Oncolitatuzumab

Госзакупки/ изменения в национальном режиме N1875: 1. Изменились требования к подтверждению страны происхождения лекарственных препаратов. Вновь СT-1 подтверждает страну происхождения, а баллы в РРПП не применяются до 01.12.2026. Получаем для ЖНВЛП требования: Россия: номер РРПП и справка СПИК или номер РРПП с указанием не менее 50 баллов (в отношении Р3 РРПП, сформированных до 01.12.2026 не применяются при осуществлении закупок до 01.05.2027); Сертификат СТ-1; Наименование "Россия" (для случаев применения пп. а) п. 7 ПП РФ Nº 1875). Документ СП для подтверждения полного цикла. Для ЕАЭС (не РФ): Номер ЕРПТ с указанием на количество баллов не менее 50 (для ТН ВЭД 3002); Сертификат СТ-1. Документ СП для подтверждения полного цикла. 2. Новая редакция пп. р) п. 4 ПП РФ Nº 1875 исключает не ЖНВЛП из позиции Nº 433, что меняет требования к подтверждению страны происхождения. С 06.08.2026 страна происхождения подтверждается декларированием согласно пп. 3) п. 3 ПП РФ Nº 1875. Также это меняет порядок применения пп. а) п. 7 ПП РФ Nº 1875 в закупках не ЖНВЛП. Теперь декларируем отсутствие производства в РФ (по данным ГРЛС) согласно абз 5 пп. а) п. 7 ПП РФ Nº 1875. 3. Применение защитных мер: Согласно пп. у) п. 4 ПП РФ Nº 1875 преимущество применяется в закупках лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП и не включенных в раздел І перечня СЗЛС. Тогда как в пп. е) п. 10 ПП РФ Nº 1875 предусмотрено применение положений пп. у) п. 4 ПП РФ Nº 1875 вплоть до 01.12.2026 в отношении всех препаратов перечня СЗЛС. Совокупное истолкование указанных норм свидетельствует о том, что в отношении препаратов, включенных в перечень СЗЛС, вне зависимости от раздела применяются положения пп. у) п. 4 ПП РФ Nº 1875 вплоть до 01.12.2026. 📌ИТОГО: • Не ЖНВЛП - преимущество по п. 1 ПП РФ Nº 1875; • ЖНВЛП, не СЗЛС - ограничение + преимущество по пп. у) п. 4 ПП РФ Nº 1875; • ЖНВЛП, СЗЛС - ограничение + преимущество по пп. у) п. 4 ПП РФ Nº 1875. ❗️Объявленные до 06.08.2026 закупки в соответствии с положениями ст. 4 ГК РФ - вправе заканчивать по первоначально объявленным условиям. Но в п. 2 ПП РФ Nº 969 есть пункт о приостановки применения пп. ф) п. 4 ПП РФ Nº 1875, поэтому эксперты рекомендуют вносить в извещения изменения с учетом новой редакции ПП РФ Nº 1875. - https://docs.cntd.ru/document/1310667825?ysclid=msiqd48emo739224187 - http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202608060024 💡Автор/ источник: https://t.me/grigoryalexandrov

Регистрация в России новых онкологических препаратов.   Материал был представлен сегодня на очередной конференции Зеленого креста ДЕНЬ АНАЛИТИКА 26.2 Для составления презентации были использованы базы данных Курсор – Мониторинг тендеров+Контракты и Справочник ЛС   ✔️С начала 2024 года по 01.08.2026 зарегистрировано 232 новых онкологических препарата, 84% из них уже находятся в реестре ЖНВЛП, 16% - нет. С 2024 года доля новых препаратов из перечня ЖНВЛП немного снижается. На 01 августа 2026 года, доля новых препаратов из перечня ЖНВЛП составила 77%. Одной из причин снижения является рост регистраций оригинальных препаратов.   ✔️За первую половину 2026 года общий объем рынка онкопрепаратов составил 187,4 млрд руб.  Это на 17% больше, чем в аналогичном периоде прошлого года   ✔️Лидирующую позицию в ТОП 5 МНН по объемам продаж занимает ПЕМБРОЛИЗУМАБ и более половины объема продаж препарата – это российский локальный биоаналог АРФЛЕЙДА.   Самый заметный прирост объемов продаж в 1 пг 2026, относительно 1 пг 2025 года – 420% - показал препарат КОСЕЛУГО (действующее вещество – СЕЛУМЕТИНИБ)   ✔️Динамика количества впервые зарегистрированных онкопрепараов с 2024 года носит отрицательный характер как в сравнении с годовыми показателями прошлых лет, так и в сравнении одинаковых периодов – 7 месяцев – за три года.    ✔️Вновь зарегистрированные препараты разделены по статусам: Импорт Локализованные Локальные+ЕАЭС Потенциальный полный цикл (препараты, имеют одну или одну из нескольких отечественную активную фармсубстанцию в РУ)   Положительная динамика как по годовым показателям, так и за анализируемые 7 месяцев, наблюдается только у препаратов в статусе Локальные + ЕАЭС (глф производится в РФ/Беларуси/Казахстане, но в РУ не указана российская субстанция)   ✔️Доля новых оригинальных препаратов растет. В 2024 году их доля составляла 7%, в 2025 году – 9%, в течение 7 месяцев 2026 года зарегистрировано 6 оригинальных препаратов, и их доля составляет 13%.   ✔️В ТОП 5 компаний, зарегистрировавших в 2024-2026 годах оригинальные препараты вошли: Джонсон и Джонсон и Сервье зарегистрировали по 3 препарата, при этом, у Джонсон и Джонсон все 3 препарата биологического происхождения, у Сервье – химического. Три компании: АстраЗенека, СвиксХелскеа и Хоффман-Ля Рош – зарегистрировали по 2 препарата, половина из них биологические.   ✔️Первое место в ТОП 5 компаний, зарегистрировавших дженерики, заняла компания Промомед. Она зарегистрировала 28 дженериков. Все компании ТОП 5, за исключением Р-Фарм, зарегистрировали дженерики химического происхождения. Из 18 препаратов, зарегистрированных Р-ФАРМ – 22% биологические.   ✔️Преобладающее большинство вновь зарегистрированных препаратов биологического происхождения, пока остается за иностранными производителями. Их доля составляет 24% Тогда как доля таких препаратов со стадиями производства готовой лекформы в России или странах ЕАЭС составляет 5%   ✔️Полный список препаратов, зарегистрированных на 01.08.2026 года – на предпоследнем слайде презентации. #Cursor #курсор_маркетинг Telegram 💊 Мах 💊 Cursor

