허혜민의 제약/바이오 소식통

✅ [단독] 상폐기준 강화 첫 법정공방…관리종목 상장사 3곳 21일 첫 심문 - 쟁점은 금액 아닌 ‘6개월 조기적용’ - 상장사측 “대응기간 줄며 신뢰침해” - 거래소 “절차 다 밟아” 로펌 검토도 - 법원판결에 따라 상폐개혁 부담으로 신청 기업들은 조기 시행된 개정 상장규정이 위법·무효라는 주장을 토대로 관리종목 지정과 상장폐지 결정을 금지해달라는 취지의 가처분을 냈다. 기존 상폐 가처분이 이미 내려진 상폐 결정의 효력을 멈춰달라는 사후 구제 성격이 강했다면, 이번에는 퇴출 절차의 근거가 되는 규정의 조기 적용 자체가 공방의 중심에 놓인 셈이다. 거래소 내부에서는 이번 사건을 시총 상폐 기준 조기화의 향방을 가를 시금석으로 보는 분위기다. 법원이 기업 측 주장에 힘을 실을 경우 같은 기준에 노출된 다른 상장사들의 후속 가처분으로 이어질 수 있어서다. https://www.mk.co.kr/news/stock/12127998

https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2026/08/14/I6OFOKPYIRAK7JA7DKT7AMHIDM/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz

26/08/14 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 +3.56% vs 코스피 제약 +0.54% * 코스닥 +0.29% vs 코스닥 제약 +0.5% * S&P500 +0.65% vs XBI -1.59% * 나스닥 +0.81% vs NBI -0.92% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 리가켐 ‘LCB84’ 하반기 2상 진입…J&J ‘3000억 옵션’ 언제? (-0.61%) - ADC ‘LCB84’, 하반기 임상 2상 진입 - J&J, 임상 2상 종료 전까지 옵션 행사 -> https://tinyurl.com/2dns9wyy ▶ SC플랫폼 누적 계약 12조…곳간에 쌓이는 현금 (+0.00%) - 공개된 수취금만 2000억 상회…추가 '판매·개발' 마일스톤 여력도 충분 -> https://tinyurl.com/27l26ogv ▶ 구조 개선 과제 남은 강스템 '오스카'…11월 '장기 추적 데이터'가 기술수출 분수령 (-4.28%) - 환자 늘려 구조 개선 재검증…창업자 CSO 전면에 - 11월 12개월 관찰 데이터가 기술수출 협상 시험대 -> https://tinyurl.com/24vde5zm ▶ 약국 10곳 중 9곳 가입한 바로팜, 코스닥 예심 통과…상장 도전 - 2021년 매출 3억원→지난해 967억원…올 1분기 영업흑자 전환 -> https://tinyurl.com/24cjo3xd ▶ 차바이오텍, 상반기 흑자 전환 (-1.86%) - 연결 매출 6461억원…전년 동기 대비 7% 성장 -> https://tinyurl.com/2yo6vfs2 ▶ 셀비온, 키트루다 병용 임상에 정부지원금 23억…R&D 부담 던다 (+0.00%) - Lu-177-pocuvotide·펨브롤리주맙 병용 임상 1상 정부과제 신규 반영 - 2028년 3월까지 24개월간 연구…Ac-225 개발 포함 정부지원 38억원 확보 -> https://tinyurl.com/255bfmhw ▶ 로이반트, 한올 IMVT-1402에 베팅, "GD신약, 경쟁사보다 먼저 출시" (+8.44%) -> https://tinyurl.com/24c2w2e9 ▶ 유바이오로직스, 높은 기저에 실적↓…3분기 반등 예고 (-1.00%) - 매출 489억·영업익 108억…전년比 각각 35.5%·61.7% 감소 - 공급 일정에 따른 매출 인식 차이…3분기 콜레라 백신 실적 회복 전망 -> https://tinyurl.com/253dqs6q ▶ 동구바이오제약, 디앤디파마텍 CB 10억 엑시트…누적 회수액 127억 (-1.01%) - 60억 투자금 2배 넘게 회수…잔여지분 99억 -> https://tinyurl.com/26pjbnh6 <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ Taiho·Cullinan, zipalertinib 1L EGFR exon20 NSCLC 3상 성공 (+1.59%) - 경구 EGFR 억제제 zipalertinib + 백금 병용, REZILIENT3 3상에서 chemo 단독 대비 PFS를 유의하게 개선 - 구체적인 HR·mPFS·ORR 수치는 비공개. 학회에서 전체 결과 발표 예정 -> https://tinyurl.com/2y78lolp ▶ BMS Zenbexus(iberdomide), 다발성골수종 FDA 가속승인 (+1.49%) - iberdomide, + 다잘렉스SC + ZDd, 최소 1개 이상 치료를 받은 성인 다발성골수종 환자 대상 승인 - Zenbexus는 cereblon을 이용해 표적 단백질 분해를 유도하는 최초의 FDA 승인 CELMoD(cereblon E3 ligase modulator), BMS TPD 플랫폼 첫 상업화 사례 -> https://tinyurl.com/286dlgcv ▶ Sangamo 파산경매 종료, PTC 파브리병 치료제 $211m 인수 + Lilly $50m 플랫폼 확보 (-0.92%) - Chapter 11 절차를 진행 중인 Sangamo 법원 경매에서 PTC 가 파브리병 유전자치료제 ST-920의 최종 인수자로 선정. $111M+$100M 구조 - Lilly는 $50m 현금에 징크-핑거 플랫폼, 캡시드 전달 기술 등을 확보 -> https://tinyurl.com/2a4kuhh9 ▶ Zealand, Takeda rusfertide 로열티 권리 Royalty Pharma에 $100M 매각 (+3.65%) - 진성적혈구증가증(polycythemia vera, PV) 치료제 rusfertide와 관련해 보유하고 있던 권리의 대부분을 Royalty Pharma에 $100M에 매각 -> https://tinyurl.com/22aknjkd ▶ Novartis, 영국서 Entresto 특허 방어 승소 2028년까지 유지 (-0.39%) - Accord Healthcare가 제기한 Novartis Entresto(sacubitril/valsartan) 특허 무효 주장을 모두 기각 - 유럽 기본특허는 2023년 만료됐지만 SPC가 2028년까지 존속. 법원은 Accord의 제네릭이 해당 권리를 침해한다고 판단 -> https://tinyurl.com/24ds2u2s

