IT GxP

Цифровизация обучения сотрудников. 4 главных критерия при выборе ИТ-подрядчика 🧬 «Изварино Фарма» — одна из немногих компаний, где цифровая экосистема обучения уже работает на полную мощность: модули «Обучение GxP» и «Документация GxP» успешно внедрены и используются в реальных процессах. 👩‍💼 Начальник отдела обеспечения качества Елена Дементова поделилась, какой ИТ-компании можно доверить цифровизацию обучения и какие 4 критерия помогают сразу отличить сильного подрядчика от случайного поставщика. Читайте новую статью на канале 🚀 Хотите узнать ТОП-5 фич модуля «Обучение GxP», которые дают заметный экономический эффект? 👉 Получить ТОП-5 фич Напоминаем, что наш канал доступен в MAX! 🚀 Подписывайтесь по ссылке

Внедрение LIMS — это не только про ИТ. Это про готовность всей лаборатории. Даже хорошая система не даст эффекта, если к запуску не подготовлены процессы, пользователи и техническая среда. В итоге компания платит за проект, а автоматизация работает лишь частично. Именно поэтому мы проводим вебинар «Автоматизация лаборатории: как подготовиться к внедрению LIMS и избежать типовых ошибок». 📢Спикеры, которые каждый день работают с лабораториями и проектами LIMS: Константин Китаев — кандидат биологических наук, эксперт по автоматизации лабораторий, автор канала «ЛИМС и Аккредитация лабораторий». Юрий Зиновьев — руководитель продукта Акелон LIMS. Мария Засецкая — ведущий аналитик по продукту Акелон LIMS, сопровождает внедрения и видит все типовые «подводные камни» на практике. На встрече разберём: ✅с чего начинается грамотная подготовка; ✅какие нефункциональные требования нельзя игнорировать; ✅как заранее проработать инфраструктуру и аппаратную часть; ✅зачем нужно исследование перед внедрением; ✅почему обучение сотрудников нужно планировать как отдельный этап; ✅какие практические кейсы показывают, как избежать лишних затрат. 🎯Это будет полезно тем, кто хочет внедрять LIMS осознанно, без лишних переделок, сопротивления пользователей и разочарований. Если вы планируете проект автоматизации лаборатории — лучше один раз прийти на вебинар и получить ответы на все вопросы. Регистрация

ДО СТАРТА КОНФЕРЕНЦИИ — 3 НЕДЕЛИ! Юбилейная КОНФЕРЕНЦИЯ «ФармПроекции» впервые пройдет в Минске. 📍Где: отель Ренессанс 5* 🗓Когда: 3–4 сентября 2026 Ключевые темы: ✅ Общий рынок ЕАЭС — сравниваем подходы России и Беларуси. ✅Производство, локализация, GMP и госзакупки. ✅Аптечная розница: модели, цены, конкуренция. ✅Второй день — ИИ в фарме, маркетинг, производственные аптеки. Важно: места в зале ограничены, регистрация открыта. 📎Подробнее

🇮🇳 Индия тестирует ИИ для цифровизации фармацевтического регулирования Индийская организация по контролю за лекарственными средствами CDSCO пилотирует решения на основе искусственного интеллекта в различных регуляторных процессах. 🤖 ИИ планируют использовать для: ▫️ распределения заявок между экспертами; ▫️ предварительной проверки регуляторных документов; ▫️ анализа представленных материалов; ▫️ подготовки регуляторных отчётов; ▫️ поддержки фармаконадзора и оценки безопасности лекарственных средств. 💻 Параллельно CDSCO разрабатывает единую цифровую систему регулирования лекарственных средств. Первую фазу платформы планируется развернуть в течение ближайших 18 месяцев. Предполагается, что система объединит процессы жизненного цикла лекарственного препарата — от подачи заявки и одобрения клинических исследований до лицензирования производства, GMP-инспекций, выдачи сертификатов и пострегистрационного надзора. 🔐 В рамках цифровой реформы также планируется выпуск сертификатов GMP и CoPP с QR-кодами для проверки их подлинности. По оценке регулятора, внедрение ИИ может сократить сроки первого ответа примерно на 80%, а общее время обработки — примерно на 40%. 📎 Источник 😀 Консультации по вопросам автоматизации бизнес-процессов фармацевтического производства здесь➡️@IA_Nesterova Напоминаем, что наш канал доступен в MAX! 🚀 Подписывайтесь по ссылке

