PharmaTender by К. Петухов

#тренинг_ЛП Коллеги, позвольте напомнить, что через, неделю 25 августа состоится мой открытый тренинг бюджетных продаж лекарственных препаратов. Прежде всего и обязательно обсудим новости по нацрежиму и по порядку изменения существенных условий контракта. Но - не ограничиваясь, поскольку нового материала за лето накопилось изрядно. Программа и запрос КП - на сайте https://pharmatender.ru/ или по почте k.petukhov@pharmatender.ru ❗Кто определился с очным участием, но еще не оформил - прошу поторопиться. У нас некий аншлаг в очной группе, так что лучше не затягивать. Онлайн-участие, естественно, без ограничений. Приходите, коллеги, будет интересно!

PharmaTender by К. Петухов pinned «#тренинг_ЛП Коллеги, поскольку у нас пошли такие изменения, да еще с неоднозначной, имхо, трактовкой, самое время пообщаться. И в идеале - очно! Поэтому 25 августа в Москве пройдет мой очередной большой открытый тренинг бюджетных продаж лекарственных препаратов.…»

#нацрежим_ЛП Некоторые соображения по поводу размещенных на этой неделе на Федеральном портале нормативных правовых актов проектов приказов МПТ об утверждении Административного регламента по предоставлению государственной услуги «Выдача документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства…» (https://regulation.gov.ru/projects/170200/) и Порядка ведения реестра документов, содержащих сведения о стадиях технологического процесса производства (https://regulation.gov.ru/projects/170263/) Разберем один из них,  Административный регламент. В преамбуле документа содержится информация об отмене приказа МПТ от 30.06.2026 г. № 3791 – не нашел такого приказа. По контексту, вероятно, имеется ввиду приказ от 31.12.2015 № 4368 о порядке выдачи документа СП. Теперь по содержанию: Документ СП планируется формировать в виде реестровой записи с предоставлением выписки всем желающим. Бумажных документов больше не будет. Документ будет выдаваться как на полную локализацию, так и на отдельные стадии производства. Важно: основанием для отказа в выдачи документа о полной локализации (идентификатор А1, А2, А3 в терминологии проекта)   является «некорректный уникальный идентификационный номер проекта (электронного документа) из информационной системы мониторинга», а также отсутствие в информационной системе мониторинга одного или нескольких материальных балансов на заявленные фармацевтическую субстанцию или лекарственный препарат, или несоответствие материального баланса электронного документа, зарегистрированного в информационной системе мониторинга, сведениям, представленным заявителем в технологических документах. А что же это за информационная система мониторинга? Судя по проекту второго документа, Порядка ведения реестра, речь идет о системе ГИС МТ по прослеживаемости происхождения из ПП от 23.09.2025 №1462. Т.е., пока производственная цепочка полностью не будет загружена в ГИС МТ, получить новый документ СП на полную локализацию не удастся. При этом для получения документа СП на частичную локализацию (ГЛФ или фасовка) номера из ГИС МТ не требуется. А зачем он вообще нужен, этот новый документ СП? У нас же с 01.12.2026 из п. 3 ПП 1875 убрано упоминание о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, а подтверждением происхождения ЛП будет являться запись с 50 (ГЛФ) или 100 баллами (ГЛФ+АФС) в РРПП или ЕРПТ. Тут возможны три варианта: №1. У нас будет две параллельные системы подтверждения локализации, баллы и СП. Непонятно зачем, если пока толком нет ни одной. И как заказчику применять нацрежим, если по количеству баллов локализация есть, а в СП заполнены не все стадии производства? №2. Баллы – для всех ЖНВЛП, а СП – только для полностью локализованных СЗЛС, например, для размещения номера полностью локализованной серии на сайте МПТ. Тоже не очень получается, поскольку проект предусматривает возможность выдачи СП не только на полную, но и на частичную локализацию, и не содержит упоминания СЗЛС. №3. Самый разумный вариант – на основании выданного СП будут проставляться баллы в РРПП. Тем более, что в пп. «д» п. 1 ПП 719 есть указание на применение документа содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для включения ЛП в РРПП. Но тогда зачем вообще делать открытый реестр СП с выдачей выписки всем желающим? Почему не оформить СП внутренним документом, типа Акта экспертизы ТПП, а потом уже публично указывать в РРПП на основании этого внутреннего документа 50 или 100 баллов? Иначе мы опять можем столкнуться с возможной несогласованностью данных в реестре СП и в РРПП. Коллеги, пишите, какой вариант вам представляется наиболее вероятным?

