BioScience notes

Как думаете, через 10 лет “большая тройка” инсулина останется прежней?

Какие ТРИ компании десятилетиями доминировали на мировом рынке инсулина?

Новое лекарство от давления работает. Но! и стоит в 100 раз дороже Помните как AstraZeneca совсем недавно вывела в США Baxfendy (baxdrostat) - новый препарат для пациентов с неконтролируемой и резистентной гипертензией Механизм красивый, все супер. FDA препарат одобрило. Казалось бы, можно праздновать. Но тут пришел ICER - американский институт, который любит задавать фарме неприятный вопрос: «А оно стоит своих денег?» И ответ пока - скорее нет🤦🏻‍♀️ Цена Baxfendy в США - около $900 за 30 таблеток💊. Простите, Что??? Да, ну или $10 950 в год. А сравнивают его с весьма прозаичными старыми препаратами: спиронолактоном, эплереноном. Некоторые из них обходятся буквально в десятки или сотни долларов в год При этом ICER оценил данные по новому классу как «многообещающие, но пока неубедительные». Давление препараты снижают, но убедительного преимущества перед старыми вариантами пока не показано. И главное - еще нет долгосрочных данных, что baxdrostat лучше предотвращает инфаркты, инсульты, почечные осложнения или смерть Короче, чтобы Baxfendy приблизился к приемлемому уровню cost-effectiveness, его годовая цена, по оценке ICER, должна была бы упасть примерно до $1 100–1 200. Ну,то есть почти в десять раз AstraZeneca с выводами, разумеется, не согласна: компания считает, что анализ недооценивает проблемы существующей терапии и потенциальные преимущества baxdrostat Ну что, Astra просчиталась?😱 Подписывайтесь ⚡️ Здесь мы разбираем самые интересные истории из мира биотеха и фармы

Разделить вакцину КПК на три? Производители: «А можно не надо?» В США появилась новая идея: а давайте перестанем делать одну прививку MMR (КПК) и разделим ее на три - отдельно корь, отдельно паротит, отдельно краснуха. Президент Дональд Трамп продвигает именно такой подход. Аргумент - дать родителям больше выбора и снизить опасения по поводу комбинированных вакцин Правда, доказательств того, что раздельное введение безопаснее или эффективнее, нет. Хотя кому нужны доказательства 🤦🏻‍♀️ И еще, вот отдельных вакцин от кори, паротита и краснухи в США сейчас просто нет. Merck выпускает M-M-R II, GSK - Priorix. Обе вакцины комбинированные. То есть политика сказала: «разделить». А фармкомпании отвечают примерно: «Хорошо. А чем?» Чтобы вернуть моновакцины, производителям придется фактически заново запускать продукты: производство, исследования и так далее.. Короче, энтузиазма у производителей нет! Что думаете? ❤️Все правильно, надо дать людям выбор 💔Без комментариев Подписывайтесь ⚡️ Здесь мы разбираем самые интересные истории из мира биотеха и фармы

Успейте подать заявку в магистратуру «ИИ в биотехе» — новую программу ЦУ на стыке ИИ, биологии и медицины Это магистратура для тех, кто хочет работать там, где машинное обучение встречается с биоинформатикой, генетикой и лекарственной разработкой. Здесь учат использовать ИИ для конкретных задач: предсказывать структуру белков, анализировать экспрессию генов, работать с геномными данными и искать новые подходы к диагностике заболеваний. ⭐️Обучение длится 2 года, проходит в очном формате, а абитуриентам доступны гранты до 75%. Мы делаем программу вместе с факультетом биоинженерии и биоинформатики МГУ, а также индустриальными партнерами: Genotek и BIOCAD. Внутри есть два направления: Прикладная биоинформатика × Genotek Фокусируется на анализе генетических последовательностей (ДНК, РНК и геномных данных) и эпигенетических модификаций с применением методов статистики и машинного обучения Структурная биоинформатика × BIOCAD Сосредоточена на работе с трехмерными структурами белков, их предсказании, моделировании и анализе с помощью современных технологий и вычислительных методов Программы плотно связана с практикой. Студенты могут с первого дня включаться в исследования лабораторий ЦУ, работать над реальными задачами, готовить научные статьи, проходить стажировки и строить карьеру в индустрии. Ведут курсы специалисты из биотеха, фармы, ФББ МГУ, Genotek и BIOCAD. ➡️Подробнее прочитать про программу и зарегистрироваться на участие в грантовом конкурсе можно по ссылке. Заявки принимаются до 12:00 20 августа!

