Эксперты на связи | Аккредитация лабораторий

С пятницей, коллеги! Наше видео для всех, кто начинает знакомится и внедрять ИИ в свою работу 💪 Кто найдет несоответствие на видео? Пишите в комментариях, ответ опубликуем в понедельник тоже в комментариях 😄

📌Коллеги, вышло разъяснение об эквивалентности стандартов №38 В перечень вошли РД, ПНД Ф и Глава 4 Р 4.2.2643-10

Вопрос, к которому лаборатория оказалась не готова. - Ваши обязанности по пункту 5.6 ГОСТ ISO/IEC 17025 я увидел. - А чем подтверждается, что у вас есть полномочия и ресурсы для выполнения этих обязанностей? Инженер-химик ответственный за СМ растерялся. Хорошо что мы были рядом и смогли подсказать. И действительно, что можно ответить на такой вопрос? Большинство лабораторий могут показать: ✅ распоряжение о наделении полномочиями; ✅ должностную инструкцию; ✅ матрицу ответственности. Но, как вы уже поняли, этого недостаточно. Пункт 5.6 ГОСТ ISO/IEC 17025 требует не только назначить сотрудника, но и предоставить ему полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения этих функций. Что это означает на практике? Как и в нашей ситуации, представьте инженера-химика, который отвечает за систему менеджмента. ❌ Но при этом он: -не имеет права требовать от сотрудников своевременного предоставления документов и записей; - не может инициировать пересмотр документов системы менеджмента; - не имеет доступа к актуальным нормативным документам и внешним информационным ресурсам; - занимается системой менеджмента только в свободное от основной работы время. Возникает вопрос. Сможет ли такой сотрудник эффективно внедрять, поддерживать и совершенствовать систему менеджмента? Скорее всего нет. Поэтому важно не только определить обязанности сотрудника, но и документально подтвердить, какими полномочиями и ресурсами он обладает. ✔Например, в должностной инструкции инженера-химика можно предусмотреть следующие полномочия: - запрашивать у сотрудников лаборатории документы, записи и сведения, необходимые для функционирования системы менеджмента; -инициировать разработку, пересмотр и актуализацию документов системы менеджмента; - контролировать выполнение требований документов системы менеджмента; - участвовать в рассмотрении причин несоответствий и подготовке корректирующих действий; -вносить руководителю предложения по совершенствованию системы менеджмента. 📌Также нужно определить, какими ресурсами обеспечен сотрудник: 🔹информационными: доступ к документам системы менеджмента, нормативным документам, ФГИС, справочным правовым системам и другим необходимым источникам информации; 🔹административными: право взаимодействовать с персоналом лаборатории по вопросам системы менеджмента и получать необходимую информацию; 🔹временными: выделение рабочего времени на выполнение функций по системе менеджмента; 🔹организационными: возможность проходить обучение, повышать квалификацию, участвовать в профессиональных мероприятиях и поддерживать компетентность.. На словах у вас конечно же наверняка эксперты ничего не примут, но где это можно закрепить? 💡В должностной инструкции сотрудника; 💡В руководстве по качеству; 💡В положении о лаборатории или отдельном приказе о распределении полномочий. Попробуйте ответить себе на один вопрос. Если завтра эксперт попросит показать, какими полномочиями и ресурсами обеспечен сотрудник или сотрудники, выполняющие функции по пункту 5.6, сможете ли вы подтвердить это документально? Или покажете только должностные обязанности?

С пятницей, коллеги! Не забываем на ВКС демонстрировать результаты вашей работы за отчетный период!

