Будни аудитора

Отраслевые ассоциации: GMA (ныне Consumer Brands Association) — «Control of Salmonella in Low-Moisture Foods» (2009, обновления), PROFEL (European Association of Fruit and Vegetable Processors) — руководства по микробиологическим критериям для замороженных овощей, SSAFE — инструменты по аллергенному менеджменту, Campden BRI — практические руководства по ряду технологических процессов. Регламенты третьих стран как ориентир: Если российское законодательство не установило МДУ пестицида для конкретного вида сырья, а регламент ЕС (1107/2009 и приложения) или стандарт Codex такой норматив имеют — они могут использоваться как ориентир при установлении собственного спецификационного лимита с явной ссылкой на источник. Как это должно быть оформлено документально Требование подразумевает, что обоснование является частью спецификации или неотъемлемым приложением к ней. Недостаточно иметь лимит в таблице и отдельно хранить где-то в папке статью, на которую никто не ссылается. Аудитор будет ожидать увидеть: В самой спецификации (или в сопроводительном обосновании) — конкретную ссылку на источник для каждого показателя, который не задан законодательством: «Лимит установлен в соответствии с [источник], раздел/таблица/страница N». Доступность источника — либо сам документ в системе документооборота организации, либо гиперссылка на общедоступный ресурс. Соответствие источника матрице продукта. Если организация ссылается на лимит для другой продуктовой матрицы («у нас нет норматива для шоколада, поэтому берём лимит для молочных продуктов»), необходимо дополнительное обоснование того, почему этот перенос допустим. Дата актуализации и процедура пересмотра. Поскольку научные данные обновляются, в спецификации должно быть прописано, с какой периодичностью организация проверяет актуальность источников и при каком условии пересматривает лимит. Типичные несоответствия, которые будут выявлять аудиторы На основании логики требования можно предсказать наиболее частые находки при аудите: Спецификация на сырьё содержит микробиологический лимит, но без какой-либо ссылки. На вопрос «откуда эта цифра?» технолог отвечает: «Всегда так было» или «Так написано в спецификации поставщика». Это будет минором или майором в зависимости от критичности показателя. В спецификации прописан только ТР ТС 021/2011, а для конкретного вида сырья там норматив отсутствует — и больше ничего. Аудитор зафиксирует, что организация не установила собственный норматив и не обосновала его. Организация установила лимит на охратоксин А, сославшись на регламент ЕС, но продукт производится не для экспорта в ЕС — и применимость ссылки вызывает вопросы. Для прохождения аудита нужно либо дополнительное обоснование, либо замена на Codex или EFSA Opinion. Спецификация пересматривалась 5 лет назад, а EFSA в 2023 году выпустил новое заключение, снизившее безопасный уровень. Организация этого не учла. Нарушение требования об актуализации. Практические шаги для подготовки к V7 Первое — проведите инвентаризацию всех спецификаций на сырьё и готовую продукцию и выявите показатели, по которым отсутствует законодательный норматив. Именно они требуют документированного обоснования. Второе — для каждого такого показателя найдите или создайте обоснование: подберите публикацию ICMSF, EFSA, FDA или отраслевой ассоциации; либо запланируйте и проведите соответствующее исследование (challenge-тест, shelf-life study). Третье — внесите ссылку на источник непосредственно в спецификацию или в стандартный шаблон обоснования, который прилагается к каждой спецификации. Четвёртое — установите процедуру периодического пересмотра источников (минимум при каждом плановом пересмотре спецификации, но не реже чем раз в 3 года). Пятое — убедитесь, что сотрудники, отвечающие за разработку и пересмотр спецификаций, знакомы с ключевыми научными базами данных (ICMSF, EFSA, Codex) и понимают логику риск-обоснования. Переход на V7 обязателен до 30 апреля 2027 года (первые аудиты по V7 с 1 мая 2027, последний срок завершения апгрейд-аудита — апрель 2028). @auditorsroutinelife @Будниаудитора #ISO9001 #будниаудитора #НАССР #FSSC22000 #ISO22000 #УправлениеКачеством #пищеваябезопаность #ПищеваяПромышленность #БезопасностьПродуктов #пищевка #аудит #производство #аудитор #культурапроизводства #FSSC22000 #ISO22000 #ISO9001 #оценка_рисков #пищевая_безопасность

Коллеги, друзья, привет! Сегодня говорим про фальсификацию. Статья получилась содержательный и весь объем в ТГ не смог разместиться, поэтому полную версию читайте в Яндекс Дзен https://dzen.ru/id/669a33dc5de5626edd0954e0 Фальсификация продукции (от лат. falsificatio, итал. falsificare — подделывать) представляет собой умышленное изменение состава, свойств, маркировки или иных характеристик продукта с целью получения экономической выгоды. Данное явление сопровождает товарно-денежные отношения на протяжении всей истории цивилизации.В современной интерпретации пищевое мошенничество определяется Глобальной инициативой по безопасности пищевых продуктов (GFSI) как намеренная подмена, добавление, фальсификация или введение в заблуждение относительно продуктов питания, ингредиентов или упаковки ради экономической выгоды, сопряжённая с риском причинения вреда здоровью потребителя. @auditorsroutinelife @Будниаудитора #ISO9001 #будниаудитора #НАССР #FSSC22000 #ISO22000 #УправлениеКачеством #пищеваябезопаность

Готовность к регуляторным изменениям: По мере того как государства вводят углеродные налоги и жесткие экологические нормы, компании с уже выстроенной системой климатического риск-менеджмента пройдут адаптацию с минимальными издержками. Рекомендация: Руководителям предприятий пищевой отрасли и директорам по качеству (QA/QC) не откладывать интеграцию климатических рисков «на потом». Использование официальных разъяснений (FAQ), опубликованных Фондом FSSC, и привлечение профильных консультантов позволит бесшовно встроить новые требования в существующие бизнес-процессы и обеспечить безупречное прохождение ближайших сертификационных аудитов. @auditorsroutinelife @Будниаудитора #ISO9001 #будниаудитора #НАССР #FSSC22000 #ISO22000 #УправлениеКачеством #пищеваябезопаность #ПищеваяПромышленность #БезопасностьПродуктов #пищевка #аудит #производство #аудитор #культурапроизводства #FSSC22000 #ISO22000 #ISO9001 #оценка_рисков #пищевая_безопасность