GLP-1 사용은 증가하고, 미국 비만율은 줄고 있음.

국가바이오혁신위원회(이하 혁신위)는 '바이오 투자 확대를 위한 토론회’를 열고 국내 바이오 분야의 투자 현황 및 정책 향후 투자 확대 방안을 논의했습니다. 현재 정부는 올해 6월 기준 총 1조5000억원 규모의 바이오 정책펀드를 운용하고 있습니다. 이에 더해 국민성장펀드를 통한 바이오·백신 지원액은 8850억원에 달하며, 2024년 기준 바이오 분야에 편성된 정부 R&D 예산은 4조8000억원 규모입니다. 이날 행사에서는 성공불융자제도, 미래대응기금, 투자형 R&D 등 향후 도입을 검토 중인 신규 투자 방식들도 다뤄졌습니다. 이날 황만순 한국투자파트너스 대표는 바이오산업의 성장을 위한 핵심 과제로 △타깃 발굴 △글로벌 사업개발 △대규모 임상 디자인 및 FDA 승인 절차 숙지 △글로벌 유통 역량 제고 등 4가지 단계의 역량 강화를 짚었습니다. 또 그는 “바이오기업의 장기·고위험 특성을 반영해 법인세비용차감전순손실(법차손) 규제 완화 및 복수의결권 허용 등 금융 제도의 개선이 시급하다”고 강조했습니다. 이날 혁신위에서는 초기 단계부터 임상 및 사업화에 이르기까지 후속 투자가 끊이지 않도록 정책적 보완이 필요하다는 지적이 이어졌습니다. 특히 후기 임상처럼 대규모 자금이 투입되는 고위험 구간에서는 공공부문이 위험을 분담하는 장기 자본을 공급하고, 초창기 기술 창업을 돕는 소액 펀드도 늘려야 한다는 의견도 제시됐습니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27189