У какой компании почти ПОЛОВИНА выручки приходится всего на один препарат?

В Сан-Франциско теперь «оптимизируют» либидо пептидами Новый виток биохакинга в Кремниевой долине - sexmaxxing. То есть сон, глюкоза и мышцы уже оптимизированы. Теперь добрались до сексуального желания🆒 Главный герой здесь - PT-141, или бремеланотид. Слышали о таком? Он воздействует на меланокортиновые рецепторы в мозге и может усиливать сексуальное возбуждение. FDA одобрило его для женщин в пременопаузе с гипоактивным расстройством сексуального желания В Сан-Франциско правда именно мужчины активно используют PT-141 off-label, а вокруг пептидов уже появился целый wellness-формат. Пишут даже про peptide parties - вечеринки, где люди пробуют PT-141, окситоцин, kisspeptin и другие пептиды. Уже и клиники предлагают всякие комбинации PT-141 с окситоцином и даже сиалисом Вот только PT-141 у мужчин изучен гораздо хуже чем у женщин. По другим «sextides» - kisspeptin, Melanotan 2, VIP - данных еще меньше В любом случае, рынок уже есть, серый, но он есть, тусовки уже есть, инвестиции уже есть 😂 Осталось дождаться нормальной доказательной базы 🤝 Подписывайтесь ⚡️ Здесь мы разбираем самые интересные истории из мира биотеха и фармы

Морфин снаружи, гидроморфон внутри Fresenius Kabi добровольно отзывает в США одну партию инъекционного морфина. Причина звучит почти абсурдно: упаковка с маркировкой морфина могла содержать шприц с Dilaudid (гидроморфоном) 🚨 Так-то гидроморфон примерно в 5–10 раз сильнее морфина в пересчете на миллиграмм. То есть врач или медсестра могут быть уверены, что вводят одну дозу морфина, а пациент фактически получит значительно более мощный опиоид. Результат - тяжелое угнетение дыхания, передозировка и потенциально смерть И, конечно, особенно уязвимы пациенты, которые обычно не принимают опиоиды, дети, люди с заболеваниями дыхательной системы и те, кто одновременно получает другие препараты, угнетающие ЦНС ✏️Отзыв касается партии 6402820 срок годности - декабрь 2028 года. Она распространялась по всей территории США. На момент объявления отзыва сообщений о пострадавших не было. Информация об отзыве только в Американском подразделении компании! Да, иногда одна из самых опасных точек всей фармацевтической цепочки выглядит невероятно банально: не тот препарат положили в упаковку... Подписывайтесь ⚡️ Здесь мы разбираем самые интересные истории из мира биотеха и фармы

Китай вот-вот одобрит российскую вакцину от рака? Не совсем Увидела в LinkedIn красивый заголовок: China is preparing to approve Russia’s cancer vaccine that could disrupt a $2.6 trillion Western medical industry. Звучит так, будто Китай уже стоит с печатью «одобрено», а западная фарма нервно считает последние триллионы. Но если пойти к первоисточникам, картина гораздо прозаичнее 🤔 Скорее всего, речь идет об EnteroMix - российской экспериментальной противоопухолевой терапии. Кстати, это не mRNA-вакцина, как ее часто называют в соцсетях. Разработчики описывают EnteroMix как комбинацию четырех онколитических вирусов, которые должны разрушать опухолевые клетки и одновременно запускать противоопухолевый иммунный ответ На август 2026 года сам НМИЦ радиологии Минздрава России прямо пишет, что EnteroMix все еще находится только в I фазе клинических исследований. Более того, центр недавно отдельно предупредил о мошенниках, которые уже пытаются «продавать» эту вакцину Теперь про Китай. Я не нашла официального подтверждения от китайского регулятора NMPA, что EnteroMix подан на регистрацию, проходит процедуру одобрения или тем более «готовится к одобрению» 🤦🏻‍♀️ Возвращаясь к фейковой новости: между Phase I и «Китай одобряет революционную вакцину, которая перевернет мировой фармрынок» лежит примерно вся клиническая разработка. Как-то так Кстати, помимо EnteroMix существует персонализированная неоантигенная mRNA-вакцина NEOONCOVAC. Это другой продукт, другая технология и другая программа А вы вообще верите в онковакцины как в следующий большой рынок в онкологии? Подписывайтесь ⚡️ Здесь мы разбираем самые интересные истории из мира биотеха и фармы

