ПРО GMP

⏳ До XI GMP-конференции остался всего месяц! Уже совсем скоро, 15–17 сентября, Ставрополь станет точкой притяжения для профессионального фармацевтического сообщества России и стран ЕАЭС. Регуляторы, ведущие фармпроизводители и отраслевые эксперты соберутся, чтобы обсудить развитие отрасли: единый рынок ЕАЭС, GMP-инспектирование, лицензирование, контрактное производство, микробиологический контроль, искусственный интеллект и современные системы качества. Три дня профессионального диалога, практических кейсов, дискуссионных сессий, мастер-классов и личного общения. Количество доступных мест продолжает сокращаться. 🔵 Если вы планировали стать частью главного GMP-события этой осени — самое время зарегистрироваться! 🌐 Программа и регистрация — GOSGMP.RU 📍 Ставрополь 🗓 15–17 сентября 2026 До встречи на XI Всероссийской GMP-конференции!

В рубрике "кейс" пример оптимизации документооборота от компании PRO.MED.CS – партнера сессии «Лицензирование и инспектирование производства лекарственных средств». Делится Маргарита Шатькова, Директор АО «ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ.»: «Сегодня специалисты фармацевтических компаний тратят огромное количество времени на обработку информации. Мы готовим и анализируем тысячи страниц документации, сверяем версии документов, ищем расхождения, проверяем согласованность данных, анализируем тренды по отклонениям, изменениям, CAPA. Все это требует высокой концентрации, но далеко не всегда является экспертной работой. Именно здесь искусственный интеллект способен принести максимальную пользу. Он может значительно ускорить обработку больших массивов данных, выявлять закономерности, находить потенциальные несоответствия, помогать в анализе рисков и тем самым освобождать время специалистов для действительно профессиональной оценки ситуации. Мне кажется, отрасль уже готова к постепенному переходу от обмена статичными документами к интеллектуальным цифровым данным, где значительная часть рутинных проверок выполняется автоматически, а специалисты концентрируются на содержании, а не на технической обработке информации». Подробнее роль ИИ в GMP разберем 16 сентября на сессии «Искусственный интеллект на этапах жизненного цикла лекарственных средств» на XI GMP-Конференции! #кейс #партнеры

Уважаемые коллеги, участники и гости! От имени ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» и от себя лично рад приветствовать участников XI Всероссийской GMP-конференции. В профессиональном сообществе конференция имеет репутацию главной площадки для обсуждения вопросов качества, безопасности и инноваций в фармацевтической отрасли. Начиная новое десятилетие, мероприятие сохраняет свое основное предназначение — обеспечивать диалог между регуляторами, производителями, экспертами и научным сообществом, способствуя развитию надлежащих производственных практик и укреплению доверия к отечественной фармпромышленности. Девиз GMP-конференции 2026 года — «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность». В центре внимания — дальнейшее развитие стандартов качества на пространстве ЕАЭС, усиление межведомственного взаимодействия и движение к технологическому лидерству. Мы обсудим организацию контрактного производства, выпуск биологических препаратов, лицензирование и инспектирование, а также вопросы применения искусственного интеллекта на этапах жизненного цикла лекарственных средств. Особого внимания заслуживает практикум «GMP-инспектирование» в формате деловой игры. В этом году местом встречи выбран Ставрополь. Ставропольский край — один из перспективных регионов для развития отрасли. Уверен, что проведение конференции на ставропольской земле даст новый импульс для объединения ресурсов науки и бизнеса. Мы видим, что с каждым годом интерес к конференции неуклонно растет, а география участников становится все шире — в их числе представители стран ЕАЭС и зарубежных компаний, стремящихся к диалогу о стандартах качества. Приглашаю присоединиться к этому представительскому сообществу, чтобы обменяться передовым опытом, обсудить актуальные вопросы с лидерами рынка и регуляторами, а также внести свой вклад в развитие фармацевтической отрасли. До встречи на XI Всероссийской GMP-конференции в Ставрополе! С уважением, Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России В.Н. Шестаков

