RUSSCO - Российское общество клинической онкологии

Исследование P-RAD (ASCO 2026): лучевая терапия как «активатор» иммунного ответа при N+ ТНРМЖ Лучевая терапия давно рассматривается не только как метод локального контроля, но и как потенциальный «активатор» противоопухолевого иммунитета. Отсюда вытекает механистический вопрос: можно ли предоперационным облучением усилить иммунный ответ ещё до начала химиотерапии — и даст ли это измеримый клинический выигрыш? Именно эта гипотеза проверялась в рандомизированном исследовании II фазы P-RAD (TBCRC-053, NCT04443348), первичные результаты которого в когорте больных трижды негативным раком молочной железы были представлены на конгрессе ASCO 2026. Клиническим контекстом для исследования служат данные KEYNOTE-522: примерно у четверти пациенток с ТНРМЖ и поражением лимфатических узлов полный ответ в лимфоузлах достигнут не был. Сразу оговоримся: в самом P-RAD контрольная группа показала высокую частоту нодального ответа (ypN0 — 73,3%), то есть на материале этого исследования заявленная проблема резистентности напрямую не воспроизводится — вероятно, из-за небольшой выборки и особенностей отбора пациенток и центров. Дизайн исследования В исследование включались пациентки с ранним раком молочной железы (cT1c–T4, cN1–N3), которых распределили в две когорты — ТНРМЖ и HR+/HER2−. Участницы рандомизировались в соотношении 1:1:1 в три группы: без лучевой терапии, низкодозная ЛТ 9 Гр или высокодозная ЛТ 24 Гр на первичную опухоль одновременно с пембролизумабом. Через две недели выполнялась повторная биопсия опухоли, после чего все пациентки получали пембролизумаб с паклитакселом в течение 12 недель, затем 4 цикла доксорубицина/циклофосфамида с пембролизумабом и далее направлялись на операцию. Первичными конечными точками были T-клеточная инфильтрация опухоли в биоптате на второй неделе, а также патоморфологический ответ в необлучённых метастатических лимфоузлах. Дополнительно оценивалась частота pCR. Важно понимать, как измерялась TCI: методом мультиплексной иммунофлуоресценции оценивалось соотношение перитуморальных и интратуморальных CD3/CD8 T-лимфоцитов к опухолевым клеткам, результат переводился в ранговую шкалу по типу Immunoscore, а порогом служил верхний квартиль распределения в нелеченой референсной когорте. Иными словами, «TCI в верхнем квартиле» — это бинаризованный показатель («высокая»/«невысокая» инфильтрация), а не непосредственно измеренная величина. Результаты На ASCO 2026 были представлены результаты по когорте пациенток с ТНРМЖ. Первичные конечные точки: • T-клеточная инфильтрация (TCI) на 2-й неделе. Доля опухолей с TCI в верхнем квартиле: 44% (0 Гр, различия незначимы), 80% (9 Гр, p<0,0001) и 82% (24 Гр, p<0,0001). • ypN0: 73,3% (0 Гр), 88,2% (9 Гр), 78,9% (24 Гр). Вторичная конечная точка: • pCR / RCB 0–1: 0 Гр — 66,6% / 66,6%; 9 Гр — 76,5% / 82,4%; 24 Гр — 68,4% / 84,2%. Биомаркерная находка: высокая TCI на 2-й неделе сильно коррелировала с ypN0 — 94% против 46% при низкой TCI (p = 0,0009). Практические выводы Результаты данного исследования являются лишь гипотезо-генерирующими. Однако уже сейчас можно сделать следующие выводы: 1. На механистический вопрос исследование даёт положительный ответ: облучение первичной опухоли действительно «включает» ранний T-клеточный ответ — доля опухолей с высокой TCI на 2-й неделе в группах ЛТ была вдвое выше, чем в контроле, причём эффект достигался уже при дозе 9 Гр. 2. Клинический выигрыш пока не доказан. Частота ответа в лимфоузлах и RCB 0–1 в группах с ЛТ была численно выше, что согласуется с гипотезой системного иммунного эффекта, однако формального сравнения между группами не проводилось, а контрольная группа отработала на уровне ожидаемого, что дополнительно затрудняет интерпретацию численных различий. 3. Ранняя T-клеточная инфильтрация на 2-й неделе показала себя как перспективный предиктор нодального ответа и потенциальный инструмент ранней адаптации терапии.

