Remedium

Важное объявление! 📢 Теперь весь основной контент будет публиковаться на сайте 👈 📍 Чтобы не пропустить анонсы новых материалов – подписывайтесь на наше сообщество ВКонтакте. Спасибо, что остаётесь с нами!

MSD: достигнута основная цель исследования препарата для снижения холестерина MSD сообщает о достижении основной цели исследования энлицитида деканоата — значимого снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) — при применении в сочетании с другими препаратами у пациентов с гиперхолестеринемией. В ходе восьминедельного прямого сравнительного исследования III фазы пизучали эффективность энлицитида и других нестатиновых препаратов для приема внутрь (бемпедоевой кислоты и эзетимиба) у пациентов, получавших терапию статинами. В комбинации со статинами энлицитид способствовал снижению показателя холестерина ЛПНП на 64,6% относительно исходного уровня. При этом энлицитид превзошел бемпедоевую кислоту и эзетимиб на 56,7% и 36,0% соответственно. Фото: Alex Mit/FOTODOM/Shutterstock https://remedium.ru/news/msd-dostignuta-osnovnaya-tsel/

Результаты исследования элегробарта от Viridian не оправдали ожиданий рынка В ходе исследования III фазы эффективность экспериментального препарата элегробарт от Viridian Therapeutics, предназначенного для лечения эндокринной офтальмопатии, оказалась ниже, чем у конкурентных препаратов. Несмотря на то что основная цель исследования все же была достигнута, акции производителя упали на 34%, обновив восьмимесячный минимум. Как пояснил аналитик Jefferies Фейсал Хуршид, результаты исследования не оправдали ожиданий рынка. Показатель снижение экзофтальма (пучеглазия) составил 36% и 45% по сравнению с плацебо, тогда как инвесторы рассчитывали, что результат превысит 50%. При этом данные по диплопии (двоению в глазах), по словам эксперта, не поддавались однозначной интерпретации. Фото: Gajus/FOTODOM/Shutterstock https://remedium.ru/news/rezultaty-issledovaniya-elegro/

FDA разрешило применение препарата Спинраза от Biogen в более высокой дозе Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение препарата Спинраза от Biogen в более высокой дозе. В прошлом году регулятор отказал компании в регистрации новых дозировок препарата. Американский производитель рассчитывает, что одобрение потенциально более эффективной схемы лечения позволит ему укрепить позиции на рынке препаратов для лечения спинальной мышечной атрофии. Новая схема применения Спинразы предусматривает введение двух начальных доз препарата по 50 мг с интервалом в 14 дней, а далее — по 28 мг один раз в четыре месяца. До настоящего времени Спинраза применялась только в дозе 12 мг. Фото: vfhnb12/FOTODOM/Shutterstock https://remedium.ru/news/fda-razreshilo-primenenie-prep2/

FDA расширило перечень областей применения хирургической системы от Medtronic FDA выдало разрешение на применение хирургической системы Stealth AXiS от Medtronic при проведении хирургических операций на головном мозге, ухе, горле и носоглотке. Ранее в этом году система была одобрена для применения при операциях на позвоночнике. Stealth AXiS оснащена средствами хирургической навигации, визуализации и роботизированных манипуляций для проведения сложных хирургических операций. При планировании и проведении операций на головном мозге используются карты головного мозга и основных нейронных путей, которые система автоматически генерирует с помощью ИИ-технологии. Применение Stealth AXiS при проведении отоларингологических вмешательств обеспечивает высокую точность навигации инструментов и визуализации пазух носа и основания черепа. Фото: Satyrenko/FOTODOM/Shutterstock https://remedium.ru/news/fda-rasshirilo-perechen-oblast/

Тозоракимаб от AstraZeneca уменьшил частоту обострений у пациентов с ХОБЛ В ходе двух исследований III фазы применение экспериментального препарата тозоракимаб от AstraZeneca способствовало уменьшению частоты обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Инвесторы возлагают большие надежды на успех препарата и его дальнейшее одобрение. Производитель сообщает о достижении основной цели двух указанных исследований: применение тозоракимаба позволило снизить ежегодную частоту обострений ХОБЛ средней и тяжелой степени по сравнению с плацебо. Компания AstraZeneca заявила, что тозоракимаб потенциально способен уменьшать воспаление и прерывать цикл дисфункции слизистых оболочек, который может усугубить течение ХОБЛ. Фото: Bildagentur Zoonar GmbH/FOTODOM/Shutterstock https://remedium.ru/news/tozorakimab-ot-astrazeneca-ume/