🍽 Где поужинать рядом с площадкой XI Всероссийской GMP-конференции? Конференция пройдёт в Бизнес-отеле «Континент», поэтому собрали несколько вариантов поблизости — от быстрого обеда до спокойного вечернего ужина после деловой программы. 🍽 «Molinari» 📍 Ресторан отеля «Континент» 🕗 До 00:00 ⭐️ 4,9 в Яндексе 💳 Средний чек — от 5000 ₽ Molinari — ресторан высокой европейской и азиатской кухни. Изящный интерьер, дизайнерский декор, великолепная терраса с видом на город. Лучшее место, чтобы провести деловой ужин на полях Конференции или выпить чашку свежесваренного кофе. Для быстрого и сытного перекуса в том же здании есть пиццерия 🍕 «Сицилия» 💳 Средний чек — от 500 ₽ Семейный ресторанчик с итальянской и европейской кухней. В меню — пицца, горячие блюда, десерты и напитки. Есть комбо-обеды. Удобный вариант в шаговой доступности. 🥩 «Мясо & Рыба» 📍 Около 200 м от отеля, напротив Александровской площади 🕛 До 00:00 ⭐️ 4,9 в Яндексе 💳 Средний чек — от 2 000 ₽ Ресторан для полноценного вечернего ужина. В меню — блюда из мяса и рыбы, интересные сочетания и выразительная подача. Подойдёт и для неформального общения с коллегами после конференции. 🍽 «Фьюжн» 📍 Напротив отеля «Континент» 🕗 До 20:00 ⭐️ 5,0 в Яндексе 💳 Средний чек — от 350 ₽ Формат шведского стола: супы, гарниры, мясные и рыбные блюда, выпечка и десерты. Практичный вариант для быстрого обеда или раннего ужина. 🌿 «Веранда» 📍 Около 300 м от отеля 🕙 До 22:00 ⭐️ 4,7 в Яндексе 💳 Средний чек — от 1 500 ₽ Ресторан с разнообразным меню: пицца, паста, салаты, десерты и напитки. Подойдёт для более спокойного вечернего отдыха после деловой программы. ☕️ Кофейни и быстрый перекус В радиусе примерно 300 метров от «Континента» также расположены кофейни и рестораны быстрого питания. Многие работают до 23:00 — удобно, если нужен кофе, десерт или быстрый перекус между мероприятиями. 📌 Сохраняйте подборку, чтобы во время конференции не тратить время на поиски. XI Всероссийская GMP-конференция 🗓 15–17 сентября 2026 📍 Ставрополь, Бизнес-отель «Континент» 🌐 Программа и регистрация — GOSGMP.RU

🤝В преддверии Конференции делимся прогнозом партнера сессии «Лицензирование и инспектирование производства лекарственных средств», директора «ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ.» Маргариты Шатьковой: «Мне кажется символичным, что GMP всегда была системой постоянного совершенствования. Возможно, следующим этапом этого совершенствования станет не очередная редакция требований, а изменение самой философии работы с данными. Когда цифровые технологии и искусственный интеллект позволят меньше времени тратить на поиск информации и больше времени уделять тому, ради чего существует GMP, а именно обеспечению качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов».  💼Досье компании: PRO.MED.CS – европейская фармацевтическая компания, которая проводит собственные научные исследования. Представлена более чем в 30 странах и ежедневно поставляет лекарства для лечения свыше 2 миллионов пациентов по всему миру. Препараты в первую очередь решают проблемы пациентов, страдающих заболеваниями желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы. Но также производят лекарства, которые используются в кардиологии, психиатрии, урологии и других областях медицины. На территории России PRO.MED.CS  предлагает потребителям препараты, используемые в различных областях клинической медицины: гастроэнтерологии, кардиологии, урологии, гинекологии, неврологии, ревматологии (Урсосан, Ребагит, Индап, Пропанорм, Итомед, Спазмекс, Селцинк Плюс и др.). XI Всероссийская GMP-конференция 🗓 15–17 сентября 2026 года 📍 Ставрополь 🌐 GOSGMP.RU

⏳На счетчике — 99 свободных мест Мы всё ближе к Конференции в Ставрополе и количество доступных мест на XI Всероссийской GMP-конференции продолжает сокращаться. С 15 по 17 сентября вместе с профессиональным сообществом будем обсуждать регуляторную повестку, практику GMP и актуальные вызовы фармацевтической отрасли. Планируете присоединиться, чтобы быть в повестке? Зарегистрируйтесь заранее, пока места ещё доступны! XI Всероссийская GMP-конференция 🗓 15–17 сентября 2026 года 📍 Ставрополь 🌐 GOSGMP.RU