Болотина Лариса Владимировна Заведующая отделением химиотерапии МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, председатель рабочей группы по разработке Клинических рекомендаций RUSSCO, член правления RUSSCO, доктор медицинских наук, профессор РАН, Москва приглашает к участию в XXX Российском онкологическом конгрессе с международным участием 10-12 декабря 2026, Москва Подробнее: https://www.rosoncoweb.ru/events/2026/12/10/

Уважаемые коллеги! Приглашаем вас принять участие в анонимном опросе, посвященном актуальным трудностям коммуникации между врачом-онкологом, пациентом и его родственниками. Цель исследования – определить наиболее распространенные организационные и клинические ситуации, требующие поддержки, обучения и разработки практических инструментов коммуникации. Пройти опрос: https://rosoncoweb.ru/surveys/communication_with_patients/

ИПП и иммунотерапия В июле 2026 года в The Lancet Oncology был опубликован post-hoc анализ исследования PACIFIC, посвященный влиянию ингибиторов протонной помпы (ИПП) и антибиотиков на эффективность терапии дурвалумабом у пациентов с местнораспространенным НМРЛ. В анализ были включены 660 пациентов из 713 рандомизированных: 449 получили дурвалумаб, 211 — плацебо. За 30 дней до начала рандомизации ингибиторы протонной помпы принимали 263 пациента (40%), антибиотики — 69 (10%). Медиана наблюдения составила 62,4 месяца (95% ДИ 61,9–63,2). Влияние ингибиторов протонной помпы У пациентов, получавших дурвалумаб, прием ИПП до начала лечения ассоциировался с ухудшением результатов терапии. Без ИПП: медиана ВБП — 17,2 месяца (95% ДИ 15,4-23,2) медиана ОВ — 57,9 месяца (95% ДИ 48,7-НД) При приеме ИПП: медиана ВБП — 9,4 месяца (HR 1,57; 95% ДИ 1,28–1,93; p<0,0001); медиана ОВ — 33,0 месяца (HR 1,66; 95% ДИ 1,30–2,13; p<0,0001). В группе плацебо прием ИПП не сопровождался ухудшением ни ВБП, ни общей выживаемости. Более того, взаимодействие между лечением и приемом ИПП оказалось статистически значимым: для ВБП — p взаимодействия = 0,023; для ОВ — p взаимодействия <0,0001. У пациентов, получавших дурвалумаб, прием антибиотиков до начала лечения ассоциировался с более короткой выживаемостью без прогрессирования: 9,2 месяца против 15,6 месяца у пациентов без антибиотиков (HR 1,50; 95% ДИ 1,08–2,10; p=0,016). Однако статистически значимого влияния на общую выживаемость выявлено не было: 37,7 месяца против 49,2 месяца (HR 1,33; 95% ДИ 0,90–1,97; p=0,16). Вывод Несмотря на ограничения post-hoc анализа, получено статистически значимое взаимодействие между приемом ИПП и лечением дурвалумабом при отсутствии аналогичного эффекта в группе плацебо. Хотя эти данные и не позволяют сделать вывод о причинно-следственной связи, они заставляют более критично относиться к рутинному назначению ИПП «на всякий случай» пациентам, получающим иммунотерапию.

