Учебный Центр GxP

👉 Подписаться на наш канал в MAX 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 Вебинар Разработка ТЗ (URS - спецификация пользователя) для различных аспектов фармацевтического производства 🗓️ 26 августа 2026 года ⏰ 10:00 — 12:00 💰 10 290 руб. Программа: Разработка ТЗ (URS - спецификация пользователя) для различных аспектов фармацевтического производства: - ТЗ на проектирование; - ТЗ на разработку системы воды фармацевтического качества; - ТЗ на изолятор; - ТЗ на лиофильную сушилку. Вебинар Чистые помещения. Мониторинг 🗓️ 28 августа 2026 года ⏰ 10:00 — 12:00 💰 10 290 руб. Программа: 1.ГОСТ Р 14644-2-2020 "Текущий контроль для подтверждения постоянного сооответствия чистоты воздуха по концентрации частиц; 2.Оценка рисков; 3.Программа текущего контроля; 4. Действия в случае обнаружения отклонений; 5.Уровни предупреждения и действия; 6.Непрерывный мониторинг Мини онлайн-семинар FAT-SAT испытания. Организация, особенности проведения 🗓️ 15 сентября 2026 года ⏰ 10:00 — 14:00 💰 14 700 руб. Программа: 1. Место FAT и SAT в жизненном цикле валидации 2. Разработка протоколов FAT и SAT: сквозной подход 3. Пошаговая организация FAT 4. Подготовка к FAT 5. Проведение FAT 6. Завершение FAT 7. Повторная приёмка после доставки и организация SAT 8. Типичные несоответствия и управление ими Мини онлайн-семинар Лиофилизация 🗓️ 21 сентября 2026 года ⏰ 10:00 — 14:00 💰 14 700 руб. Программа: - Обзор нормативных требований к процессам лиофилизации - Конструкции лиофильных сушилок, требования к материалам - Разработка ТЗ на изготовление. Приёмка и запуск в эксплуатацию - Особенности квалификации лиофильных сушилок 🗣️ Денисов Сергей. Ст. преподаватель факультета биоинженерии и биоинформатики МГУ. Ведущий специалист по квалификации PQE CIS Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно на странице мероприятия 👉 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год #gxp_обучение

👉 Подписаться на наш канал в MAX 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКЕ 🗓️ 24 — 25 сентября 2026 года ⏰ 10:00 — 17:00 💰 58 800 руб. Делимся программой: ✅ Доклад «Критические аспекты организации фармацевтической разработки: как управлять рисками?» ✅ Дискуссия «Фармацевтическая разработка как бизнес-процесс» ✅ Доклад «Обзор нормативных документов, регламентирующие фармацевтическую разработку» (Спирина Юлия) ✅ Деловая игра (Краснова Ирина) ✅ Доклад «Основные элементы подхода QbD» ✅ Деловая игра «Оценка рисков влияния критических показателей АФС на целевой профиль качества разрабатываемого препарата и планирование работ» (Загорулько Елена) ✅ Доклад «Требования к биосерии. Особенности организации производства и контроля серий для клинических исследований и исследований биоэквивалентности» (Рождественский Дмитрий) ✅ Доклад «Применение методов математической статистики и планирования эксперимента в фармацевтической разработке» (Музыкин Михаил) ✅ Доклад «Применение искусственного интеллекта в фармацевтической разработке» (Боев Никита) ✅ Доклад «Стратегия исследований in vitro и разработка корреляции IVIVC для препаратов с модифицированным высвобождением» (Шохин Игорь/ Евтюхина Елена) ✅ Деловая игра «Масштабирование процессов таблетирования и покрытия оболочкой» (Загорулько Елена) ✅ Доклад «Из лаборатории в цех: что нужно учитывать при производстве первых опытно-промышленных серий?» (Александров Александр) Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке 👉 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год #gxp_обучение