#законопроект_1286425-8 Собственно, уже принятый и опубликованный Федеральный закон от 04.08.2026 N 279-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". Обратил внимание еще на один нюанс: Изменения в п. 1.2 ч. 1 ст. 95 в части возможности изменения количества медицинского товара (ЛП, МИ, расходка) до 30% вступают в силу с 01.10.2026 А ч. 65.2 ст. 112, допускающая такое увеличение, прекращает свое существование с 01.01.2027 Соответственно, с 01.10.2026 по 31.12.2026 будут действовать обе нормы. Причем обе они носят "специальный" медицинский характер. Если раньше против применения 10% увеличения количества медицинского товара по п. 1.2 ч. 1 ст. 95 было возражение, что эта норма общая, а, при наличии специальной медицинской нормы (ч. 65.2 ст. 112), надо применять специальную (Lex specialis derogat generali), то с 01.10.2026 по 31.12.2026 мы имеем две специальных нормы. А значит, заказчик в праве использовать любую из них. А можно обе сразу? На 60%? Вопрос... Как мыслите, коллеги?

#нацрежим_ЛП_вопросы Коллеги, в связи с тем, что в последний месяц поступало много вопросов по нацрежиму закупок ЛП и мной давались соответствующие ответы, на всякий случай хочу уточнить: В связи с вступлением в действие ПП969 с 06.08.2026 ответы поменялись. Прошу учитывать❗ А у тех, кто хочет получить актуальную информацию по нацрежиму есть, помимо самообразования, два пути: 1. Принять участие в открытом тренинге бюджетных продаж ЛП, который состоится 25.08.2026 2. Заказать корпоративный тренинг "Национальный режим закупок лекарственных препаратов в 2026-2027 годах". В эту программу я еще добавил изменения в 44-ФЗ с 01.10.2026. Слоты есть даже на следующей неделе, как выйду из отпуска)) Программы мероприятий и запросы КП - на сайте https://pharmatender.ru/ или по почте k.petukhov@pharmatender.ru

#нацрежим_ЛП Опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации от 03.08.2026 № 969 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации", которое очередной раз поменяло нацрежим. В основном касается лекарственных препаратов. В принципе, не сильно отличается от проекта, который был размещен в конце июня. Что увидел при беглом просмотре: 1. СТ1 для подтверждения происхождения ГЛФ продлили до 30.11.2026, а СП отменили с 01.12.2026. С 01.12.2026 полная локализация - только 100 баллов в РРПП или ЕРПТ 2. Не-ЖНВЛП убрали из позиции 433 приложения 2 к ПП1875. Значит, теперь 15% преимущества уже точно применяется, подтверждаем страну происхождения декларированием, при этом заказчику не надо декларировать отсутствие в РРПП 3. До 30.11.2026 ЖНВЛП СЗЛС и не-СЗЛС закупаются одинаково, второй лишний для импорта и 15% преимущества по молекуле. 4. С 01.12.2026 СЗЛС из 2-го раздела - дополнительные 15% преимущества для заявки со 100 баллами и сайтом Минпромторга по отношению к заявке со 100 баллами и без сайта. Итого, если выходят три заявки (50 баллов, 100 баллов и 100 баллов с сайтом), то последняя имеет по отношению к первой 30% преимущества. Такой же нацрежим будет до 01.09.2028 для препаратов из раздела 1 перечня СЗЛС, которые туда включили 07.07.2026 ("новые" препараты, которых не было в 1141-р) 5. "Старые" препараты из раздела 1 перечня СЗЛС (те, которые были в 1141-р) с 01.12.2026 будут закупаться по второму лишнему по отношению как к импорту, так и к 50 баллам и 100 баллам без сайта Минпромторга, если на закупку выходит заявка со 100 баллами и сайтом. Интересно, что с т.з. нацрежима теперь 50 баллов и 100 баллов без сайта у "старых" препаратов из раздела 1 СЗЛС ничем не отличаются. 6. Подал заявку с препаратом с сайтом, поставляй с сайтом. 7. Записи в РРПП теперь делает Минпромторг. Само, без ансамбля ТПП Вроде все. Еще почитаю завтра.