🌍 Как GMP стала общим языком мировой фармы Сегодня GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика) кажется неотъемлемой частью фармпроизводства. Но единого момента, когда весь мир «перешел на GMP», не было. Национальные системы контроля качества развивались каждая своим путем, а общие правила складывались постепенно. Первым в мире шагом стали правила FDA США — они появились 20 июня 1963 года и стали реакцией на реформу лекарственного регулирования, начатую после талидомидовой трагедии. Первый проект GMP Всемирной организации здравоохранения был подготовлен в 1967 году и рассмотрен Комитетом экспертов ВОЗ в 1968-м. Уже в 1969 году GMP ВОЗ вошла в международную схему сертификации качества лекарственных средств. В Европе законодательство 1975 года закрепило разрешительный порядок производства, институт квалифицированного лица и инспекции предприятий, а в 1991 году появилась отдельная директива с принципами европейской GMP. Параллельно в 1970 году возникла PIC (Pharmaceutical Inspection Convention — Конвенция фармацевтических инспекций), а в 1995-м — PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme — Система сотрудничества фармацевтических инспекций). Своя линия была и у СССР, а затем России. В 1991 году были утверждены «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств» РД 64-125-91, которые начали действовать с 1992 года. Позднее их заменил ОСТ 42-510-98: документ утвердили в 1998 году, а его поэтапное внедрение началось с 1 июля 2000 года. В 2013 году Минпромторг утвердил российские Правила надлежащей производственной практики приказом №916. Следующий этап — общий рынок ЕАЭС. Единые Правила GMP были утверждены в ноябре 2016 года и вступили в силу 6 мая 2017-го. Российская национальная линия подошла к своему логическому завершению этим летом. С 1 января 2022 года сертификаты соответствия GMP в странах ЕАЭС выдаются исключительно по единым правилам, а с 1 марта 2026 года и в России инспектирование производств и выдача сертификатов ведутся строго по правилам ЕАЭС. История GMP поэтому выглядит не как история одного регулятора, а как постепенное сближение разных национальных систем производства, контроля качества и инспекций. И этот процесс продолжается до сих пор. 😀 Консультации по вопросам автоматизации бизнес-процессов фармацевтического производства здесь➡️@IA_Nesterova Напоминаем, что наш канал доступен в MAX! 🚀 Подписывайтесь по ссылке

💊 AstraZeneca и Bristol-Myers Squibb обсуждают крупнейшую сделку в истории фармотрасли AstraZeneca ведет переговоры о слиянии с американской Bristol-Myers Squibb (BMS). Если сделка состоится, может появиться одна из четырех крупнейших фармгрупп мира с капитализацией около $400 млрд. Переговоры идут уже несколько месяцев, но официально информация пока не подтверждена. Главное препятствие — пересечение портфелей, особенно в онкологии. В частности, «Опдиво» (ниволумаб) от BMS и «Имфинзи» (дурвалумаб) от AstraZeneca конкурируют в ряде показаний. Поэтому сделку придется согласовывать сразу с несколькими антимонопольными регуляторами — в США, Евросоюзе и Великобритании. Если объединение состоится, оно превзойдет текущий рекорд отрасли — покупку Celgene компанией Bristol-Myers Squibb за $74 млрд в 2019 году. 📎 Источник 😀 Консультации по вопросам автоматизации бизнес-процессов фармацевтического производства здесь➡️@IA_Nesterova Напоминаем, что наш канал доступен в MAX! 🚀 Подписывайтесь по ссылке