👉 Подписаться на наш канал в MAX 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂 Трансфер аналитических методик: планирование, проведение и оценка результатов 🗓️ 8 сентября — 6 октября 2026 года ⏰ ко времени не привязан 💰 53 550 руб. Программа: Часть 1. Планирование трансфера методик. (Юлия Спирина) 1.Обзор руководств, содержащих требования к трансферу методик. Особенности требований ЕАЭС. Место трансфера методик в жизненном цикле ЛС. Образцы для трансфера методик. 2.Выбор методик, для которых необходим трансфер. 3.Ситуации, в которых не требуется трансфер методик. Обоснование отсутствия трансфера. 4.Выбор стратегии проведения работ (сравнительный трансфер/ ревалидация/верификация). 5.Отличия трансфера методик от валидации и верификации. 6.Требования к верификации методик. Обзор этапов трансфера методик. Распределение ответственности между передающей и принимающей сторонами. Практические задания (в конце 1 части) + Комментарии к вариантам решения (аудиозапись со слайдами) Часть 2. Подготовка, проведение трансфера методик, подготовка отчета. (Галина Нечаева) 1.ОКК и ООК в трансфере аналитических методик - роли и стороны трансфера. Внутренний и внешний трансфер 2.Анализ расхождений (gap-анализ), для чего он нужен и кто его составляет? 3.План и протокол трансфера. Планируем работы в ОКК. 4.Проведение обучения. Управление знаниями по методикам в компании. 5.Критерии успешности трансфера. Отчет по трансферу. 6."Особый" вариант трансфера - односторонний. Как организовать? Практические задания (в конце 2 части) + Комментарии к вариантам решения (аудиозапись со слайдами) Часть 3 Финальная часть. 1.Ответы на вопросы слушателей (Юлия Спирина, Галина Нечаева) 2.Финальное тестирование 🗣️ Юлия Спирина. Ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации ЗАО «Фармфирма» Сотекс» (г. Москва) 🗣️ Галина Нечаева. Директор филиала ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг» Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке 👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год #gxp_обучение

👉 Подписаться на наш канал в MAX 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🤓 Уважаемые подписчики! Сегодня делимся нашими учебными мероприятиями в августе-сентябре. 📎 24 августа. Семинар Аудит и инспекции системы фармаконадзора. Ряхин Алексей 📎 24 августа. Управление поставщиками, взаимодействие с ними, отчетность. Анна Браташова 📎 25 августа. Изучение стабильности в стрессовых условиях. Спирина Юлия 📎 25 августа. Менеджмент трансфера технологии и методик. Спирина Юлия 📎 26 августа. Разработка ТЗ (URS - спецификация пользователя) для различных аспектов фармацевтического производства. Денисов Сергей 📎 26 августа. Формирование листка-вкладыша и общей характеристики лекарственного препарата. Рождественский Дмитрий 📎 27 августа. Трансфер и валидация аналитических методик: проблемы и вопросы. Елена Садыкова 📎 28 августа. Чистые помещения. Мониторинг. Денисов Сергей 📎 28 августа. Валидация проектной документации. Как построить и не прогадать. Олег Алешкович 📎 2 сентября. Как построить целевой профиль качества лекарственного препарата? Загорулько Елена 📎 2 — 4 сентября. Семинар Школа мастеров / технологов. Поддержание работы производственного участка по GMP. Александр Александров 📎 3 сентября. Применение изоляторов при тестировании на стерильность лекарственных препаратов. Точилина Елена 📎 4 сентября. Мини онлайн-семинар Машинное обучение и искусственный интеллект в фармацевтической промышленности. Боев Никита 📎 4 сентября. Материалы для технологических трубопроводов, используемых в чистых помещениях. Павел Кошелев 📎 4 сентября. Материалы, стационарное, портативное и передвижное оборудование для чистых помещений. Требования согласно ГОСТ 14644. Павел Кошелев 📎 7 сентября. Квалификация проекта. Елена Зелинская 📎 7 сентября. Управление библиотекой дефектов инъекционных лекарственных форм. Светлана Шабалова 📎 7 — 8 сентября. Семинар Трансфер технологии в регуляторном пространстве ЕАЭС: практические аспекты организации и проведения. Загорулько Елена 📎 7 — 8 сентября. Семинар Работы инженерной службы. Александр Александров 📎 8 сентября — 6 октября. Практический онлайн-курс Трансфер аналитических методик: планирование, проведение и оценка результатов. Юлия Спирина, Галина Нечаева 📎 9 сентября. Валидация систем управления Инженерными Коммуникациями. SCADA - с чего начать валидацию. Олег Алешкович 📎 11 сентября. Целостность данных в компьютеризированных системах. Олег Алешкович 📎 11 сентября. Предоставление сведений о химическом и фармацевтическом качестве в досье на клинические исследования. Вероника Гунченко 📎 15 сентября. Управление рисками в дистрибуции. Анна Браташова 📎 15 сентября. Мини онлайн-семинар FAT-SAT испытания. Организация, особенности проведения. Денисов Сергей 👉 Для удобства на нашем сайте есть график мероприятий на 2026 год, который мы регулярно обновляем! В график в название мероприятий мы добавили гиперссылки для вашего удобства.