앱클론이 중국 헨리우스(Henlius)에 기술이전(L/O)한 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 표적 항체인 ‘AC101(개발코드명, 헨리우스 개발코드명 HLX22)’의 HER2 양성 전이성 위암 글로벌 임상3상 톱라인(Top-line) 결과가 2027년 상반기 공개될 예정입니다. 앱클론에 따르면, 파트너사인 헨리우스는 트라스투주맙 바이오시밀러인 ‘한쿠유(HANQUYOU)’ 승인 6주년을 맞아 HER2 치료제 포트폴리오와 후속 파이프라인 개발 현황을 발표했습니다. 앱클론이 기술이전한 AC101은 헨리우스가 개발 중인 차세대 HER2 표적 항체 파이프라인입니다. 현재 헨리우스는 HER2 양성 전이성 위암 1차 치료 환자를 대상으로 AC101의 글로벌 임상3상을 진행하고 있습니다. AC101의 임상3상 톱라인 데이터는 내년 상반기 공개될 예정이며, 회사는 2028년 AC101의 상업화를 목표로 하고 있습니다. 헨리우스는 위암뿐만 아니라, ‘유방암’ 적응증 개발도 진행 중입니다. HER2 저발현(HER2-low) ‘유방암’ 환자를 대상으로 AC101 임상2상을 진행하고 있습니다. 앱클론은 해당 임상의 첫 데이터를 올해 안에 국제학회를 통해 공개할 예정이라고 밝혔습니다. 유방암 적응증의 상업화 목표 시점은 2031년으로 제시했습니다. 이와 함께 앱클론은 AC101과 HER2 양성 대상 항체약물접합체(ADC) 치료제의 병용 임상 확장 역시 가시화되고 있다고 덧붙였습니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27178

[키움 허혜민] 글로벌 제약사 2Q26 매출 호조, Top 25 중 16개사 연간 가이던스 상향 2Q26 글로벌 제약사 실적은 중국 경쟁, 특허만료, 약가 인하 등 우려에도 불구하고 전반적으로 강한 성장 기록. Top 25 제약사 중 9개사가 전년 대비 두 자릿수 매출 성장, 매출이 감소한 기업은 Teva(-1% 미만) 한 곳. 전분기 대비로는 Top 25 중 13개사가 두 자릿수 성장, Daiichi Sankyo(-2%)만 감소. 2Q25 당시 두 자릿수 QoQ 성장 기업이 5개였던 것과 비교해 업황 개선 뚜렷 실적 호조를 바탕으로 25개사 중 16개사가 2026년 매출 가이던스 상향 https://www.fiercepharma.com/pharma/biopharma-saw-q2-sales-boom-led-lilly-sanofi-regeneron-and-astellas 2Q26 글로벌 빅파마는 규제·LOE·중국 우려와 달리 예상보다 실적이 좋았네요. 상위 Top 25 중 16개사가 연간 가이던스를 상향. Lilly의 비만치료제, 사노피/리제너론의 듀픽센트, 애브비의 스카이리지 등 핵심 블록버스터가 성장을 주도.