Анальгин: лекарство, которое разделило мир Анальгин, метамизол, дипирон - это один и тот же препарат. И его эффективность вовсе не народная легенда. Но есть парадокс. В одной части мира его запретили, а в другой до сих пор любят и широко назначают 🥰 Метамизол разрешен в Германии, Испании, Италии, Польше, Португалии, Бразилии и многих других странах. А вот в США его убрали с рынка еще в 1977 году. Не используют его также в Великобритании и Японии. Причина - агранулоцитоз, и это самый убедительно доказанный риск анальгина ⚠️ Первым громким исследованием стало International Agranulocytosis and Aplastic Anemia Study (1986). Исследователи сравнили 221 пациента с агранулоцитозом и 1425 человек из контрольной группы и обнаружили статистически значимую связь между недавним приемом метамизола и развитием этого осложнения. Именно после этой работы многие страны начали пересматривать отношение к препарату Позже крупные популяционные исследования подтвердили эту связь. Да, оценки риска различались, потому что осложнение очень редкое. Но главный вывод оставался неизменным: риск существует Одно из самых сильных современных исследований вышло в 2024 году. Испанские ученые проанализировали данные почти 445 тысяч пациентов, принимавших метамизол, и сравнили их с 3,8 млн пациентов, получавших НПВП. Агранулоцитоз оставался очень редким событием, но встречался в 4–7 раз чаще, чем у пациентов, принимавших другие обезболивающие. Казалось бы, препарат должны запретить. Но в 2024 году EMA пересмотрело все накопленные данные и пришло к другому выводу: связь с агранулоцитозом доказана, осложнение может возникнуть в любой момент и не зависит от дозы. Однако польза препарата, по мнению регулятора, по-прежнему превышает риск, если применять его по показаниям ✅ Одни страны считают даже редкий смертельный риск неприемлемым. Другие - что эффективный препарат должен оставаться в арсенале врачей. А что думаете вы? 🤔 Подписывайтесь ⚡️ Здесь мы разбираем самые интересные истории из мира биотеха и фармы

Продолжите фразу: АНАЛЬГИН сегодня …

💥Слияние века в фарме? AstraZeneca и Bristol Myers Squibb обсуждают объединение По данным Financial Times, AstraZeneca и Bristol Myers Squibb в последние месяцы обсуждали возможное объединение. Если оно состоится, появится фармгигант стоимостью почти $400 млрд - четвертая по капитализации фармкомпания мира!! Но пока это именно переговоры: официального подтверждения от компаний нет. Тем не менее интересно,зачем это AstraZeneca? Возможно хочет закрепиться в США - AstraZeneca уже получает там почти половину выручки и хочет к 2030 году увеличить общие продажи до $80 млрд. Покупка или объединение с американской BMS сразу сделало бы компанию намного более американской 😁 А вот логика со стороны Bristol Myers Squibb выглядит иначе. У компании впереди тяжелый патентный период: крупные препараты будут терять эксклюзивность. При этом у BMS остается сильный портфель - Opdivo, Eliquis, Reblozyl, Camzyos и перспективный антикоагулянт milvexian Кстати, на бумаге получается настоящий онкологический монстр. У AstraZeneca - Tagrisso, Imfinzi, Enhertu и большой портфель ADC. У BMS - Opdivo, Yervoy, клеточная терапия и онкогематология Поэтому регуляторы наверняка спросят, не станет ли после объединения конкуренции на онкологическом рынке слишком мало 🤫 Подписывайтесь ⚡️ Здесь мы разбираем самые интересные истории из мира биотеха и фармы