👉 Подписаться на наш канал в MAX 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 Работы инженерной службы 🗓️ 7 — 8 сентября 2026 года ⏰ 10:00 — 17:00 💰 50 400 руб. ✅ г. Москва, Измайловское шоссе 71, 3В Программа: 1. Назначение и ответственность инженерной службы 2. Жизненный цикл инженерных систем и оборудования 3. Краткий анализ нормативной базы, регламентирующей деятельность инженерной службы 4. Документация на инженерные системы и оборудование 5. Методика ранжирования оборудования и систем (GMP/non-GMP) 6. Организация приемочных испытаний (FAT, SAT) 7. Выбор объема квалификации инженерных объектов (DQ, IQ/OQ, PQ) 8. Выбор стратегии технического обслуживания 9. Распределение ответственности (цех, инженерная служба, служба качества) 10. Правила регламентации и документального оформления технического обслуживания 11. Планирование работ по ТОиР 12. Устранение сбоев, аварийные ремонты 13. Особенности технического обслуживания в стерильном производстве, в асептических зонах 14. Передача технического обслуживания внешнему подрядчику (аутсорсинг) 15. Запасные и сменные вагоны части (элементы) оборудования 16. Управление средствами измерений 17. Управление изменениями 18. Организация вывода оборудования из эксплуатации 🗣️ Александр Александров. Начальник Главного управления фармацевтических инспекций Центра надлежащих практик Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке 👉 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год #gxp_обучение

👉 Подписаться на наш канал в MAX 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 Трансфер технологии в регуляторном пространстве ЕАЭС: практические аспекты организации и проведения 🗓️ 7 — 8 сентября 2026 года ⏰ 10:00 — 17:00 💰 50 400 руб. ✅ г. Москва, Измайловское шоссе 71, 3В Программа: День 1: Вопросы организации трансфера технологии и его документального оформления 1. Организация трансфера технологии в соответствии с регуляторными требованиями ЕЭАС. Руководство по трансферу (Рекомендация Коллегии ЕЭК № 11 от 08.06.2021). Особенности разных типов трансфера технологии. Пакет отчётных документов по трансферу и взаимодействие с вовлечёнными отделами. 2. Управление рисками трансфера технологии. Планирование работ. 3. Подготовка протокола трансфера технологии. Выбор критериев успешности трансфера технологии на примерах для твёрдых лекарственных форм. 4. Подготовка отчёта по трансферу технологии и описание итоговой технологии. День 2: Решение практических задач по трансферу технологии твёрдых лекарственных форм 1. Выбор сырья и материалов для трансфера технологии. 2. Выбор параметров технологического процесса при масштабировании. 3. Решение проблем, возникающих при трансфере технологии, на примерах 4. Оценка критичности изменений при трансфере технологии. Деловая игра 🗣️ Загорулько Елена. К. фарм. наук, эксперт по фармацевтической разработке и трансферу технологий Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке 👉 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год #gxp_обучение

