ФГБУ НЦЭСМП Служба фармакопейных стандартных образцов и фармакопейных исследований

Уважаемые коллеги! ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава РФ продолжает следить за ключевыми научными разработками, мероприятиями, публикациями и другими событиями, связанными с деятельностью российских и зарубежных регуляторных, экспертных и фармакопейных органов и публикует подборку новостей за текущую неделю. ☑️ ФГБУ "НЦЭСМП" МЗ РФ В MAX

📢 Уважаемые коллеги!   Служба ФСОиФИ начинает сбор данных для формирования плана выпуска новых типов фармакопейных стандартных образцов (ФСО) на 2027 год, включая образцы биологического происхождения.   Приглашаем производителей и разработчиков лекарственных средств принять участие в опросе и сообщить о потребности в номенклатуре, которая ещё не включена в Реестр ФСО.   📋 Заполнить форму: https://forms.yandex.ru/cloud/6a5a22c249af4740c3247679   Крайний срок подачи заявок — 15 сентября 2026 года.   Ваши ответы будут учтены при планировании выпуска новых типов ФСО! ☑️ ФГБУ "НЦЭСМП" МЗ РФ В MAX

Проект НЦЭСМП «ЛИОШТАММ» вышел в финал премии «Новатор Москвы» Проект Научного центра экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) «ЛИОШТАММ» стал финалистом седьмого сезона премии Мэра Москвы «Новатор Москвы». Выход на этот этап подтверждает значимость разработки для укрепления технологического суверенитета страны в фармацевтической отрасли. Всего в этом году на конкурс поступило свыше 1,7 тыс. заявок - эксперты отметили высокий интерес столичного научного сообщества к созданию прорывных решений. В сфере медицины и фармацевтики было представлено наибольшее число проектов. По итогам оценки научной новизны, технологичности и экономического потенциала в финал вышло 180 работ - в два раза больше, чем в прошлом сезоне, что говорит о существенном прогрессе российских разработок. Поздравляем команду «ЛИОШТАММ» с заслуженным признанием и желаем дальнейших успехов! ФГБУ «НЦЭСМП» МЗ РФ В МАХ

Уважаемые коллеги! ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава РФ продолжает следить за ключевыми научными разработками, мероприятиями, публикациями и другими событиями, связанными с деятельностью российских и зарубежных регуляторных, экспертных и фармакопейных органов и публикует подборку новостей за текущую неделю. ☑️ ФГБУ "НЦЭСМП" МЗ РФ В MAX

Международное сотрудничество: визит NIFDC в НЦЭСМП Делегация из Китая ознакомилась с работой лабораторий НЦЭСМП и обсудила совместные проекты по клеточной терапии. 🤝В рамках реализации меморандума о взаимопонимании по сотрудничеству между Научным центром экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) и Национальными институтами по контролю продуктов питания и лекарственных средств Китайской Народной Республики (NIFDC) НЦЭСМП посетила делегация NIFDC в составе главного специалиста по регуляторной науке в области лекарственных средств Ван Лань и заместителя директора департамента Национального центра стандартных образцов и стандартизации У Сяньфу. ✅А.А. Трапкова, заместитель генерального директора НЦЭСМП, представила структуру, ключевые направления работы и последние достижения учреждения. ✅Заместитель директора Института фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств О.Г. Корнилова и начальник лаборатории биомедицинских клеточных продуктов Е.В. Мельникова выступили с докладами о подходах к замене методов in vivo на in vitro в рамках реализации концепции 3R и современном состоянии сегмента инновационной терапии в России. 📑Делегаты представили подробный обзор структуры и функций NIFDC, достижений в области клеточной и генной терапии и системы национальных фармацевтических стандартных образцов КНР. 🧪Встреча продолжилась на базе Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств (ИЦЭКЛС). Начальник ИЦЭКЛС С.А. Чепелева познакомила представителей NIFDC со структурой и функциями подразделения, после чего делегация посетила лабораторию биотехнологических препаратов, лабораторию спектральных методов анализа и аналитический отдел службы фармакопейных стандартных образцов (ФСО). ❗️Представители NIFDC высоко оценили уровень организации работы, отметив эргономичность планировки и эффективность использования пространства, а также обратили внимание на большую профессиональную вовлеченность работников НЦЭСМП. 📝В заключение стороны ознакомились с докладом о деятельности Службы ФСО и фармакопейных исследований и провели обсуждение по вопросам управления жизненным циклом стандартных образцов. Участники встречи отметили сходство подходов и определили потенциальные направления совместной работы для укрепления сотрудничества в области контроля качества лекарственных средств. ФГБУ «НЦЭСМП» МЗ РФ В МАХ

Уважаемые коллеги! Вашему вниманию предоставляется выпуск Ежемесячного информационного бюллетеня по Фармакопейным стандартным образцам Государственной Фармакопеи Российской Федерации за июнь 2026. 📌 В прикрепленном PDF-файле содержится актуальная информация: ✅ О вводе в обращение новых типов ФСО, в том числе выпущенных в соответствии с рекомендацией Всемирной Организации Здравоохранения по актуальному штаммовому составу вакцин против вируса гриппа на сезон 2026-2027 для Северного полушария ✅ О выпуске новых серий действующих ФСО ✅ О продлении сроков действия серий ✅ О линейке ЛИОШТАММ® ✅ Полезные ссылки ☑️ ФГБУ "НЦЭСМП" МЗ РФ В MAX

Уважаемые коллеги! ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава РФ продолжает следить за ключевыми научными разработками, мероприятиями, публикациями и другими событиями, связанными с деятельностью российских и зарубежных регуляторных, экспертных и фармакопейных органов и публикует подборку новостей за текущую неделю. ☑️ ФГБУ "НЦЭСМП" МЗ РФ В MAX

Уважаемые коллеги!  Рады сообщить вам, что 8 новых типов ФСО включены в Реестр ФСО и доступны к приобретению!

Линейка продукции ЛИОШТАММ® — ваш надежный партнер в микробиологическом контроле! ЛИОШТАММ — готовые к использованию лиофилизированные тест-штаммы микроорганизмов. Данная продукция предназначена для лабораторий, проводящих микробиологические испытания в фармацевтической, пищевой, косметической отраслях, а также при контроле качества питьевой воды. Что вы получите? ⏱ Экономия ресурсов до 70% за счёт отказа от трудоёмкой активации и поддержания коллекций. ❗️Минимизация рисков контаминации. 🎯Высокая воспроизводимость результатов благодаря стандартизации. 🇷🇺Независимость от импортных поставок. 👌Удобство и предсказуемость — фиксированная концентрация и минимальное время подготовки. 🚀 Узнайте больше: https://lyoshtamm.ru/ ☑️ ФГБУ "НЦЭСМП" МЗ РФ В MAX

Уважаемые коллеги!  Рады сообщить вам, что 3 новых типа ФСО включены в Реестр ФСО и доступны к приобретению! https://telegra.ph/3-novyh-tipa-farmakopejnyh-standartnyh-obrazcov-vklyucheny-v-Reestr-FSO-06-23