ethic.school

В Национальном НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко в рамках проекта "Школа этики научных исследований" прошел ежегодный семинар для членов локальных этических комитетов «Этические комитеты в цифровую эпоху: смена парадигмы или обновление технологий в свете адаптации к новым нормам (ICH GCP E6[R3])». 📍 В сообщениях спикеров и в дискуссиях обсуждался широкий круг вопросов: от применения IT- технологий и систем искусственного интеллекта в клинических исследованиях (КИ) до способов обеспечения цифровой безопасности данных. ☝️Особое внимание было уделено задачам ЛЭК в управлении качеством КИ, обеспечению прав, здоровья и безопасности уязвимых групп участников, проблемам применения возможных форматов (в частности, электронных) информационных листков с формами информированного согласия с учетом предпочтений различных групп пациентов, особенностям надлежащего использования вторичных медицинских данных в исследованиях. ✅ Обсуждались вопросы внедрения новых норм третьей редакции GCP E6(R3), в том числе рассматривались предложения по актуализации стандартных операционных процедур ЛЭК. 👍 Тематика семинара вызвала неподдельный интерес у целевой аудитории. В семинаре приняли участие более 80 человек.

Уважаемый участник Школы этики научных исследований! Напоминаем, что, сегодня 18 сентября, в 16:00 по московскому времени состоится лекция: "Исследовательский инструментарий: анкеты, шкалы и опросник - создание, валидация и апробация." Спикер: ТЫРАНОВЕЦ Сергей Владимирович, старший научный сотрудник ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко», кандидат медицинских наук, член Межвузовского комитета по этике

4 сентября в Школе этики научных исследований с лекцией выступила заместитель директора по научной работе ФГБУ «НМИЦ ПН им. В.М. Бехтерева» Минздрава России, д.м.н. Наталья Владимировна Семёнова. Темой занятия стало добровольное информированное согласие (ДИС) в биомедицинских исследованиях. ☝️ Эксперт осветила исторические аспекты вопроса — от Нюрнбергского кодекса до последней редакции Хельсинкской декларации, а также подробно разобрала российскую нормативную базу, включая приоритет электронной формы ДИС с 2026 года. ❗️Особое внимание было уделено работе с уязвимыми группами пациентов, этике генетических исследований и использованию биоматериалов. Н.В. Семёнова подчеркнула, что ДИС — это не формальность, а процесс диалога, гарантирующий уважение прав и автономии пациента.

📣 В рамках Школы этики научных исследований состоялась лекция Дарьи Мацепуро, посвященная этическим аспектам искусственного интеллекта. Эксперт, возглавляющая Центр науки и этики НИ ТГУ и Сибирский центр изучения ИИ, осветила ключевые вызовы, связанные с развитием технологий, особенно генеративного ИИ. 💻 Мацепуро отметила стремительный прогресс в этой области, проиллюстрировав его примерами из современной практики, включая судебные споры об авторских правах, как в случае с Meta и моделью Llama. Она подчеркнула, что существующие правовые и этические нормы не успевают за технологическими изменениями, что создает значительные регуляторные пробелы. Особое внимание было уделено рискам применения ИИ, таким как генерация недостоверной информации, проблемы с авторскими правами и защитой персональных данных. Эксперт также рассмотрела возможности использования ИИ в научных исследованиях и образовании, подчеркнув необходимость критического подхода к работе с этими технологиями. 🤝 В завершение лекции Мацепуро представила «Белую книгу по этике ИИ» и призвала к междисциплинарному обсуждению дальнейшего развития технологий, отметив, что искусственный интеллект требует комплексного подхода, сочетающего технические и гуманитарные знания.

Проректор Государственного университета просвещения, д.м.н. Дмитрий Александрович Куликов выступил с лекцией в рамках Школы этики научных исследований. Он подчеркнул, что педагогика, в отличие от медицины, имеет свои этические особенности, но при этом опирается на универсальные научные принципы. 📍Ключевыми основами научной этики Куликов назвал добровольное информированное согласие участников, конфиденциальность данных, объективность исследований и уважение авторских прав. Особое внимание он уделил необходимости соблюдения этих норм при работе с несовершеннолетними. ☝Эксперт отметил, что педагогические исследования требуют особого подхода к вопросам безопасности участников, однако вузы пока уделяют недостаточно внимания этическим аспектам такой работы. В заключение Куликов предложил активнее развивать этические стандарты в педагогике и выразил готовность к сотрудничеству в этом направлении.

📣 Ведущий инженер биологического факультета МГУ, секретарь Комиссии по биоэтике МГУ им. М.В. Ломоносова, кандидат биологических наук Екатерина Александровна Кушнир провела лекцию об основных принципах этической экспертизы экспериментов с участием животных. В своем выступлении она осветила ключевые международные стандарты и российскую практику в этой области. Специалист подробно разобрала принцип 3R (замена, сокращение, усовершенствование), который лежит в основе современных биоэтических требований. Особое внимание было уделено работе этических комиссий - междисциплинарных органов, оценивающих каждый исследовательский проект на соответствие гуманным нормам. ☝️Кушнир отметила важность строгого контроля за экспериментами с участием студентов и необходимость повышения прозрачности таких исследований. Эксперт уточнила, что полностью отказаться от опытов на животных пока невозможно, однако современные стандарты позволяют минимизировать их страдания. Лекция подчеркнула актуальность вопросов биоэтики в современной исследовательской практике и вызвала живой интерес у слушателей.