Сырьевая безопасность и агрокультура: Сдвиг климатических зон приводит к миграции сельскохозяйственных вредителей, что увеличивает использование пестицидов и повышает риск химического загрязнения сырья. Засухи или наводнения влияют на качество воды, используемой для орошения. Нарушения цепочек поставок: Учащение экстремальных погодных явлений (штормы, аномальная жара) повышает риски разрыва «холодовой цепи» при транспортировке скоропортящихся продуктов, что требует пересмотра требований к приемке сырья. Вредители на производстве: Более теплые зимы способствуют активному размножению грызунов и насекомых-вредителей на территориях предприятий, требуя ужесточения программ дератизации и дезинсекции. 4. Требования схемы FSSC 22000 и аудиторская практика Фонд FSSC (Foundation for Food Safety Certification), управляющий одной из самых признанных схем сертификации в мире (GFSI-бенчмаркинг), имплементировал требования Поправки 1 в схему FSSC 22000 версии 6.0. Сроки и механизмы контроля Дата вступления в силу при аудитах: Начиная с 1 апреля 2024 года, все плановые и сертификационные аудиты по схеме FSSC 22000 v.6.0 включают проверку выполнения требований Поправки 1. Роль органов по сертификации: Аудиторы обязаны запрашивать доказательства того, что топ-менеджмент и группа по пищевой безопасности провели анализ климатических рисков. Что проверяют аудиторы: Аудиторы не ждут идеальных прогнозов погоды. Они проверяют наличие задокументированного процесса оценки релевантности. Если климат признан значимым фактором, аудитор проверит, как именно компания адаптировала свои программы предварительных условий (PRP), операционные программы (OPRP) и критические контрольные точки (CCP) к новым реалиям. 5. Практическое руководство: Пошаговая имплементация в СМКиПБ Для успешного прохождения аудитов и повышения реальной устойчивости бизнеса, предприятиям рекомендуется внедрить следующий алгоритм действий: Шаг 1. Проведение анализа релевантности (Climate Relevance Assessment) Сформируйте рабочую группу (включая группу HACCP) и проведите мозговой штурм/анализ по методике SWOT или PESTLE-анализа с фокусом на климат. Зафиксируйте результаты во внутреннем меморандуме. Шаг 2. Актуализация документированной информации (Раздел 4) Внесите изменения в документ «Анализ контекста организации». Добавьте раздел «Климатические факторы». Обновите «Матрицу заинтересованных сторон». Добавьте требования регуляторов (например, ужесточение норм ПДВ выбросов или требования к углеродному следу упаковки) и ожидания потребителей (спрос на «зеленую» продукцию). Шаг 3. Пересмотр оценки рисков (Раздел 6) Интегрируйте выявленные климатические риски в общую матрицу рисков СМКиПБ. Пример риска: Увеличение частоты затоплений территорий, прилегающих к складу сырья. Мера по снижению: Перенос зон хранения на верхние ярусы, пересмотр логистических маршрутов, страхование рисков. Шаг 4. Связка с HACCP и анализ опасностей (Раздел 8) Проанализируйте, порождают ли климатические изменения новые биологические, химические или физические опасности. Пример: Если из-за потепления в регионе выращивания пшеницы участились случаи поражения фузариозом, необходимо внедрить дополнительный входной контроль сырья на специфические микотоксины или сменить поставщика. Шаг 5. Обучение и Анализ со стороны руководства Обновите программы обучения для группы HACCP и линейного персонала. Включите пункт «Влияние климатических изменений на пищевую безопасность» в повестку регулярного Анализа со стороны руководства (Management Review) согласно п. 9.3 ISO 22000. 6. Стратегические выводы для бизнеса Интеграция климатических требований в ISO 22000 и FSSC 22000 — это не бюрократическое препятствие, а важный сигнал рынку. Упреждающее управление рисками: Компании, которые формально и системно подошли к Поправке 1, получают инструмент для защиты от операционных сбоев, вызванных погодными аномалиями. Репутационный капитал и доступ к инвестициям: Соответствие обновленным стандартам ESG и ISO демонстрирует инвесторам и крупным ритейлерам зрелость бизнес-модели и ее устойчивость к макро-шокам.