[키움 허혜민] 프레지니우스 카비, 유리 입자 문제로 악템라 바이오시밀러 배치 회수 Fresenius Kabi가 Roche의 악템라 바이오시밀러 Tyenne(tocilizumab-aazg) 20mL 바이알 1개 배치를 미국 전역에서 리콜. 회사 조사 과정에서 제품 내 유리 입자(glass particles)가 확인된 데 따른 조치. 유리 입자 혼입 제품을 주입할 경우 주입부위 자극·통증·부종 및 정맥 염증 발생 가능. 심각한 경우 혈관 폐색 및 혈전 → 장기 혈류 차단, 폐 혈전 등으로 이어져 영구적인 장기 손상이나 사망 가능성도 있다고 회사 측 설명 8월 12일 기준 리콜 관련 이상사례 보고는 없음 최근 유리 입자 혼입에 따른 의약품 리콜은 Fresenius만의 문제는 아님. Sun Pharma(2026년 항암제), Gilead(2024년 Veklury), GSK·Pfizer(2023년) 등에서도 유사 사례 발생. https://www.fiercepharma.com/pharma/fresenius-pulls-one-batch-actemra-biosim-over-glass-particle-concerns

26/08/13 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 +3.68% vs 코스피 제약 -3.53% * 코스닥 +0.12% vs 코스닥 제약 -1.88% * S&P500 +0.26% vs XBI +0.84% * 나스닥 +0.54% vs NBI +0.42% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 올릭스 “CPS 전환 물량, 즉시 시장 출회되는 구조 아냐” (-13.95%) - "8월 31일 즉시 출회 단정 못해…기존 투자자들과 긴밀히 협의” -> https://tinyurl.com/28a6hd7e ▶ [단독] 샤페론 "관리종목 지정, 9월 재상장후 12월초 해제" (+29.81%) - "신설 ‘동전주 규정’에 따른 일시적 사안" - "액면병합 통해 주가 요건 해소…거래정지는 통상 절차" -> https://tinyurl.com/23jkuulg ▶ 주가 급락에 유상증자 반토막…바이오, 시설투자·R&D '비상' - R&D·임상·운영자금 잇단 축소…당초 사업계획 차질 불가피 -> https://tinyurl.com/29u2u3p8 ▶ 에이비엘바이오, 특허망 촘촘해졌다…ABL111 병용출원·ABL301 美 등록 (-2.58%) - 기존 특허군 중심 해외 출원·등록 확대, 특허군 28개는 유지 - ABL111 병용치료 8개 지역 추가 출원…ROR1 이중특이항체 美 출원 2건 늘어 -> https://tinyurl.com/2yg2m46o ▶ 씨젠, 1737억원 규모 자사주 소각 결정…주당 300원 분기배당 결정 (-1.84%) - 자사주 549만1592주…전체 발행 주식수의 10.5% 규모 -> https://tinyurl.com/2c6x6xmt ▶ CMG제약, 주식병합 추진…기업가치 회복 박차 (-15.06%) - 유통주식 수 조정해 거래 안정화…2030년까지 신제품 20개 이상 출시 목표 -> https://tinyurl.com/2cenhujo ▶ 동국생명과학, 벤처 동맹 결실 보나 … ‘탈 가돌리늄’ 관절 조영제 신약 상용화 눈앞 (-1.77%) - 철 기반 조영제 ‘NEMO-103’ 3상 종료 … 가돌리늄 독성 논란 차단 -> https://tinyurl.com/26dfoy3d ▶ 신동국 회장, 한미사이언스 360만여주 장외 매수…임종윤 전 사장 가족 전량 매도 (-5.30%) - 추가 매수 116만6908주 매도자 2인은 공개되지 않아 -> https://tinyurl.com/247bu8d2 <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ AZ–BMS $4,000억 합병, 사실상 합의 직전까지 갔다가 투자자 반발로 결렬 (-0.16%) - FT 후속보도에 따르면, 합병 논의는 대부분 주식교환 방식으로 가격 협상이 진행되고 미국 대형은행과 자금조달까지 논의 중이었음 - 양측은 당초 8월 중순 발표까지 검토했지만 8월 2일 협상 사실이 알려진 뒤 주가가 급락하고 주요 주주들이 강하게 반발하며 이사회가 협상을 중단한 것으로 전해짐 -> https://tinyurl.com/24fydhts ▶ AZ·Daiichi Sankyo, Enhertu+Perjeta 중국 HER2+ 전이성 유방암 1L 승인 (-0.16%) - 근거가 된 DESTINY-Breast09 3상에서 기존 THP(taxane+trastuzumab+pertuzumab) 대비 질병 진행·사망 위험을 44% 감소, mPFS는 3년 돌파 -> https://tinyurl.com/27swfchs ▶ Definium, LSD 기반 DT120 범불안장애 3상 성공 (+4.60%) - DT120(LSD 100μg 경구붕해정), 214명 대상 범불안장애(GAD) 후기 임상에서 1차 평가변수 달성 - 12주차 HAM-A 점수 감소는 DT120군 -11.6점 vs 위약 -6.2점으로 보정차는 5.4점이었으며, 효과는 투여 후 이틀부터 관찰돼 12주까지 유지 -> https://tinyurl.com/279pv77l ▶ Akeso ivonescimab, 편평 NSCLC 1L 중국 승인 (+0.20%) - PD-1×VEGF 이중항체 ivonescimab+chemo를 1L 편평 비소세포폐암 치료제로 승인 - 근거가 된 HARMONi-6 3상에서 ivonescimab 병용군은 Tevimbra+chemo 대비 사망위험 34% 감소, mOS는 27.9개월 vs 23.7개월 기록 -> https://tinyurl.com/2382vlqg ▶ Lilly, 미승인 retatrutide 불법 판매업체 6곳 제소 (+0.43%) - 아직 승인되지 않은 retatrutide를 불법 판매했다고 주장. 미국 컴파운딩 제조 약국, 온라인 판매업체 등 6개 회사 소송 제기 -> https://tinyurl.com/29sc3doz