#тренинг_ЛП Коллеги, поскольку у нас пошли такие изменения, да еще с неоднозначной, имхо, трактовкой, самое время пообщаться. И в идеале - очно! Поэтому 25 августа в Москве пройдет мой очередной большой открытый тренинг бюджетных продаж лекарственных препаратов. В программе: ✅ Изменения в 44-ФЗ с 01.10.26 и с 01.01.2027 - готовимся применять. В частности, обсудим, что такое "аналогичные характеристики" ЛП для применения норм будущего п. 1.6 ч. 1 ст. 95 Закона 44-ФЗ ✅ Поговорим о картелях, обсудим новую версию ГИС Антикартель, которая заработала с 01.07.26. Также планирую обратить внимание слушателей на участившиеся случаи применения ст. 17 Закона 135-ФЗ в части санкций за взаимодействие между дистрибьютором/поставщиком и заказчиком при подготовке торгов. От "с тебя три КП" и до "подготовьте нам ТЗ на закупку и пришлите на рабочую почту". ✅ СЗЛС - это один перечень или два - старый и новый? Обсудим, учитывая позицию Минфина. ✅ Подтверждение происхождения ЛП для целей применения нацрежима. Вы, безусловно, заметили, что большинство вопросов в группе - как раз по этой теме. Давайте уже наведем тут порядок. Ну, хотя бы относительный)) ✅ Нацрежим. Будем говорить долго, с кейсами, по всем препаратам и по всем комбинациям заявок, "и пусть никто не уйдет обиженным!" (С) ✅ Заключение и исполнение контракта до и после 01.10.2026. Давайте тут подискутируем на тему подтверждения происхождения товара при поставке. Учитывая отмену СТ1, это прям серьезная тема. Заказчики, вдохновленные письмами Минпромторга, уже требуют доказывать "российскость". Выскажу и обосную тезис, что для этих целей СТ1 еще пока годится. Это вкратце, а подробная программа, как обычно, на сайте https://pharmatender.ru/ Там же можно запросить КП Мероприятие очное (5 минут от м. Маяковская), но есть трансляция от 5 подключений на компанию. Коллеги, приходите, будет интересно и, наверняка, шумно. То, что надо после отпуска для ускоренной акклиматизации в госзакупках))

Ну что, приняли и опубликовали http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202608040004 Все основные моменты сохранились, включая и тот, о котором писал сегодня утром