😱Неожиданный пост. Как отменить протокол испытаний? Мы проанализировали более 80 разделов по оформлению протоколов и более 200 протоколов испытаний разных лабораторий и заметили одну закономерность. Практически везде есть фраза: 📄 «При обнаружении ошибки предыдущий протокол аннулируется, оформляется новый». Или: 📄 «Если ошибка не влияет на достоверность результатов, оформляется дополнение к протоколу». Но вот что конкретно должна сделать лаборатория от момента обнаружения ошибки до выдачи исправленного протокола заказчику практически нигде не описано. Поэтому сегодня поговорим о том, что обязательно должно быть в процедуре отмены протокола. 🔹 1. Основание для отмены Это может быть приказ директора, распоряжение руководителя лаборатории или другой внутренний документ, в котором указано, какие протоколы аннулируются и по какой причине. ❗Этот документ понадобится и при аннулировании записи о протоколе во ФГИС Росаккредитации. 🔹 2. Ответственные и сроки Кто принимает решение? Кто аннулирует запись во ФГИС? Кто оформляет новый протокол? Кто уведомляет заказчика? Все эти действия и сроки лучше сразу определить в приказе или распоряжении. 🔹 3. Что оформляется взамен Вариантов обычно два: ✅ новый протокол, выданный взамен предыдущего; или ✅ дополнение к ранее выданному протоколу. Этот порядок или сразу оба обязательно должны быть описаны в документах СМ. Если оформляете протокол взамен, используйте фактическую дату и подписи действующих уполномоченных лиц. ❗ Не нужно пытаться найти руководителя лаборатории, который уже давно уволился, что бы он подписал протокол. 💡 Из практики мы чаще рекомендуем выпускать протокол взамен, а не дополнение. Логика таких изменений более понятна для работы. Но есть нюансы, про них в п.6 🔹 4. Уведомление заказчика Заказчика необходимо уведомить о том, что протокол аннулирован. Лучше делать это письменно по электронной почте или официальным письмом. Во время проверки именно письмо подтвердит, что лаборатория выполнила свою обязанность. Телефонный разговор подтвердить практически невозможно. Также в письме можно попросить вернуть ошибочный экземпляр протокола и уточнить, нужен ли новый протокол взамен. 🔹 5. Внесение информации во ФГИС После оформления основания для отмены и протокола взамен необходимо выполнить соответствующие действия с записью во ФГИС. ▶️ Как это сделать, показали здесь: https://rutube.ru/video/0c5cf61d723380c2de50e84a2f2459d6/ 🔹 6. Осторожно с сертификационными испытаниями ⚠️ Если протокол использовался для сертификации или декларирования продукции, не спешите его аннулировать. Сначала согласуйте действия с органом по сертификации и заказчиком. В противном случае могут возникнуть последствия для действующего сертификата или декларации. ❌ Что для вас самое сложное при отмене протоколов: ФГИС, уведомление заказчика или оформление документов? Делитесь в комментариях.

С пятницей, коллеги! Неделя промчалась очень быстро, надеемся, что у вас все хорошо ❤️

❓Сначала расширение области аккредитации, потом займемся документами? За последние недели на консультациях чаще всего задают два вопроса о расширении области аккредитации. Разберем оба. 🙋‍♀️Вопрос №1. Как проходит расширение области аккредитации? По сути, процедура очень похожа на первичную аккредитацию и состоит из двух этапов: 📌 документарная проверка; 📌 выездная оценка (чаще всего в формате ВКС). По содержанию вопросов также повторяет процедуру аккредитации. Проверяют систему менеджмента, включая анализ со стороны руководства, персонал, оборудование, записи, формы, но только в пределах расширяемой области аккредитации. Архивные протоколы не запрашивают, но организацию ведения архива проверяют. ✅Какие еще есть нюансы? На этапе документарной проверки лаборатория может получить отказ в расширении области аккредитации, если выявлены несоответствия из Приложения № 1 к приказу Минэкономразвития № 649. Во время ВКС также могут выявить несоответствия. Если они не относятся к Приложению № 1, государственную услугу обычно приостанавливают на срок до 20 рабочих дней для их устранения. 🙋‍♀️ Вопрос №2. Нужно ли включать новые методики в графики ДО получения расширения области аккредитации? Да. И это один из самых важных этапов подготовки. К моменту подачи заявления вся расширяемая область уже должна быть встроена в систему менеджмента. Это значит, что по новым методикам должны быть: ✔ включены в график ВЛК; ✔ определены ОТК; ✔ оценены риски и установлена периодичность участия в ПК/МСИ; ✔ актуализирован план ПК/МСИ; ✔ оборудование отражено в графиках поверки, калибровки, аттестации и технического обслуживания. И, конечно же, ✨методики должны быть верифицированы✨ Во время государственной услуги лаборатория показывает не то, как она планирует работать после расширения, а то, как уже работает по расширяемой области в рамках своей системы менеджмента. Если ждать получения решения о расширении области аккредитации, чтобы потом обновить документы, то вероятнее всего ничего обновлять не придется, ведь будет отказ по РОА. Если готовитесь к расширению области аккредитации и хотите до подачи заявления проверить, все ли требования учтены, это можно сделать на индивидуальной онлайн-консультации. За полтора часа разберем именно вашу проблему и найдем то, что чаще всего становится причиной отказов. Запись по ссылке: clck.ru/3EdWfi #эксперты_на_связи

⚡Изменения в приказы №707 и №704 Давно ждали эти изменения, но конечно не в таком формате😁 В январе 2027 года заканчивались сроки действия у приказов МЭР №707 и №704 была интрига, каким образом изменятся критерии аккредитации и перечень требований во ФГИС. Но все оказалось намного проще (наверное это хорошо). На сайте размещения проектов появились долгожданные изменения, которые не вносят никаких изменений, а просто продлевают сроки действия приказов до 1 сентября 2032 г. Но, как мы помним предыдущие изменения, проект может сильно отличаться от того, что будет принято. Приказ МЭР 707 еще будет дополняться информацией для органов по валидации и верификации парниковых газов ID проекта: 169171 Источник: https://regulation.gov.ru/projects/169171/

Чуть было не оставили вас без видео😱 С пятницей, коллеги!