안녕하세요, 올릭스 커뮤니케이션실입니다. 금일 주가 변동으로 인해 많이 걱정하고 계실 주주 여러분의 마음을 잘 알고 있습니다. 특히 지난해 발행한 CPS의 보통주 전환 가능 시점이 다가오면서, 관련 물량이 단기간에 시장에 출회되는 것 아니냐는 우려가 있으신 것으로 파악하고 있습니다. 이에 현재 상황을 주주 여러분께 직접 설명드리고자 합니다. ■ CPS 전환 가능 시점 관련 해당 CPS의 보통주 전환청구 가능 개시일은 8월 29일이나, 해당일이 토요일인 관계로 실제 전환청구가 가능한 첫 영업일은 8월 31일입니다. 전환청구가 이루어진다고 하더라도 실제 보통주가 상장되어 거래 가능해지기까지는 일정 기간이 소요됩니다. 따라서 전환 가능 물량 전체가 8월 31일부터 즉시 시장에 출회되는 구조는 아닙니다. ■ 기존 CPS 투자자 관련 당시 투자에는 국내외 바이오 전문 VC와 기관투자자들이 참여했으며, 상당수는 기존에도 당사의 사업과 성장 가능성을 지속적으로 지켜보며 당사에 투자해 주신 이력이 있는 기관들입니다. 이러한 점을 고려할 때, 당사는 현재 전환 가능 물량 전체가 단기간에 시장에 출회될 것으로 단정할 상황은 아니라고 보고 있습니다. 당사는 주주 여러분께서 우려하고 계신 부분을 충분히 인지하고 있습니다. 현재 관련 시장 상황과 투자자 동향을 면밀히 살피고 있으며, CPS 전환과 향후 절차 등 관련 사항에 대해서도 기존 투자자들과 긴밀히 협의하고 있습니다. 주가 변동으로 인해 걱정이 크실 주주 여러분께서 상황을 보다 정확히 이해하실 수 있도록, 앞으로도 회사가 확인할 수 있는 내용은 가능한 범위 내에서 빠르고 투명하게 설명드리겠습니다. 또한 시장 상황을 면밀히 살피며 주주가치 보호를 위해 필요한 대응을 지속해 나가겠습니다. 감사합니다. * 올릭스 공식 텔레그램 https://t.me/olix_official * 올릭스 공식 유튜브 https://www.youtube.com/@OliXpharma