Интеграция климатических рисков в системы менеджмента пищевой безопасности: Анализ поправки 1 к ISO 22000 и требований схемы FSSC 22000 Резюме для руководителей В условиях глобальной трансформации климатической повестки вопросы экологической устойчивости перестали быть исключительно имиджевыми инициативами и перешли в разряд важнейших факторов операционного менеджмента. Международная организация по стандартизации (ISO) инициировала масштабное обновление нормативной базы, интегрируя требования по учету изменений климата в ключевые стандарты систем управления. Для пищевой индустрии, где климатические аномалии оказывают прямое влияние на сырьевую базу, логистику и микробиологическую безопасность, эти изменения имеют фундаментальное значение. Настоящий аналитический материал посвящен детальному разбору Поправки 1 к стандарту ISO 22000:2018, разъяснениям Фонда FSSC и практическим шагам по имплементации новых требований в системы менеджмента пищевой безопасности (СМКиПБ). 1. Глобальный контекст: Лондонская декларация и эволюция стандартов ISO Толчком к системным изменениям послужила Лондонская декларация ISO, принятая в ответ на растущие требования регуляторов, инвесторов и общества к корпоративной ответственности. В рамках реализации декларированных целей ISO выпустила поправки более чем к 30 международным стандартам систем менеджмента, включая базовые ISO 9001 (менеджмент качества), ISO 14001 (экологический менеджмент) и ISO 22000 (пищевая безопасность). Ключевой фокус обновлений: Изменение климата больше не рассматривается как внешняя абстракция. Это фактор, который может создавать как критические угрозы, так и новые возможности для организации, и он должен быть формализован в рамках цикла Деминга (PDCA: Plan-Do-Check-Act). 2. Суть изменений: Поправка 1 к ISO 22000:2018 В феврале 2024 года официально вступила в силу Поправка 1 (Amendment 1) к стандарту ISO 22000:2018. Изменения носят точечный, но концептуально важный характер, затрагивая фундаментальные разделы стандарта, отвечающие за понимание среды функционирования организации: Пункт 4.1 «Понимание организации и ее среды»: Дополнен требованием определить, является ли изменение климата актуальным (релевантным) фактором для данной организации. Пункт 4.2 «Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон»: Синхронизирован с пунктом 4.1. Если климатические изменения признаны релевантными, организация обязана учесть, какие из заинтересованных сторон (регуляторы, потребители, поставщики, местные сообщества) предъявляют требования в связи с этими изменениями. Алгоритм принятия решения для бизнеса Стандарт не требует от каждой компании немедленно разрабатывать план по снижению углеродного следа. Вместо этого он задает аналитический вопрос: «Влияет ли изменение климата на способность организации обеспечивать безопасность пищевой продукции и поддерживать СМКиПБ?» Если ответ «НЕТ»: Организация должна задокументировать обоснование такого вывода (например, производство исключительно герметично упакованных консервов в полностью климат-контролируемых помещениях без зависимости от внешнего сельскохозяйственного сырья). Если ответ «ДА»: Организация обязана интегрировать климатические аспекты в анализ контекста, пересмотреть матрицу рисков и возможностей, а при необходимости — актуализировать план управления рисками. 3. Специфика пищевой индустрии: Почему климат — это вопрос пищевой безопасности В отличие от многих других отраслей, пищевая промышленность находится в зоне прямого климатического риска. Фонд FSSC в своих официальных разъяснениях (FAQ) акцентирует внимание на том, что игнорирование климатических факторов может скомпрометировать пищевую безопасность. Ключевые векторы климатического влияния на СМКиПБ: Микробиологические и биологические угрозы: Повышение средних температур и аномальная жара создают благоприятную среду для размножения патогенов (например, Salmonella, Listeria) и плесневых грибов, продуцирующих микотоксины (афлатоксины, охратоксины) в зерновых и орехах.

Проведение предварительного аудита (опционально) Прохождение сертификационного аудита Устранение выявленных несоответствий (при наличии) Получение сертификата соответствия ISO 9001:2026 Ресурсы для мониторинга и подготовки Для обеспечения своевременного получения информации о ходе пересмотра стандарта рекомендуется отслеживать следующие источники: Официальный сайт ISO (www.iso.org): публикация официальных документов и анонсов Технический комитет ISO/TC 176: информация о работе рабочей группы WG 29 Национальные органы по стандартизации: обновления от Росстандарта (для России) и аналогичных структур в других странах Профессиональные ассоциации: материалы отраслевых объединений и консультационных организаций Сертификационные органы: разъяснения и руководства от аккредитованных органов по сертификации Заключение: стратегическая перспектива Обновление стандарта ISO 9001 представляет собой не просто формальную процедуру актуализации нормативного документа, а фундаментальную трансформацию подходов к управлению качеством в глобальной экономике. Новая версия стандарта отражает paradigm shift от традиционного контроля качества к комплексной системе управления, интегрирующей цифровые технологии, принципы устойчивого развития и стратегическое управление рисками. Для российского бизнеса, стремящегося к интеграции в глобальные цепочки создания стоимости и повышению конкурентоспособности на международных рынках, своевременная адаптация к требованиям ISO 9001:2026 становится стратегическим императивом. Трехлетний переходный период предоставляет достаточные временные рамки для планомерной подготовки, однако успех перехода зависит от качества планирования и своевременности начала работ. Организации, которые рассматривают обновление стандарта не как бюрократическое препятствие, а как возможность для совершенствования систем управления, получат значительные конкурентные преимущества в виде повышения операционной эффективности, укрепления доверия стейкхолдеров и расширения возможностей для международного сотрудничества. Рекомендация: начать активную подготовку к переходу на ISO 9001:2026 немедленно после официальной публикации стандарта в сентябре 2026 года, не ожидая окончания переходного периода. Ранняя адаптация станет важным фактором конкурентоспособности в условиях ужесточения требований к системам менеджмента качества на глобальном уровне. @auditorsroutinelife @Будниаудитора #ISO9001 #будниаудитора #НАССР #FSSC22000 #ISO22000 #УправлениеКачеством #пищеваябезопаность #ПищеваяПромышленность #БезопасностьПродуктов #пищевка #аудит #производство #аудитор #культурапроизводства #FSSC22000 #ISO22000 #ISO9001 #оценка_рисков #пищевая_безопасность