Препарат от Incyte показал высокую эффективность при гнойном гидрадените Исследования поворцитиниба проходили при участии пациентов с гнойным гидраденитом средней и тяжелой степени — хроническим заболеванием кожи, которое характеризуется появлением болезненных узлов, абсцессов и рубцов в местах трения кожи, чаще в области подмышечных впадин и паховых складок. Исследования показали, что применение препарата позволило добиться значительного уменьшения симптомов у 57% пациентов и полного устранения основных поражений кожи у 29% пациентов. Поворцитиниб предназначен для приема внутрь один раз в день. Действие препарата основано на блокировании фермента JAK1, участвующего в передаче сигналов воспалительных медиаторов. Его активация способствует хроническому воспалению, которое у пациентов с гнойным гидраденитом приводит к формированию болезненных узлов и абсцессов. Фото: Progressfoto/FOTODOM/Shutterstock https://remedium.ru/news/preparat-ot-incyte-pokazal-vys/

Тяжелый инсульт способен «омолодить» неповрежденные участки головного мозга Ученые сделали неожиданное открытие: головной мозг пациентов с выраженными двигательными нарушениями после инсульта получает способность к реорганизации, при которой его неповрежденные участки приобретают структурные характеристики, типичные для более молодого возраста. В ходе исследования специалисты из восьми стран мира провели анализ МРТ-снимков головного мозга более 500 человек, перенесших инсульт. Как отмечает соавтор исследования Хосунг Ким из Университета Калифорнии (США), «более крупные повреждения ускоряют старение пострадавшего полушария, при этом противоположная сторона приобретает структуру, характерную для более молодого возраста». Ученые полагают, что такая перестройка отражает адаптационный механизм, включающий восстановление неповрежденных сетей для компенсации утраченных функций. Фото: sfam_photo/FOTODOM/Shutterstock https://remedium.ru/news/tyazhelyy-insult-sposoben-omol/

FDA одобрило препарат от Corcept для лечения рефрактерного рака яичников FDA одобрило применение препарата Lifyorli (релакорилант) от Corcept Therapeutics в комбинации с химиотерапевтическим препаратом наб-паклитакселом для лечения рефрактерного рака яичников. Акции производителя Lifyorli подскочили более чем на 23%, почти достигнув двухмесячного максимума. Комбинация показана взрослым пациентам с резистентным к препаратам платины эпителиальным раком яичников, рецидивирующим или прогрессирующим в течение шести месяцев после курса химиотерапии. Одобрение FDA было получено по результатам исследования III фазы, проведенного при участии 381 пациента. Комбинированная терапия способствовала повышению средней выживаемости до 16 месяцев, тогда как при получении только химиотерапии данный показатель составил 11,9 месяца. Фото: mi_viri/FOTODOM/Shutterstock https://remedium.ru/news/fda-odobrilo-preparat-ot-corce/

Германия возвращается к вопросу о введении налога на сладкие напитки Федеральный совет Германии проведет голосование по вопросам введения налога на сладкие напитки и запрета на употребление энергетических напитков детьми младше 16 лет. Общественность и представители различных партий выступают за усиление регулирования в целях профилактики ожирения и сопутствующих заболеваний. Как отметил автор инициативы, премьер-министр земли Шлезвиг-Гольштейн Даниэль Гюнтер, введение налога создаст для производителей необходимый стимул к снижению содержания сахара в напитках. Также предлагается запретить продажу энергетических напитков детям младше 16 лет из-за высокого содержания в них кофеина, таурина и сахара. Фото: AndriiKoval/FOTODOM/Shutterstock https://remedium.ru/news/germaniya-vozvrashchaetsya-k-v/