주주님께 안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다. 금일 지아이이노베이션과 관계사 지아이롱제비티가 총상금 1억100만 달러 규모의 글로벌 건강수명 경연 ‘XPRIZE Healthspan’ 최종 결승 진출팀으로 선정됐습니다. 전 세계 58개국 600여 개 팀이 참가한 가운데, 지난해 Top 40에 선정된 데 이어 최종 20개 결승 진출팀에 이름을 올렸습니다. 현재 미국 유타 현지에는 글로벌 BD를 담당하는 리파란드 박사가 직접 참석해 있습니다. 파이널리스트 어워즈 세리머니에 참석한 데 이어, 공식 초청받은 XPRIZE Healthspan Team Summit에서 세계적인 연구팀들과 향후 협력 방안을 논의할 예정입니다. 이번 결승 진출을 계기로 GI-102와 GIB-7을 활용한 건강수명 치료 전략의 가능성을 글로벌 무대에서 본격적으로 검증해 나가겠습니다. 늘 지아이이노베이션을 믿고 함께해 주시는 주주님께 감사드립니다. 지아이이노베이션 IR/PR팀 올림 ━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com

★ [키움 허혜민] ★ 제약바이오 인싸이트 – 해외 자산운용사의 K-BIO 투자 [키움 제약/바이오 / 허혜민] ◆ 애널리스트 코멘트 최근 BlackRock, Kopernik, Weiss 등 글로벌 자산운용사의 K-BIO 투자 및 지분 확대 사례가 증가하고 있음. 패시브·지수 효과 가능성을 감안해야 하나, 저평가 기업 및 향후 현금흐름 개선이 기대되는 K-BIO에 해외 자금이 유입되고 있다는 점은 긍정적. 글로벌 기술이전·상업화 성과가 축적되며…

★ [키움 허혜민] ★ 제약바이오 인싸이트 – 해외 자산운용사의 K-BIO 투자 [키움 제약/바이오 / 허혜민] ◆ 애널리스트 코멘트 최근 BlackRock, Kopernik, Weiss 등 글로벌 자산운용사의 K-BIO 투자 및 지분 확대 사례가 증가하고 있음. 패시브·지수 효과 가능성을 감안해야 하나, 저평가 기업 및 향후 현금흐름 개선이 기대되는 K-BIO에 해외 자금이 유입되고 있다는 점은 긍정적. 글로벌 기술이전·상업화 성과가 축적되며 K-BIO에 대한 해외 투자자의 인지도와 접근성이 개선되고 있음. 해외 NDR 및 투자자 미팅 확대와 맞물려 글로벌 자금의 K-BIO 투자 사례는 향후 더욱 늘어날 것으로 전망. 키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm ★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCI5670 * 컴플라이언스 검필 * 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.