Прозрачность коммуникаций: расширение требований к раскрытию информации о процессах, влияющих на качество продукции и услуг. Приложение А: комплексное руководство по имплементации Значительное расширение Приложения А (от 15 до 40 страниц) представляет собой существенное преимущество для организаций, внедряющих стандарт. Приложение будет содержать: Детальные пояснения к каждому требованию стандарта Примеры лучших практик из различных отраслей Рекомендации по разработке документированной информации Методические указания по проведению внутренних аудитов Связь с ISO/TS 9002 (технической спецификацией по применению ISO 9001) Стратегическое значение для бизнеса Конкурентные преимущества ранней адаптации Организации, которые начнут подготовку к переходу заблаговременно, получат существенные конкурентные преимущества: Демонстрация зрелости менеджмента: ранняя адаптация сигнализирует клиентам и партнерам о высоком уровне управленческой культуры. Снижение затрат на переход: постепенная имплементация изменений позволяет избежать пиковых нагрузок и связанных с ними дополнительных расходов. Улучшение операционной эффективности: внедрение новых подходов к управлению рисками и цифровой трансформации способствует оптимизации бизнес-процессов. Укрепление позиций на тендерах: многие государственные и корпоративные закупки все чаще требуют подтверждения соответствия актуальным версиям международных стандартов. Отраслевая специфика внедрения Различные сектора экономики столкнутся с различными вызовами при переходе на ISO 9001:2026: Производственный сектор: Акцент на управлении рисками цепочек поставок Интеграция требований к цифровым производственным системам (Industry 4.0) Усиление требований к прослеживаемости продукции Сфера услуг: Фокус на управлении качеством клиентского опыта (CX) Требования к защите персональных данных Стандарты качества для удаленного оказания услуг Финансовый сектор: Интеграция с требованиями регуляторов Управление рисками кибербезопасности Прозрачность и этика в клиентских отношениях Здравоохранение: Строгие требования к валидации цифровых систем Управление рисками для пациентов Прослеживаемость медицинских изделий Переходный период: временные рамки и стратегия перехода Официальные сроки Установлен трехлетний переходный период для миграции с ISO 9001:2015 на ISO 9001:2026. Предварительно данный период завершится в сентябре 2029 года. Важные аспекты переходного периода: Организации, сертифицированные по ISO 9001:2015, смогут проходить аудиты по новому стандарту сразу после его публикации Сертификаты по ISO 9001:2015 останутся действительными в течение всего переходного периода После завершения переходного периода (сентябрь 2029 года) сертификаты по старой версии будут аннулированы Рекомендуемая стратегия перехода Фаза 1: Анализ и планирование (октябрь 2026 — март 2027) Проведение gap-анализа текущей системы менеджмента качества относительно требований ISO 9001:2026 Идентификация областей, требующих существенной доработки Разработка детального плана перехода с определением ресурсов и сроков Назначение ответственного за координацию процесса перехода Фаза 2: Разработка и внедрение (апрель 2027 — декабрь 2027) Актуализация документированной информации системы менеджмента качества Внедрение новых процессов управления рисками Интеграция требований цифровой трансформации и ESG Обучение персонала новым требованиям и подходам Модернизация ИТ-систем для поддержки новых требований Фаза 3: Внутренняя оценка и корректировка (январь 2028 — июнь 2028) Проведение серии внутренних аудитов по новым требованиям Анализ результатов аудитов и разработка корректирующих действий Проведение анализа со стороны руководства Финальная корректировка процессов и документации Фаза 4: Сертификационный аудит (июль 2028 — сентябрь 2029) Выбор сертификационного органа и согласование сроков аудита

Ключевые изменения в ISO 9001:2026: стратегический анализ Трансформация структурной архитектуры Одним из наиболее значимых изменений является переход от Высокоуровневой структуры (High-Level Structure, HLS) к Гармонизированной структуре (Harmonized Structure, HS). Данная трансформация направлена на обеспечение большей согласованности с другими стандартами систем менеджмента ISO и упрощение интеграции различных управленческих систем в единую комплексную структуру. Практическое значение для бизнеса: Упрощение процесса интеграции ISO 9001 с другими стандартами (ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001) Снижение административной нагрузки при поддержании нескольких сертификаций Унификация терминологии и концептуальных подходов Усиление риск-ориентированного подхода Новая версия стандарта значительно расширяет требования к управлению рисками, что отражает глобальный тренд на повышение устойчивости бизнес-процессов. Ключевые аспекты: Управление рисками цепочек поставок: введение требований по идентификации, оценке и митигации рисков в цепочках создания стоимости, что особенно актуально в условиях геополитической нестабильности и disruptions глобальных логистических сетей. Операционная устойчивость (operational resilience): расширение понятия непрерывности бизнеса, включая требования к созданию резервных мощностей, диверсификации поставщиков и разработке сценариев действий в кризисных ситуациях. Интеграция риск-менеджмента в стратегическое планирование: требование увязки операционных рисков со стратегическими целями организации. Цифровая трансформация и технологическая интеграция ISO 9001:2026 впервые на столь фундаментальном уровне адресует вопросы цифровой трансформации систем менеджмента качества. Новые требования включают: Искусственный интеллект и автоматизация: установление требований к валидации алгоритмов ИИ, используемых в процессах, влияющих на качество продукции и услуг; определение ответственности за решения, принимаемые с участием ИИ. Управление цифровыми данными: требования к обеспечению целостности, безопасности и прослеживаемости цифровой информации, используемой в системе менеджмента качества. Кибербезопасность: интеграция требований информационной безопасности в процессы управления качеством, особенно для организаций, работающих с критической инфраструктурой или персональными данными. Цифровые двойники и моделирование: рекомендации по использованию цифровых моделей для прогнозирования качества и оптимизации процессов. Устойчивое развитие и ESG-принципы Интеграция принципов экологического, социального и корпоративного управления (Environmental, Social, and Governance — ESG) отражает растущее значение устойчивого развития в современной бизнес-парадигме. Конкретные требования: Экологическая ответственность: учет экологических аспектов при проектировании процессов, выборе поставщиков и управлении жизненным циклом продукции. Социальная ответственность: требования к обеспечению справедливых условий труда, разнообразия и инклюзивности в цепочках создания стоимости. Корпоративное управление: усиление требований к прозрачности, этике ведения бизнеса и противодействию коррупции. Климатические аспекты: интеграция климатических рисков и возможностей в стратегию качества (данное положение остается предметом дискуссий и может быть скорректировано). Расширенное взаимодействие со стейкхолдерами Новая версия стандарта значительно усиливает требования к идентификации, анализу и управлению ожиданиями заинтересованных сторон. Ключевые элементы: Систематический мониторинг ожиданий стейкхолдеров: требование создания механизмов регулярного сбора и анализа обратной связи от клиентов, поставщиков, сотрудников, регуляторов и местных сообществ. Этика и корпоративная культура: введение требований к формированию этической культуры организации, включая разработку кодексов поведения и механизмов их имплементации.