Как выжить (и выжать максимум) на внутреннем аудите Коллеги, бывало у вас такое: аудитор задает вопрос лаборанту, а тот теряется, не знает что сказать и лучшем случае он повторяет фразу из инструкции, но чаще просто просто молчит? У большинства лабораторий так и происходит, поэтому аудит становится формальностью. И причина простая - про аудиты пишут и рассказывают много, но все это с точки зрения того, кто проверяет. Методики, чек-листы, алгоритмы для аудиторов и руководителей есть везде. А вот сотруднику, которого проверяют, никто толком не объясняет, что происходит и чего от него хотят. Отсюда и страх. 13 августа проведем бесплатный вебинар «Внутренний аудит без страха. Что нужно знать инженеру и лаборанту» как раз про эту сторону аудита. Разберем: ✅ Что на самом деле проверяет аудитор и почему это не про вас лично ✅ Какие мифы об аудите мешают вести себя спокойно и честно ✅ Как отвечать, и в каких случаях «не знаю», и это нормальный ответ ✅ Как внутренний аудит поможет подготовиться к аккредитации или подтверждению компетентности Лектор — Марьина Мария Александровна, эксперт ФСА, 18 лет опыта в испытательных лабораториях, включая 10 лет в должности руководителя. Видела аудит с обеих сторон и как проверяемый сотрудник, и как аудитор. Участие бесплатное. По итогам электронный сертификат участника. Если в вашей лаборатории есть инженеры или лаборанты, которые нервничают перед аудитом, то перешлите им этот пост🤝 📅Когда: 13 августа 2026 года в 10:00 (мск) 📌Задайте свои вопросы заранее на странице регистрации под кнопкой «Задать вопрос ведущему» — ведущие ответят на наиболее актуальные из них в ходе эфира. Зарегистрироваться на вебинар

С пятницей коллеги! Провожаем жаркую рабочую неделю под наше видео😁

Корневая причина несоответствия и где ее искать? Сейчас активно устраняем с лабораториями несоответствия по результатам ПК и один из самых больных вопросов, а какую причину написать? Очень часто в качестве причины пишут: ❌ «Сотрудник был невнимателен» Но что это дает? Практически любое несоответствие можно объяснить невнимательностью. Только после такого объяснения сложно разработать корректирующее действие, которое действительно предотвратит повторение ошибки. Поэтому мы почти всегда рекомендуем внедрять в работу метод «5 почему». Он помогает не искать виноватого, а найти корневую причину, на которую действительно можно повлиять. 📌 В карточках показали реальный пример, как с помощью пяти вопросов можно дойти от отрицательных результатов по ПК до недостатков в процедуре системы менеджмента. Листайте ➡️ А потом попробуйте применить этот метод к своему последнему несоответствию. Очень часто оказывается, что проблема вовсе не в сотруднике, а в том, что: ✔️ процедура написана слишком поверхностно; ✔️ ответственность распределена нечетко; ✔️ форма записи неудобна; ✔️ требования невозможно выполнить на практике. Именно такие причины позволяют разработать результативные корректирующие действия. 💬 Пользуетесь методом «5 почему» или ищете причины по-другому? Поделитесь в комментариях. Эксперты на связи | Помощь лабораториями

Реестр документов СМ с проверкой целостности. Коллеги, помните пост о проверке целостности системы менеджмента? 👇 https://telegram.me/Accreditation_Counselor/1472 Как и обещали, делимся шаблоном реестра документов СМ. В шаблоне предусмотрены: ✅реестр документов СМ; ✅связи между документами; ✅контроль актуальности ссылок; ✅отметки о проверке целостности; ✅чек-лист критериев проверки. Файл выполнен в Excel, поэтому его можно легко адаптировать под свою лабораторию. 🤝Скачивайте, пользуйтесь, пересылайте коллегам, и при необходимости дорабатывайте под особенности вашей системы менеджмента.