ФАРМПРОМ

описание

Новости фармацевтической отрасли. Приглашаем к сотрудничеству! Публикации, продвижение, реклама... market@technopharma.pro

← к каналу @PharmProm_Ru

1 535

подписчиков

Охват к подписчикам

14,7%

ERR

Реакции к просмотрам

0,33%

43 на 45 постов

Пересылки к просмотрам

1,38%

180

Постов в день

3,1

всего 45

Где отзываются чаще

доля реакций к просмотрам

12 авг.«Даратумиа» выходит на рынок: первый российский биоаналог даратумумаба На рынке дорогостоящих биологических препаратов появляется новый участник — «Даратумиа» от BIOCAD. 🔹 Препарат стал первым зарегистрированным в России биоаналогом даратумумаба. 🔹 «Даратумиа» уже участвует в федеральных закупках, общий объем двух объявленных процедур — около 1,93 млрд рублей. 🔹 Зарегистрированная цена препарата примерно на 16,1% ниже, чем у сопоставимой инфузионной формы оригинального «Дарзалекса». 🔹 По оценке RNC Pharma, потенциальная экономия для системы госзакупок может составить 2,8–3 млрд рублей в год. 🔹 BIOCAD заявляет о производстве препарата по полному технологическому циклу в России, включая синтез активной фармацевтической субстанции. Теперь главный вопрос — сможет ли ценовое преимущество «Даратумиа» превратиться в реальную конкуренцию на федеральных торгах. 🔗 Читайте полную статью на ФАРМПРОМ #ФАРМПРОМ #Даратумиа #Биокад #Даратумумаб #Дарзалекс #Биоаналоги #Фармрынок #Госзакупки #Онкология #Фармацевтика1,23%
10 авг.💊 Фармрынок становится всё интереснее для инвесторов Российский фармрынок в 2026 году продолжает расти в денежном выражении, хотя продажи в упаковках сокращаются. 🔹 Более 1 трлн рублей — объём розничного фармрынка за первое полугодие. 🔹 +11% — рост рынка в деньгах. 🔹 −3% — изменение количества реализованных упаковок. 🔹 16–19% — ориентир доходности ряда фармацевтических облигаций. 🔹 4,1% — доля «Промомеда» на коммерческом рынке лекарств в июне. 📈 Среди наиболее заметных историй на рынке акций — «Промомед» и «Озон Фармацевтика». При этом долговой рынок остаётся менее диверсифицированным и требует особенно внимательной оценки кредитного качества эмитентов. ⚠️ Высокая доходность облигаций сопровождается кредитными рисками, а среди системных проблем отрасли аналитики выделяют дефицит кадров, недостаток инновационных разработок и ограниченные возможности венчурного финансирования. Подробнее о главных инвестиционных историях российского фармсектора, доходности облигаций и рисках — в нашей статье. 🔗 Подробнее на сайте ФАРМПРОМ1,07%
10 авг.🚨 Если вы отклоняетесь от курса. Обращение с отклонениями в GMP На практике полное отсутствие зарегистрированных отклонений может говорить не об идеальном производстве, а о проблемах в системе качества: сокрытии ошибок, формальном контроле или слепых зонах. В новом экспертном материале разбираем: 🔹 чем отклонение отличается от незапланированного события и инцидента; 🔹 как классифицируются отклонения по характеру, частоте и степени влияния; 🔹 что делать сразу после выявления несоответствия; 🔹 как проводить расследование и искать основную причину; 🔹 когда необходимы CAPA и эскалация; 🔹 кто отвечает за расследование и когда нужно уведомлять регулятора; 🔹 сколько времени может занимать расследование и в каких случаях его можно продлить. Полная статья — на ФАРМПРОМ ⬇️ 🔗 Если вы отклоняетесь от курса. Обращение с отклонениями в GMP0,99%
17 авг.💊 2027 год может стать переломным для рынка препаратов против ожирения Индустрия снижения веса постепенно переходит к новому этапу — наряду с привычными еженедельными инъекциями всё большую роль начинают играть пероральные препараты. 🔹 В 2026 году FDA уже одобрила орфорглипрон — первую пероральную непептидную молекулу этого нового поколения. 🔹 В 2027 году ожидается дальнейшее расширение рынка таблетированных препаратов и усиление конкуренции между пероральными и инъекционными формами. 🔹 Ретатрутид продемонстрировал снижение массы тела до 30,3% за 104 недели, а заявку на его регистрацию Lilly планирует подать в первом квартале 2027 года. 🔹 CagriSema, aleniglipron, survodutide, MariTide и другие кандидаты формируют следующую волну разработок — с разными механизмами действия, режимами введения и потенциальными показаниями. 🔹 Отдельное направление — увеличение интервалов между введениями: например, MariTide исследуется в режиме одной инъекции в месяц. 📈 В результате 2027 год может стать не просто очередным этапом развития рынка препаратов для снижения веса, а временем, когда удобство применения, эффективность и стоимость терапии начнут конкурировать между собой особенно активно. Подробнее о ключевых препаратах, клинических результатах и главных рыночных тенденциях — в нашей статье. 👉 Полная статья — на ФАРМПРОМ0,96%