Стратегический обзор: Статус обновления международного стандарта ISO 9001 и значение для бизнеса Введение: Эволюция стандартов качества в современной бизнес-среде В условиях глобальной трансформации экономических процессов и стремительного развития цифровых технологий международные стандарты качества приобретают особое стратегическое значение. Стандарт ISO 9001, являющийся фундаментальной основой для систем менеджмента качества (СМК) во всем мире, проходит масштабный процесс пересмотра. Ожидаемая версия ISO 9001:2026 представляет собой не просто техническое обновление, а комплексную адаптацию стандарта к современным реалиям ведения бизнеса, включая цифровизацию, устойчивое развитие и усиление риск-ориентированного подхода. Для организаций, стремящихся сохранить конкурентные позиции на международном рынке и обеспечить соответствие возрастающим требованиям стейкхолдеров, критически важно уже на текущем этапе мониторить изменения и разрабатывать стратегию перехода. Настоящий аналитический материал предоставляет детальную информацию о текущем статусе пересмотра, прогнозируемых нововведениях, временных рамках публикации и стратегических рекомендациях для бизнеса. Текущий статус пересмотра: хронология и ключевые этапы Пересмотренные сроки публикации: анализ задержек Официальный релиз обновленной версии ISO 9001:2026 перенесен на сентябрь 2026 года. Данная корректировка графика обусловлена необходимостью более тщательной проработки и согласования проектной документации. Изначально публикация планировалась на 2025 год, однако комплексность рассматриваемых вопросов потребовала дополнительного времени. Ключевые вехи процесса пересмотра: 2024 год: Первый рабочий проект комитета (Committee Draft 1, CD1) был отклонен по результатам голосования с получением значительного количества замечаний от национальных органов по стандартизации. Данный факт свидетельствует о фундаментальных разногласиях относительно предлагаемых изменений и необходимости существенной доработки концептуальных подходов. Март 2025 года: Завершение сбора комментариев ко второму проекту (CD2), который был значительно переработан с учетом предыдущих замечаний. Переход к стадии консолидации позиций участников рабочего процесса. Текущая ситуация: подготовка к публичному обсуждению В июле 2025 года рабочая группа Технического комитета ISO/TC 176 продолжала активную работу над текстом стандарта. Ожидается публикация Проекта международного стандарта (Draft International Standard, DIS) для широкого обсуждения во второй половине 2025 года. Особенности этапа публичного обсуждения: Открытый характер: возможность направления комментариев предоставляется любым заинтересованным сторонам — коммерческим организациям, государственным структурам, профессиональным ассоциациям и индивидуальным экспертам. Продолжительность периода сбора обратной связи составит от 60 до 90 дней, что обеспечивает достаточное время для тщательного анализа предлагаемых изменений. Особое внимание уделяется доработке Приложения А (Annex A), которое будет содержать детализированные руководящие указания по имплементации требований каждого раздела стандарта. Объем приложения ожидается в диапазоне от 15 до 40 страниц, что значительно превысит объем аналогичных документов в предыдущих версиях. Финальная стадия: от FDIS до публикации Планируемая хронология завершающих этапов: Май-июнь 2026 года: Выпуск Финального проекта международного стандарта (Final Draft International Standard, FDIS) Июль-август 2026 года: Период финального утверждения и голосования Сентябрь 2026 года: Официальная публикация ISO 9001:2026 Необходимо отметить, что сохраняются определенные риски дополнительных задержек, связанные с внутренними разногласиями относительно интеграции климатических аспектов и обеспечения совместимости с концепцией "умных стандартов" (smart standards), предусматривающей машиночитаемые форматы документации.

Коллеги, друзья, привет! Канал Будни аудитора теперь есть и в Яндекс Дзен. https://dzen.ru/id/669a33dc5de5626edd0954e0 Новая статья, посвященная обновлению ISO 9001 выйдет уже в понедельник, 13.07.2026. Подписывайтесь в Дзен, чтобы не пропустить интересные и полезные новости о качестве и пищевой безопасности. В телеграмм канал так же буду продолжать вести.

Раньше требование формально закрывалось назначением ответственного и формированием рабочей группы. Теперь стандарт интересуется компетентностью: какова квалификация человека, разрабатывающего план защиты от угроз? Какими методами оценки уязвимостей он владеет — SSAFE, CARVER+Shock или иными? Есть ли документально подтверждённый опыт участия в расследованиях инцидентов? Команда по Food Defence и Food Fraud должна не просто существовать, но и быть способна обосновать свои методы работы. Упаковка: функциональность и ответственность производителя Обновления пунктов 2.5.2(d) и 2.5.13(g) вызвали широкое обсуждение в отрасли — и не без причины. Требования к разработке упаковки, этикетированию и нанесению печати теперь адресованы не только производителям упаковочных материалов, но и производителям пищевых продуктов, а также всем организациям, участвующим в создании первичной упаковки. Стандарт задаёт перечень принципов, которые должны учитываться при разработке или изменении упаковки: герметизация и защита от порчи, сохранение срока годности, минимизация пищевых отходов, понятность инструкций для потребителя, отсутствие негативного влияния на безопасность продукта. Отдельно оговаривается баланс между экологичностью и функциональностью: барьерными свойствами нельзя жертвовать в пользу устойчивого развития, если это создаёт риски преждевременной порчи. Любые изменения упаковки должны проходить через оценку риска для пищевой безопасности — это требование, а не пожелание. Дополнительные изменения Среди прочих обновлений, заслуживающих внимания: валидация срока годности и её периодическая верификация (п. 2.5.13e) теперь обязательна для категорий BIII, C, D и K — категории E, I и F из этого требования исключены. Раздел 2.5.14 получил специфические требования к прослеживаемости продуктов убоя, актуальные для предприятий подкатегории С0. Наконец, Фонд ввёл более детальную дифференциацию внутри продуктовых подкатегорий цепочки поставок — это влияет на планирование аудитов и требования к квалификации аудиторов, хотя форму сертификата не затрагивает. Что стоит за сроками Переходный период до апреля 2028 года создаёт иллюзию запаса времени. На практике предприятиям предстоит провести гэп-анализ по обновлённым требованиям, перестроить документацию ПРП под новую архитектуру ISO 22002-x:2025, пересмотреть спецификации на сырьё там, где они держались на традиции, а не на науке, подтвердить компетентность команд по Food Defence и Food Fraud и встроить в управленческую отчётность метрики культуры пищевой безопасности. Ни одна из этих задач не решается за неделю перед аудитом. Версия 7 — не техническая редакция предыдущей версии, а документ, отражающий то, как изменилось понимание пищевой безопасности за последние годы: от соответствия формальным требованиям к доказуемой управленческой зрелости. @auditorsroutinelife @Будниаудитора #будниаудитора #НАССР #FSSC22000 #ISO22000 #УправлениеКачеством #пищеваябезопаность #ПищеваяПромышленность #БезопасностьПродуктов #пищевка #аудит #производство #аудитор #культурапроизводства #FSSC22000 #ISO22000 #ISO9001 #оценка_рисков #пищевая_безопасность

