش زمان ترخیص کالا به تفاهم می‌رسیم وزیر اقتصاد در گفت‌وگو با ایسنا: 🔹به‌زودی در زمینه تخصص ارز با بانک مرکزی به تفاهم می‌رسیم تا وعده کاهش زمان ترخیص کالا نهایی و جزئیاتش نیز اعلام شود. 🔹اولویت فعلی وزارت اقتصاد اخذ مجوزهای لازم از دولت و اصلاح آیین‌نامه‌ها برای تسریع فرآیند ترخیص کالاهاست.

🟠دکتر رضوی، معاون درمان وزارت بهداشت: ✔️ کمبود جدی دارو و تجهیزات بیهوشی نداریم ⬅️ عدالت بین‌رشته‌ای در اولویت وزارت بهداشت ⬅️ تمام تلاش ما این است که مشکلات مالی، صنفی و اقتصادی را به مردم منتقل نکنیم. بیماران برگردن ما حق دارند و هر کاری برای آنان کنیم کم است. ⬅️ بیهوشی یکی از ارکان پایداری نظام سلامت است و حضور فعال متخصصان در بحران‌ها از دوران کرونا تا جنگ اخیر، این واقعیت را نشان داد.

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: به اطلاع کلیه شرکتهای وارد کننده و تولید کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی می رساند، در اجرای آیین‌نامه اجرایی شناسه کالا و رهگیری کالا به شماره هـ۵۲۴۰۳ت/۷۵۶۴۲ مصوب 23/06/1395 موضوع ماده (۱۳) قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز و آیین‌نامه اجرایی آن (مصوب 17/06/1395)، به منظور صدور شناسه کالا متناظر با کدهای IRC و ایجاد کدینگ نسخه‌نویسی، کلیه شرکت های واردکننده و تولیدکننده کالاهای پیوست موظف هستند نسبت به تکمیل اطلاعات خود و درج اصلاحیه پرونده ثبت در سامانه register.imed.ir اقدام نمایند. مهلت مقرر برای انجام اصلاحیه IRC در کالاهای فاز دوم تا 25 آبان‌ماه سال جاری است. شایان ذکر است پس از مهلت تعیین شده کدهای شناسه کالا صادر خواهد شد و قابل اصلاح نیستند. 02137601000

با عنایت به اهمیت ارائه اطلاعات تامین توسط کلیه شرکتهای تامین کننده (اعم از واردکننده و تولیدکننده) بمنظور ارزیابی و برنامه ریزی های مقتضی، لازم است کلیه شرکت ها اطلاعات تامین کالا شامل موجودی انبار، موجودی گمرک، میزان درحال حمل، میزان ثبت سفارش و میزان برنامه ریزی تامین کلیه کالاهای تولیدی و وارداتی خود را در ابتدای هرماه و حداکثر تا پنجم هر ماه در سامانه پیش بینی تامین (TTAC) که در قالب فرمت Excelدر سایت مذکور قرارداده شده است بارگذاری نمایند. بدیهی است در صورت عدم صحت و یا کامل نبودن اطلاعات ارائه شده، مسئولیت هرگونه تبعات و عواقب بعدی برعهده شرکت تامین کننده خواهد بود. 02137601000

جعفریان، مشاور وزیر بهداشت: با فعال شدن مکانیزم ماشه جریان تأمین دارو و تجهیزات پزشکی متوقف نمی‌شود جعفریان، مشاور وزیر بهداشت گفت:‌‎ با فعال شدن مکانیز ماشه در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی، به لحاظ مستقیم تغییر چشمگیری ایجاد نمی‌شود؛ اثرات مستقیم تحریم‌ها مشابه همان تحریم‌هایی است که پیش‌تر تجربه کرده‌ایم و وزارت بهداشت تلاش می‌کند از مسیرهای جایگزین و راهکارهای فرعی برای تأمین دارو و تجهیزات پزشکی استفاده کند. 02137601000

فراخوان تامین کیت ها و مصرفی های دستگاه کمی لومینسانس کمپانی Roche Diagnostics GmbH اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: فراخوان تامین کیت ها و مصرفی های دستگاه کمی لومینسانس کمپانی Roche Diagnostics GmbH مطابق پیوست 1 با توجه به ضرورت تامین " کیت ها و مصرفی های دستگاه کمی لومینسانس کمپانی Roche Diagnostics GmbH مطابق پیوست 1 " و اعطای سیاست های واردات مبتنی بر آن، از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد، در صورت تمایل به تامین کیت های مذکور ، فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست 2)، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 1404/06/09 در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست سازمان غذا و دارو تحویل نمایند. لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و ترتیب اثر داده نخواهد شد. 02137601000

پیرو اطلاعیه‌های قبلی مبنی بر لزوم ایجاد گواهی ثبت آماری، با توجه به لزوم تخصیص ارز ثبت‌سفارشات تجهیزات و ملزومات پزشکی به منظور تامین به موقع، کلیه متقاضیان می‌بایست با قید فوریت از طریق بانک‌های عامل مربوطه اقدامات لازم را نسبت به ایجاد فیش‌های ارزی (گواهی ثبت آماری) و کارمزد مربوطه با توجه به منابع ارزی در دسترس به شرح جدول ضمیمه تا حداکثر تا دو روز کاری بعمل آورند. 02137601000

طی اطلاعیه ای اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی تاریخ¬ 08/05/ 1404 (ویژه تولیدکنندگان و تولیدکنندگان) در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی را اعلام کرد. http://imed.ir/News/1/5976

طی اطلاعیه ای اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی تاریخ 1404/05/06 (ویژه توزیع کنندگان و مراکز درمانی) در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی را اعلام کرد. http://imed.ir/News/1/5975

قابل توجه کلیه شرکت های فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی فراخوان عمومی تامین شماره 05-1404، تامین کیت های تخصصی کراس مچ پلاکتی به روش دستی و دستگاهی اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با توجه به ضرورت تامین " کیت های تخصصی کراس مچ پلاکتی به روش دستی و دستگاهی" از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست 1)، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 1404/05/25 در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست سازمان غذا و دارو تحویل نمایند. لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد. 021-37601000

قابل توجه کلیه شرکت های فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با توجه به درخواست تامین کنندگان و بمنظور مشارکت حداکثری، مدت زمان فراخوان عمومی تامین کیت آزمایش غربالگری نوزادان برای بیماری سیستیک فیبروزیس به روش الایزا روی نمونه های DBS با کد خبر 5959، بر اساس شرایط ذکر شده در خبر اصلی فوق الذکر تا پایان وقت اداری روز شنبه مورخ 22/ 05/ 1404 تمدید می گردد. 021-37601000