FDA одобрило препарат от Denali для лечения синдрома Хантера у детей Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Avlayah от Denali Therapeutics, предназначенный для лечения синдрома Хантера у детей. Avlayah стал первой одобренной разработкой компании в США. Однако полное одобрение будет зависеть от показателей клинической пользы по результатам подтверждающего исследования. Avlayah представляет собой препарат для заместительной ферментной терапии синдрома Хантера. Avlayah, применяемый в виде инфузии один раз в неделю, показан для лечения неврологических симптомов заболевания при наличии клинических проявлений и до их возникновения. Фото: Cagkan Sayin/FOTODOM/Shutterstock https://remedium.ru/news/fda-odobrilo-preparat-ot-denal/

MSD приобретает биотехнологическую компанию Terns Pharma за 6,7 млрд долларов США MSD планирует приобрести биотехнологическую компанию Terns Pharma за 6,7 млрд долларов США. В преддверии завершения срока патентной защиты на препарат Китруда MSD рассчитывает расширить свой портфель перспективных противоопухолевых препаратов. MSD выступила с предложением о покупке Terns по цене 53 доллара США за одну акцию, что включает премию в размере 6% к их стоимости на момент закрытия торгов. Акции обеих компаний прибавили в цене: +5,4% (Terns) и + 2,2% (MSD). Ожидается, что сделка будет закрыта во втором квартале нынешнего года. Расходы MSD на ее заключение составят порядка 5,8 млрд долларов США (около 2,35 доллара США за акцию). Фото: Iryna Rahalskaya/FOTODOM/Shutterstock https://remedium.ru/news/msd-priobretaet-biotekhnologich/

Karyopharm: достигнута одна из основных целей исследования препарата Xpovio Компания Karyopharm Therapeutics сообщает, что в ходе исследования III фазы при участии 353 пациентов препарат Xpovio способствовал значительному уменьшению размера селезенки у пациентов с миелофиброзом. При этом была достигнута лишь одна из двух основных целей исследования. У половины пациентов, получавших Xpovio в комбинации с Джакави от Incyte, через 24 недели было отмечено уменьшение размера селезенки не менее чем на 35%. При этом получение Джакави в виде монотерапии сопровождалось аналогичным уменьшением селезенки только у 28% пациентов. Однако статистически значимого уменьшения выраженности симптомов, что составляло вторую основную цель исследования, добиться не удалось. Фото: Cagkan Sayin/FOTODOM/Shutterstock https://remedium.ru/news/karyopharm-dostignuta-odna-iz/

Эффективность вакцины против болезни Лайма от Pfizer и Valneva превысила 70% Как сообщают Pfizer и Valneva, эффективность вакцины против болезни Лайма в исследовании III фазы составила более 70%, однако основная цель исследования достигнута не была. В Pfizer признают, что статистические критерии надежности были соблюдены не полностью, однако общие результаты, по их словам, подтверждают потенциал вакцины. Компания планирует продолжить подготовку регистрационной документации. Через 28 дней после введения четвертой дозы эффективность вакцины достигла 73,2%, что проявлялось в снижении числа подтвержденных случаев болезни Лайма по сравнению с плацебо. Фото: Maliutin Dmitriy/FOTODOM/Shutterstock https://remedium.ru/news/effektivnost-vaktsiny-protiv-b/

У совместно проживающих партнеров совпадает до 30% кишечных микроорганизмов Совместное проживание с другими людьми играет важную роль в формировании микробиома нашего организма. Считается, что у совместно проживающих партнеров совпадает до 13–30% микробов, населяющих кишечник. Помимо кишечника, передача микроорганизмов от человека к человеку происходит и с других участков тела, что потенциально может иметь значение для здоровья обоих партнеров. Такая закономерность сохраняется даже без поправки на общие пищевые привычки, характерные для многих пар. Исследования также показывают, что у совместно проживающих пар микробное разнообразие выше, чем у одиноких людей. Полученные данные имеют важное значение, поскольку более высокое микробное разнообразие коррелирует со снижением риска развития синдрома раздраженного кишечника, сердечно-сосудистых заболеваний и, возможно, гипергликемии. Фото: Ivanko80/FOTODOM/Shutterstock https://remedium.ru/news/u-sovmestno-prozhivayushchikh/

