Цифровая медицина

ДЖЕНЕРИК РИВАРОКСАБАНА ОБОШЕЛСЯ В 6,3 МЛН Арбитражный суд Москвы взыскал с «Промомеда», «Биохимика» и «Биопрепарата» 6,3 млн рублей в пользу Bayer за нарушение патента на ривароксабан с июня по декабрь 2024 года. Экспертиза признала, что дженерик повторял патентную формулу. Патент прекратил действие 4 декабря 2024 года.

БИОАНАЛОГ ОКРЕЛИЗУМАБА ВЫШЕЛ В III ФАЗУ «Р-Фарм» получил разрешение Минздрава на III фазу многоцентрового исследования биоаналога окрелизумаба. В нем участвуют 360 пациентов с рассеянным склерозом. Исследователи сравнят с оригинальным препаратом эффективность, безопасность и иммуногенность. Окрелизумаб применяют при ремиттирующем и вторично прогрессирующем течении заболевания.

Добавили на страницы препаратов и фармкомпаний выигранные ими награды за 15 лет https://www.doktornarabote.ru/drug/32180/ksarelto

СЕМАГЛУТИД СНОВА ДОШЕЛ ДО СУДА «Герофарм» требует через суд неисключительную лицензию на пять патентов Novo Nordisk, связанных с семаглутидом. Спор касается форм и способов применения действующего вещества. Требования к Роспатенту компания отозвала. Следующее заседание по делу с Novo Nordisk назначено на 14 октября.

РЫНОК РАСТЕТ, НО УПАКОВОК МЕНЬШЕ За первое полугодие 2026 года фармрынок достиг 1,55 трлн рублей, прибавив 12%. При этом число упаковок снизилось на 2% - пациенты чаще выбирают препараты дороже тысячи рублей. Госзакупки выросли на 13%, онлайн-продажи - на 20%. Доля воспроизведенных препаратов достигла 72,8%, а локализованная продукция растет в рублях вдвое быстрее импорта.

ДЛЯ ДЕФИЦИТНЫХ ПРЕПАРАТОВ ДОБАВИЛИ УСЛОВИЙ Для регистрации дефицитных лекарств компаниям придется подробнее подтверждать производство в России. Для биопрепаратов нужен полный цикл, включая синтез действующего вещества. Для остальных средств подтверждают выпуск готовой формы, обе упаковки и контроль качества. Режим ускоренного обращения таких препаратов действует до конца 2027 года.

АМЕДАРТ ЗАХОДИТ В ТЕРАПИЮ МУКОВИСЦИДОЗА «Амедарт» начал восемь исследований биоэквивалентности отечественных аналогов препаратов для терапии муковисцидоза. Испытания идут на здоровых добровольцах в Иваново, Ярославле, Санкт-Петербурге и Томске. Компания сравнивает комбинации ивакафтора с референтными «Оркамби» и «Трикафтой», а также изучает ивакафтор отдельно. Завершить все исследования планируют до конца года.

Ушла эпоха

ЦИФРОВИЗАЦИЯ ЕСТЬ, ЭФФЕКТ НЕЯСЕН Больше половины фармкомпаний не понимают, как оценить отдачу цифровых проектов. 67% считают ожидания бизнеса от ИТ завышенными. Чаще всего цифровизация сокращает ручной труд, ускоряет отчётность и уменьшает ошибки. Но единый источник данных есть лишь у каждой пятой компании. Средняя цифровая зрелость отрасли - 59,8 балла из 100. Слабое место - готовность реагировать на киберинциденты.

ЛОКАЛИЗАЦИЮ БУДУТ ПРОВЕРЯТЬ РЕЕСТРОМ Минпромторг сможет исключать лекарства из реестра отечественной продукции, если электронный реестр не подтвердит все стадии производства в России или ЕАЭС. С 1 декабря 2026 года бумажные сертификаты заменят цифровыми записями. Новые правила планируют запустить в мае 2027 года. Данные повлияют на господдержку и преференции в госзакупках.

ИНСУЛИН ВСЕ УВЕРЕННЕЕ ДЕЛАЮТ В РОССИИ Росздравнадзор сообщил об устойчивой доступности инсулинов. По трем международным непатентованным наименованиям поставки полностью обеспечивают российские производители. Доля отечественного растворимого инсулина и инсулина-изофана превысила 80%. Отгрузки инсулина гларгина в 2025 году выросли почти на 18%. Ведомство заявило, что российские препараты сопоставимы с импортными по качеству, эффективности и безопасности.

Злободневное с Доктора на работе

ЗАКУПКИ ФОНДА РЕЗКО ПОШЛИ ВВЕРХ За январь-июль закупки фонда «Круг добра» достигли 62,69 млрд рублей, прибавив 310% год к году. Заключено 184 контракта, больше всего - в июне. 78% суммы получили четыре поставщика. Крупнейшим стал «Ирвин» с контрактами на 24,67 млрд рублей. За пять лет фонд помог 30 тысячам детей из всех регионов России.

ПОХУДЕНИЕ НА ВИТРИНЕ ПРОВЕРЯТ СТРОЖЕ Роспотребнадзор начал проверку БАД для снижения веса на маркетплейсах. В части товаров нашли сибутрамин, который должен отпускаться только по рецепту и может повышать риск проблем с сердцем и сосудами. Добавок нет в реестре госрегистрации ЕАЭС. Ведомство попросило интернет-площадки убрать такую продукцию из продажи. Ozon и RWB сообщили о внутренних проверках.

Расскажите друзьям в Москве о нашей вакансии hh.ru/vacancy/135903781

Зимой этого года одна российская фармкомпания, несмотря на наши предупреждения, провела тендер по ведению каналов в Телеграме. Предположу, что в ближайшие часы менеджеров этой фармкомпании можно будет встретить в очереди на Верхнем Ларсе, вместе с теми, кому они отдали тот тендер 😅

БАРИЦИТИНИБ ПОШЕЛ ЧЕРЕЗ СУД «Биохимик» получил принудительную лицензию на барицитиниб. Суд решил, что компания доказала существенное экономическое преимущество своего процесса. В решении указано, что технология дает более чистый продукт, повышает выход и снижает расход сырья. Патент на оригинальное изобретение действует до декабря 2033 года. Из зарегистрированных в России дженериков цену пока объявил только «Промомед» - 29,3 тыс. рублей за упаковку.

У НИВОЛУМАБА ПОЯВИЛСЯ НАШ АНАЛОГ В России зарегистрировали первый биоаналог ниволумаба - препарат «Нивокад» от Biocad. Это аналог «Опдиво», с теми же показаниями: от меланомы и рака легкого до лимфомы Ходжкина и опухолей головы и шеи. Выпуск наладили на площадках в Стрельне и Зеленограде. Оригинальный ниволумаб уже работает в ОМС и программе ВЗН, а новый аналог в перечень ЖНВЛП пока не вошел.

НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ НМРЛ ПОШЕЛ В КИ Минздрав разрешил I фазу клинических испытаний российского препарата GNR-110 для лечения метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого. Препарат будут изучать в первой линии вместе с таргетной и химиотерапией. В исследование до июня 2029 года включат до 140 пациентов в 34 центрах по стране. Смотрят фармакокинетику, безопасность и иммуногенность.