FSSC 22000 Версия 7: что изменилось и почему это важнее, чем кажется 1 мая 2026 года Фонд FSSC опубликовал седьмую версию своей схемы сертификации. Вступление в силу запланировано на 1 мая 2027 года, переходный период закрывается 30 апреля 2028-го. Год с небольшим — срок достаточный, чтобы не торопиться, но недостаточный, чтобы откладывать. Многие производители привыкли воспринимать обновления стандартов как косметику: нумерация разделов немного сдвинулась, формулировки стали строже, пара новых определений добавилась в глоссарий. С Версией 7 такой подход работает лишь частично. Структура Дополнительных требований (Часть 2) действительно осталась узнаваемой — нумерация пунктов сохранена, переходить с нуля никому не придётся. Однако внутри привычных разделов появились уточнения, которые меняют логику работы отделов качества, а не просто добавляют строчку в чек-лист. Культура безопасности как управленческая задача Пункт 2.5.8 получил два новых требования. Первое обязывает организацию обеспечивать достаточные ресурсы для поддержания позитивной культуры пищевой безопасности. Второе требует наглядного подтверждения приверженности всего персонала безопасному обращению с продуктом. Само понятие культуры пищевой безопасности присутствовало в стандарте и раньше, но трактовалось достаточно широко. Теперь акцент сделан на ресурсах и доказательствах — двух категориях, которые аудитор может проверить конкретно. Плакат на стене цеха или ежегодный тест по итогам Дня качества этому критерию не отвечают. Речь идёт о системной работе: регулярном обучении с измеримыми результатами, бюджете на вовлечение персонала, механизмах обратной связи, отслеживании поведенческих изменений — снижения повторяющихся несоответствий, роста числа предложений от линейных сотрудников. Культура безопасности перемещается из раздела «корпоративные ценности» в раздел «подтверждаемые управленческие решения». Спецификации: научное обоснование вместо отраслевой традиции Пункт 2.5.1(d) затрагивает одну из самых распространённых серых зон в практике пищевой промышленности. Многие предприятия устанавливают микробиологические нормы, аллергенные показатели или химические пределы для сырья, ориентируясь не на научный анализ, а на то, что написано в спецификации поставщика, что «принято в отрасли» или что когда-то перекочевало из одного внутреннего документа в другой. Версия 7 прямо указывает: там, где законодательство молчит, требования к спецификациям должны опираться на соответствующие научные принципы — исследования, отраслевые руководства, данные риск-анализа. Это затрагивает категории BIII, C, D, I, FII, G и K. Для предприятий, работающих с нестандартным сырьём или на нишевых рынках, где законодательная база ещё не сформирована, изменение принципиальное: позиция «у нас так исторически» перестаёт быть защитой на аудите. Программы предварительных условий: смена архитектуры Самое масштабное техническое изменение Версии 7 — переход ПРП-документации на серию ISO 22002-x:2025. Вместо набора разрозненных технических спецификаций теперь действует двухуровневая структура: базовый стандарт ISO 22002-100:2025, единый для всех секторов, плюс отраслевое дополнение под конкретную категорию производства. Так, ISO 22002-1:2025 относится к пищевому производству, ISO 22002-4:2025 — к упаковке. Практически это означает, что нумерация разделов в документах ПРП изменилась, а некоторые требования переместились между пунктами. Программы предварительных условий, разработанные под Версию 6, нуждаются в структурной сверке — не потому что изменилась их суть, а потому что изменился формат ссылочной базы. Внутренний аудит каждой ПРП до начала внешней сертификации по Версии 7 становится не рекомендацией, а рабочей необходимостью. Food Defence и Food Fraud: квалификация, а не назначение Программы защиты от преднамеренных угроз и фальсификации продукции переместились в статус обязательных базовых программ и нашли отражение в разделе 16 ISO 22002-100:2025. Пункты 2.5.3 и 2.5.4 FSSC 22000 были переработаны с акцентом на квалификацию специалистов, которые ведут эту работу.

Ситуация: Закупки нашли поставщика картона на 15% дешевле. По процедуре 6.3: Оценка показала: новый картон имеет другую плотность → нужна корректировка настроек упаковочной линии Лаборатория провела тесты: прочность на сжатие на 8% ниже, но в пределах ТУ Технологи обновили рабочую инструкцию Результат: экономия 1,2 млн руб./год без потери качества ✅ Пример 3. Реорганизация отдела качества Ситуация: Решено объединить отдел входного контроля и отдел готовой продукции. Риски, выявленные при оценке по 6.3: Конфликт интересов: один человек не должен принимать и сырьё, и готовую продукцию Нарушение принципа независимости аудита Решение: разделили функции внутри нового отдела, назначили разных руководителей направлений 💡 Что полезного даёт процедура на практике Снижает количество «неожиданностей» — до 70% проблем при изменениях предсказуемы, если их заранее оценить Защищает от аудиторских замечаний — пункт 6.3 один из самых частых на аудитах ISO 9001. Наличие работающей процедуры = плюс в карму при сертификации Сохраняет знания — когда ключевой сотрудник уходит, история изменений остаётся в компании Ускоряет принятие решений — парадокс, но формализованный процесс работает быстрее, чем бесконечные совещания «давайте обсудим» Помогает считать ROI изменений — вы всегда можете показать: вот что планировали, вот что получили, вот разница 📋 Шаблон минимальной процедуры Для небольшой компании достаточно документа на 3-4 страницы с: Областью применения Ролями и ответственностью Формой запроса на изменение Матрицей оценки рисков (низкий/средний/высокий) Порядком верификации 🎯 Главный вывод Пункт 6.3 ISO 9001 — это не бюрократия, а инструмент управления рисками. Компании, которые воспринимают его формально, теряют деньги на «неудачных» изменениях. Компании, которые встроили его в культуру, меняются быстрее конкурентов — потому что делают это управляемо. @auditorsroutinelife @Будниаудитора #будниаудитора #НАССР #FSSC22000 #ISO22000 #УправлениеКачеством #пищеваябезопаность #ПищеваяПромышленность #БезопасностьПродуктов #пищевка #аудит #производство #аудитор #культурапроизводства #FSSC22000 #ISO22000 #ISO9001 #оценка_рисков #пищевая_безопасность