Состоялась лекция о методологии и планировании научных исследований. 📢 Профессор кафедры биоэтики, медицинского права и истории медицины Казанского ГМУ Марина Элисовна Гурылева выступила с лекцией, посвященной ключевым аспектам планирования и проведения научных исследований. ☝️Эксперт подчеркнула, что успешное исследование должно быть систематичным, объективным, надежным и значимым. Особое внимание она уделила этапам работы. Были озвучены критерии включения и исключения участников, особенности работы с уязвимыми группами (дети, беременные, заключенные), необходимость информированного согласия и одобрения этического комитета. 📍Доцент кафедры клинической фармакологии имени Ю.Б. Белоусова ИКМ РНИМУ имени Пирогова Анна Николаевна Грацианская подробно разобрала типы исследований — от ретроспективных до рандомизированных контролируемых испытаний. Также участники обсудили роль этических комитетов в экспертизе диссертаций. 💬 «Научное исследование — сложный, но увлекательный процесс, требующий строгости, последовательности и этичного подхода», — резюмировала эксперт. Мероприятие стало важной площадкой для обсуждения актуальных вопросов научной методологии и биоэтики.

В рамках Школы этики научных исследований прошла лекция о развитии локальных этических комитетов. 📢 С лекцией выступил главный научный сотрудник отдела стратегического анализа здравоохранения Национального НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко, д.м.н. Михаил Юрьевич Котловский. Локальные этические комитеты (ЛЭК) - независимые структуры, создаваемые при медицинских, научных и образовательных учреждениях, играют важную роль в защите прав и безопасности участников исследований. ЛЭК оценивают соответствие исследований этическим нормам, проверяют информированное согласие участников и контролируют соблюдение этики на всех этапах. ❗Несмотря на значимость, ЛЭК сталкиваются с рядом трудностей: • Формализм – из-за бюрократии и нехватки времени члены комитетов поверхностно оценивают проекты. • Давление – спонсоры и руководство иногда требуют быстрого одобрения исследований. • Разрозненность стандартов – разные ЛЭК применяют неодинаковые критерии, что снижает доверие к экспертизе. • Нехватка квалифицированных кадров – особенно среди юристов и специалистов по биоэтике. 👉 Были озвучены меры для повышения эффективности ЛЭК: • Унификация стандартов – разработка единых требований к этической экспертизе. • Повышение квалификации – обучение членов комитетов и привлечение внешних экспертов. • Усиление независимости – минимизация влияния спонсоров и администрации. • Оптимизация документооборота – сокращение бюрократии для более глубокой оценки проектов. 👍 В России продолжается работа по гармонизации законодательства в сфере этической экспертизы, в том числе в рамках Евразийского экономического союза.

В Школе этики научных исследований состоялась очередная лекция, в рамках которой обсудили взаимодействие исследователей с этическим комитетом. 📣 Занятие провела Ирина Вячеславовна Рогова, заместитель председателя Межвузовского комитета по этике, эксперт по организации биомедицинских и клинических исследований. 🤝 Спикер рассказала о работе этических комитетов, целях и задачах взаимодействия с этическим комитетом, требованиях к исследователям по коммуникациям и отчетности, а также об этапах взаимодействия. Докладчик рассказала о роли и функциях этических комитетов в современной научной практике. «Этические комитеты не являются надзорными или карательными органами, а выступают в роли надежных партнеров и консультантов для научного сообщества. Основной целью этических комитетов является защита прав, безопасности и благополучия участников исследований, будь то люди или животные. Комитеты также обеспечивают соответствие исследований этическим нормам и принципам, повышают качество и достоверность научных исследований, содействуют формированию культуры ответственного проведения исследований и защищают репутацию исследователей и научных учреждений, - напомнила спикер. ☝️ И.В. Рогова подчеркнула важность обращения в этический комитет до начала проведения исследований, особенно в случаях, когда планируется участие людей, опросы, интервью, сбор биологических образцов, анализ персональных данных, дополнительные медицинские вмешательства или применение новых методов, которые могут вызвать психологический дискомфорт у участников.

❓«Использование искусственного интеллекта в научных исследованиях: допустимо ли это?» 🎤 Открытая дискуссия на такую тему состоялась 19 мая 2025 года в рамках заседания Школы этики научных исследований. Формат мероприятия — свободный микрофон - предполагал активное участие всех заинтересованных в обсуждении этических аспектов применения технологий искусственного интеллекта (ИИ) в научной практике. «Сегодня, в рамках проекта "Школа этики научных исследований" состоялась интересная дискуссия. Тема была выбрана неслучайно. Мы обратили внимание, что в ходе научно-практических мероприятий, таких как Советы молодых ученых, наибольший интерес вызывают вопросы, связанные с искусственным интеллектом и применением других цифровых инструментов в научно-исследовательской деятельности. Именно поэтому, мы решили предложить эту тему для обсуждения и готовы дальше изучать этот вопрос с различных сторон», – подчеркнул заместитель директора НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко Лев Гурцкой. ✅ Семинар прошел в гибридном формате. Участники затронули вопросы научной этики, цифровизации науки и ответственности исследователей в условиях стремительного развития технологий.

👉 Сформирована резолюция по итогам заседания Совета молодых учёных РАН с участием представителей советов молодых ученых других организаций и ведомств. 📍Заседание прошло в Национальном НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко 22 апреля 2025 года. Участники заслушали доклады и обсудили на совещании широкий круг вопросов, в том числе проблемы этических аспектов проведения научных исследований, включая регламентацию принципов этики и применение искусственного интеллекта в различных областях науки. Итоги заседания нашли свое отражение в резолюции. https://cloud.mail.ru/public/8MDN/mf21LYcCf