📌 PIC/S представила новое руководство по квалификации и валидации (PI 006‑4) 31 июля 2026 года PIC/S опубликовала пересмотренный документ PI 006‑4 «Рекомендации по квалификации и валидации», который вступает в силу 1 октября 2026 года и заменяет редакцию 2007 года. 🔑 Ключевые изменения ✅Отмена правила «трёх серий»: количество валидационных партий теперь определяется на основе оценки рисков (QRM — Quality Risk Management, управление рисками качества) и глубины понимания процесса. Для низкорисковых процессов допустимо менее трёх серий, для высокотоксичных/вариабельных — больше и с усиленным отбором проб. ✅Ретроспективная валидация более не приемлемый подход. ✅Внедрён жизненный цикл (lifecycle): квалификация и валидация должны охватывать все стадии — от разработки до прекращения выпуска. ✅Усилены требования к QRM (управление рисками качества), управлению изменениями, data governance (управление данными) и целостности данных, а также к ongoing process verification (OPV — постоянная верификация процесса). ✅Обновлены главы по валидации процессов и очистки: добавлены рекомендации по HBEL (Health-Based Exposure Limits — пределы воздействия на основе оценки риска для здоровья), worst-case (сценарий наихудшего случая), ручной очистке и постоянной верификации очистки. ✅Запрещено использование формальных чек‑листов без анализа рисков и обоснования сценариев «наихудшего случая». Несмотря на то что PI 006‑4 является рекомендацией, а не обязательным нормативным требованием GMP, она точно отражает ожидания инспекций PIC/S. Часть положений выходит за рамки действующего Приложения 15 и, вероятно, задаёт направление его будущего пересмотра. 📎 Источник 😀 Консультации по вопросам автоматизации бизнес-процессов фармацевтического производства здесь➡️@IA_Nesterova

Предприятия, научные организации, представители малого и среднего бизнеса России приглашаются к участию в международном форуме «БИОПРОМ: промышленность и технологии для человека», который пройдет 5–6 октября в Геленджике. БИОПРОМ — масштабная профильная площадка для обсуждения вопросов развития биоэкономики, биотехнологий, фарминдустрии, пищевой промышленности и производства косметической продукции. В центре внимания — направления, которые определяют индустрию будущего: фармацевтика и медицина, косметическая индустрия, пищевые и агро-технологии, ретейл, цифровые решения, экология и устойчивое развитие. Участники форума смогут: ✅представить свои проекты и разработки; ✅найти новых партнеров и инвесторов; ✅обсудить актуальные меры поддержки отрасли; ✅установить деловые контакты с российскими и зарубежными коллегами; ✅познакомиться с лучшими отраслевыми практиками и технологическими решениями. БИОПРОМ открывает дополнительные возможности для продвижения региональных инициатив, привлечения инвестиций и развития кооперации между бизнесом, наукой и государством. Подробная информация об участии — на официальном сайте форума.