#законопроект_1286425-8 Доброго дня, коллеги! Пока законопроект № 1286425-8 пребывает в стадии рассмотрения Советом Федерации, хотел бы обратить внимание на один неочевидный результат принятия документа. Законопроектом предусмотрена с 01.10.2026 новая формулировка п. 1.2 ч. 1 ст. 95, регулирующего изменения количества товара в контракте до 10% (а с 01.01.2027 - и до 30%, если контракт заключен на поставку медицинской продукции). Часть текста теперь выглядит так: "Если контрактом, заключенным по результатам применения конкурентного способа, или контрактом, заключенным в соответствии с пунктом 24 или 25 части 1 статьи 93 настоящего Федерального закона, предусмотрены поставка нескольких товаров, выполнение нескольких работ, оказание нескольких услуг, цена единицы товара, работы, услуги в целях настоящего пункта определяется путем уменьшения цены соответствующей единицы, использовавшейся заказчиком при определении в соответствии с настоящим Федеральным законом начальной (максимальной) цены контракта, пропорционально снижению начальной (максимальной) цены контракта, предложенному поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при определении поставщика (подрядчика, исполнителя)" Т.е., законопроектом четко фиксируется, что цена единицы (а значит - и цена позиции) в многопозиционном контракте равна начальной цене минус процент падения в торгах. Т.е., если при подписании контракта после определения победителя цена единицы была изменена по договоренности сторон, то изменение количества товара при исполнении станет, как минимум, технически сложным. А вероятнее всего, просто невозможным, поскольку цена единицы в смысле п. 1.2 и фактическая цена единицы в контракте будут различны, и как с этим справится ЕИС при формировании электронного ДС, совершенно неясно. Когда же у нас цена единицы товара в контракте может отличаться от НМЦЕ минус % падения? 1. При увеличении количества товара с увеличением цены контракта до НМЦК при подписании контракта. Напомню, тут нет обязанности увеличивать цену контракта пропорционально увеличению количества товара. Контракт, например, можно увеличить на 1 руб., а количество товара - вдвое. При этом цена единицы, естественно, уменьшится. Что ж, значит, при применении п. 2 ч. 2 ст. 51 будем теперь увеличивать цену строго пропорционально увеличению количества товара. 2. При "переброске" денег между позициями. Данное действие меняет цены единиц (и позиций) при сохранении цены контракта. 3. При снижении цены одной из единиц ЛП в связи с превышением ПОЦ (п. 2 ч. 10 ст. 31). Цена единицы в этом случае изменится по сравнению с предложенной поставщиком. Таким образом, изменения 2 и 3 при подписании контракта, блокируют или, как минимум, существенно затрудняют изменение количества товара при исполнении. В общем, законопроект, несмотря на безусловный позитив в части новых оснований для замены товара в контракте, сулит и новые проблемы, если будет принят в таком виде. Коллеги, если кто (в отличии от автора), сейчас не в отпуске - буду рад вашему взгляду на эту проблему в комментариях.

#СЗЛС Уважаемая О.В. Вергунова разместила в своем канале ответ Минфина на запрос, что именно считать в настоящее время перечнем СЗЛС для применения ПП1875 Как видим, Минфин склоняется к варианту 4 из этого поста, предлагая для применения пп. "у" и пп. "ф" п. 4 ПП1875 использовать перечень, утвержденный РП 942 (в какой редакции???). При этом про пп. "ж" п. 10 Минфин молчит, соответственно, вопрос по мораторию на "новые" СЗЛС, включенные в перечень после 26.04.2026 остается подвешенным. Впрочем, Минфин в письме ссылается на свой проект изменений в ПП 1875, направленный в Правительство 23.06.2026, а в этом проекте мораторий распространяется только на СЗЛС из раздела 1. Как прямо сейчас, до принятия проекта, применять перечень СЗЛС с учетом позиции Минфина, рассказываю на корпоративном тренинге. Ну а для желающих принять участие в открытом мероприятии, где, в т.ч., рассмотрим и ситуацию с нацрежимом, сообщаю, что 25.08.2026 состоится мой большой открытый тренинг бюджетных продаж ЛП Программа и запрос КП - на сайте https://pharmatender.ru/

#тренинг_нацрежим Предыдущий пост - часть презентации для нового корпоративного тренинга "Национальный режим закупок – актуальное состояние и проект". Я рассказываю на тренинге, как сейчас применяется нацрежим закупок ЛП, и как он изменится в будущем, если примут проект, и если не примут. Материал возможен в двух вариантах: 1. Актуальное состояние - как работать прямо сейчас. 2. Актуальное состояние + перспектива. Как работать сейчас и к чему готовиться. Кроме того, в этот вариант я включил подробный обзор законопроекта об изменениях в 44-ФЗ, который, похоже, ударными темпами примут на следующей неделе. Программа тренинга и запрос КП - на сайте https://pharmatender.ru/ или по почте k.petukhov@pharmatender.ru Коллеги, судя по поступающим вопросам, вам это нужно прямо сейчас!⌛🔥