👉 Подписаться на наш канал в MAX 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 Школа мастеров / технологов. Поддержание работы производственного участка по GMP 🗓️ 2 — 4 сентября 2026 года ⏰ 10:00 —17:00 💰 75 600 руб. Программа: 1. Функции и задачи производственных подразделений фармацевтических предприятий. 2. Влияние правил GMP на работу производственных участков. 3. Контроль действий персонала со стороны технологов и мастеров производственного участка. 4. Документы и записи производства. 5. Влияние GMP на систему производственного планирования. 6. Учет и обращение сырья и материалов по GMP. 7. Стратегия внутрипроизводственного контроля. 8. Взаимодействие с ООК. 9. Взаимодействие с инженерной службой. 10. Стратегии контроля загрязнений, реализация мер по предотвращению перекрестного загрязнения на производственном участке, обеспечение качества очистки оборудования и систем 🗣️ Александр Александров. Начальник Главного управления фармацевтических инспекций Центра надлежащих практик Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке 👉 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год #gxp_обучение

👉 Подписаться на наш канал в MAX 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🤓 Уважаемые подписчики! Сегодня делимся нашими учебными мероприятиями в августе-сентябре. 📎 24 августа. Семинар Аудит и инспекции системы фармаконадзора. Ряхин Алексей 📎 24 августа. Управление поставщиками, взаимодействие с ними, отчетность. Анна Браташова 📎 25 августа. Изучение стабильности в стрессовых условиях. Спирина Юлия 📎 25 августа. Менеджмент трансфера технологии и методик. Спирина Юлия 📎 26 августа. Разработка ТЗ (URS - спецификация пользователя) для различных аспектов фармацевтического производства. Денисов Сергей 📎 26 августа. Формирование листка-вкладыша и общей характеристики лекарственного препарата. Рождественский Дмитрий 📎 27 августа. Трансфер и валидация аналитических методик: проблемы и вопросы. Елена Садыкова 📎 28 августа. Чистые помещения. Мониторинг. Денисов Сергей 📎 28 августа. Валидация проектной документации. Как построить и не прогадать. Олег Алешкович 📎 2 сентября. Как построить целевой профиль качества лекарственного препарата? Загорулько Елена 📎 2 — 4 сентября. Семинар Школа мастеров / технологов. Поддержание работы производственного участка по GMP. Александр Александров 📎 3 сентября. Применение изоляторов при тестировании на стерильность лекарственных препаратов. Точилина Елена 📎 4 сентября. Мини онлайн-семинар Машинное обучение и искусственный интеллект в фармацевтической промышленности. Боев Никита 📎 4 сентября. Материалы для технологических трубопроводов, используемых в чистых помещениях. Павел Кошелев 📎 4 сентября. Материалы, стационарное, портативное и передвижное оборудование для чистых помещений. Требования согласно ГОСТ 14644. Павел Кошелев 📎 7 сентября. Квалификация проекта. Елена Зелинская 📎 7 сентября. Управление библиотекой дефектов инъекционных лекарственных форм. Светлана Шабалова 📎 7 — 8 сентября. Семинар Трансфер технологии в регуляторном пространстве ЕАЭС: практические аспекты организации и проведения. Загорулько Елена 📎 7 — 8 сентября. Семинар Работы инженерной службы. Александр Александров 📎 8 сентября — 6 октября. Практический онлайн-курс Трансфер аналитических методик: планирование, проведение и оценка результатов. Юлия Спирина, Галина Нечаева 📎 9 сентября. Валидация систем управления Инженерными Коммуникациями. SCADA - с чего начать валидацию. Олег Алешкович 📎 11 сентября. Целостность данных в компьютеризированных системах. Олег Алешкович 📎 11 сентября. Предоставление сведений о химическом и фармацевтическом качестве в досье на клинические исследования. Вероника Гунченко 📎 15 сентября. Мини онлайн-семинар FAT-SAT испытания. Организация, особенности проведения. Денисов Сергей 📎 15 сентября. Управление рисками в дистрибуции. Анна Браташова 👉 Для удобства на нашем сайте есть график мероприятий на 2026 год, который мы регулярно обновляем! В график в название мероприятий мы добавили гиперссылки для вашего удобства.