ESMO GI 2026: результаты подгруппового анализа исследования GALAXY В настоящее время циркулирующая опухолевая ДНК (цоДНК) стала перспективным биомаркером для определения минимальной остаточной болезни (MRD) и прогнозирования риска рецидива. В июле 2026 года на ESMO GI представлены результаты подгруппового анализа исследования GALAXY, в котором оценивались прогностическая значимость цоДНК и связь MRD-статуса с безрецидивной и общей выживаемостью, а также влияние адъювантной химиотерапии (АХТ) на эти показатели у пациентов с резектабельными метастатическими очагами КРР в печени. Дизайн исследования В исследование включены 298 пациентов с резектабельными метастатическими очагами КРР в печени, которым выполнено определение MRD-статуса на основе анализа цоДНК с помощью персонализированного теста Signatera в «окне» 2-10 недель после хирургического лечения. Пациенты были разделены на две независимые группы: - после первичного хирургического лечения (upfront surgery, n=191) - после неоадъювантной химиотерапии (НАХТ) с последующей операцией (n=107) Конечные точки – безрецидивная выживаемость (БРВ), общая выживаемость (ОВ). Медиана наблюдения составила 43,2 месяцев. Результаты исследования 1. В когорте upfront surgery: - MRD-позитивный статус оказался мощным независимым фактором неблагоприятного прогноза при отсутствии адъювантной терапии, превосходя по значимости такие факторы, как мутации RAS и размер метастатических очагов; - при MRD-позитивном статусе у пациентов без АХТ наблюдалось достоверное увеличение риска рецидива (HR=4,14; 95% Cl 2,69-6,36; p<0,001) и риска смерти (HR=9,13; 95% Cl 4,44-18,78; p<0,001); - при назначении АХТ у пациентов с MRD-позитивным статусом отмечено снижение риска рецидива на 93% (HR=0,07; 95% Cl 0,02-0,24; p<0,001) и риска смерти на 73% (HR=0,27, 95% Cl 0,08-0,88; p=0,03); - у MRD-позитивных пациентов 4-летняя ОВ при назначении АХТ составила 65,3% против 32,9% без лечения, БРВ – 37,5% против 7%, соответственно; - при MRD-негативном статусе АХТ не давала преимуществ ни по БРВ (HR=0,69; 95% Cl 0,32-1,50; p=0,36), ни по ОВ (HR=0,54; 95% Cl 0,10-2,88; p=0,47). 2. В когорте НАХТ: Послеоперационный MRD-позитивный статус сохранял высокую прогностическую значимость: риск смерти был в 9,43 раза выше по сравнению с MRD-негативными пациентами (p<0,001), что сопоставимо с показателем в когорте upfront surgery (HR=9,13). Однако назначение АХТ не приводило к улучшению ни БРВ, ни ОВ независимо от MRD-статуса. Практическая значимость Определение MRD-статуса позволяет персонализировать адъювантную терапию: MRD-позитивные пациенты в когорте upfront surgery получают наибольшую пользу от АХТ, тогда как у MRD-негативных в этой же группе, а также у всех пациентов после НАХТ (независимо от MRD-статуса) не наблюдалось значимого преимущества от адъювантной терапии. Возможно ли отказаться от АХТ у данной категории больных? Требуется подтверждение в проспективных рандомизированных исследованиях.

В июне 2026 г. в Копенгагене прошел еще  один ежегодный конгресс - ESMO GYN, посвященный лечению онкогинекологических заболеваний.  Вот самые интересные моменты: 1️⃣ Иммунотерапия при метастатическом/рецидивируюшем dMMR раке эндометрия - излечивающая опция для трети пациентов. ❗️При 4-летнем наблюдении в исследовании RUBY part 1 (1 линия - химиотерапия+достарлимаб) для dMMR РЭ полный ответ достигнут у 32% (17/53), 5-летняя ОВ - 72.8%. Из 17 пациентов, достигших полного ответа, только 3 пациента спрогрессировали за 4 года наблюдения.  ❗️❗️При 6-летнем наблюдении в исследовании GARNET (достарлимаб, 2+ линия dMMR РЭ) DOR составил 73.1%, медиана общей выживаемости так и не достигнута (50.1% 😇). Анализ условной ОВ показал, что 68.9%, которые живы через 1 год, будут живы и через 6 лет. Каждый год этот показатель растет.  2️⃣ Достарлимаб в качестве поддерживающей терапии после ХЛТ при местно-распространенном РШМ, несмотря на численное увеличение 3-летней ВБП (67% против 77%), не продемонстрировал статической значимости по сравнению с наблюдением. Исследование ATOMICC было запущено до результатов А18, Interlace, PFS превзошла ожидания в обеих группах, однако, это еще одно РКИ, указывающее на активность иммунотерапии при местно-распространенном процессе. 3️⃣ Представлены результаты долгосрочной выживаемости исследования COLIBRI: короткий курс индукционной (перед ХЛТ) иммунотерапии по схеме ипилимумаб+ниволумаб при РШМ IB3-IVA ст. При III-IVА ст. 3-летняя ВБП составила 77%, 3-летняя ОВ - 85%. Поисковый анализ подтвердил, что исходный уровень активации иммунной системы влияет на эффективность иммунотерапии.  4️⃣ Представлено исследование NIVEC II фазы из Южной Кореи: ниволумаб 480 мг каждые 4 недели до 6 месяцев при dMMR раке эндометрия I-III стадий. Из 26 пациентов, включенных в исследование, у 22 оценен ответ: 15 - полный клинический ответ (только 7 получили хирургию), у 7 - большой патологический ответ (выполнена хирургия). Медиана наблюдения за пациентами короткая, выводы делать преждевременно.  5️⃣ Мирветуксимаб соравтанзин (конъюгат, FRa>\=75%) изучается в комбинации с платиной при платиночувсвительном рецидиве рака яичников. В РКИ II фазы MIROVA не было продемонстрировано преимущество в увеличении выживаемости по сравнению со стандартной химиотерапией, однако ORR в 2 раза выше: 66,2% при Карбо+Мирв против 32,8% при стандартном дуплете. 6️⃣ Новый конъюгат Булумтатуг Фуведотин (доставляет ММАЕ в клетки, экспрессирующие нектин-4) в исследовании I/II фазы демонстрирует достойную активность при предлеченном метастатическом/рецидивирующем РШМ: ORR - 32%, DCR -81,1%, мВБП - 3.98 мес., мОВ при медиане наблюдения 21 мес. не достигнута. 7️⃣ Представлен первый постерный доклад об эффективности и безопасности low dose иммунотерапии (кадонилимаб, анти PD-1/CTLA-4) при РШМ. Ретроспективный анализ из Китая, 24 пациентки, 65 лет и старше.