#СЗЛС Коллеги, поскольку проект изменений в ПП1875 не принят, и в действующей версии ПП есть ссылка на отмененное распоряжение Правительства 1141-р, то возникает резонный вопрос, а что на сегодняшний день является подлинным перечнем СЗЛС, и что нам применять для формирования лотов и для целей нацрежима? Собрал для вас четыре экспертных версии, одна из которых – моя. Наслаждайтесь)) 1. Это вообще не тот перечень, который упомянут в ПП 1875, поскольку там есть ссылка на РП 1141-р, а это РП утратило силу после вступления в силу РП 942-р. Итого, валидного перечня СЗЛС для целей применения нацрежима и для формирования лотов сейчас нет. 2. В пп. «ж» п. 10 ПП 1875 сказано, что особый нацрежим (второй лишний по АФС) применяется только для тех препаратов, которые были включены в перечень СЗЛС до вступления в силу ПП 1875 (01.01.2025), а для остальных препаратов – с 1 сентября второго года после года включения в СЗЛС. Но РП 942-р принято в апреле 2026 г., соответственно, для препаратов, включенных в перечень, утвержденный РП 942-р особый нацрежим не применяется, и они закупаются как обыкновенные ЖНВЛП как минимум, до 01.09.2028. При этом ограничение на формирование лотов препаратов СЗЛС применяется, поскольку для формирования лотов ПП1875 отсрочки не устанавливает. 3. Поскольку 206 МНН из перечня, утвержденного РП 1141-р до вступления в силу ПП 1875, вошли в перечень, утвержденный первой редакцией РП 942-р, то для них с 01.07.2026 применяется особый нацрежим (второй лишний по АФС). А вот для новых препаратов, включенных в перечень СЗЛС 07.07.2026, особый нацрежим не применяется до 01.09.2028. Новые препараты закупаются как обычные ЖНВЛП. Порядок формирования лотов при этом касается всех СЗЛС, и старых, и новых. 4. Поскольку РП 1141-р больше не действует, то пп. «ж» п. 10 ПП 1875, который ссылается на РП 1141-р, также можно игнорировать. Соответственно, у нас есть новый перечень СЗЛС, упомянутый, в т.ч., в ст. 4 Закона 61-ФЗ. Поскольку целью включения препаратов в СЗЛС изначально являлся особый нацрежим их закупок, то этот нацрежим должен применяться при закупках все препаратов СЗЛС, и новых, и старых, как при втором лишнем по АФС, так и при формировании лотов.

#44-ФЗ Итак, что имеем к третьему чтению законопроекта, которое обычно не сопровождается изменениями текста законопроекта: 1. Содержащееся в первоначальной версии документа право Минфина давать разъяснения положений 44-ФЗ, имеющие силу закона, убрали. И это правильно. Все, что имеет силу закона, должно приниматься, как закон (1-е чтение, 2-е чтение и т.д.) 2. Максимальную НМЦК закупок для СМП увеличили с 20 до 30 миллионов. 3. Разрешили закупать ЛП по ТН по решению ВК не только котировками, но и закрытыми закупками. 4. Допустили исключение из требований ч. 1.1 ст. 33 (использовать при описании объекта закупки характеристики исключительно российского товара) по решению Правительства. Но это всего лишь приведение закона в соответствии с нормами, указанными в пп. "а" п. 7 ПП1875. Т.е., и так уже применяется. 5. В котировках разрешили протокол разногласий, увеличение товара с увеличением цены контракта до НМЦК при подписании контракта, а также увеличили возможную НМЦК до 20 млн. руб. 6. Сократили с 8 до 5 р.д. срок согласования контрольным органом заключения контракта с единственным поставщиком по итогу несостоявшейся закупки. 7. Разрешили заключать с одним и тем же поставщиком несколько контрактов по п. 4, п. 5, п. 28 ч. 1 ст. 93 и ч. 12 ст. 93 на идентичные или однородные товары 8. Норму, разрешающую при исполнении контракта увеличение количества медицинского товара до 30% перенесли из временной 112 статьи в постоянную 95-ю. Теперь не надо будет ежегодно продлевать эту опцию. 9. МЗЦК в закупках без объема разрешили увеличивать до 10% 10. Разрешили менять товар при исполнении контракта на аналогичный, а не только на улучшенный по потребительским характеристикам - вот это самое главное в проекте. Если примут - очень сильно облегчат жизнь как поставщикам, так и заказчикам. 11. Разрешили при исполнении контракта менять страну происхождения товара (с соблюдением требований по нацрежиму), а также менять реквизиты поставщика. Похоже, до 27.07 (последнее заседание ГД) таки успеют принять. UPD Принято в третьем чтении без изменений

