Служба качества

Узбекистан сделал первый официальный шаг к PIC/S. Заявка принята сразу в статусе «applicant». Больше года работы — ради права выйти на старт. Теперь впереди масштабная проверка зрелости всей национальной системы инспектирования на соответствие GMP.

📰📰📰 Из накипевшего за неделю: «Есть соответствие? — Покажи его… и точка!» ... Потому как отсутствие несоответствий — ещё не доказательство соответствия. Особенно когда единственное свидетельство в отчёте — пустая строка в соответствующем разделе. 😼

⚠️👁👁👁 Смелый эксперимент по интеграции экосистем в чистые помещения Пользуйтесь моментом — не каждый день удается наблюдать, как требования GMP встречаются с живой природой. #gmp #службакачества

⚠️👁👁👁На заметку Службе качества ... Важен не размер собаки в драке, а размер драки в собаке ... (Аватар, 2026)

📣📣📣📣📣Коллеги, друзья, с Международным Днём качества! Желаем, чтобы на ваших предприятиях аудиты и инспекции выявляли только одно критическое несоответствие: дефицит похвалы в адрес Службы качества. И чтобы на это немедленно и без тени сомнений директор утверждал эффективный план САРА: премии, дополнительный отпуск и искренняя благодарность от коллег, умеющих красиво оформить дефект, за то, что удерживаете создаваемый ими хаос в пределах утвержденных спецификаций! С праздником! #QualityDay #ДеньКачества

✨На заметку✨ ... Все тут же затихли, когда в ответ на претензии о низком качестве выпускаемой продукции Начальник Службы качества спокойно ответил генеральному: — Не нравится? Увольняйтесь. За забором очередь на ваше место стоит. #юмор #качество #QA #управление

🚩🚩🚩 Проект "СОП на прокачку" По результатам народного голосования беспорное лидерство получила процедура по управлению рисками для качества. Форма регистрации для участия в инициативной группе по разработке проекта стандартной операционной процедуры доступна по ссылке

❔❔❔⚠️Коллеги, идея! Давайте вместе создавать крутые СОП. Сперва выбираем тематику процедуры через открытое голосование всех участников чата. После, собираемся в закрытой группе, создаем, обсуждаем и редактируем процедуру на выбранную тему в понятном и удобном формате, который будет максимально приближен к потребностям активных участников группы. На выходе - крутой результат!

... Будни аудитора ... {Жизнь пролетела, жаль не успела подготовить еще пару сотен никому не нужных отчетов на своей очень важной работе}

👉 Роль Уполномоченного Лица выходит за рамки формального подтверждения соответствия серии выпускаемых лекарственных препаратов. Уполномоченные органы требуют от УЛ гарантии прослеживаемости цепи поставок АФС и критическую оценку качества аудита поставщиков АФС

- Наглядный пример соответствия формы и содержания -

Н.В.Люлина: достойный памяти профессиональный путь

- ПАМЯТЬ - Коллеги, я редко обращаюсь на канале от своего имени. Сейчас особый случай. С глубоким прискорбием сообщаем, что 20 февраля 2025 года ушла из жизни наш учитель и, лично для меня, моя вторая мама – Надежда Владимировна Люлина. Это человек невероятной доброты и отзывчивости. Надежда Владимировна оставила за собой огромный след в нашей профессии. Ее поддержка, мудрость и теплота останется со многими из нас навсегда. До боли... Ниже представлена история, написанная самой Надеждой Владимировной, о своем профессиональном пути и участии в развитии отраслевых правил GMP/GDP и в жизни многих профессионалов отрасли. Светлая память… А.Александров

✨Опрос ✨ Как же хочется удержать уходящее праздничное настроение,но реальность такова, что мы возвращаемся к работе, и даже праздничная ёлка на складе может стать предметом обсуждений