6 авг.💊 EMA рекомендовало к регистрации 12 новых препаратов: какие из них могут появиться на рынке ЕАЭС Европейский регулятор рекомендовал к регистрации сразу 12 новых лекарственных препаратов. В перечень вошли инновационные разработки для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, псориаза, редких патологий, офтальмологических заболеваний, а также новый биосимиляр и три дженерика. 🔬 Ключевые факты: 🔹 Сразу три новых препарата рекомендованы для лечения гиперхолестеринемии. 🔹 Icotyde стал первым пероральным препаратом нового класса, воздействующим на сигнальный путь интерлейкина-23 (IL-23) при псориазе. 🔹 Susvimo предлагает новый подход к лечению влажной возрастной макулярной дегенерации благодаря имплантируемой системе доставки ранибизумаба. 🔹 Положительное заключение получили два препарата для лечения редких заболеваний — Lynavoy и Nezglyal. 🔹 В список также вошли противовирусный препарат Zokovea, биосимиляр Cavoley и три новых дженерика. 🔹 Часть этих препаратов в перспективе может появиться и на рынке ЕАЭС после прохождения регистрационных процедур и принятия соответствующих решений компаниями-разработчиками. 🔗 Подробнее о новых препаратах, их терапевтических направлениях и перспективах для рынка ЕАЭС — в материале на портале ФАРМПРОМ. #EMA #CHMP #РегистрацияЛС #Инновации #Биосимиляры #ОрфанныеЗаболевания #Кардиология #Псориаз #ЕАЭС #Фармпром0,95%
11 авг.🔐 Права доступа в лабораторной системе — это не формальность, а часть контроля целостности данных. Если всем пользователям выдать одинаковые возможности, вопрос лишь в том, когда произойдёт ошибка или появится возможность для несанкционированного изменения данных. В новом экспертном материале разбираем: 🔹 зачем лаборатории нужна матрица ролей и прав доступа; 🔹 почему принцип минимальных привилегий работает в обе стороны — опасны и избыточные, и недостаточные права; 🔹 как возникает «взрыв количества ролей» и где проходит разумная граница; 🔹 что проверяет аудитор, сопоставляя утверждённую матрицу с реальными настройками системы; 🔹 почему нельзя забывать о правах на уровне операционной системы; 🔹 к чему приводит использование общих учётных записей и администраторских прав у аналитиков. И главное — три вопроса, с которых можно начать проверку матрицы: Кому? Зачем? Почему именно эти права? 📌 В материале также разобраны реальные примеры из предупреждений FDA. 🔗 Полная статья — «Матрица ролей и прав доступа: кому можно всё, а кому ничего»0,84%
17 авг.🧬 Insilico Medicine представила ИИ-платформу виртуального старения клеток Биотехнологическая компания запустила веб-страницу Virtual Aging Cell (VAC) и представила превью мультиагентной платформы виртуальной клетки, в которой ключевым параметром становится биологический возраст. 🔹 VAC объединяет сразу шесть биологических уровней — от молекулярного и внутриклеточного до тканевого, органного и организменного. 🔹 Платформа использует Master Agents для глобального планирования и Specialist Agents для решения специализированных задач с обращением к базам данных, омиксным инструментам и графам научных знаний. 🔹 Биологический возраст позволяет моделировать, как меняется реакция клеток и тканей на разных этапах жизни, а также оценивать последствия блокирования терапевтических мишеней, нокаута генов и внешних воздействий. 🔹 Разработка стала результатом десятилетней работы Insilico Medicine — от первых исследований виртуальных клеток до моделей Precious1GPT, Precious2GPT и Precious3GPT. 🔹 Параллельно компания развивает Pharma.AI: с 2021 года Insilico Medicine номинировала 33 кандидата в препараты, 13 из которых получили одобрение на проведение клинических исследований. 🔬 Следующим этапом обсуждения технологии станет ARDD 2026 в Бостоне, где Insilico Medicine планирует представить перспективы развития виртуальных клеток. 👉 Полная статья — на ФАРМПРОМ0,71%