Как построить систему фармаконадзора? Фармаконадзор - наука и деятельность, направленная на обеспечение безопасности пациентов посредством выявления, изучения и снижения рисков, связанных с лекарственной терапией. 🙏 Noli nocere («не навреди») считается основным принципом медицинской этики. Тем не менее старт современному фармаконадзору дала именно крупномасштабная трагедия - тяжёлые врождённые аномалии у более чем 10 000 детей после применения беременными женщинами талидомида💊 в более чем 40 странах мира с 1957 года по 1961 год. Как следствие, препарат стремительно отозвали с большинства рынков, а регуляторные агентства сконцентрировались на работе над программами мониторинга безопасности зарегистрированных лекарственных средств. ⏳ Спустя полвека фармаконадзор превратился в высокоорганизованную сеть процессов и регулярно документируемых действий, подходы к которым были закреплены в надлежащей практике GVP и изложены на тысячах страниц многочисленных международных стандартов и руководств (CIOMS, ICH E2 и др.). ⚖️ И в научных кругах, и среди практикующих специалистов (врачей, экспертов в сфере здравоохранения и фармаконадзора) устоялось мнение о том, что абсолютно безопасных лекарственных препаратов не существует. Любая лекарственная терапия сопряжена с рисками, вопрос только в том, насколько они приемлемы по отношению к ожидаемой пользе. 🎯 Центральная проблема фармаконадзора - объективная, прозрачная и воспроизводимая оценка рисков применения лекарственного препарата в соотнесении с пользой, рациональное использование возможностей минимизации риска. Это основа решения о регистрации лекарственного препарата, разрешающей его выход на рынок и применение в медицинской практике - решения, которое может быть может быть пересмотрено на базе новых данных по фармаконадзору, полученных на последующих этапах жизненного цикла препарата. 🔎 Фармаконадзор - обязательное требование законодательства и сфера пристального внимания регуляторных органов. Несоблюдение требований может привести к аннулированию регистрации и отзыву препаратов с рынка. В то же время это область дискуссий и непрерывно совершенствуемых подходов, испытывающих влияние новых достижений медицины, социологии, менеджмента, статистики, которые объясняют, почему правила складываются именно так. Наконец, фармаконадзор - нескончаемый интерес, энтузиазм и клятва специалистов, посвятивших себя работе во благо пациентов. В коротком посте всего не расскажешь, поэтому приглашаем присоединиться к информационному некоммерческому проекту - группе, объединяющей всех, кому интересен фармаконадзор, организованной нашими коллегами - опытными специалистами в этой области. Там можно почерпнуть знания как азов, так и тонкостей фармаконадзора, понять причины и цели требований, задать свои вопросы, узнать о мероприятиях и просто быть на связи с коллегами. Ссылка на сообщество: 👉🏻Теlegram 👉🏻MAX

🌍 От электронных форм — к управлению данными: может ли такой подход появиться в ЕАЭС? С 28 июля 2026 EMA обязала использовать обновлённую форму eAF 1.28.0.0 для новых заявок на регистрацию лекарств по централизованной процедуре. Причина — сближение с международным стандартом ISO IDMP: данные о составе, упаковке, производителях описываются в единой структуре и переиспользуются, а не собираются заново под каждую заявку. Это часть общемирового тренда: регуляторы переходят от «формы как документа» к «данным как активу». ЕАЭС пока официально не заявлял о переходе на ISO IDMP, но инфраструктура — электронные досье, справочники, классификаторы — уже частично есть. Хорошая новость: компаниям с зрелыми QMS и LIMS готовиться особо не нужно. ✅ QMS уже хранит актуальные данные о продукте, рисках, процедурах ✅ LIMS уже содержит утверждённые спецификации и методы контроля По сути, данные уже есть — нужно просто выстроить мостик между внутренними системами и регуляторным контуром. Не революция, а спокойная эволюция для тех, кто подготовился заранее. 😀 Консультации по вопросам автоматизации бизнес-процессов фармацевтического производства здесь➡️@IA_Nesterova

🏭 Фармпроизводителям дают больше времени на переход к реестровой модели Срок перехода на реестровую модель подтверждения российского происхождения лекарственных препаратов планируется перенести на 1 декабря 2026 года. Речь идёт о документе, подтверждающем стадии технологического процесса производства: отрасль должна перейти от прежнего порядка его выдачи к сведениям в реестре российской промышленной продукции. Причиной переноса стала неготовность части производителей к работе по новой процедуре. Как отмечает «Фармацевтический вестник», компании столкнулись с неопределённостью вокруг получения нового сертификата СП 2.0: регламент его оформления на момент публикации ещё не был обнародован. Без такого документа производителям сложно включить продукцию в российский промышленный реестр. Пока корректно говорить именно о планируемом переносе срока: окончательное решение должно быть закреплено нормативным актом. 📎 Источник 😀 Консультации по вопросам автоматизации бизнес-процессов фармацевтического производства здесь➡️@IA_Nesterova