#44-фз А законопроект -то ( https://sozd.duma.gov.ru/bill/1286425-8) в первом чтении приняли. Неужели успеют в весеннюю сессию? Будет интересно. Напомню, самое важное там - замена товара на равноценный, а не с улучшенными характеристиками UPD - уже во втором!

#нацрежим_ЛП_техническое Коллеги, пока постановление не приняли, предлагаю небольшую дискуссию. Как вы знаете, согласно абзацу первому пп. "а" п. 3 ПП1875, подтверждением происхождения ЛП является, в т.ч., № реестровой записи, внесенной в РРПП по СПИК, + справка о СПИК Итак, вопрос: Реестровая запись на ЛП без баллов, внесенная в РРПП по СПИК + справка о СПИК по п. 1(1) ПП719 соответствует полной локализации ЛП или только частичной (ГЛФ)? Аргументы за полную локализацию: абзац первый пп. "а" п. 3 альтернативен второму абзацу. А второй абзац - в т.ч., про полную локализацию. Аргументы за частичную локализацию: реестровая запись без баллов, значит полная локализация ЛП не подтверждена. Какие будут мнения?)

#нацрежим_ЛП_техническое Коллеги, по состоянию на сегодняшнее утро, проект не принят. А это значит, что для закупок, размещенных с 01.07.2026: - российский СТ1 не работает, но остается возможность подтверждения происхождения ГЛФ декларированием; - СТ1 из ЕАЭС (не-РФ) не действует, декларирования нет, весь Казахстан и Белоруссия - импорт, кроме единственного белорусского препарата, попавшего в ЕРПТ; - заявки с полностью локализованными препаратами СЗЛС (оба раздела) отклоняют не только импорт, но и заявки с частичной локализацией. На сколько это критично? Пока - нет. Терминальная дата для запроса котировок, размещенного 01.07 - эта пятница, когда заказчик должен закончить рассмотрение заявок. Для аукционов - следующий понедельник. Ну, еще денек там можно потянуть из-за спорных моментов по истечению сроков. Так что до понедельника у Правительства есть время принять проект. А вот потом - да, будет интересно...

Товарищи медсестры и медбратья, начмеды и завотделениями, главврачи и ГВСы, сотрудники органов управления здравоохранением и РЗН, действующие и в запасе! Поздравляем вас с профессиональным праздником! Верим, что наше здоровье в ваших крепких, но аккуратных руках! Желаем человеческих условий труда, адекватного начальства, надежных коллег и вменяемых пациентов! Ура, товарищи!

#тренинг_ЛП Коллеги, кто еще не зарегистрировался на мой тренинг бюджетных продаж лекарственных препаратов 25.06.2026 - this is the last call)) Не смотря на некий аншлаг, еще двух очных участников возьмем легко. А если потесниться, то и трех. Онлайн, естественно, без ограничений. Что будем обсуждать: ✅ Естественно, нацрежим с 01.07 ✅ Перечень СЗЛС ✅ Централизованные закупки ✅ Творческий подход ФАС к протоколу ВК ✅ Прочие полезные темы, с которыми можно ознакомится в программе на сайте https://pharmatender.ru/ Там же можно (и нужно) подать заявку на участие. До встречи на тренинге, коллеги! Приходите, будет интересно)

Размещены результаты заседания комиссии по формированию перечня СЗЛС 08.06.2026 39 МНН одобрены в раздел I, 110 МНН - в раздел II. 45 МНН - отказ, из них 35 - из-за несоответствия критериям, а 10 уже были включены ранее в 942-р.