👉 Подписаться на наш канал в MAX 🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂 ☺️ Сегодня подведем итоги месяца в нашем сообществе. В этом месяце мы: ✅ Рассказали о ближайших событиях в августе-сентябре ✅ Приглашали на вебинар Дмитрия Рождественского 26 августа - Формирование листка-вкладыша и общей характеристики лекарственного препарата ✅ Приглашали на офлайн конференцию 24 — 25 сентября - ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКЕ ✅ Поделились новостями в регуляторной сфере - На правовом портале ЕАЭС опубликовано Решение Совета ЕЭК № 67 «О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» - Также на правовом портале ЕАЭС опубликовано Решение Коллегии ЕЭК № 76 «О внесении изменений в Требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения» ✅ Приглашали на вебинары Юлии Спириной 25 августа - Изучение стабильности в стрессовых условиях - Менеджмент трансфера технологии и методик ✅ Приглашали на вебинары Сергея Денисова - 26 августа Разработка ТЗ (URS - спецификация пользователя) для различных аспектов фармацевтического производства - 28 августа Чистые помещения. Мониторинг ✅ Приглашали на вебинар Елены Садыковой 27 августа - Трансфер и валидация аналитических методик: проблемы и вопросы ✅ Приглашали на вебинар Олега Алешковича 28 августа - Валидация проектной документации. Как построить и не прогадать ✅ Приглашали на очные семинары в Москве - Александр Александров 2 — 4 сентября Школа мастеров /технологов. Поддержание работы производственного участка по GMP - Елена Загорулько 7 — 8 сентября Трансфер технологии в регуляторном пространстве ЕАЭС: практические аспекты организации и проведения - Александр Александров 7 — 8 сентября Работы инженерной службы ✅ Опубликовали запись БЕСПЛАТНОГО ВЕБИНАРА Никиты Боева - Роль ИИ и машинного обучения в развитии фармацевтики ✅ Приглашали на очный семинар Алексея Ряхина 24 августа - Аудит и инспекции системы фармаконадзора ✅ Приглашали на БЕСПЛАТНЫЙ ВЕБИНАР Елены Загорулько 2 сентября - Как построить целевой профиль качества лекарственного препарата? Оставайтесь с нами, следите на дальнейшими новостями! 🙌 👉 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год

👉 Подписаться на наш канал в MAX 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 Как построить целевой профиль качества лекарственного препарата? 🗓️ 2 сентября 2026 года ⏰ 10:00 — 11:30 💰 Участие бесплатное, но количество мест ограничено! Программа: На мероприятии мы рассмотрим, как построить целевой профиль качества для воспроизведённого лекарственного препарата с учётом требований Рекомендации Коллегии ЕЭК № 30 от 11.11.2025 (Руководство по фармацевтической разработке лекарственных средств) и найдём ответы на вопросы: - Чем целевой профиль качества отличается от спецификации на лекарственный препарат? - Как целевой профиль качества воплощает принципы проектирования качества (Quality by design)? - Для чего при фармацевтической разработке необходимо построение целевого профиля качества и как его использовать в дальнейших работах? Мероприятие будет интересно исследователям и технологам по разработке лекарственных препаратов, специалистам Службы качества и менеджерам проектов, и другим специалистам, участвующим в планировании фармацевтической разработки. 🗣️ Загорулько Елена. К. фарм. наук, эксперт по фармацевтической разработке и трансферу технологий Регистрация по ссылке Будем благодарны, если поделитесь с коллегами информацией о мероприятии 😍 👉 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год #gxp_обучение

👉 Подписаться на наш канал в MAX 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 Аудит и инспекции системы фармаконадзора 🗓️ 24 августа 2026 года ⏰ 10:00 — 17:00 💰 29 400 руб. Программа: 1. Основы аудитов и инспекций системы фармаконадзора 2. Проведение аудитов 3. Инспекции системы фармаконадзора 4. Управление рисками и непрерывное улучшение системы 🗣️ Ряхин Алексей. Практикующий эксперт в области фармаконадзора. Старший преподаватель факультета права ВШЭ Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке 👉 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год #gxp_обучение