Кто зарабатывает на росте биотеха? Вы знали, что есть компании, которые зарабатывают независимо от того, какой именно препарат победит?? Это производители, которые превращают перспективную разработку в реальный продукт 🏭 По прогнозу Persistence Market Research, мировой рынок GMP-производства биологических препаратов вырастет с $52,7 млрд в 2026 году до $98,2 млрд к 2033-му. Почти вдвое!! Биологические препараты становятся сложнее, а построить собственный завод дорого и долго. Нужны специальные производственные линии, чистые помещения, сложная аналитика и сотрудники с редкими компетенциями. Поэтому небольшие биотех-компании, а иногда и крупная фарма, передают производство подрядчикам, или CDMO (контрактная организация) ⚡️ Сегодня основную выручку этому рынку приносят моноклональные антитела. Но особенно быстро растет спрос на мощности для клеточной и генной терапии. Здесь недостаточно просто увеличить объем реактора. Для каждой технологии нужны свои процессы, оборудование и контроль качества 🧑‍🔬🔬 Именно поэтому на росте биотеха зарабатывают не только разработчики лекарств. Зарабатывают владельцы производственных мощностей, поставщики оборудования и расходных материалов, производители вирусных векторов и компании, способные масштабировать сложную технологию ❗️🌟 Подписывайтесь ⚡️ Здесь мы разбираем самые интересные истории из мира биотеха и фармы

Что сильнее всего мешает России создавать оригинальные препараты? ⚡ PS: или создавать их больше 🙂

СДВГ: FDA открывает новую главу в лечении Похоже, рынок СДВГ наконец-то выходит из эпохи «еще один стимулятор». FDA одобрило Simtriyo (centanafadine)- первый препарат с новым механизмом действия реально за долгое время. Важно, терапия разрешена для детей от 6 лет‼️И всего одна 💊 в день До сих пор выбор был относительно простым: стимуляторы или несколько нестимулирующих препаратов с похожими механизмами. Simtriyo одновременно ингибирует обратный захват норадреналина, дофамина и серотонина. За счет этого разработчики рассчитывают влиять не только на основные симптомы СДВГ, но и на эмоциональную регуляцию и исполнительные функции Основанием для регистрации стали четыре исследования III фазы, где препарат показал статистически значимое улучшение симптомов по сравнению с плацебо 💪 И кстати, несмотря на одобрение FDA, препарат пока не выйдет на рынок. Сначала DEA должна определить его статус как препарата, действующего на ЦНС. Если кто не знал, DEA это управление по борьбе с наркотиками США Вот не знаю сможет ли новый коасс изменить подход к лечению СДВГ или останется лишь еще одной альтернативой? А что думают эксперты? Подписывайтесь ⚡️ Здесь мы разбираем самые интересные истории из мира биотеха и фармы

ИИ-революция в разработке лекарств. Ваше мнение 👇

⚖️Novo Nordisk подала в суд на Eli Lilly Не сказать что неожиданно. Рынок препаратов для похудения окончательно превратился в реалити-шоу. Пока все обсуждают новые данные по ожирению, Novo Nordisk решила обсудить… рекламу конкурента в суде. По мнению Novo, Eli Lilly в своих рекламных роликах сравнивает: высокие дозы Zepbound (tirzepatide) с более низкими дозами Wegovy (semaglutide) и делает вывод, что препарат Lilly значительно эффективнее 🔥 Проблема, по версии Novo, в том, что: в рекламе используются устаревшие данные, а еще не учитывается новая доза Wegovy 7,2 мг, одобренная FDA только в марте этого года. И мелкая приписка не исправляет общее впечатление, которое получает пациент. Ну еще бы! 👍 Lilly, разумеется, сдаваться не собирается.Ответ компании звучит примерно так: Мы просто показываем результаты единственного прямого рандомизированного исследования SURMOUNT-5. Если Novo не нравятся результаты - это не проблема рекламы В принципе приводить данные исследования - вещь законная. Но должна ли фармкомпания отвечать за то, какие выводы пациенты делают из ее рекламы? Ведь мало кто будет разбираться в нюансах дизайна исследования.🤔 Подписывайтесь ⚡️ Здесь мы разбираем самые интересные истории из мира биотеха и фармы