📍Важно по лекарственному обеспечению : • ПАМЯТКА для граждан о возможности получения ЛЬГОТНЫХ лекарственных препаратов: https://vk.ru/wall527921471_11484 • Льготное лекарственное обеспечение : https://vk.ru/wall527921471_11417 • Льготное обеспечение лекарственными препаратами( РЛО): vk.ru/wall-222973601_14261 • Номера телефонов «Горячих линий» в субъектах Российской Федерации : https://vk.ru/wall527921471_11471 • Почему препараты не ЖНВЛП сложно получить: https://vk.ru/wall527921471_11477 • Проблемы с лекарственным обеспечением: https://vk.ru/wall527921471_11478 • Запрос об отсутствии лекарственного обеспечения: https://vk.ru/wall527921471_11479 • ЗДРАВООХРАНЕНИЕ РФ/ 8 округов/ 89 МЗ РФ Министерство здравоохранения Российской Федерации/ Минздрав России : https://vk.ru/wall527921471_11481

Письмо off-label (1).pdf

Спрашивали у МЗ, как назначать препараты off-label, включенные в КР и ЖНВЛП Ответ витиеватый, но, пожалуй, понятный - назначается врачом единолично, если нет других обстоятельств, требующих ВК, либо согласования с завотделением, клинфармакологом и т.д.

Уважаемые коллеги! C 31.07.2026г. на тестирование HRR к исследованию принимается только материал опухоли для пациентов, подходящих по следующим критериям: Диагноз: гормоно­чувствительный метастатический рак предстательной железы Возраст на момент постановки диагноза: моложе 65 лет Количество баллов шкале Глисона: 7, 8, 9, 10

📊СВОДНЫЕ ДАННЫЕ ПО ГОСЗАКУПКАМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЯНВАРЬ-ИЮНЬ 2026   📎Полный отчет в файле Кратко здесь⬇️ ✅По итогам первого полугодия 2026 года объем государственных закупок лекарственных средств составил 676 114 млн руб. По сравнению с 2025 годом объем закупок увеличился на 43% ✅Процент несостоявшихся торгов за анализируемый период 2026 года составил 22 %, в аналогичном периоде 2025 года 25%.   ✅Экономия бюджетных средств в первом полугодии 2026 года составила 3,7%. За первые шесть месяцев 2025 года экономия составляла 4%   ✅Закупки у единственного поставщика (без объявления тендерных процедур) в первом полугодии 2026 года в сравнении с прошлогодним периодом выросли на 83% в денежном выражении и уменьшились на 16% в натуральном выражении.    ✅Тройка лидеров в рейтинге производителей ЛС, имеющих наибольший процент прироста, в сравнении с прошлым годом: ✔️ТЮТОР С.А.С.И.Ф.И.А. прирост составил 2088% ✔️Микроген 459% ✔️Р-Фарм 194%   ✅Компании ФАРМСТАНДАРТ, ИРВИН, Р-ФАРМ – основные поставщики лекарств в сегменте госзакупок лекарств. Суммарно, доля поставок этих компаний составляет 24% рынка. Доля ТОП-10 поставщиков составляет 42% рынка.   ✅Три региона с наиболее значительным приростом закупок в рейтинге регионов:   ✔️Калужская область – прирост составил 288% ✔️Нижегородская область – 42% ✔️Краснодарский край – 41%   ✅Федеральные закупки по госпрограммам:  В первом полугодии 2026 года объявлено 578 торгов на сумму 176 210 млн руб. Это на 115% больше прошлогодних показателей в стоимостном выражении.   Не состоялось 13% торгов по объему и 24% по количеству за аналогичный период 2025 года не состоялось 20% торгов в денежном выражении и 28% в количественном.   Срез данных для отчета 14.07.2026 #аналитика #фармрынок #госзакупки #курсормаркетинг #Cursor Cursor 💊 Telegram 💊 VK 💊 Мах

Жизнь может быть очень непредсказуемой… счастливой, яркой, доброй… даже через боль можно найти дорогу к свету и любви, даже через страхи рождается вера и надежда, даже там где очень темно иногда пробивается лучик чуда… Как же я счастлива жить эту подаренную жизнь, как же мне нравится дарить свет и любовь другим, как же невероятно ощущать талант других людей и вдохновение от них… Даже там где кажется, что мы не выбираем- на самом деле именно мы и выбираем…

Новый перечень НМИЦ N 1675-р http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202607030045?ysclid=mratcs8h86741395501 💡https://t.me/tenders_med/219