💼 Представляем новую рубрику, где хотели бы рассказать о партнерах XI Всероссийской GMP-конференции, которая объединяет ведущих производителей на рынке 🤝 Первый пост о нашем партнере – «ГЕРОФАРМ» Биотехнологическая компания, которая выводит Россию в лидеры по продолжительности активной жизни. Выпускает лекарственные препараты по полному циклу, инвестирует в создание современной фармацевтической инфраструктуры. Лидер на рынке инсулинов и препаратов для борьбы с лишним весом. Специализация: неврология, эндокринология, офтальмология, гинекология, урология. В портфеле – оригинальные препараты, дженерики, биосимиляры генно-инженерных инсулинов человека и аналогов инсулина: более 40 препаратов. XI Всероссийская GMP-конференция 🗓 15–17 сентября 2026 📍 Ставрополь 🌐 Регистрация — GOSGMP.RU

⚡️Рады сообщить: программа XI Всероссийской GMP-Конференции опубликована на официальном сайте! В трехдневной программе: 15 сентября 🔹  пленарное заседание «Стратегический приоритет: современные препараты и независимое производство» 🔹  дискуссионные сессии: «Вопросы функционирования и стратегии развития единого рынка ЕАЭС» «Лицензирование и инспектирование производства лекарственных средств» 16 сентября параллельные сессии: 🔹   «Контрактное производство. Стратегии успеха в контрактном производстве: от выбора площадки до выпуска серии» (3 этапа) 🔹  «Производство биологических препаратов» 🔹  «Будущее микробиологического контроля» 🔹  «Искусственный интеллект на этапах жизненного цикла лекарственных средств» 🔹  мастер-класс в формате деловой игры «Анализ рисков и формирование стратегии контроля контаминации» 🔹  вечернее мероприятие 17 сентября 🔹 сессия «GMP инспектирование в разрезе регистрации лекарственных средств» 🔹  мастер-класс «GMP инспектирование» 🔹  подведение итогов Конференции   Конференция станет площадкой для профессионального диалога регуляторов, представителей органов власти, производителей, экспертов и представителей отрасли. Мероприятия в рамках программы и выступления участников позволят составить общую картину перспектив развития и изменений регулирования отрасли, получить информацию из первых рук, услышать мнения людей, принимающих решения в сфере, которые уже сегодня формируют новое десятилетие GMP. Примите участие в ключевом событии отрасли – регистрируйтесь на сайте, свободных мест осталось совсем немного. Детальный разбор элементов программы, ключевых тем и форматов – в наших следующих постах! XI Всероссийская GMP-конференция 🗓 15–17 сентября 2026 📍 Ставрополь 🌐 Программа и регистрация 📎 GOSGMP.RU В программе возможны изменения.

🇷🇺 Россия завершила переход на единые стандарты GMP ЕАЭС ➡️ Минпромторг упразднил действовавший ранее национальный механизм выдачи заключений о соответствии производителей лекарственных средств правилам надлежащей производственной практики. 🔴 С 9 августа вступит в силу приказ ведомства № 3092 от 25 июня 2026 г., который отменяет административный регламент образца 2016 года, а также все последующие редакции (2017 и 2019 гг.). Именно этот документ задавал параметры предоставления государственной услуги по выдаче GMP-заключений в рамках российской юрисдикции. 🔴 Ключевой нюанс: речь не идёт о пересмотре требований к качеству в сторону их ослабления. Минпромторг планомерно выводит из нормативного поля акты, которые обслуживали исключительно национальную сертификационную модель, — это логичный этап интеграции. ▶️ С текущего момента подтверждение соответствия фармацевтических производств строится сугубо на базе правил Евразийского экономического союза. Данные нормы закреплены Решением Совета ЕЭК № 77 и предъявляют унифицированные требования к организации производства и контролю качества препаратов для всех государств-участников. ➡️ Переход к союзной системе происходил поэтапно: в течение нескольких лет параллельно действовали оба контура — национальный и наднациональный. Отмена прежнего регламента стала финальным юридическим аккордом, закрепляющим этот процесс. Для фармпроизводителей это означает: инспекционные процедуры и подтверждение соответствия теперь проводятся исключительно по стандартам ЕАЭС. Прежний российский порядок получения GMP-заключений окончательно утратил силу. --- 🏛️ Обсудим на отраслевой площадке Эти и другие вопросы перехода на правила GMP ЕАЭС станут центральными темами XI Всероссийской GMP-конференции, которая пройдёт 15–17 сентября в Ставрополе (Бизнес-отель «Континент»). Организаторы — Минпромторг России и ФБУ «ГИЛС и НП». В центре внимания — дальнейшее развитие GMP на пространстве Союза, укрепление межведомственного взаимодействия, контрактное производство и инспекционные процедуры. ⚠️ Мест участников осталось совсем мало! Успевайте зарегистрироваться — подробности на официальном сайте GOSGMP.RU