«App Store» для лекарств Мы все знаем что Mounjaro, Zepbound и другие препараты дали Eli Lilly огромное количество денег. И компания вместо того чтобы просто скупать биотехи, делает что-то поинтереснее 💟 Мы как привыкли: биотех делает открытия а большая фарма покупает самый успешный стартап. А вот Lilly инвестирует в собственую AI-инфраструктуру и одновременно подключает к ней десятки биотехнологических компаний. AI должен стать инструментом, который: анализирует огромные массивы данных, предлагает перспективные молекулы; помогает быстрее принимать решения,сокращает количество тупиковых направлений исследований. Появляется что-то вроде «App Store» для науки. Множество биотехов получают доступ к AI-инструментам Lilly. Взамен они делятся своими данными. А чем больше участников, тем лучше обучаются модели, а чем лучше модели, тем полезнее становится вся платформа. Получается эффект сети - как у технологических компаний 👍 Теперь появляется еще один актив - данные. Компания, которая соберет больше качественных данных и научится лучше использовать AI, может начать создавать лекарства быстрее конкурентов! Поджигайте 🔥если согласны? Подписывайтесь ⚡️ Здесь мы разбираем самые интересные истории из мира биотеха и фармы

А фармкомпания вообще думает о врачах и пациентах? Конечно думает! Ведь врачи, а иногда и сами пациенты - это клиенты фармкомпании. Звучит цинично, но другого слова никто не придумал✔️ Все прекрасно, когда препарат успешный: продажи растут, маржинальность хорошая, врачи молекулу активно назначают. Но что происходит, если продукт перестает быть интересен самой компании? Например, производство стало дорогим и те же мощности выгоднее отдать под другой препарат. А врачи при этом продолжают назначать молекулу👍 Тут вспомнила разговор с приятелем кардиологом: Ирин, вот объясни мне. Привык я к одной комбинации. Давление держит отлично, пациенты довольны. Но препарат то появляется, то снова исчезает с рынка. Спрашивал у представителей Говорят: “дефектура”, “ждем поставку”, “новая партия скоро будет”. Но это продолжается уже не первый раз. И что мне говорить пациентам? Особенно тем, кто уже многое попробовал, а подошел именно этот препарат? Мне стало интересно, решила узнать. Оказалось что проблема была вовсе не в спросе. Наоборот, врачи продолжали активно назначать препарат. Просто продукт резко потерял в маржинальности. Производство сильно подорожало, и компания переключила внимание на более интересные с коммерческой точки зрения препараты Получается, компания действительно думает о врачах и пациентах… но ровно до тех пор, пока продукт остается интересным бизнесу 🤷🏻‍♀️ 💬И вот должна ли компания продолжать инвестировать в препарат, если он остается важным для врачей и пациентов, но перестает быть коммерчески привлекательным? 🤔

Ну вот Merck озвучила цену таблетки для снижения ЛПНП многим (да и мне) было интересно сколько же Merck захочет за ❗️первый таблетированный ингибитор PCSK9 FDA одобрило Lipfendra (enlicitide) для снижения уровня холестерина ЛПНП. Препарат появится в продаже в США уже в ближайшие недели, а его стоимость составит $315 в месяц (около $10,5 в день). Это подешевле инъекционных препаратов этого класса. Но есть нюанс один: пока Lipfendra одобрена не потому, что уже доказала снижение риска инфаркта и инсульта, а потому что в клинических исследованиях очень эффективно снижала уровень ЛПНП - примерно на 56–59% А вот приведет ли это к снижению сердечно-сосудистых событий - мы получим позже. Результаты ожидаются в 2029 году! ✔️