🔄 Управление изменениями по п. 6.3 ISO 9001: как не сломать систему, когда всё меняется Коллеги, друзья, привет! Сегодня говорим про изменения Почти каждому человеку в жизни иногда требуется что-то поменять, некоторые принимают решения спонтанно, некоторые годами готовятся, а что нам говорит система управления качеством, как планировать изменения в системе, лаборатории, продуктах, производстве? Почему изменения – это хорошо и как с ними бороться 😂 Провел практический разбор одного из самых недооценённых пунктов стандарта 🎯 В чём суть пункта 6.3? Пункт 6.3 «Планирование изменений» ISO 9001:2015 требует, чтобы организация при внесении любых изменений в систему менеджмента качества рассматривала: ✅ Цель изменений и их потенциальные последствия ✅ Сохранение целостности СМК ✅ Доступность ресурсов ✅ Распределение ответственности и полномочий Проще говоря, нельзя просто взять и поменять процесс — нужно сначала подумать, к чему это приведёт. 🚨 Зачем это вообще нужно? Представьте классическую ситуацию: Вы решили заменить поставщика сырья на более дешёвого. Закупили партию, запустили в производство — и получили 40% брака. Оказывается, новое сырьё требовало других режимов обработки, которые технологи не успели скорректировать. Без процедуры управления изменениями: 🔴 Решения принимаются хаотично 🔴 Никто не оценивает риски до внедрения 🔴 Изменения «ломает» смежные процессы 🔴 После изменений невозможно понять, кто за что отвечает 🔴 Аудитор ISO 9001 с высокой вероятностью выпишет несоответствие С процедурой: 🟢 Каждое изменение проходит оценку 🟢 Риски идентифицируются ДО внедрения 🟢 Все заинтересованные стороны уведомлены 🟢 Есть документальная история: «кто, когда, зачем и с каким результатом» 🛠 Как построить процедуру управления изменениями Шаг 1. Определите, что считается «изменением» Не всё требует формальной процедуры. Обычно под неё попадают: ➡️Изменение поставщиков критичных материалов ➡️Модификация оборудования / технологий ➡️Изменение нормативных требований ➡️Реорганизация структуры ➡️Внедрение нового ПО ➡️Изменение требований к продукции ➡️Изменения в НАССР Шаг 2. Введите формуляр запроса на изменение Каждое изменение должно начинаться с документа, в котором указаны: Что меняется Почему (обоснование) Кто инициатор Предварительная оценка рисков Шаг 3. Оценка воздействия (самый важный этап!) Создайте чек-лист вопросов: 🌷Как изменение повлияет на качество продукции? 🌷Какие процессы будут затронуты? 🌷Нужно ли обновлять документацию? 🌷Требуется ли переобучение персонала? 🌷Хватит ли ресурсов (время, деньги, люди)? 🌷Есть ли нормативные ограничения? 🌷Как изменение повлияет на клиентов? Шаг 4. Утверждение и внедрение Изменение должно быть утверждено владельцем процесса и, при необходимости, рабочей группой по пищевой безопасности или руководством. После утверждения — план внедрения с конкретными сроками и ответственными. Шаг 5. Верификация после внедрения Через определённое время (например, 30-90 дней) проверяем: достигнуты ли цели изменения? Нет ли негативных побочных эффектов? 📚 Конкретные примеры из практики Пример 1. Замена программного обеспечения Ситуация: Компания решила перейти с Excel на ERP-систему для управления заказами. Без процедуры: Купили лицензию, начали внедрять. Через месяц выяснилось, что модуль складского учёта не интегрируется с существующей системой логистики. Заказы теряются, клиенты недовольны. С процедурой по п. 6.3: Запрос на изменение → обоснование: ускорение обработки заказов на 40% Оценка воздействия → выявлено: нужна доработка API, обучение 15 сотрудников, параллельная работа двух систем 2 месяца Утверждение → бюджет увеличен на 30%, сроки сдвинуты на квартал Внедрение → поэтапно, по отделам Верификация → через 3 месяца: обработка заказов ускорилась на 35%, цель достигнута ✅ Пример 2. Изменение поставщика упаковки

Коллеги, друзья, привет! В файле подготовил для вас информацию по стандарту ISO 22002-100:2025