26/08/12 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 +0.73% vs 코스피 제약 +3.02% * 코스닥 +0.39% vs 코스닥 제약 +0.38% * S&P500 -0.32% vs XBI +0.03% * 나스닥 -0.6% vs NBI -0.14% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ JW중외제약, 통풍신약 후보물질 ‘에파미뉴라드 6㎎’ 다국가 임상3상 성공 (+2.14%) - 에파미뉴라드6㎎, 대조군 페북소스타트 40㎎ 대비 요산 목표치 달성률 12%p 높아 - 6㎎ 투여군 반응률 50.0%…대조군은 38.3% -> https://tinyurl.com/2478pn9v ▶ 대화제약 ‘리포락셀‘ 中 유방암 허가심사 후반부…임상·통계 검토 완료 (-3.51%) - RMX3001 중국 유방암 NDA 심사 ‘잠시 멈춤’…보완자료·등록검사 등 후속 절차 가능성 -> https://tinyurl.com/2d2hrzcz ▶ 한올 "일본 임상종료로 2Q 연구비 감소… 후속 파이프라인 집중" (+0.00%) - "6개 적응증 개발해도 한올 비용과 직접 연동 안돼" -> https://tinyurl.com/2xj66fn6 ▶ '백신·의약품 성장' 휴온스, 실적 개선…2분기 별도 영업익 73억 (+1.33%) -> https://tinyurl.com/2bse6rf6 ▶ 아미코젠, 새 주인 찾기 삐끗…자금줄 확보도 안갯속 (+2.16%) - 경영권 이전 위한 100억 유증 무산…사업 부진 속 유동성 부담 지속 -> https://tinyurl.com/2ytoxx7e ▶ 랩지노믹스, “연 19만 명 규모 미국 혈액암 시장 공략 본격화” (-0.97%) - ‘3분마다 1명’ 진단 …치료 반응-재발 추적 반복 검사 이어져 - 디엑솜 기술 + ‘세포·염색체·유전자분〮자진단’..완결형 진단 체계 구축 -> https://tinyurl.com/2xguqsep <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ WuXi AppTec, 美 국방부 '중국 군사기업' 지정 법원서 집행 일시 중단 (-0.70%) - 워싱턴D.C. 연방법원이 WuXi AppTec의 가처분 신청을 받아들여 미 국방부가 부여한 1260H 중국 군사기업 지정의 집행을 잠정 중단 -> https://tinyurl.com/2aujxkn5 ▶ Mereo–Sentynl, alvelestat 최대 $475m 미국 옵션·라이선스 계약 체결 (+12.15%) - Sentynl Therapeutics가 Mereo의 alvelestat에 대한 미국 독점 상업화 옵션을 확보, 선급금 $40M - Alvelestat은 경구용 호중구 엘라스타제 억제제, 알파-1 항트립신 결핍증 관련 폐질환(AATD-LD)을 타깃. 현재 글로벌 3상 준비 중 -> https://tinyurl.com/26bqnyjl ▶ Regeneron·Merck, 아토피 항체 스타트업 Infinimmune $75M 투자 (-1.37%) - Infinimmune, 75M Series A 조달, Regeneron Ventures와 Playground Global이 공동 주도. 기존 파트너 머크도 참여 - 아토피 치료제 IFX-101(IL-22)과 IFX-201(IL-13)의 '27년 1상 진입에 사용 예정. Regeneron은 Dupixent의 차기 경쟁 후보 약물에 직접 투자 -> https://tinyurl.com/28ujskek ▶ Lilly, 백신 3사 인수에 선급금만 약 20억달러 지급한 사실 공개 (-1.37%) - Curevo·LimmaTech Biologics·Vaccine Company 3개 백신 회사 인수에 실제로 지급한 선급금이 합산 약 20억달러였던 것으로 새롭게 확인 -> https://tinyurl.com/2799stk5 ▶ FDA, EIT Pharma lonafarnib NDA 접수, 미국 최초 경구 HDV 치료제 도전 - EIT Pharma의 lonafarnib NDA를 만성 D형간염(CHD) 치료제로 정식 접수 - 승인될 경우 미국에서 최초의 경구 CHD 치료 옵션이 될 수 있음. -> https://tinyurl.com/2b97ljdr

2026.08.11 17:08:42 기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 4조 9,885억) A298380 보고서명: 반기보고서 (2026.06) 잠정실적 : N 매출액 : 197억(예상치 : -) 영업익 : -168억(예상치 : -) 순이익 : -150억(예상치 : -) **최근 실적 추이** (기간/ 매출/ 영업익/ 순익) 2026.2Q 197억/ -168억/ -150억 2026.1Q 131억/ -172억/ -147억 2025.4Q -/ -297억/ -282억 2025.3Q 14억/ -224억/ -213억 2025.2Q 757억/ 407억/ 398억 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260811000637