ESMO GI 2026: Золдонрасиб (RMC-9805) в лечении метастатического рака поджелудочной железы Мутации гена KRAS встречаются примерно в 80-90% случаев РПЖ. Наиболее частые их виды – G12D и G12V (около 70%). С учетом крайне неблагоприятного прогноза и биологии большая надежда в лечении РПЖ возлагается на RAS-ингибиторы. На ESMO GI представлен еще один KRAS-ингибитор – золдонрасиб, нацеленный на мутацию G12D. Ниже результаты сразу 2 исследований I/II фаз с его участием. Первая линия лечения – золдонрасиб + химиотерапия 🔍Дизайн и популяция I/II фаза, 81 пациент с впервые диагностированным KRAS G12D-мутированным метастатическим раком поджелудочной железы, не получавшие лечения по поводу генерализованного процесса (допускалось проведение нео/адъювантной терапии по поводу локализованных стадий). ECOG статус 0-1. Метастазы в ЦНС – критерий исключения. 🙎‍♂️🙎‍♀️Пациенты рандомизировались на две группы: 1.      Золдонрасиб 1200 мг 1 раз в сутки ежедневно + mFOLFIRINOX 2.      Золдонрасиб 1200 мг 1 раз в сутки ежедневно +GnP (гемцитабин + наб-паклитаксел) ‼️Результаты ·         Частота объективного ответа (ORR) – 82% в группе с mFFX и 62% - с GnP ·         Частота контроля заболевания (DCR) – 96% и 90% соответственно. ·         Нежелательные явления 3-й и более степени – 61% с mFFX и 80% с GnP. В первой группе наиболее частыми были тошнота, диарея и астения, во второй – астения, тошнота и нейтропения – вероятно, обусловлено скорее применяемыми цитостатиками. Новых «сигналов безопасности» зарегистрировано не было. Вторая линия – золдонрасиб + дараксонрасиб 🔍Дизайн и популяция I фаза, 60 пациентов с метастатическим KRAS G12D-мутированным раком поджелудочной железы, получившими одну и более линии системного лечения по поводу распространённого процесса, не имевшими в анамнезе терапии KRAS-ингибиторами. ECOG статус 0-1. Метастазы в ЦНС – критерий исключения. Целью было оценить переносимость и эффективность таргетной терапии. ‼️Результаты ·         Частота объективного ответа: 50% у пациентов, получавших ≤2 линий ХТ, и 47% при 3+ линиях терапии. ·         6-ти месячная ВБП: ≤2 линий ХТ – 71%, 3+ линии – 59%. ·         6-ти месячная ОВ: ≤2 линий ХТ – 71%, 3+ линии – 59%. ·         Наиболее частые нежелательные явления: сыпь (90%), диарея (63%), тошнота (57%), мукозиты (53%). Из них 3+ степени – сыпь (12%), анемия (10%) и мукозит (7%). Практические выводы Золдонрасиб – первый KRAS G12D-ингибитор, демонстрирующий обнадёживающие результаты при раке поджелудочной железы в клинических испытаниях. Данные исследования, как и успех дараксонрасиба, окончательно подтверждают, что подобные молекулярно-генетические находки могут (и уже становятся) мишенями для направленной терапии. Конечно, судить о реальной эффективности и применять в практике рано. Но, как минимум, осторожный оптимизм в отношении возможности взять под контроль эту непростую для лечения локализацию становится всё менее фантастичным.