👉 Подписаться на наш канал в MAX 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 Школа мастеров / технологов. Поддержание работы производственного участка по GMP 🗓️ 2 — 4 сентября 2026 года ⏰ 10:00 —17:00 💰 75 600 руб. Программа: 1. Функции и задачи производственных подразделений фармацевтических предприятий. 2. Влияние правил GMP на работу производственных участков. 3. Контроль действий персонала со стороны технологов и мастеров производственного участка. 4. Документы и записи производства. 5. Влияние GMP на систему производственного планирования. 6. Учет и обращение сырья и материалов по GMP. 7. Стратегия внутрипроизводственного контроля. 8. Взаимодействие с ООК. 9. Взаимодействие с инженерной службой. 10. Стратегии контроля загрязнений, реализация мер по предотвращению перекрестного загрязнения на производственном участке, обеспечение качества очистки оборудования и систем 🗣️ Александр Александров. Начальник Главного управления фармацевтических инспекций Центра надлежащих практик Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке 👉 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год #gxp_обучение

👉 Подписаться на наш канал в MAX 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🤓 Уважаемые подписчики! Сегодня делимся нашими учебными мероприятиями в августе-сентябре. 📎 24 августа. Семинар Аудит и инспекции системы фармаконадзора. Ряхин Алексей 📎 24 августа. Управление поставщиками, взаимодействие с ними, отчетность. Анна Браташова 📎 25 августа. Изучение стабильности в стрессовых условиях. Спирина Юлия 📎 25 августа. Менеджмент трансфера технологии и методик. Спирина Юлия 📎 26 августа. Разработка ТЗ (URS - спецификация пользователя) для различных аспектов фармацевтического производства. Денисов Сергей 📎 26 августа. Формирование листка-вкладыша и общей характеристики лекарственного препарата. Рождественский Дмитрий 📎 27 августа. Трансфер и валидация аналитических методик: проблемы и вопросы. Елена Садыкова 📎 28 августа. Чистые помещения. Мониторинг. Денисов Сергей 📎 28 августа. Валидация проектной документации. Как построить и не прогадать. Олег Алешкович 📎 2 сентября. Как построить целевой профиль качества лекарственного препарата? Загорулько Елена 📎 2 — 4 сентября. Семинар Школа мастеров / технологов. Поддержание работы производственного участка по GMP. Александр Александров 📎 3 сентября. Применение изоляторов при тестировании на стерильность лекарственных препаратов. Точилина Елена 📎 4 сентября. Мини онлайн-семинар Машинное обучение и искусственный интеллект в фармацевтической промышленности. Боев Никита 📎 4 сентября. Материалы для технологических трубопроводов, используемых в чистых помещениях. Павел Кошелев 📎 4 сентября. Материалы, стационарное, портативное и передвижное оборудование для чистых помещений. Требования согласно ГОСТ 14644. Павел Кошелев 📎 7 сентября. Квалификация проекта. Елена Зелинская 📎 7 сентября. Управление библиотекой дефектов инъекционных лекарственных форм. Светлана Шабалова 📎 7 — 8 сентября. Семинар Трансфер технологии в регуляторном пространстве ЕАЭС: практические аспекты организации и проведения. Загорулько Елена 📎 7 — 8 сентября. Семинар Работы инженерной службы. Александр Александров 📎 8 сентября — 6 октября. Практический онлайн-курс Трансфер аналитических методик: планирование, проведение и оценка результатов. Юлия Спирина, Галина Нечаева 📎 9 сентября. Валидация систем управления Инженерными Коммуникациями. SCADA - с чего начать валидацию. Олег Алешкович 📎 10 сентября. Особенности квалификации эксплуатации PQ для разных видов технологического оборудования, с примерами. Дмитрий Чухаев 👉 Для удобства на нашем сайте есть график мероприятий на 2026 год, который мы регулярно обновляем! В график в название мероприятий мы добавили гиперссылки для вашего удобства.