Где остановиться участникам XI Всероссийской GMP-конференции в Ставрополе? Подобрали для участников Конференции три гостиницы в центре. Вам будет удобно добираться до площадки проведения мероприятий и достопримечательностей, чтобы совместить насыщенную деловую программу и прогулки по городу. 📍 Бизнес-отель «Континент» Основная площадка Конференции. Здесь будут проходить ключевые события деловой программы. Современные номера, прекрасные виды, Wi-Fi, тренажёрный зал, ресторан – здесь есть все, что необходимо для комфортной поездки. 🗓Nb! Гостиница полностью зарезервирована для наших участников - бронирование осуществляется только по паролю «участник GMP-Конференции» (при наличии номеров). Адрес: г. Ставрополь, ул. Дзержинского, 114 📍 AZIMUT Отель Ставрополь Отель крупной гостиничной сети с достойным и предсказуемым уровнем сервиса, фитнес-центром и рестораном. Из окон открывается вид на город и горы и есть номера с панорамным остеклением. Адрес: г. Ставрополь, ул. Советская, 16/1 📍 Конференц Отель Центральный Central Inn Минималистичный, свежий дизайн номеров, тренажерный зал «Позитив» и украшение гостиницы – видовой ресторан «Сад на крыше», где можно насладиться видом на ночной город среди цветов 🌺 (рекомендуем посетить не только гостям этого отеля!) Адрес: г. Ставрополь, ул. Ленина, 211а Сентябрь — активный период для деловых поездок и бархатный сезон в Предкавказье. Не ждите последних дней, заранее регистрируйтесь на Конференцию и бронируйте размещение, удобное именно вам! XI Всероссийская GMP-конференция 🗓 15–17 сентября 2026 📍 Ставрополь 🌐 Регистрация 📎 GOSGMP.RU

Как добраться до Ставрополя на XI Всероссийскую GMP-конференцию Коллеги, до конференции остаётся всё меньше времени — рекомендуем заранее спланировать маршрут и приобрести билеты. ✈️ Самолёт В Ставрополе работает международный аэропорт имени А.В. Суворова. Из Москвы в Ставрополь ежедневно отправляются прямые рейсы. Время в полете — около 3 часов. На утренний рейс Аэрофлота в 7.40 15 сентября и возвратный 17 сентября в 19.40 билетов осталось совсем немного. Рекомендуем бронировать заранее! 🚆 Поезд До Ставрополя можно добраться и железнодорожным транспортом, но поездка на поезде займет больше суток – около 30 часов. 🚙 Роуд-муви Можно добраться и на автомобиле по скоростной трассе М4 – за 18 часов и по дороге остановиться в Воронеже, Ельце или Ростове-на-Дону, совместив деловую поездку с туром по югу России. Не откладывайте покупку билетов: сентябрь — активный период деловых поездок и бархатный сезон в южных регионах страны! XI Всероссийская GMP-конференция 🗓 15–17 сентября 2026 📍 Ставрополь 🌐 Регистрация 📎 GOSGMP.RU