🌍 КАЧЕСТВО 2026: какие тренды меняют нашу тарелку? Ещё 5 лет назад «качество» означало просто «безопасно и свежо». Сегодня покупатели ждут большего: прозрачности, функциональности и ответственности. Индустрия питания трансформируется быстрее, чем когда-либо. Собрал 5 ключевых трендов, которые задают новые стандарты качества в 2026 году. 👇 📊 1. Цифровой паспорт продукта QR-код на упаковке больше не ссылка на промо-сайт. Это полноценный трек: от поля до полки. Системы на базе блокчейна и IoT фиксируют температуру хранения, логистику, сертификаты и даже данные о почве. Если партия вышла за допустимые параметры, вы узнаете об этом в один клик. Прозрачность перестала быть маркетингом → стала базовым требованием доверия. 🌱 2. Clean Label 2.0: не «без химии», а «с умом» Потребители больше не верят в лозунги «0% добавок». Новое качество измеряется не отсутствием компонентов, а их функцией. В приоритете: ферментированные экстракты, натуральные пребиотики, энзимные стабилизаторы и растительные консерванты. Состав становится короче, но технологичнее. 🤖 3. ИИ-контроль и предиктивная безопасность Камеры машинного зрения, датчики влажности и нейросети, предсказывающие риск порчи за 48–72 часа. Качество теперь не проверяют постфактум → его прогнозируют. Это снижает брак, исключает человеческий фактор и гарантирует стабильность вкуса и текстуры от партии к партии. ♻️ 4. Экологичность = часть качества Упаковка из мицелия, переработанный пластик, маркировка углеродного следа, стандарты регенеративного земледелия. Если продукт «чистый» внутри, но оставляет тонны неразлагаемых отходов, он уже не соответствует современным ожиданиям. Качество 2026 = польза для организма + бережное отношение к ресурсам. 🧬 5. Персонализация и микробиом-фокус Растёт спрос на продукты, адаптированные под конкретные метаболические и физиологические запросы: низкий ГИ, без аллергенов, с доказанными пробиотическими штаммами, функциональные напитки для когнитивной поддержки. Качество теперь оценивается по тому, как продукт «дружит» с вашим организмом, а не только по соответствию ГОСТу. 💡 Что это значит для вас? При выборе обращайте внимание не только на срок годности. Ищите маркировку происхождения, состав с пояснениями, экомаркировки и данные о стабильности поставок. Рынок отвечает на запрос: качество в 2026 году — не премиум-опция, а новая норма. 🗣️ А что для вас главное в качестве еды сегодня? Состав, прозрачность происхождения, экологичность упаковки или функциональная польза? Пишите в комментариях 👇 Самые интересные аргументы разберём в следующем посте! @auditorsroutinelife @Будниаудитора #будниаудитора #НАССР #FSSC22000 #ISO22000 #УправлениеКачеством #пищеваябезопаность #ПищеваяПромышленность #БезопасностьПродуктов #пищевка #аудит #производство #аудитор #культурапроизводства #FSSC22000 #ISO22000 #ISO9001 #оценка_рисков #пищевая_безопасность

🔬 НОВЕЙШИЕ СИСТЕМЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА: Что говорит наука в 2026 году Коллеги, друзья, привет! Вы думаете, что контроль качества — это всё ещё пробирки и дегустации «на глаз»? Наука шагнула далеко вперёд. 🤖 Искусственный интеллект: от лаборатории к конвейеру Согласно систематическому обзору в журнале Trends in Food Science & Technology (2025), технологии Индустрии 4.0 активно внедряются в системы контроля качества пищевой продукции .Что уже работает: Технология Применение Статус внедрения Нейросети + цифровые камеры Классификация качества кофе, риса, мяса по изображениям; выявление фальсификата в фарше Лабораторные и полевые тесты Электронный нос (E-nose) + ML Оценка свежести говядины, пива, вина; детекция порчи по летучим соединениям Лабораторные тесты Термография + глубокое обучение Выявление примесей сиропа в мёде, фальсификации оливкового масла Лабораторные тесты Рамановская спектроскопия + ИИ Реал-тайм детекция патогенов по молекулярным «отпечаткам» Лабораторные тесты Ключевой вывод исследователей: ИИ сегодня эффективнее всего работает в элементе «анализ данных» контрольного цикла, превращая сырые измерения в управленческие решения. ⚛️ Масс-спектрометрия: золотой стандарт аналитики Масс-спектрометрия остаётся одним из наиболее точных инструментов для обеспечения безопасности продукции. В 2025 году опубликованы новые методики её применения для контроля молочной продукции, выявления пестицидов и тяжёлых металл Преимущества метода: Высокая чувствительность (детекция на уровне мкг/кг); Возможность мультикомпонентного анализа в одном запуске; Применимость для аутентификации сырья (происхождение, сорт, вид) Росстандарт уже утвердил ГОСТ 34141-2017, регламентирующий использование масс-спектрометрии для определения мышьяка, кадмия, ртути и свинца в пищевом сырье. 👁️ Машинное зрение: контроль «без прикосновений» Системы машинного зрения позволяют проводить 100% визуальный контроль продукции на конвейере без остановки производства. Что контролируют камеры с ИИ: Геометрические параметры (размер, форма, целостность); Цветовые характеристики и однородность поверхности; Наличие дефектов упаковки, этикеток, маркировки; Уровень наполнения тары Производители отмечают: внедрение таких систем снижает долю брака на 15–40% и минимизирует влияние человеческого фактора 👅 «Электронный язык»: наука о вкусе Интересный пример фундаментальной науки, которая может стать прикладной: специалисты МФТИ и ННГУ им. Лобачевского создали первую в мире компьютерную модель вкусового рецептора, имитирующую путь сигнала от языка до мозга «Это открывает путь к созданию электронных устройств, способных "чувствовать" вкус как человек» — пресс-служба МФТИ. Пока технология находится на стадии фундаментальных исследований, но в перспективе может лечь в основу объективных сенсорных оценок, независимых от субъективного мнения дегустаторов. 📊 Официальная позиция: что говорит Роскачество В интервью ТАСС глава Роскачества Максим Протасов обозначил ключевые тренды контроля качества на 2026 год Готовая кулинария — новый фокус стандартизации: сегмент растёт на 30%+ в год, требуются единые правила; ХАССП как база: всё больше производителей проходят аудит систем пищевой безопасности с маркировкой «проверено Роскачеством»; Борьба с фальсификатом: уровень подделок мёда снижен с 94% до 50% за год, но работа продолжается; Новые категории сертификации: веганская, безглютеновая, органическая продукция — для каждой разрабатываются верифицируемые критерии. 💡 Что это значит для аудитора? Требования к компетенциям растут: понимание принципов работы ИИ, спектроскопии, сенсоров становится необходимым для оценки адекватности систем контроля. Данные — новая валюта: аудит всё чаще смещается от проверки документов к валидации алгоритмов, датасетов и моделей машинного обучения. @auditorsroutinelife @Будниаудитора #будниаудитора #НАССР #FSSC22000 #ISO22000 #УправлениеКачеством #пищеваябезопаность #ПищеваяПромышленность #БезопасностьПродуктов #пищевка #аудит #производство #аудитор #культурапроизводства #FSSC22000 #ISO22000 #ISO9001 #оценка_рисков #пищевая_безопасность