👉 Подписаться на наш канал в MAX 🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 Роль ИИ и машинного обучения в развитии фармацевтики 🗣️ Боев Никита. Ведущий инженер по валидации отдела главного технолога. Специалист по большим данным ЗАО «Фармфирма» Сотекс» (г. Москва) Программа: 1. Актуальность проблемы и перспективы развития 2 Иерархия искусственного интеллекта 3 Фармацевтические компании и ИИ-компании Запись будет храниться всего месяц, поэтому кому актуальна тема – переходите по ссылке и смотрите сейчас! Обязательно проверьте подписку на наш Rutube-канал и поставьте лайк. Так больше шансов не пропустить от нас что-то важное 😋 ❕❕❕Приглашаем на новый Мини онлайн семинар Никиты Боева 4 сентября — Машинное обучение и искусственный интеллект в фармацевтической промышленности 👉 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год #gxp_видео

👉 Подписаться на наш канал в MAX 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂 ✅ Школа мастеров /технологов. Поддержание работы производственного участка по GMP 🗓️ 2 — 4 сентября 2026 года ⏰ 10:00 — 17:00 💰 75 600 руб. 🗣️ Александр Александров. Начальник Главного управления фармацевтических инспекций Центра надлежащих практик Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан ✅ Трансфер технологии в регуляторном пространстве ЕАЭС: практические аспекты организации и проведения 🗓️ 7 — 8 сентября 2026 года ⏰ 10:00 — 17:00 💰 50 400 руб. 🗣️ Загорулько Елена. К. фарм. наук, эксперт по фармацевтической разработке и трансферу технологий ✅ Работы инженерной службы 🗓️ 7 — 8 сентября 2026 года ⏰ 10:00 — 17:00 💰 50 400 руб. 🗣️ Александр Александров. Начальник Главного управления фармацевтических инспекций Центра надлежащих практик Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно на странице мероприятия 👉 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год #gxp_обучение

👉 Подписаться на наш канал в MAX 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🤓 Уважаемые подписчики! Сегодня делимся нашими учебными мероприятиями в августе-сентябре. 📎 24 августа. Семинар Аудит и инспекции системы фармаконадзора. Ряхин Алексей 📎 24 августа. Управление поставщиками, взаимодействие с ними, отчетность. Анна Браташова 📎 25 августа. Изучение стабильности в стрессовых условиях. Спирина Юлия 📎 25 августа. Менеджмент трансфера технологии и методик. Спирина Юлия 📎 26 августа. Разработка ТЗ (URS - спецификация пользователя) для различных аспектов фармацевтического производства. Денисов Сергей 📎 26 августа. Формирование листка-вкладыша и общей характеристики лекарственного препарата. Рождественский Дмитрий 📎 27 августа. Трансфер и валидация аналитических методик: проблемы и вопросы. Елена Садыкова 📎 28 августа. Чистые помещения. Мониторинг. Денисов Сергей 📎 28 августа. Валидация проектной документации. Как построить и не прогадать. Олег Алешкович 📎 2 сентября. Как построить целевой профиль качества лекарственного препарата? Загорулько Елена 📎 2 — 4 сентября. Семинар Школа мастеров / технологов. Поддержание работы производственного участка по GMP. Александр Александров 📎 3 сентября. Применение изоляторов при тестировании на стерильность лекарственных препаратов. Точилина Елена 📎 3 сентября. Организация микробиологической лаборатории на фарм. предприятии. Требования, сложности, методики, оборудование. Елена Скосырева 📎 4 сентября. Мини онлайн-семинар Машинное обучение и искусственный интеллект в фармацевтической промышленности. Боев Никита 📎 4 сентября. Материалы для технологических трубопроводов, используемых в чистых помещениях. Павел Кошелев 📎 4 сентября. Материалы, стационарное, портативное и передвижное оборудование для чистых помещений. Требования согласно ГОСТ 14644. Павел Кошелев 📎 7 сентября. Квалификация проекта. Елена Зелинская 📎 7 сентября. Управление библиотекой дефектов инъекционных лекарственных форм. Светлана Шабалова 📎 7 — 8 сентября. Семинар Трансфер технологии в регуляторном пространстве ЕАЭС: практические аспекты организации и проведения. Загорулько Елена 📎 7 — 8 сентября. Семинар Работы инженерной службы. Александр Александров 📎 8 сентября — 6 октября. Практический онлайн-курс Трансфер аналитических методик: планирование, проведение и оценка результатов. Юлия Спирина, Галина Нечаева 👉 Для удобства на нашем сайте есть график мероприятий на 2026 год, который мы регулярно обновляем! В график в название мероприятий мы добавили гиперссылки для вашего удобства.