중국 바이오기업 아케소(Akeso)가 ‘TROP2·넥틴4(Nectin4)’ 표적 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘AK146D1(개발코드명)’과 ‘PD-1·VEGF’ 이중항체 면역항암제(IO)인 ‘이보네시맙(ivonescimab, 개발코드명 AK112·SMT112)’의 병용 개발에 나섰습니다. 회사는 호르몬 수용체 양성(HR+)·인간 상피세포 성장인자 수용체2 음성(HER2-) 유방암과 삼중음성유방암(TNBC) 등을 대상으로 진행하는 임상2상(AK146D1-202)에서 해당 병용요법의 첫 환자 투여를 완료했다고 최근 밝혔습니다. 이번 임상2상은 아케소가 추진 중인 차세대 항암 전략인 ‘IO 2.0+ADC 2.0’을 유방암 영역에도 적용한 것입니다. 회사는 특히 HR+·HER2- 유방암과 TNBC의 1차 치료옵션 확대에 초점을 맞추고 있습니다. 미국 임상시험정보사이트인 클리니컬트라이얼스에 따르면, 해당 임상2상은 ‘AK146D1과 이보네시맙’을 병용 투여했을 때의 안전성, 내약성, 항종양 효능, 약동학(PK) 및 면역원성을 평가하기 위한 연구입니다. 이 임상은 지난 7월 17일에 개시돼 오는 2029년 2월 4일에 종료될 것으로 예상됩니다. 현재 200명의 환자를 등록하는 것을 목표로 하고 있으며, 이들 참가자는 ‘AK146D1 및 이보네시맙’ 병용요법 또는 ‘AK146D1’ 단독요법을 투여받을 예정입니다. 해당 임상의 1차 평가변수는 용량제한독성(DLT) 발생 참여자 수와 이상반응(AE) 발생 참여자 수, 객관적 반응률(ORR) 등입니다. 2차 평가변수인 △무진행 생존기간(PFS) △질병 통제율(DCR) △반응 지속기간(DoR) △반응 도달시간(TTR) △전체 생존기간(OS) △AK146D1 및 이보네시맙의 혈청 내 약동학(PK) 농도 △항약물항체(ADA) 등도 평가될 예정입니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27098

(뇌전증 치료제 선두주자 Jazz, 유전성 뇌전증 치료제 개발사, Actio Biosciences, $1.32B에 인수하며 파이프라인 강화) ================== 신경정신 질환 전문 제약사, Jazz Pharmaceuticals가 희귀 유전성 질환 전문 Actio Biosciences를 $1.32B에 인수한다. (업프론트 $820M+ 마일스톤 $500M) 인수 딜은 연내 완료될 예정이다. Actio의 주력 제품, ABS-1230은 경구용 저분자 약물이며, 희귀 유전성 뇌전증인 KCNT1 뇌전증(KCNT1-related epilepsy) 치료제로 개발 중이다. 이 질환은 KCNT1(Potassium Sodium-Activated Channel Subfamily T Member 1) 유전자 변이로 발생하는데, 매일 수십~수백 회의 발작을 일으키는 중증 질환이며, 미국 내 약 2,500명의 소아 환자들이 있다. 현재 임상 1b/2상 중이고, FDA FastTrack, 희귀 소아 질환(RPD), 희귀의약품(ODD) 지정을 모두 확보하였다. Jazz는 이미 블록버스터 뇌전증 치료제, Epidiolex를 시판 중인데, 이번 인수로 뇌전증 포트폴리오를 다각화하게 된다. =========== 인수 완료 후에는 Actio 팀은 다른 제품, ABS-0871를 가지고 스핀오프 회사를 설립할 예정이며, Jazz도 신설 법인의 소수 지분을 확보하게 된다. 이 제품은 TRPV4(Transient Receptor Potential Vanilloid 4, TRPV4) 저해제로, 샤르코-마리-투스병(CMT2C) 치료제로 개발 중이다. Actio는 2021년에 설립되었고, 미국 캘리포니아 샌디에고에 위치해 있다. ================== (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://www.biospace.com/deals/jazz-commits-up-to-1-3b-to-buy-actio-bolster-epilepsy-pipeline

https://www.newspim.com/news/view/20260811000189