Три новости, которые определяют контуры фармацевтического рынка 📊Поставки лекарств бьют рекорды — почти 590 млрд рублей за полугодие За январь–июнь 2026 года объём поставок лекарственных препаратов в России составил 587,5 млрд рублей - это на 18,9% больше, чем за аналогичный период прошлого года.Причём во втором квартале объем поставок вырос (307,9 млрд против 279,6 млрд в первом). Такие данные привела аналитическая компания Headway Company. По выручке уверенно лидируют оригинальные препараты -424,3 млрд, дженерики собрали 138,9 млрд, биосимиляры -66,6 млрд. Самые кассовые препараты - «Кстанди» (13,6 млрд), «Форсига» (12,9), «Трилекса» (12,4), «Дарзалекс» (11,7) и «Гемлибра» (11,6).   Среди производителей первое место у AstraZeneca — 30,6 млрд, за ней Novartis (29,2), Cilag/J&J (21,8), Catalent (21,6) и Sanofi (19,4).   🏛Госзакупки выросли на 43% — 676 млрд за полугодие По данным аналитической компании «Курсор» Объём госзакупок лекарств в России за январь–июнь 2026 года достиг 676,1 млрд рублей — на 43% больше, чем год назад. Федеральные закупки по госпрограммам выросли более чем вдвое — до 176,2 млрд рублей. Всего за полугодие объявлено 277,3 тыс. закупок на 710,4 млрд рублей (+27%). Проведено 286,2 тыс. торгов на 768,6 млрд рублей (с учётом процедур, объявленных в конце 2025 года). Из них состоялось 174,2 тыс. закупок на 600,8 млрд, несостоявшимися признаны 102,1 тыс. торгов на 166,2 млрд. Доля несостоявшихся процедур снизилась с 25% до 22%. Средняя экономия по итогам конкурентных процедур — 3,7% (год назад было около 4%). Закупки у единственного поставщика выросли на 83% в деньгах, до 58,5 млрд, при этом их количество сократилось на 16%.   Кто вырос и кто в лидерах: Наибольший прирост среди производителей по объему поставок в денежном выражении по сравнению с первым полугодием 2025 года: • Tuteur S.A.S.I.F.I.A. — +2088% • «Микроген» — +459% • «Р-Фарм» — +194% При этом, крупнейшие по объёму поставок: • AstraZeneca — 34,2 млрд • Roche — 29,9 млрд • Novartis — 22,5 млрд В рейтинге поставщиков лидировали «Фармстандарт», «Ирвин» и «Р-Фарм», которые совместно обеспечили 24% рынка госзакупок лекарств. Федеральные закупки по госпрограммам - главный драйвер. Наибольшие объёмы пришлись на программу высокозатратных нозологий, обеспечение пациентов с ВИЧ и гепатитами, а также фонд «Круг добра».   🏭 Полный цикл: кто может делать лекарства «от и до» Минпромторг подтвердил, что 53 российские компании имеют действующие документы СП, в которых подтверждено выполнение стадий производства до получения молекулы. То есть, они способны самостоятельно, в России, синтезировать субстанцию (активное действующее вещество), а не просто собирать готовый препарат из импортных компонентов, говорится в аналитическом отчете Cursor. Всего таких МНН - 159. Это очень важно. 96% из этих 159 МНН входят в перечень жизненно необходимых (ЖНВЛП). А значит, страна не зависит от импорта по этим препаратам - своё производство есть. При этом 39% (62 МНН) – биологические или биотехнологические препараты, которые делать сложнее, чем обычные синтетические.   В рейтинге по числу МНН полного цикла: -🥇«Велфарм» - 26 МНН (традиционные синтетические препараты) -🥈«Биокад» - 24 МНН (биотехнологические, а это другой уровень сложности) -🥉«Эдвансд фарма» - 19 МНН (социально значимые направления: туберкулёз, ВИЧ, онкология) По выручке среди производителей с полным циклом в 2025 году уверенно лидирует «Биокад» с 48,8 млрд рублей и долей 42% в своём сегменте. На втором месте - Р-Фарм (19,9 млрд), на третьем - «Фармстандарт» (16,4 млрд).   Эти и другие темы будем обсуждать на 📎XI Всероссийской GMP-конференции в Ставрополе 15–17 сентября.   📍Детали и регистрация — на https://gosgmp.ru Мест участников осталось совсем мало, не откладывайте подачу заявки!

Оставлять комментарии можно ниже под этим сообщением

🕐Коллеги, хотим сверить часы 💊До XI Всероссийской GMP-конференции остаётся всё меньше времени, и в канале мы продолжаем обсуждать темы, которые будут звучать в Ставрополе, а также новости отрасли, регуляторов, ключевых игроков рынка. Нам важно, чтобы контент в ожидании конференции был полезен именно вам — специалистам, которые на практике реализуют требования GMP. Поделитесь, какие темы вам было бы интересно обсудить в ближайших публикациях? 💬 Отмечайте интересные темы в опросе и добавляйте свои варианты в комментариях!