📌 Экспертный комитет ЕЭК одобрил проекты новых документов для фармотрасли Экспертный комитет по лекарственным средствам Евразийской экономической комиссии одобрил проекты нескольких нормативных актов и рекомендовал их к рассмотрению Коллегией ЕЭК. Документы затрагивают микробиологический мониторинг производственной среды, исследования биоэквивалентности и правила регистрации лекарственных средств. Впервые в форме рекомендации разработан проект Руководства по организации и проведению микробиологического мониторинга производственной среды. Документ предназначен для производителей как стерильных, так и нестерильных лекарств и должен гармонизировать подходы государств ЕАЭС в этой сфере. Также одобрены изменения в Правила проведения исследований биоэквивалентности. Они предусматривают возможность применения модельных систем — искусственных мембран — при изучении биоэквивалентности гелей, мазей и других лекарственных форм для местного применения. По информации ЕЭК, такой метод позволит заменить дорогостоящие и сложные исследования с использованием донорской кожи. Ещё один проект касается Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Предлагается установить единый подход к указанию наименований действующих веществ в формах заявлений и едином реестре зарегистрированных лекарственных средств: МНН, общепринятого, группировочного или химического наименования. Пока речь идёт об одобренных проектах, а не о вступивших в силу нормах. ЕЭК планирует рассмотреть их на заседаниях Коллегии Комиссии в августе, сентябре и октябре 2026 года. 📎Источник 😀 Консультации по вопросам автоматизации бизнес-процессов фармацевтического производства здесь➡️@IA_Nesterova

IT GxP pinned «🚨 Нарушения на производстве теперь могут стоить лицензии Госдума приняла закон, который существенно усиливает контроль за производителями лекарственных препаратов. Теперь при выявлении грубых нарушений, создающих риск выпуска небезопасной продукции, действие…»

🚨 Нарушения на производстве теперь могут стоить лицензии Госдума приняла закон, который существенно усиливает контроль за производителями лекарственных препаратов. Теперь при выявлении грубых нарушений, создающих риск выпуска небезопасной продукции, действие лицензии смогут приостановить на срок до 120 дней. Если нарушения не будут устранены, лицензию могут полностью аннулировать. Кроме того, закон предусматривает проведение внеплановой проверки в течение 72 часов после получения информации о возможных нарушениях. В случае окончательного принятия закона основные его положения вступят в силу со дня опубликования, а нормы о лицензировании — с 1 марта 2027 года. Что это означает для производителей? Сегодня уже недостаточно просто устранять замечания после инспекции. Гораздо важнее предотвращать их появление. Именно на этом строится современная система менеджмента качества (QMS): управление рисками, контроль изменений, CAPA, отклонения, обучение персонала, внутренние аудиты и постоянное совершенствование процессов. По сути, зрелая QMS — это не только соответствие требованиям GMP, но и инструмент, который помогает не доводить ситуацию до критических нарушений, способных привести к приостановке лицензии. 📌 Если ваша компания только планирует внедрение QMS или хочет оценить зрелость существующей системы, сейчас самое время уделить этому вопросу особое внимание. Мы собрали полный цикл материалов о системе менеджмента качества — от базовых принципов до практических аспектов внедрения. Изучить их можно здесь: 🔗 читать 😀 Консультации по вопросам автоматизации бизнес-процессов фармацевтического производства здесь➡️@IA_Nesterova