👉 Подписаться на наш канал в MAX 🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂 ☺️ Сегодня подводим итоги недели в нашем сообществе. На этой неделе мы: ✅ Рассказали о ближайших событиях в июле-августе ✅ Поделились новыми нормативными документами на правовом портале ЕАЭС ✅ Приглашали на вебинары Юлии Спириной 25 августа - Изучение стабильности в стрессовых условиях - Менеджмент трансфера технологии и методик ✅ Приглашали на вебинары Сергея Денисова - 26 августа Разработка ТЗ (URS - спецификация пользователя) для различных аспектов фармацевтического производства - 28 августа Чистые помещения. Мониторинг ✅ Приглашали на вебинар Елены Садыковой 27 августа - Трансфер и валидация аналитических методик: проблемы и вопросы ✅ Приглашали на вебинар Олега Алешковича 28 августа - Валидация проектной документации. Как построить и не прогадать Отличных выходных! 🙌 👉 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год

👉 Подписаться на наш канал в MAX 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 Валидация проектной документации. Как построить и не прогадать 🗓️ 28 августа 2026 года ⏰ 10:00 — 12:00 💰 10 290 руб. Программа: 1.С чего начинается квалификация 2.Стадии проекта на которых необходима квалификация DQ 3.Обзор требований и документации для квалификации 4.Рабочая группа и ее ключевые обязанности 5.Изучение проектной документации 6.Анализ разделов проекта 7.Работа с отклонениями в проекта 8.Подготовка протокола квалификации 9.Подготовка итогового отчета 🗣️ Олег Алешкович. Генеральный директор ГК «ЛАБОРАТОРИЯ ВАЛИДАЦИИ» Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке 👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год #gxp_обучение

👉 Подписаться на наш канал в MAX 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 Трансфер и валидация аналитических методик: проблемы и вопросы 🗓️ 27 августа 2026 года ⏰ 10:00 — 12:00 💰 10 290 руб. Программа: 1.Обзор требований к трансферу и валидации аналитических методик 2.Трансфер аналитических методик - структура и этапы 3.Документальное оформление трансфера аналитических методик 4.Риски при валидации и их связь с трансфером аналитических методик 5.Проблемы и их решения при трансфере аналитических методик и причем здесь валидация 🗣️ Елена Садыкова. Начальник ОКК АО «Татхимфармпрепараты» Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке 👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год #gxp_обучение

👉 Подписаться на наш канал в MAX 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 Разработка ТЗ (URS - спецификация пользователя) для различных аспектов фармацевтического производства 🗓️ 26 августа 2026 года ⏰ 10:00 — 12:00 💰 10 290 руб. Программа: Разработка ТЗ (URS - спецификация пользователя) для различных аспектов фармацевтического производства: - ТЗ на проектирование; - ТЗ на разработку системы воды фармацевтического качества; - ТЗ на изолятор; - ТЗ на лиофильную сушилку. Чистые помещения. Мониторинг 🗓️ 28 августа 2026 года ⏰ 10:00 — 12:00 💰 10 290 руб. Программа: 1.ГОСТ Р 14644-2-2020 "Текущий контроль для подтверждения постоянного сооответствия чистоты воздуха по концентрации частиц; 2.Оценка рисков; 3.Программа текущего контроля; 4. Действия в случае обнаружения отклонений; 5.Уровни предупреждения и действия; 6.Непрерывный мониторинг 🗣️ Денисов Сергей. Ст. преподаватель факультета биоинженерии и биоинформатики МГУ. Ведущий специалист по квалификации PQE CIS Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно на странице мероприятия 👉 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год #gxp_обучение