Oryon проводит исследования экспериментальной терапии болезни Паркинсона Oryon Cell Therapies, некоторое время остававшаяся в тени, получила финансирование в размере 21 млн долларов США. Предварительные данные клинические исследований свидетельствуют о потенциале ее экспериментальной терапии в восстановлении функций головного мозга у пациентов с болезнью Паркинсона. Благодаря новому траншу общий объем финансирования Oryon достигнет 42 млн долларов США. Новая разработка компании основана на перепрограммировании клеток крови пациента в стволовые клетки, а затем в специфические клетки головного мозга, вырабатывающие дофамин, которые вводят в организм пациента без необходимости иммуносупрессии. Фото: sdecoret/FOTODOM/Shutterstock https://remedium.ru/news/oryon-provodit-issledovaniya-e/

Gilead приобретает биотехнологическую компанию Ouro за 2 млрд долларов США Gilead Sciences планирует в ближайшее время заключить сделку по приобретению биотехнологической компании Ouro Medicines, специализирующейся на разработке препаратов для лечения иммуноопосредованных заболеваний. Сумма сделки составит 2 млрд долларов США. По условиям соглашения, частные инвесторы Ouro получат от Gilead авансовый платеж в размере 1,5 млрд долларов США наличными, а также еще 500 млн долларов США по мере достижения определенных этапов разработки. Ouro Medicines ведет активную работу в области создания инновационных препаратов для лечения хронических иммуноопосредованных заболеваний. Фото: Peshkova/FOTODOM/Shutterstock https://remedium.ru/news/gilead-priobretaet-biotekhnolo/

FDA одобрило новую схему лечения лимфомы Ходжкина III и IV стадии FDA одобрило комбинированную схему лечения классической лимфомы Ходжкина III и IV стадии у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет, ранее не получавших лечение. Схема включает препарат Опдиво от Bristol Myers Squibb, ранее одобренный для лечения различных прогрессирующих или метастатических онкологических заболеваний, включая меланому, немелкоклеточный рак легкого и рак почки. Решение FDA об одобрении комбинированной схемы основано на результатах исследования III фазы, в котором приняли участие 994 пациентов. Применение Опдиво в комбинации с химиотерапией доксорубицином, винбластином и дакарбазином (AVD) способствовало значительному повышению показателей беспрогрессивной выживаемости по сравнению с препаратом Адцетрис от Seagen в комбинации с AVD. Фото: JitendraJadhav/FOTODOM/Shutterstock https://remedium.ru/news/fda-odobrilo-novuyu-skhemu-lech/

Отмена терапии агонистами GLP‑1 приводит к повышению сердечно‑сосудистого риска Как известно, агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) при сахарном диабете снижают риск неблагоприятных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы. Однако отмена терапии — даже на несколько месяцев — способствует повышению рисков инфаркта миокарда, инсульта и смерти. В исследовании приняли участие более 333 000 взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, которые получали препараты GLP-1 (Оземпик и Виктоза, а также Trulicity и Mounjaro) или производные сульфонилмочевины. У пациентов, которые получали GLP-1 на постоянной основе, сердечно-сосудистый риск снизился на 18% по сравнению с пациентами из группы препаратов сульфонилмочевины. Однако прекращение терапии агонистами GLP-1 всего на шесть месяцев обернулось повышением риска на 4%. Фото: Caroline Ruda/FOTODOM/Shutterstock https://remedium.ru/news/otmena-terapii-agonistami-glp/

Novartis приобретает экспериментальный препарат для лечения рака молочной железы Novartis планирует сделку с американской биотехнологической компании Synnovation Therapeutics по приобретению экспериментального препарата SNV4818 для лечения рака молочной железы. Сделка стоимостью 3 млрд долларов США позволит швейцарскому производителю расширить свою линейку противоопухолевых препаратов. Компания выплатит 2 млрд долларов США авансом и 1 млрд долларов США по достижении определенных этапов разработки препарата. SNV4818 относится к классу селективных ингибиторов PI3Ka. Это новый метод лечения HR+/HER2- рака молочной железы, который, возможно, найдет применение и для лечения других солидных опухолей. Фото: Ground Picture/FOTODOM/Shutterstock https://remedium.ru/news/novartis-priobretaet-eksperime/