Дайджест новостей по ИИ в фармотрасли ✔ МинобрнаукиРФ объявило конкурс стоимостью 1,218 млрд руб на выполнение российской части научно-технической программы Союзного государства «Союз-Биомембраны». Проект, рассчитанный до ноября 2030 г., предусматривает создание технологической платформы для поиска новых молекулярных мишеней, разработки кандидатных лекарственных препаратов и технологий клеточной терапии. Программа разбита на несколько научных направлений. Одно из них связано с применением биоинформатики, методов in silico (компьютерного моделирования), сетевой фармакологии и ИИ для поиска новых лекарственных мишеней и проектирования молекул-кандидатов. ✔ Anthropic представила Claude Science — рабочую среду для научного сообщества на базе ИИ — и сообщила о планах заняться разработкой лекарств, сосредоточившись на болезнях,исследования которых испытывают дефицит финансирования. Платформа призвана объединить различные инструменты и массивы данных в едином рабочем пространстве. ✔ Крупнейший техгигант Google, входящий в холдинг AlphabetI nc., объявил о партнерстве с SandboxAQ — независимой компанией, ранее выделившейся из Alphabet. В результате специализированные модели ИИ SandboxAQ станут доступны через облачную платформу Google Cloud Marketplace, что позволит предприятиям, исследовательским центрам и фармкомпаниям использовать мощные вычислительные инструменты для ускорения разработки лекарств и создания новых материалов. ✔ NVIDIA расширяет присутствие в биомедицине с BioNeMo Agent Toolkit — программным инструментом, который позволяет ИИ-агентам самостоятельно вызывать вычислительные модели для работы с белками, молекулами и геномами. Теперь языковая модель не просто советует, а сама выбирает программу, готовит данные, запускает расчет и выдает конечный результат, избавляя исследователя от технической рутины. ✔ Ученые из Кембриджского университета разработали новый тип универсальной противовирусной вакцины спомощью ИИ. Технология позволяет создавать препараты, способные защищать от целых семейств патогенов, включая те, которые еще не появились. ✔ Разработчик лекарств на основе генеративного ИИ Insilico Medicine и южнокорейская SK Biopharmaceuticals объявили о сотрудничестве по разработке лекарств для нейроиммунных заболеваний. Потенциальная стоимость соглашения может превысить $2,5 млрд. ✔ Исследователи из Израиля разработали систему ИИ BetaDescribe, которая переводит последовательности белков в понятные текстовые описания их функций. Технология может помочь ученым быстрее изучать неизвестные белки и искать новые решения в медицине и биотехнологиях. ✔ Insilico Medicine, специализирующаяся на генеративном ИИ для разработки лекарственных препаратов на клинической стадии, и японская Takeda подписали стратегическое соглашение о совместной разработке кандидатов в препараты с использованием платформы Pharma.AI. Потенциальная стоимость сделки может достичь $600 млн. ✔ В РТУ МИРЭА создали пилотную ИИ-модель для прогнозирования спроса на фармацевтическом рынке. Гибридный подход объединяет градиентный бустинг для краткосрочных прогнозов (один месяц) и нейросети с прямым многошаговым прогнозом для среднесрочного планирования (квартал). Подготовлено @Digitalmedinfo специально для канала IT GxP

🤖 MHRA впервые высказался об использовании ИИ при подготовке ответов на GxP-инспекции Генеративный ИИ уже используют для подготовки SOP, CAPA, оценки рисков и проектов ответов на замечания инспекций. Британский регулятор MHRA впервые официально обозначил свою позицию: использовать ИИ можно, но ответственность за содержание документа полностью остается за компанией. Поводом для публикации стали реальные случаи, с которыми столкнулись инспекторы MHRA. Среди выявленных проблем: 🔹 ссылки на несуществующие документы; 🔹 ссылки на требования других регуляторов вместо британских; 🔹 фактические ошибки; 🔹 объемные ответы без устранения замечаний по существу. В одном из случаев компания представила 90-страничный ответ, который практически не содержал информации, подтверждающей выполнение корректирующих действий. MHRA подчеркивает: результаты работы ИИ должны проходить экспертную проверку, а ответственность за достоверность информации и соответствие требованиям остается за компанией. Пока в России аналогичных рекомендаций нет, однако публикация MHRA показывает, что использование генеративного ИИ в GxP-процессах уже становится предметом внимания регуляторов. 📎 Источник 😀 Консультации по вопросам автоматизации бизнес-процессов фармацевтического производства здесь➡️@IA_Nesterova