12 авг.🧪 Россельхознадзор предлагает новый порядок аттестации GMP-инспекторов Россельхознадзор разработал проект приказа, который определяет порядок аттестации фармацевтических инспекторов, проверяющих производство лекарственных средств для ветеринарного применения. 🔹 Проект опубликован на Федеральном портале и находится на общественном обсуждении до 25 августа. 🔹 Кандидатам потребуется профильное высшее образование, не менее 3 лет практического опыта и обучение по GMP объемом не менее 60 академических часов. 🔹 Аттестация предусматривает два варианта контроля знаний: тестирование — 70 заданий за 120 минут или устное собеседование — 10 вопросов за 30 минут. 🔹 Для успешной сдачи необходимо правильно ответить минимум на 80% заданий или вопросов. 🔹 Экзамен охватывает требования к производству и контролю качества лекарственных средств, проведение фармацевтических инспекций и правила GMP ЕАЭС. 🔹 Аттестационная комиссия будет состоять из 5–20 человек, а ее состав должен формироваться с учетом требований по предотвращению конфликта интересов. 📌 Если кандидат не пройдет испытание или без предупреждения не явится на экзамен, повторная аттестация возможна не ранее чем через месяц. Проект еще не является действующим нормативным актом — речь идет о правилах, предложенных для общественного обсуждения. 👉 Полная статья — на ФАРМПРОМ0,68%
3 янв. 2025 г.без подписи0,67%
6 авг.📢 Объем рынка онкопрепаратов в России вырос на 17% По данным аналитической компании «Курсор», в первом полугодии 2026 года закупки препаратов онкологического профиля достигли 187,4 млрд рублей. Лидером по продажам стал пембролизумаб (13,31 млрд руб.), причем более половины объема пришлось на биоаналог «Арфлейда». 📍 Главные тренды регистрации новых лекарств: • Темпы вывода новинок замедляются: за 7 месяцев 2026 года зарегистрировано 48 препаратов (для сравнения — 57 препаратов в 2024 г.). • Растет доля оригинальных препаратов среди новинок (до 13% в 2026 г.). В лидерах по регистрациям оригинальных средств — исключительно зарубежные компании. • Снижается доля новых лекарств, защищенных перечнем ЖНВЛП (падение с 84% до 77%). • Биотехнологии остаются прерогативой импорта (доля локального «биотеха» — всего 5%). • Сохраняется зависимость от импортного сырья: в категории «Локальные + ЕАЭС» в регистрационном удостоверении часто отсутствует российская фармсубстанция. 🔗 Полный разбор структурных изменений рынка читайте на портале ФАРМПРОМ! #Онкология #Фарма #Аналитика #ЖНВЛП #Курсор #Лекарства #Фармпром0,63%
22 февр.без подписи0,57%
17 авг.🧬 В Кембридже создадут хаб мини-органов за £20 млн 🇬🇧 Великобритания инвестирует £20 млн в новый Pre-clinical Translational Models Hub в Кембридже — центр, который будет развивать доклинические модели на основе человеческих клеток и снижать зависимость от испытаний на животных. 🔬 В центре будут выращивать органоиды — миниатюрные модели кишечника, мозга и опухолевой ткани из клеток пациентов NHS. 🧬 Такие модели позволят исследователям оценивать реакцию человеческих тканей на перспективные препараты еще до клинических испытаний и развивать более персонализированный подход к разработке лекарств. 👨‍🔬 К работе хаба планируется привлечь около 60 ведущих исследователей. Параллельно Innovate UK направит еще £2 млн на девять проектов, связанных с альтернативными методами доклинических исследований. 📊 В 2025 году в Великобритании было проведено 2,54 млн процедур на животных, несмотря на снижение показателя на 3,8% год к году. ⚕️ Важным шагом для новой системы стало решение MHRA: в марте 2026 года британский регулятор стал первым в Великобритании, взявшим на себя обязательство проводить раннюю оценку данных, полученных без использования животных. 💡 Великобритания делает ставку на модели, основанные на человеческой биологии, чтобы сделать разработку лекарств быстрее, точнее и потенциально снизить необходимость использования лабораторных животных. 👉 🔗 Читать полную статью на ФАРМПРОМ0,55%