Тарлатамаб при мелкоклеточном раке легкого: результаты анализа пациентов с метастазами в головной мозг (ASCO 2026) 📌 Тарлатамаб - биспецифическое антитело, которое связывает белок дельта-подобный лиганд 3 (DLL3), экспрессирующийся на клетках МРЛ, и рецептор CD3 на Т-лимфоцитах. Благодаря этому собственные Т-клетки пациента активируются, распознают и уничтожают опухолевые клетки. В рандомизированном исследовании III фазы DeLLphi-304 (n=509) тарлатамаб продемонстрировал статистически значимое преимущество перед химиотерапией (топотекан, лурбинектедин, амрубицин) во второй линии лечения МРЛ: медиана общей выживаемости составила 13,6 против 8,3 месяца (HR 0,60; 95% ДИ 0,47–0,77; P<0,001), а частота объективного ответа — 35% против 20%. Частота нежелательных явлений ≥3 степени была ниже в группе тарлатамаба (54% против 80%). На ASCO 2026 были представлены результаты подгруппового анализа данного исследования, посвященного эффективности тарлатамаба у пациентов с метастазами в головной мозг. Метастазы в ЦНС на момент включения имелись у 39% пациентов в обеих группах (98/254 и 99/255). Большинство ранее получили локальное лечение (77% и 70%). Результаты Интракраниальная ВБП: 6,5 месяца против 4,2 месяца (HR 0,40 (95% ДИ 0,24–0,66)). уменьшение размеров метастазов ≥30% отмечено у 56% пациентов против 38% в группе химиотерапии. Полный интракраниальный ответ: 15% против 5% соответственно. Общая выживаемость: 13,9 месяца против 6,8 месяца (HR 0,51 (95% ДИ 0,34–0,74)). Безопасность Профиль безопасности тарлатамаба у пациентов с метастазами в ЦНС был сопоставим с общей популяцией. Частота нежелательных явлений IV степени была значительно ниже при тарлатамабе (9% против 40%) Выводы Представленный на ASCO 2026 анализ исследования DeLLphi-304 показал, что применение тарлатамаба у пациентов, традиционно относящихся к группе крайне неблагоприятного прогноза, способно обеспечивать не только системный контроль заболевания, но и выраженную интракраниальную активность, увеличивая как выживаемость без прогрессирования, так и общую выживаемость по сравнению со стандартной химиотерапией.

Подкасты Глубокоуважаемые коллеги! Российское общество клинической онкологии открывает новый раздел на сайте RosOncoWeb.ru – ПОДКАСТЫ. Несмотря на развитие визуального искусства, подкасты продолжают набирать популярность и привлекать все большую аудиторию. Вам не нужно откладывать свои дела ради онлайн-трансляции интересного вебинара. Вы можете включить запись, когда и где вам будет удобно. Экономия времени и возможность делать что-то параллельно, прослушивая выпуски, – пожалуй, одна из главных причин популярности подкастов. Предлагаем вашему вниманию очередной выпуск RUSSCO ПОДКАСТ. Если вы не получите ответы на все ваши вопросы, вы можете задать их в комментариях и получить исчерпывающий ответ от автора подкаста. Жидкостная биопсия. Возможности и перспективы применения при НМРЛ Колесникова Елена Александровна, заведующая молекулярно-генетической лабораторией ОПАО ГБУЗ НО «НОКОД», к.б.н., Нижний Новгород https://rosoncoweb.ru/events/archive/podcasts/