💊 Доверие к отечественным лекарствам растет. Но вопрос качества остается ключевым. ВЦИОМ представил результаты нового исследования о предпочтениях россиян при выборе лекарственных препаратов. 📊 Основные выводы: • 54% россиян при наличии выбора предпочли бы препараты российского производства. • 50% считают, что за последние 25 лет качество отечественных лекарственных препаратов улучшилось. • При этом среди тех, кто выбирает импортные препараты, главными аргументами остаются мнение о более высокой эффективности (44%) и более строгом контроле качества (41%). Получается интересная картина: доверие к российским производителям растет, однако именно вопросы качества по-прежнему во многом определяют выбор пациентов. 😀 Консультации по вопросам автоматизации бизнес-процессов фармацевтического производства здесь➡️@IA_Nesterova

🤖 CSV 2.0 — новый термин или будущее валидации? В профессиональном сообществе все чаще появляется неофициальный термин CSV 2.0. Так эксперты называют новый этап развития валидации компьютеризированных систем в эпоху искусственного интеллекта. Но здесь возникает интересный парадокс. Пока одни компании обсуждают валидацию моделей искусственного интеллекта, контроль изменения их качества со временем и управление их жизненным циклом, другие еще не готовы сделать даже первый шаг. 📊 По данным исследования аналитической компании HexaData, опубликованным GxP News, 72% фармацевтических компаний признают, что их данные пока не готовы для внедрения искусственного интеллекта. Главные причины — низкое качество данных, их разрозненность и проблемы с интеграцией информационных систем. Получается, что сегодня главный барьер на пути к искусственному интеллекту — не отсутствие технологий, а отсутствие качественных данных. 💬 А как вы считаете: отрасли уже пора говорить о «CSV 2.0» или сначала нужно навести порядок в данных и обеспечить их целостность? 😀 Консультации по вопросам автоматизации бизнес-процессов фармацевтического производства здесь➡️@IA_Nesterova

💊 Правительство утвердило план реализации Стратегии развития здравоохранения до 2030 года Для фармацевтической отрасли документ предусматривает ряд ключевых направлений: 🧪 разработку, регистрацию и внедрение востребованных лекарственных препаратов, включая радиофармацевтические; 🧬 развитие новых биотехнологических, высокотехнологичных и радиофармацевтических лекарственных средств; 🩺 совершенствование системы лекарственного обеспечения и повышение качества, безопасности и доступности медицинской помощи. 📅 До 1 декабря 2026 года регионам рекомендовано утвердить собственные планы реализации стратегии. Начиная с 2027 года Минздрав России будет ежегодно представлять Правительству доклад о ходе выполнения мероприятий. Стратегия задает основные ориентиры развития системы здравоохранения до 2030 года, включая направления, напрямую влияющие на развитие фармацевтической отрасли. 🔗Подробнее 😀 Консультации по вопросам автоматизации бизнес-процессов фармацевтического производства здесь➡️@IA_Nesterova

🏭 ISPE назвала лучшие фармацевтические производственные проекты 2026 года Международное общество фармацевтического инжиниринга (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) объявило победителей ежегодной премии Facility of the Year Awards (FOYA). В этом году награды получили проекты Bayer, Eli Lilly, Sanofi и других компаний, реализовавшие современные решения в области проектирования, строительства и эксплуатации фармацевтических производств. Премия отмечает проекты, которые демонстрируют лучшие инженерные и производственные практики. Среди ключевых направлений — цифровизация производственных процессов, применение модульного строительства, автоматизация, современные подходы к обеспечению качества и устойчивости производства. 📎 Источник 😀 Консультации по вопросам автоматизации бизнес-процессов фармацевтического производства здесь➡️@IA_Nesterova